ICS6510030

G25..

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T9553—2017

代替

GB/T9553—1993

井岡霉素水劑

JingangmycinAaqueoussolution

2017-09-07發(fā)布2018-04-01實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T9553—2017

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)代替井岡霉素水劑與相比主要技術(shù)變化如下

GB/T9553—1993《》,GB/T9553—1993,:

外觀由黃棕色至深棕色的液體無霉變無結(jié)塊改為穩(wěn)定的均相液體允許有少量沉淀

———“,,”“,”;

井岡霉素由控制質(zhì)量濃度改為控制質(zhì)量分?jǐn)?shù)

———A;

增加三種規(guī)格

———8%、13%、24%;

取消了沉淀物控制項目指標(biāo)

———;

增加了水不溶物稀釋穩(wěn)定性低溫穩(wěn)定性熱貯穩(wěn)定性控制項目

———、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國石油和化學(xué)工業(yè)聯(lián)合會提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC133)。

本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位沈陽化工研究院有限公司

:。

本標(biāo)準(zhǔn)參加起草單位浙江省桐廬匯豐生物化工有限公司浙江錢江生物化學(xué)股份有限公司武漢

:、、

科諾生物科技股份有限公司福建浦城綠安生物農(nóng)藥有限公司

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人梅寶貴張雪冰閆雪艾朱建新劉荷梅江紅徐武峰

:、、、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———GB/T9553—1993。

Ⅰ

GB/T9553—2017

井岡霉素水劑

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了井岡霉素水劑的要求試驗方法以及標(biāo)志標(biāo)簽包裝貯運安全和保證期

、、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于由井岡霉素和水及適宜的助劑組成的井岡霉素水劑

A。

注井岡霉素的其他名稱結(jié)構(gòu)式和基本物化參數(shù)參見附錄

:、A。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

農(nóng)藥值的測定方法

GB/T1601pH

商品農(nóng)藥驗收規(guī)則

GB/T1604

商品農(nóng)藥采樣方法

GB/T1605—2001

農(nóng)藥包裝通則

GB3796

分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法

GB/T6682—2008(ISO3696:1987,MOD)

數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定

GB/T8170—2008

農(nóng)藥熱貯穩(wěn)定性測定方法

GB/T19136

農(nóng)藥低溫穩(wěn)定性測定方法

GB/T19137

農(nóng)藥水不溶物測定方法

GB/T28136

3要求

31外觀

.

本品為穩(wěn)定的均相液體允許有少量沉淀

,。

32技術(shù)指標(biāo)

.

井岡霉素水劑還應(yīng)符合表要求

1。

表1井岡霉素水劑控制項目指標(biāo)

指標(biāo)

項目

2.4%4%8%13%24%

井岡霉素質(zhì)量分?jǐn)?shù)

/+0.4+0.4+0.8+1.0+1.4

A%2.4-0.44.0-0.48.0-0.813.0-1.024.0-1.4

水不溶物

/%≤0.5

值范圍

pH2.5~5.5

稀釋穩(wěn)定性稀釋