標準解讀

《YY 0090-1992 子宮刮匙》是一項針對醫療器械子宮刮匙的標準，該標準由國家醫藥管理局發布，旨在規范子宮刮匙的設計、制造以及使用要求。根據這一標準，子宮刮匙主要用于婦科手術中清除子宮內膜組織或進行診斷性取樣。

標準詳細規定了子宮刮匙的材料選擇、尺寸規格、表面處理等具體要求。例如，在材料方面，要求使用對人體無害且具有良好耐腐蝕性的不銹鋼或其他符合醫療用途的金屬材料；對于尺寸，則根據不同應用場景設定了多種規格，確保醫生可以根據實際情況選擇最合適的工具；此外，還強調了器械表面應光滑無毛刺，以減少對患者造成不必要的傷害風險。

在制造過程中，《YY 0090-1992 子宮刮匙》也提出了嚴格的質量控制措施，包括但不限于成品檢驗項目、試驗方法及判定規則等，保證每一件出廠的產品都能達到安全有效的使用標準。同時，標準還涉及到包裝、標志等方面的要求，確保產品從生產到使用的每一個環節都受到有效監管。


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  • 被代替
  • 已被新標準代替，建議下載現行標準YY/T 0090-2014
  • 1992-06-08 頒布
  • 1992-10-01 實施
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文檔簡介

C36YY中華人民共和國醫藥行業標準YY0090-92子宮刮匙1992-06-08發布1992-10-01實施國家醫藥管理局發布

中華人民共和國醫藥行業標準YY0090-92刮匙代警WS2-95-74主題內客與適用范圖本標準規定了子宮刮匙的產品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、足存等要求本標準適用于子宮刮匙(以下簡稱刮匙）該產品供婦產科手術時，刮子官內壁用。2引用標準GB191包裝儲運圖示標志GB230金屬洛氏硬度試驗方法GB1220不銹鋼棒GB2828連批檢查計數抽樣程序及抽樣表(適用于連續批的檢查)GB4423純銅棒GB6463金屬和其他無機愛蓋層厚度測量方法評述ZBC30001手術器械標志ZBC30022醫療器械鉻鍍層厚度測試計時點滴方法YY0076金屬制件的鍍層分類、技術條件3產品分類3.11刮匙按頭部型式分為鈍口和銳口兩種。3.22刮匙的型式和基本尺寸應符合下列圖樣和表1的規定.國家醫藥管理局1992-06-08批準1992-10-01實施

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