標準解讀

《YY 0697-2008 電動牽引床》是中國醫藥行業標準之一,該標準規定了用于醫療目的的電動牽引床的技術要求、試驗方法、檢驗規則以及標志、包裝、運輸和貯存等內容。根據此標準,電動牽引床主要用于醫療機構中,幫助患者進行頸椎或腰椎等部位的牽引治療,以達到緩解疼痛、改善血液循環、促進康復的目的。

標準對電動牽引床的基本參數進行了明確,包括但不限于床面尺寸、最大承載能力、牽引力范圍及調節精度等,確保設備能滿足不同體型患者的使用需求。同時,還強調了安全性能的重要性,比如電氣安全、機械穩定性等方面的要求,旨在保護使用者免受潛在風險的影響。此外,對于操作界面的人機交互友好性也有所考慮,要求控制面板上的指示清晰易懂,便于醫護人員快速準確地設置治療參數。


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  • 2008-10-17 頒布
  • 2010-06-01 實施
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文檔簡介

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中華人民共和國醫藥行業標準

犢犢0697—2008

電動牽引床

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20081017發布20100601實施

國家食品藥品監督管理局發布

中華人民共和國醫藥

行業標準

電動牽引床

YY0697—2008

中國標準出版社出版發行

北京復興門外三里河北街16號

郵政編碼:100045

網址www.spc.net.cn

電話:6852394668517548

中國標準出版社秦皇島印刷廠印刷

各地新華書店經銷

開本880×12301/16印張0.5字數8千字

2009年1月第一版2009年1月第一次印刷

書號:155066·219316

如有印裝差錯由本社發行中心調換

版權專有侵權必究

舉報電話:(010)68533533

犢犢0697—2008

前言

本標準由國家食品藥品監督管理局提出。

本標準由國家醫用電器標準化技術委員會物理治療設備標準化分技術委員會歸口。

本標準由國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心、江蘇省醫療器械檢驗所起草。

本標準主要起草人:劉輝、陳成、路有山、夏立揚、張宜川、錢盠。

犢犢0697—2008

電動牽引床

1范圍

本標準規定了電動牽引床(以下簡稱牽引床)的要求、試驗方法、檢驗規則以及標志、包裝、運輸和

貯存。

本標準適用于對患者的頸椎、腰椎進行牽引治療的設備。

2規范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有

的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據本標準達成協議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。

GB/T191包裝儲運圖示標志

GB9706.1—2007醫用電氣設備第1部分:安全通用要求(IEC606011:1988,IDT)

GB/T14710—1993醫用電氣設備環境要求及試驗方法

3產品分類

3.1組成:牽引床主要由牽引控制主機、承載床體(椅)兩部分構成。

3.2牽引床(椅)的型式及基本參數可由制造單位應用戶的要求而改變。

4要求

4.1工作條件

4.1.1環境溫度為5℃~40℃。

4.1.2相對濕度應不大于80%。

4.1.3電源電壓:交流220V±22V,電源頻率50Hz±1Hz。

4.2牽引治療模式

牽引治療模式應符合制造廠規定。

4.3最大牽引力范圍及允許誤差

最大牽引力范圍由制造廠規定,單位牛頓(N)。

牽引力不大于200N時,允許誤差:±10%或±10N取大值。

牽引力大于200N時,允許誤差:±20%或±50N取小值。

4.4牽引床的治療時間及牽引間歇時間及允許誤差

時間的范圍由制造廠規定,單位秒(s),允許誤差不大于±30

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