標準解讀

《JJF 1543-2015 視覺電生理儀校準規范》是針對視覺電生理儀的計量特性進行校準的技術文件。該標準規定了視覺電生理儀的主要技術要求、校準條件、校準項目及方法等內容,旨在確保此類儀器測量結果的準確性和可靠性。

視覺電生理儀主要用于眼科領域,通過對視網膜或視覺通路功能狀態的檢測來輔助診斷各種眼病。根據此標準,首先明確了適用范圍,指出適用于新制造、使用中以及修理后的視覺電生理儀的首次校準和后續校準。同時,也指出了不適用于特定類型或特殊用途的設備。

在校準條件方面,標準詳細描述了環境溫度、濕度等外界因素對校準過程可能造成的影響,并給出了推薦的操作環境參數。此外,還強調了操作人員應具備相應的專業知識和技術能力。

對于校準項目,《JJF 1543-2015》列舉了幾項關鍵指標,包括但不限于信號幅度精度、時間分辨率、頻率響應特性等。每個項目的具體測試步驟都被詳盡地列出,以指導實際操作中的執行流程。例如,在檢查信號幅度精度時,需要通過輸入已知大小的標準刺激信號至被測儀器,并記錄下其輸出值;然后將這些數據與預期值相比較,從而評估儀器性能是否符合要求。


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....

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  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2015-08-24 頒布
  • 2015-11-24 實施
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JJF 1543-2015視覺電生理儀校準規范_第1頁
JJF 1543-2015視覺電生理儀校準規范_第2頁
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文檔簡介

中華人民共和國國家計量技術規范

JJF1543—2015

視覺電生理儀校準規范

CalibrationSpecificationforVisual

ElectrophysiologicalInstruments

2015-08-24發布2015-11-24實施

國家質量監督檢驗檢疫總局發布

JJF1543—2015

視覺電生理儀校準規范??

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VisualElectrophysiologicalInstruments

歸口單位全國醫學計量技術委員會

:

主要起草單位中國計量科學研究院

:

參加起草單位重慶國特醫療設備有限公司

:

山東省計量科學研究院

中國科學院光電技術研究所

本規范委托全國醫學計量技術委員會負責解釋

JJF1543—2015

本規范主要起草人

:

定翔中國計量科學研究院

()

何雨重慶國特醫療設備有限公司

()

張吉焱中國計量科學研究院

()

參加起草人

:

孫欣山東省計量科學研究院

()

白偉重慶國特醫療設備有限公司

()

史國華中國科學院光電技術研究所

()

JJF1543—2015

目錄

引言

………………………(Ⅲ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術語和計量單位

3………………………(1)

圖形平均亮度

3.1………………………(1)

圖形對比度

3.2…………(1)

亮度均勻性

3.3…………(1)

閃光強度

3.4……………(1)

閃光持續時間

3.5………………………(1)

潛伏期

3.6………………(1)

概述

4……………………(1)

計量特性

5………………(1)

閃光強度設定值誤差

5.1………………(1)

閃光持續時間

5.2………………………(2)

閃光刺激器背景亮度設定值誤差

5.3…………………(2)

圖形對比度

5.4…………(2)

圖形平均亮度設定值誤差

5.5…………(2)

圖形刺激器亮度均勻性

5.6……………(2)

電信號幅值示值誤差

5.7………………(2)

電信號頻率示值誤差

5.8………………(2)

潛伏期示值誤差

5.9……………………(2)

校準條件

6………………(2)

環境條件

6.1……………(2)

測量標準及其他設備

6.2………………(2)

校準項目和校準方法

7…………………(3)

外觀及功能性檢查

7.1…………………(3)

閃光強度設定值誤差

7.2………………(3)

閃光持續時間

7.3………………………(3)

閃光刺激器背景亮度設定值誤差

7.4…………………(3)

圖形對比度

7.5…………(3)

圖形平均亮度設定值誤差

7.6…………(4)

圖形刺激器亮度均勻性

7.7……………(4)

電信號幅值示值誤差

7.8………………(4)

電信號頻率示值誤差

7.9………………(5)

潛伏期示值誤差

7.10…………………(5)

JJF1543—2015

校準結果表達

8…………(6)

校準記錄

8.1……………(6)

校準結果的處理

8.2……………………(6)

復校時間間隔

9…………(6)

附錄視覺電生理儀校準原始記錄推薦格式樣式

A()……………(7)

附錄校準證書內頁推薦格式樣式

B()……………(10)

附錄測量不確定度評定示例

C………(14)

JJF1543—2015

引言

本規范是針對視覺電生理儀校準制定的計量技術法規本規范的編寫以

。JJF1071—2010

國家計量校準規范編寫規則通用計量術語及定義

《》、JJF1001—2011《》、

測量不確定度評定與表示為基礎和依據參照了

JJF1059.1—2012《》,ISCEV(2003)

臨床視覺電生理刺激和記錄參數校準指南

《》(Guidelinesforcalibrationofstimulusand

的規定

recordingparametersusedinclinicalelectrophysiologyofvision)。

本規范為首次發布

JJF1543—2015

視覺電生理儀校準規范

1范圍

本規范適用于臨床使用的視覺電生理儀的校準

2引用文件

本規范引用了下列文件

:

臨床視覺電生理刺激和記錄參數校準指南

ISCEV(2003)《》(Guidelinesforcali-

brationofstimulusandrecordingparametersusedinclinicalelectrophysiologyofvision)

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規范

,()。

3術語和計量單位

圖形平均亮度

3.1meanluminanceofpattern

圖形格中的最高亮度和最低亮度的平均值單位坎德拉每平方米符號2

,:,:cd/m。

圖形對比度

3.2patterncontrast

圖形中的亮格亮度與暗格亮度的對比度以百分比表示

,。

亮度均勻性

3.3luminanceuniformity

圖形刺激器全亮顯示時的均勻性以百分比表示

,。

閃光強度

3.4flashintensity

閃光的瞬時亮度對時間的積分值單位坎德拉秒每平方米符號2

,:,:cd·s/m。

閃光持續時間

3.5flashdur

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