標準解讀

《YY/T 0289-1996 一次性使用微量采血吸管》是一項針對醫療領域中用于采集微量血液樣本的一次性吸管的技術標準。該標準詳細規定了這類產品在制造、測試以及包裝等方面的要求，以確保其安全性和有效性。

根據該標準，一次性使用微量采血吸管應當滿足特定的物理性能要求，包括但不限于容量精度、耐壓能力等，保證在實際應用過程中能夠準確地吸取預定量的血液而不發生泄漏或破裂。此外，還特別強調了材料的選擇與處理過程，要求所用材料對人體無毒無害，并且經過適當滅菌處理后可以達到預期的無菌狀態。

對于產品的標識信息也有明確的規定，如需清晰標注制造商名稱、生產批號、有效期等內容，以便于追溯和管理。同時，考慮到使用環境的安全性，該標準還提出了關于包裝設計的要求，旨在保護吸管不受外界污染的同時也便于使用者取用。


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  • 現行
  • 正在執行有效
  • 1996-08-12 頒布
  • 1997-02-01 實施
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文檔簡介

YY中華人民共和國醫藥行業標準YY/r0289-1996一次性使用微量采血吸管1996-08-12發布1997-02-01實施國家醫藥管理局發布

YY/T0289-1996前本標準所規定的一次性使用微量采血吸管.是針對我國目前普遍使用的做量采血吸管而制定的.在標準的起草過程中沒有檢索到國外的有關標準·僅以國內部分生產單位的企業標準和產品做參照，本標準的附錄A是標準的附錄。本標準由全國醫用輸液器具標準化技術委員會歸口。本標準起草單位：國家醫藥管理局醫用高分子產品質量檢測中心。本標準主要起草人：吳平、錢承玉、賀敬華。

中華人民共和國醫藥行業標準YY/r0289-1996一次性使用微量采血吸管1范園本標準規定了以玻璃或塑料為吸管材質、20.以下一次性使用微量采血吸管(以下簡稱吸管)的要求。本標準適用于一次性使用微量采血吸管2引用標準下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時,所示版本均為有效。所有標準都會被修訂.使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性：GB191-90包裝儲運圖示標志GB2828—87逐批檢查計數抽樣程序及抽樣表（適用于連續批的檢查）GB2829-87周期檢查計數抽樣程序及抽樣表(適用于生產過程穩定性的檢查）GB/T14233.2-93醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分：生物試驗方法3定義本標準采用下列定義、3.1吸管20L以下的微量采血吸管,與橡膠球配用,以從患者手指定量采集血液用的一次性使用器具，供血紅蛋白濃度、紅細胞計數、白細胞計數等常規檢驗用。3.2橡膠球幫助向吸管內采集和從吸管內吹出血樣的器具。分一次性使用或重復性使用兩種，3.3目力檢驗自然光線下以黑色為背景，以正常視力或矯正視力在無放大條件下檢驗。3.4采血端吸管用于在采血部位采集血液的一端。3.5配合端吸管與橡膠球連接的一端。4產品分類4.1規格4.1.1產品按公稱容量(最大刻度容量)分為10gL和20L.兩種規格4.1.2按標線數量分為單標線和雙標線兩種。同時有10“L標線和20“L標線的吸管為雙標線吸管4.2標記吸管以"吸管”、公稱容量、標線數(單標線

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