ICS11.140C46中華人民共和國醫藥行業標準YY/T0506.3—2005病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服第3部分：試驗方法Surgicaldrapes，gownsandcleanairsuitsforpatients，clinicalstaffandequipment-Part3：Testmethods（prEN13795-2:2002,MOD)2005-04-05發布2006-01-01實施國家食品藥品監督管理局發布

YY/T0506.3-2005本部分修改采用prEN13795-2:2002《病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服第2部分：試驗方法》。主要修改如下；-增加了5.8透氣性試驗方法(技術性修改）增加了5.9和5.10阻微生物穿透評價試驗(編輯性修改)；增加了附錄B至附錄E(資料性附錄)以便于標準的使用者YY/T0506的總標題為《病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服》.將由以下部分組成：第第1部分：制造商、處理廠和產品的通用要求第2部分：性能要求和性能水平第3部分：試驗方法第4部分：干態落架試驗方法第5部分：阻干態微生物穿透試驗方法第6部分：阻濕態微生物穿透試驗方法有關其他方面的試驗將有其他部分的標準。本部分的附錄A、附錄B、附錄C、附錄D和附錄E都是資料性附錄本部分由國家食藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心歸口本部分主要起草單位：山東省醫療器械產品質量檢驗中心本部分參加起草單位：國家非織造材料工程技術研究中心。本部分主要起草人：吳平、宋金子、張強、陳軍、陳龍敏

YY/T0506.3-2005YY/T0506.1中規定了作為醫療器械的病人、醫務人員和器具用手術單、手術衣和潔凈服的基本要求。本部分則規定了YY/T0506.1中所規定的產品有關特性的評價方法。注：關于產品的進一步的信息和產品是否包括在本標準中.詳見YY/T0506.1.

YY/T0506.3-2005病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服第3部分：試驗方法T范圍YY/T0506的本部分規定了評價手術單、手術衣和潔凈服的試驗方法。住1：本部分通過引用一項標準試驗方法的方式規定試驗方法.必要時對其試驗方法進行修改。為了便于本部分的使用.附錄B至附錄E作為資料性附錄給出了相應規范性引用標準中的試驗方法。注2：由于當前尚沒有適宜的評價創面隔離用的粘貼固定的試驗方法,YY/T0506.3不包括這方面的試驗方法。有關創面隔離用的粘貼固定，見YY/T0506.1附錄B。規范性引用文件下列文件中的條款通過YY/T0506的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件.其隨后所有的修改單(不包括誤的內容)或修訂版均不適用于本部分.然而，鼓勵根據本部分達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本部分。GB/T4744一1997紡織織物抗滲水性測定靜水壓試驗(eqvISO811:1981)GB/T5453-1997紡織品織物透氣性的測定(eqvISO9237:1995)GB/T6529—1986紡織品的調濕和試驗用標準大氣(neqISO139:1987)GB/T6682—1992分析實驗室用水規格和試驗方法YY/T0506.4病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服第4部分：干態落絮試驗方法(ISO9073-10:2003,IDT）YY/T0506.5”病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服第5部分：阻干態微生物穿透試驗方法YY/T0506.6”病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服第6部分：阻濕態微生物穿透試驗方法ISO9073-3紡織品非非織造布試驗方法——第3部分：斷裂強度和伸長的測定ISO/DIS9073-11:2001紡織品——非織造布試驗方法——第11部分：流失ISO11737-1:1995”醫療器械的滅菌——微生物法——第1部分：產品上微生物總量的估測ISO13938-1:1999紡織品——織物脹破特性——第1部分：脹破強力測定的液壓方法術語和定義下列術語和定義適用于YY/T0