ICS1104030

C36..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T0090—2014

代替

YY0090—1992

子宮刮匙

Uterinecurette

2014-06-17發(fā)布2015-07-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T0090—2014

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準代替子宮刮匙

YY0090—1992《》。

本標準與的主要技術(shù)差異如下

YY0090—1992:

修改了引用標準和引用標準的年份見第章

———(2);

增加了子宮刮匙的結(jié)構(gòu)型式將原標準中產(chǎn)品命名為環(huán)形同時增加匙形見

———,,(3.1);

增加了材料見

———12Cr18Ni9(3.2)。

刪除了圖示中非主要部位的尺寸規(guī)定及檢驗要求見和第章

———(3.16)。

修改了表面粗糙度的要求見

———(4.5)。

請注意本標準的某些內(nèi)容有可能涉及專利本標準的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由全國計劃生育器械標準化技術(shù)委員會提出并歸口

(SAC/TC169)。

本標準起草單位上海醫(yī)療器械集團有限公司手術(shù)器械廠國家食品藥品監(jiān)督管理總局上海醫(yī)療

:()、

器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心浙江大吉醫(yī)療器械有限公司

、。

本標準主要起草人方雪靜姚天平蔡鍾翁秉豪夏吉明

:、、、、。

本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況

:

———WS2-95—1974;

———YY0090—1992。

Ⅰ

YY/T0090—2014

子宮刮匙

1范圍

本標準規(guī)定了子宮刮匙的結(jié)構(gòu)型式與材料要求試驗方法檢驗規(guī)則標志包裝運輸貯存

、、、、、、、。

本標準適用于刮子宮內(nèi)壁用的子宮刮匙以下簡稱刮匙

()。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

不銹鋼棒

GB/T1220

一般公差未注公差的線性和角度尺寸的公差

GB/T1804

計數(shù)抽樣檢驗程序第部分按接收質(zhì)量限檢索的逐批檢驗抽樣計劃

GB/T2828.11:(AQL)

周期檢驗計數(shù)抽樣程序及表適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗

GB/T2829()

金屬材料維氏硬度試驗第部分試驗方法

GB/T4340.11:

銅及銅合金拉制棒

GB/T4423

金屬和其他無機覆蓋層厚度測量方法評述

GB/T6463

產(chǎn)品幾何技術(shù)規(guī)范表面結(jié)構(gòu)輪廓法評定表面結(jié)構(gòu)的規(guī)則和方法

GB/T10610(GPS)

金屬制件鍍層分類技術(shù)條件

YY0076—1992

不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗方法

YY/T0149—2006

手術(shù)器械標志

YY/T1052

3結(jié)構(gòu)型式與材料

31刮匙可以制成柔性和非柔性刮匙的結(jié)構(gòu)型式和基本尺寸應符合表及圖的規(guī)定

.。11。

表1基本尺寸單位為毫米

長度寬度厚度

結(jié)構(gòu)型式規(guī)格

Lbδ

環(huán)形鈍口

2~3.5

匙形銳口4~30140~2504~30