中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程

JJG961—2017

醫(yī)用診斷螺旋計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置

CTX射線輻射源

()

MedicalDiagnosticX-rayRadiationSourceforSpiral

ComutedTomorahCT

pgpy()

2017-11-20發(fā)布2018-05-20實(shí)施

國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

JJG961—2017

醫(yī)用診斷螺旋計(jì)算機(jī)斷層攝影裝

??

置CTX射線輻射源檢定規(guī)程??J?J?G?9?61?—?2?0?1?7????

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?替代JJG961—2001?

?????????????

VerificationRegulationofMedical??

?和JJG1026—2007?

DiagnosticX-rayRadiationSource

forSiralComutedTomorahCT

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歸口單位全國(guó)電離輻射計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

:

起草單位北京市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院

:

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展上海有限公司

()

佳能醫(yī)療系統(tǒng)中國(guó)有限公司

()

上海西門子醫(yī)療器械有限公司

北京航天計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究所

本規(guī)程委托全國(guó)電離輻射計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

JJG961—2017

本規(guī)程主要起草人

:

郭洪濤北京市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院

()

秦思展通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展上海有限公司

[()]

劉勇佳能醫(yī)療系統(tǒng)中國(guó)有限公司

[()]

馬天石上海西門子醫(yī)療器械有限公司

()

馮志軍北京航天計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究所

()

參加起草人

:

王煥寧北京市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院

()

羅琛北京市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院

()

JJG961—2017

目錄

引言

………………………(Ⅲ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語和計(jì)量單位

3………………………(1)

術(shù)語

3.1…………………(1)

計(jì)量單位

3.2……………(4)

概述

4……………………(4)

計(jì)量性能要求

5…………(4)

劑量指數(shù)

5.1……………(4)

均勻性

5.2………………(4)

噪聲水平

5.3……………(5)

圖像之間的一致性

5.4…………………(5)

值

5.5CT………………(5)

層厚

5.6…………………(5)

空間分辨力率

5.7()…………………(5)

低對(duì)比分辨力率

5.8()………………(5)

通用技術(shù)要求

6…………(6)

計(jì)量器具控制

7…………(6)

檢定條件

7.1……………(6)

檢定項(xiàng)目

7.2……………(6)

檢定方法

7.3……………(7)

檢定結(jié)果的處理

7.4……………………(10)

檢定周期

7.5……………(10)

附錄醫(yī)用診斷螺旋計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置射線輻射源檢定記錄

A(CT)X………(11)

附錄檢定證書內(nèi)頁格式

B……………(12)

附錄檢測(cè)螺旋模體的示意圖

CCT…………………(13)

Ⅰ

JJG961—2017

引言

本規(guī)程按照國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程編寫規(guī)則編寫

JJF1002—2010《》。

與和相比除編輯性修改外本次修訂主要技術(shù)

JJG961—2001JJG1026—2007,,

變化如下

:

去掉原規(guī)程加權(quán)劑量指數(shù)的要求保留了對(duì)容積劑量指

———5.1.1CT(CTDIw),

數(shù)技術(shù)要求在測(cè)量方法上標(biāo)稱射線寬度不大于時(shí)其測(cè)量方法沒

(CTDIvol)。40mm,

有變化增加了標(biāo)稱射線寬度大于的測(cè)量方法

。40mm。

層厚只在軸向掃描條件下測(cè)量

———。

新安裝的輻射源去掉原規(guī)程的主觀評(píng)價(jià)只保留測(cè)量函數(shù)曲線進(jìn)行

———CT,MTF

評(píng)價(jià)

。

運(yùn)行的輻射源只保留了原規(guī)程中主觀評(píng)價(jià)即

———CT5.7.2.2。

本規(guī)程的歷次版本發(fā)布情況為

:

———JJG961—2001;

———JJG1026—2007。

Ⅲ

JJG961—2017

醫(yī)用診斷螺旋計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置

CTX射線輻射源檢定規(guī)程

()

1范圍

本檢定規(guī)程適應(yīng)于新安裝使用中和影響成像性能的部件修理后的醫(yī)用診斷螺旋計(jì)

、

算機(jī)斷層攝影裝置射線輻射源的檢定

(CT)X。

2引用文件

本規(guī)程引用下列文件

:

通用計(jì)量術(shù)語及定義

JJF1001

電離輻射計(jì)量術(shù)語及定義

JJF1035

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備安全

GB9706.18—20062:X

專用要求

醫(yī)用射線設(shè)備術(shù)語和符號(hào)

GB/T10149—1988X

醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第部分射線計(jì)

GB/T17006.11—20152-6:X

算機(jī)體層攝影設(shè)備成像性能穩(wěn)定性試驗(yàn)

醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第部分射線計(jì)

GB/T19042.5—20063-5:X

算機(jī)體層攝影設(shè)備成像性能驗(yàn)收試驗(yàn)

醫(yī)用電子設(shè)備第部分計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置射

IEC60601-2-44:20162-44:X

線設(shè)備專用要求

MedicalElectricalEquipmentPart2-44:ParticularRequirementsfor

theBasicSafetyandEssentialPerformanceofX-RayEquipmentforComputedTomo-

graphy

醫(yī)學(xué)影像評(píng)價(jià)與常規(guī)測(cè)試第部分計(jì)算機(jī)斷層攝影裝

IEC61223-3-5:20043-5:

置射線設(shè)備影像性能

XEvaluationandRoutineTestingin