標準解讀

《YY/T 0173.4-2005 手術器械 唇頭鉤 唇頭齒 鎖止牙 蛋形指圈》與之前版本的《YY/T 0173.4-1994, YY/T 0173.5-1994, YY/T 0173.6-1994, YY/T 0173.8-1994》相比，在內容上進行了整合和更新，主要變化包括：

  • 結構調整：新標準將原來的四個獨立標準合并為一個文件，簡化了查閱過程，使得相關信息更加集中。
  • 定義明確化：對術語定義進行了補充和完善，確保行業內外對于“唇頭鉤”、“唇頭齒”、“鎖止牙”以及“蛋形指圈”的理解一致。
  • 技術要求細化：針對每種器械的具體技術參數給出了更為詳細的規定，如材料選擇、尺寸規格等，提高了產品質量的一致性和可靠性。
  • 檢驗方法更新：引入了更先進的測試手段和技術，以保證檢驗結果的準確性與客觀性。
  • 安全性能加強：增加了關于使用安全方面的考量，比如表面處理、邊緣光滑度等方面的要求，旨在減少手術過程中可能出現的風險。


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  • 2005-07-18 頒布
  • 2006-06-01 實施
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YY/T 0173.4-2005手術器械 唇頭鉤 唇頭齒 鎖止牙 蛋形指圈-免費下載試讀頁

文檔簡介

ICS11.040.30C31中華人民共和國醫藥行業標準YY/T0173.4-2005代替YY/T0173.4~0173.6-1994.YY/T0173.8-1994手術器械唇頭鉤唇頭齒鎖止牙蛋形指圈Surgicalinstruments-Teeth.serration.ratchetandelliptoidring2005-07-18發布2006-06-01實施國家食品藥品監督管理局發布

YY/T0173.4-2005本標準代替YY/T0173.4—1994《手術器械唇頭鉤)、YY/T0173.5一1994《手術器械唇頭齒》、YY/T0173.6—1994《手術器械鎖止牙》、YY/T0173.8—1994《手術器械蛋形指圈》。本標準合并YY/T0173.4—1994《手術器械唇頭鉤》、YY/T0173.5—1994《手術器械唇頭齒)YY/T0173.6—1994手術器械鎖止牙)、YY/T0173.8—1994手術器械蛋形指圈》的內容，更名為YY/T0173.4—2005《手術器械唇頭鉤唇頭齒鎖止牙蛋形指圈》。本標準由全國外科器械標準化技術委員會提出并歸口。本標準起草單位：上海醫療器械(集團)有限公司手術器械廠。本標準主要起草人：章紅霞。本標準所代替標準的歷次版發布情況：-GB3056-1982、YY/T0173.4—1994；WS.-62-1976、WS.-63-1976、WS.-128-8-1976、GB3055-1989、YY/T0173.5-19945-GB2765-1981、YY/T0173.6-1994；-B2764-1981、YY/T0173.8-1994。

YY/T0173.4-2005手術器械唇頭鉤唇頭齒鎖止牙蛋形指圈范圍本標準規定了手術器械唇頭鉤、唇頭齒、鎖止牙和蛋形指圈的分類、要求本標準適用于供手術器械產品設計唇頭鉤、唇頭齒、鎖止牙和蛋形指圈時選用2分類2.1唇頭鉤2.1.1型式和尺寸唇唇頭鉤的型式和基本尺寸應符合圖1和表1的規定。2.1.2標記示例b=3.2mm2H=4.0mm的1×2唇頭鉤標記為：1×2唇頭鉤3.2X4.0YY/T0173.4-2005b=3.2mmH=2.8mmP=1mm的2×3唇頭鉤標記為：2×

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