標準解讀

《YY/T 0106-2004 醫用診斷X射線機通用技術條件》與《YY/T 0106-1993》相比，在內容上進行了多方面的更新和補充，主要體現在以下幾個方面：

一、范圍的調整。新標準明確了適用范圍，不僅適用于普通醫用診斷X射線機，還涵蓋了特殊用途如牙科、乳腺攝影等類型的X射線設備，使得標準覆蓋范圍更加廣泛。

二、增加了對安全性能的要求。2004版特別強調了電氣安全、輻射防護等方面的規定，引入了更嚴格的安全標準和技術要求，比如提高了泄漏輻射劑量限值的標準，以更好地保護患者及操作人員免受不必要的輻射傷害。

三、強化了圖像質量控制。對于影像清晰度、對比度等關鍵指標提出了更為具體的技術參數，并且新增了一些測試方法來評估這些性能，確保了醫療影像的質量能夠滿足臨床診斷的需求。

四、環保節能要求提升。考慮到環境保護的重要性，新版標準中加入了關于降低能耗、減少廢棄物排放等內容，鼓勵采用綠色環保材料和技術，促進可持續發展。

五、術語定義更加準確。為避免理解上的歧義，對一些專業術語進行了重新定義或進一步解釋，使整個文檔的語言更加規范統一。

六、增加了部分新的技術規范。隨著醫學影像技術的發展，2004年版本中加入了一些新興技術領域（如數字成像）的相關規定，反映了行業最新進展。


如需獲取更多詳盡信息，請直接參考下方經官方授權發布的權威標準文檔。

....

查看全部

  • 被代替
  • 已被新標準代替，建議下載現行標準YY/T 0106-2008
  • 2004-11-08 頒布
  • 2005-11-01 實施
?正版授權
YY/T 0106-2004醫用診斷X射線機通用技術條件_第1頁
YY/T 0106-2004醫用診斷X射線機通用技術條件_第2頁
YY/T 0106-2004醫用診斷X射線機通用技術條件_第3頁
YY/T 0106-2004醫用診斷X射線機通用技術條件_第4頁
免費預覽已結束，剩余36頁可下載查看

下載本文檔

YY/T 0106-2004醫用診斷X射線機通用技術條件-免費下載試讀頁

文檔簡介

ICS11.040.50C43中華人民共和國醫藥行業標準YY/T0106—2004代替YY/T0106—193醫用診斷X射線機通用技術條件GeneralspecificationsformedicaldiagnosticX-rayequipment2004-11-08發布2005-11-01實施國家食品藥品監督管理局發布

YY/T0106-2004前言池圍2規范性引用文件3X射線機的組成及適用于X射線機的國家標準、行業標準4要求4.1微型"、口腔”、體層攝影之外的X射線機4.2微型X射線機(<1000A）……4.3口腔X射線機(不含配有高頻X射線發生裝置的口腔X射線機）4.4X射線體層攝影裝置·：···························································5.1微型”、口腔”、體層攝影之外的X射線機5.2微型X射線機(<1000㎡A）……5.3口腔X射線機(不含配有高頻X射線發生裝置的口腔×射線機)5.4X射線體層攝影裝暨·……….附錄A(資料性附錄）適用于X射線機的國家標準、行業標準附錄B(規范性附錄）安全參考文獻………………….32圖1射線機組成········表B.1GB9706.1—1995中的項目12表B.2GB9706.3-2000中的項目19表B.3GB9706.11-1997中的項目表B.4GB9706.14一1997中的項目28表B.5GB9706.23-2005中的項目24GB9706.24-2005中的項目表B.626表B.7GB9706.12—1997中的項目中表B.8GB9706.15-1999中的項目31

YY/T0106-2004本標準代替YY/T0106-1993《醫用診斷X射線機通用技術條件》本標準與YY/T0106—1993相比主要變化如下:安安全要求經補充后由正文移至附錄A中；修改了X射線機組成；修改了工作條件及試驗條件；增加了最大輸出電功率、標稱電功率、X射線管電壓、X射線管電流、加載時間、電流時間積、重復性、線性、穩定性、成像性能、軟件功能、高壓電纜插頭插座的規定：-增加了機械運動范圍、長度、角度、承重、噪聲的規定;增加了環境試驗的規定：增加了資料性附錄"適用于X射線機的國家標準、行業標準”(見附錄A)；增加了“參考文獻”本標準的附錄A為資料性附錄，附錄B為規范性附錄本標準由國家食品藥品監督管理局提出。本標準由全國醫用X線設備及用具標準化分技術委員會歸口。本標準起草單位：北京萬東醫療裝備股份有限公司、遼寧省醫療器械產品質量監督檢驗所。本標準主要起草人：王慶蔭、孫麗娟、陳勇、劉百實。本標準所代替標準的歷次版本發布情況為：YY/T0106—1993.

YY/T0106-2004醫用診斷X射線機通用技術條件范圍本標準規定了醫用診斷X射線機(以下簡稱X射線機)的要求及試驗方法本標準適用于標稱X射線管電壓10kV～150kV由交流電源供電的X射線機本標準不適用于X射線計算機體層攝影設備規范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內容)或修訂版均不適用于本標準.然而.鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB5579—1985醫用X射線設備高壓電纜插頭插座連接(eqvIEC60526:1978)GB9706.1—1995醫用電氣設備第一部分：安全通用要求idtIEC60601-1:1988,及其第一次修訂（1991門7GB9706.3—2000醫用電氣設備一第2部分：診斷X射線發生裝置的高壓發生器安全專用要求(idtIEC60601-2-7：1998）GB9706.11—1997醫用電氣設備第二部分：醫用診斷X射線源組件和X射線管組件安全專用要求(idtIEC60601-2-28:1993）（B9706.12—1997醫用電氣設備第一部分：安全通用要求三、并列標準診斷X射線設備福射防護通用要求（idtIEC60601-1-3:1994)GB9706.14—1997醫用電氣設備第2部分：X射線設備附屬設備安全專用要求（idtIEC60601-2-32:1994)GB9706.15—1999醫用電氣設備第一部分:安全通用要求1.并列標準：醫用電氣系統安全要求(idtIEC60601-1-1:1995）GB9706.23—2005醫用電氣設備第2-43部分：介入操作X射線設備安全專用要求（idtIEC60601-2-43：2000GB9706.24—2005醫用電氣設備第2-45部分：乳腺X射線攝影設備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求（idtIEC60601-2-45:2001)GB/T19042.1-2003醫用成像部門的評價及例行試驗第3-1部分.X射線攝影和透視系統用X射線設備成像性能驗收試驗(idtIEC61223-3-1:1999)GB/T19042.3-2005醫用成像部門的評價及例行試驗第3-3部分：數字減影血管造影（DSA）X射線設備成像性能驗收試驗(idrIEC61223-3-3:1996）GB/T19042.4—2005醫用成像部門的評價及例行試驗第3-4部分：牙科X射線設備成像性能驗收試驗(idtIEC61223-3-4:2000）YY/T0010-2002口腔X射線機YY/T0062-2004X射線管組件固有濾過的測定(IEC60522:1999.IDT)YY/T0063-2000醫用診斷X射線管組

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標準文本僅供個人學習、研究之用，未經授權，嚴禁復制、發行、匯編、翻譯或網絡傳播等，侵權必究。
  • 2. 本站所提供的標準均為PDF格式電子版文本（可閱讀打?。驍底稚唐返奶厥庑?，一經售出，不提供退換貨服務。
  • 3. 標準文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁，非文檔質量問題。

評論

0/150

提交評論