ICS13.040.35C70中華人民共和國國家標準GB/T25915.7-2010/ISO14644-7:2004潔凈室及相關受控環境第7部分:隔離裝置(潔凈風罩、手套箱、隔離器、微環境)Cleanroomsandassociatedcontrolledenvironments-Part7：Separative：devicess（cleanairhoodsgloveboxes,isolatorsandminienvironments)(ISO14644-7:2004.IDT)2011-01-14發布2011-06-01實施中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局發布中國國家標準化管理委員會

GB/T25915.7-2010/ISO14644-7：2004次前言引言1范圍規范性引用文件3術語和定義要求5設計與制造6介人器具傳遞裝置位置和安裝9檢測和批準附錄A（資料性附錄）隔離程度排序附錄B（資料性附錄）空氣處理系統和氣體系統附錄C（資料性附錄)介人器具………….附錄D（資料性附錄)傳遞裝置實例……………...附錄E（資料性附錄)檢漏附錄F（資料性附錄)帕瓊檢漏法參考文獻

GB/T25915.7-2010/IS014644-7:2004前GB/T25915《潔凈室及相關受控環境》分為八個部分第1部分：空氣潔凈度等級；第2部分：證明持續符合GB/T25915.1的檢測與監測技術條件;第3部分：檢測方法；第4部分：設計、建造、啟動；第5部分：運行：第6部分：詞匯：-第7部分：隔離裝置(潔凈風罩、手套箱、隔離器、微環境)第第8部分：空氣分子污染分級本部分是GB/T25915的第7部分本部分按照GB/T1.1—2009給出的規則起草本部分使用翻譯法等同采用ISO14644-7:2004《潔凈室及相關受控環境第7部分：隔離裝置(潔凈風罩、手套箱、隔離器、微環境)》。本部分由全國潔凈室及相關受控環境標準化技術委員會(SAC/TC319）提出并歸口。本部分由江蘇蘇凈集團蘇州安泰空氣技術有限公司負責起草，中電投工程研究檢測評定中心、中國建筑科學研究院、國家生物防護裝備工程研究中心、江蘇蘇凈科技有限公司、蘇州華宇凈化設備有限公司、北京比賽福生物安全技術有限公司參加起草。本部分主要起草人：金真、蔣英、陳旭東、朱素利、吳志堅、王歡、許鐘麟、車鳳翔、張利群、祁建城楊子強、劉丹、蔡杰、王大千。

GB/T25915.7-2010/ISO14644-7:2004按照國際標準的一般要求.ISO/TC209技術委員會給出了“隔離裝置”這一裝暨的定義。它涵蓋了從空氣可自由溢出的散開系統到全封閉系統的各種結構。而一般的商用術語·如潔凈風盟、手套箱、隔離器、微環境等，在不同行業具有不同的含義某些產品或材料在制造和處理過程中遇到的問題，促進了隔離裝置的開發。所遇到的問題有：產品對粒子、化學品、氣體或微生物的敏感性：操作者對工藝材料或副產品的敏感性：或產品和操作者兩者同時具有敏感性隔離裝置采用物理、空氣動力學、或這兩者兼備的屏障技術，將操作者與操作對象隔離，提供各種有效的保護水平。有些工藝需要特種氣體來防止降解或爆炸。有些系統能在封閉環境中實現100%的氣體再循環以進行情性氣體作業·或利用反應性氣體進行生物滅活。生產過程中人們一般并不直接進人隔離裝置環境內。隔離裝置可以是移動式的也可以是固定式的.用于運輸、傳送和工藝過程。可用介人器具.對產品或工藝或對這兩者間接進行操作.如通過與壁板結為整體的人體接口系統(如手套、長手套、半身裝)進行手工操作,也可通過機械手進行機械操作。GB/T25915.1-2010、GB/T25915.2-2010和GB/T25915.3-2010中的空氣潔凈度定義和檢測方法，一般都適用于隔離裝置內部。生物污染控制場所則采用GB/T25916.1和GB/T25916.2標準。但有些場所可能涉及極端條件，因此對監測有特殊要求。本部分涉及這些獨特條件。物料出人隔離裝置用的傳遞裝置是本部分的一個重要組成部分。此外，移載容器也可用來傳遞固定隔離裝置間的物料。GB/T25915.4—2010涌蓋了潔凈室的設計和建造.也包括了潔凈區的一般方面。GB/T25915.4—2010中的圖A.4說明了空氣動力學手段或全空氣溢出方式，常用于稱作潔凈風罩和微環境的特定工業專用隔離裝置。為實現非常潔凈的工藝條件.電子行業常采用微環境，并配備稱為片箱或片盒的運輸容器。GB/T25915.4—2010中的圖A.5應用的是采用屏障技術的、稱為隔離器的隔離裝置。醫療產品和核工業中保護操作者和工藝采用的隔離裝置，通常稱作手套箱或隔離箱或隔離器。隔離裝置可以是剛性的也可以是軟簾式的,依應用而定。參考文獻中有特定工業應用的相關資料。但是，從統一概念的角度講,在作業與操作者之間.根據應用情況.存在著從全開放式到全封閉式的隔離程度排序。同樣.密團隔離也存在隔離程度的排序。隔離裝置的概念不限于某個特定行業，有很多行業出于不同的要求而采用這種技術。本部分提出的是對隔離裝置的一般要求·

GB/T25915.7-2010/IS014644-7:2004潔凈室及相關受控環境第7部分：隔離裝置(潔凈風罩、手套箱、隔離器、微環境)1范圍GB/T25915的本部分規定了設計、建造、安裝、檢測和批準隔離裝置的最低要求，這些要求有別于GB/T25915.4和GB/T25915.5對潔凈室的規定本部分的應用,考慮有下述限定條件：需方與供方商定的用戶要求；本部分未說明的具體應用要求：本部分未規定隔離裝置內將要進行的具體工藝：本部分并未特別關注消防、安全等強制性規定.這些問題應遵守適用的國家和地方法規2規范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T25915.1—2010潔凈室及相關受控環境第1部分：空氣潔凈度等級（ISO14644-1:1999IDT）（B/T25915.2—2010潔凈室及相關受控環境第2部分：證明持續符合GB/T25915.1的檢測與監測技術條件(ISO14644-2:2000,IDT)GB/T25915.3—2010潔凈室及相關受控環境第3部分：檢測方法(ISO14644-3:2005.IDT）GB/T25915.4—2010潔凈室及相關受控環境第4部分：設計、建造、啟動(ISO14644-4:2001,IDT）GB/T25916.1潔凈室及相關受控環境生物污染控制第1部分：一般原理和方法（GB/T25916.1-2010.1SO14698-1:2003.IDT)GB/T25916.2潔凈室及相關受控環境生物污染控制」第2部分：生物污染數據的評估與分析(GB/T25916.2-2010，ISO14698-2:2003.ID