ICS1304035

C70..

中華人民共和國國家標準

GB/T259151—2010/ISO14644-11999

.:

潔凈室及相關受控環境

第1部分空氣潔凈度等級

:

Cleanroomsandassociatedcontrolledenvironments—

Part1Classificationofaircleanliness

:

(ISO14644-1:1999,IDT)

2011-01-14發布2011-05-01實施

中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局發布

中國國家標準化管理委員會

GB/T259151—2010/ISO14644-11999

.:

目次

前言…………………………

Ⅲ

引言…………………………

Ⅳ

范圍………………………

11

術語和定義………………

21

等級………………………

33

等級的證實………………

44

附錄資料性附錄潔凈度等級表的圖示…………

A()16

附錄規范性附錄采用光散射離散粒子計數器測定粒子潔凈度等級……………

B()7

附錄規范性附錄粒子濃度數據的統計處理………

C()10

附錄資料性附錄分級計算實例……………………

D()12

附錄資料性附錄超出分級粒徑閾值范圍的粒子計徑和計數……

E()16

附錄資料性附錄序貫采樣法………………………

F()18

參考文獻……………………

21

Ⅰ

GB/T259151—2010/ISO14644-11999

.:

前言

潔凈室及相關受控環境分為八個部分

GB/T25915《》:

第部分空氣潔凈度等級

———1:;

第部分證明持續符合的檢測與監測技術條件

———2:GB/T25915.1;

第部分檢測方法

———3:;

第部分設計建造啟動

———4:、、;

第部分運行

———5:;

第部分詞匯

———6:;

第部分隔離裝置潔凈風罩手套箱隔離器微環境

———7:(、、、);

第部分空氣分子污染分級

———8:。

本部分為的第部分

GB/T259151。

本部分按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本部分使用翻譯法等同采用潔凈室及相關受控環境第部分空氣潔凈度

ISO14644-1:1999《1:

等級

》。

本部分由全國潔凈室及相關受控環境標準化技術委員會提出并歸口

(SAC/TC319)。

本部分由中國電子工程設計院蘇州市潔凈室科技促進中心中國藥品生物制品檢定所負責起草

、、,

浙江盾安機電科技有限公司江蘇姑蘇凈化科技有限公司江蘇蘇凈科技有限公司蘇凈集團蘇州安泰

、、、

空氣技術有限公司中國石化集團上海工程有限公司上海三現凈化裝飾工程有限公司愛思克空氣系

、、、

統產品蘇州有限公司蘇州市碧海永樂凈化科技有限公司南京埃科凈化技術有限公司深圳市麗風

()、、、

空調凈化技術有限公司參加起草

。

本部分主要起草人嚴德隆范存養白東亭陳霖新侯憶蔣家明蘇鋼民姜偉康馮曉明

:、、、、、、、、、

張立海金真楊一心葉荃

、、、。

Ⅲ

GB/T259151—2010/ISO14644-11999

.:

引言

潔凈室及相關受控環境將空氣懸浮粒子控制在適當的水平以便完成對污染敏感的活動航空航

,。

天微電子制藥醫療器械食品醫療衛生等行業的產品和工藝受益于對懸浮污染物的控制

、、、、、。

的本部分規定的等級可作為潔凈室及相關受控環境內空氣潔凈度的技術條件

GB/T25915ISO,。

這里不僅規定了測定空氣懸浮粒子濃度的規程也規定了標準的檢測方法

,。

本部分為粒子濃度限值限定了粒徑范圍可按本部分提供的標準程式根據小于或大于等級關注

。,

粒徑的空氣懸浮粒子濃度確定潔凈度的水平

,。

本部分是潔凈室和污染控制系列標準中的一個除空氣懸浮粒子濃度外在潔凈室和其他受控環

。,

境的設計技術條件運行及管理中還有許多因素必須考慮在本標準的其他部分中有這方面的詳細

、、。,

內容

。

有些場合有關管理機構可能會規定補充性的政策或限制遇到這種情況可能需要對標準檢測方

,。,

法進行適當調整

。

Ⅳ

GB/T259151—2010/ISO14644-11999

.:

潔凈室及相關受控環境

第1部分空氣潔凈度等級

:

1范圍

的本部分劃分潔凈室及相關受控環境的空氣潔凈度等級僅依據其內的空氣懸浮粒子濃

GB/T25915

度該濃度系指粒徑大于或等于閾值低限粒徑的粒子總數規定的閾值低限粒徑為

,(),()0.1μm~5μm。

本部分未設立規定粒徑以外粒子總數的潔凈度等級但可以用描述符和描

0.1μm~5μm。UM

述符分別表述超微粒子和大粒子的總數

,(<0.1μm)(>5μm)。

本部分不能用于描述空氣懸浮粒子的物理化學放射性或存活特性

、、。

注大于或等于某粒徑的粒子濃度實際分布一般難以預測且通常是隨時間變化的

:,。

2術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

21一般

.

211

..

潔凈室cleanroom

空氣懸浮粒子濃度受控的房間其建造和使用方式使房間內進入的產生的滯留的粒子最少房間

,、、,

內溫度濕度壓力等其他相關參數按要求受控

、、。

212

..

潔凈區cleanzone

空氣懸浮粒子濃度受控的專用空間其建造和使用方式使區內進入的產生的滯留的粒子最少區

,、、,

內溫度濕度壓力等其他相關參數按要求受控

、、。

注潔凈區可以是開放的或封閉的可在也可不在潔凈室內

:,。

213

..

設施installation

所有相關構筑物空氣處理系統以及服務公用系統的潔凈室或一個或數個這樣的潔凈區

、、,。

214

..

潔凈度等級classification

潔凈度分級classification

以N級表示的潔凈室或潔凈區內按空氣懸浮粒子濃度劃分的潔凈度水平