標準解讀

GB 30367-2013《牙科學 陶瓷材料》是中國關于牙科領域中使用陶瓷材料的一份重要國家標準。這份標準詳細規(guī)定了牙科陶瓷材料的分類、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標志、包裝、運輸和儲存要求,旨在確保牙科陶瓷材料的質量與安全,適用于各類牙科修復體及口腔內應用的陶瓷材料。

標準內容概覽:

  1. 范圍:明確了該標準適用的陶瓷材料類型,包括用于制作牙冠、橋、貼面、種植體等的各類陶瓷材料。

  2. 規(guī)范性引用文件:列出了執(zhí)行本標準時需要參考的其他相關國家標準或國際標準,確保各項測試與評價有據(jù)可依。

  3. 術語和定義:對牙科陶瓷材料相關的專業(yè)術語進行了界定,幫助讀者準確理解標準內容。

  4. 分類:根據(jù)陶瓷材料的化學成分、加工工藝等特點,將其分為不同類型,如玻璃基陶瓷、結晶玻璃陶瓷、部分穩(wěn)定氧化鋯陶瓷等,并針對不同類型的陶瓷材料提出了具體要求。

  5. 技術要求

    • 物理性能:包括抗彎強度、硬度、韌性等,確保材料能夠承受咀嚼過程中的機械應力。
    • 化學性能:規(guī)定了材料的生物相容性、耐腐蝕性等,以保證材料在口腔環(huán)境中的長期穩(wěn)定性。
    • 外觀質量:對材料的顏色、光澤度、表面缺陷等有明確要求,以滿足美觀需求。
    • 尺寸精度:確保加工后的產品能精確匹配牙齒形態(tài)。
  6. 試驗方法:詳細描述了各項技術指標的檢測方法,如三點彎曲試驗測定抗彎強度、色差儀評估顏色一致性等,確保測試結果的準確性和可重復性。

  7. 檢驗規(guī)則:規(guī)定了產品檢驗的程序、抽樣方法及合格判定準則,包括出廠檢驗和型式檢驗。

  8. 標志、包裝、運輸和儲存:要求產品包裝上應有清晰的標識信息,同時對運輸和儲存條件做出規(guī)定,以防止材料在非使用階段受損。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2013-12-31 頒布
  • 2015-06-01 實施
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GB 30367-2013牙科學陶瓷材料_第1頁
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文檔簡介

ICS1106010

C33..

中華人民共和國國家標準

GB30367—2013/ISO68722008

:

牙科學陶瓷材料

Dentistry—Ceramicmaterials

(ISO6872:2008,IDT)

2013-12-31發(fā)布2015-06-01實施

中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

GB30367—2013/ISO68722008

:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

分型分類和識別

4、…………………………3

要求

5………………………4

取樣

6………………………5

試驗方法

7…………………5

信息和說明書

8……………13

包裝標識和標簽

9、………………………14

附錄資料性附錄斷裂韌性

A()…………15

附錄資料性附錄統(tǒng)計

B()Weibull……………………19

參考文獻

……………………21

GB30367—2013/ISO68722008

:

前言

本標準的全部技術內容為強制性的

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準使用翻譯法等同采用牙科學陶瓷材料

ISO6872:2008《》(Dentistry—Ceramicmaterials)。

與本標準中規(guī)范性引用的國際文件有一致性對應關系的我國文件如下

:

分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法

———GB/T6682—2008(ISO3696:1987,MOD)

所有部分口腔詞匯所有部分

———GB/T9937()[ISO1942()]

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

本標準由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會歸口

(SAC/TC99)。

本標準起草單位北京大學口腔醫(yī)學院口腔醫(yī)療器械檢驗中心深圳市愛爾創(chuàng)科技有限公司

:、。

本標準主要起草人林紅徐永祥鄭剛王鴻娟袁慎坡嚴慶云孫志輝李媛

:、、、、、、、。

GB30367—2013/ISO68722008

:

引言

本標準不包含對可能的生物學危害的定性和定量的要求但推薦在評價可能的生物學危害時參

,,

見和

ISO10993-1ISO7405。

GB30367—2013/ISO68722008

:

牙科學陶瓷材料

1范圍

本標準規(guī)定了牙科陶瓷材料的性能要求和相關試驗方法

本標準適用于制作牙科固定全瓷和金屬烤瓷修復體及修復裝置的陶瓷材料

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

所有部分口腔詞匯

ISO1942()(Dentistry—Vocabulary)

分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法

ISO3696(Waterforanalyticallaboratoryuse—Specification

andtestmethods)

3術語和定義

界定的以及下列術語和定義適用于本文件

ISO1942。

31材料

.

311

..

添加瓷additionceramic

低溫下燒結通常用于恢復牙科修復體或修復裝置接觸點的牙科陶瓷材料

,。

312

..

牙科陶瓷dentalceramic

特殊組成的無機非金屬材料按照制造商說明書使用時用于制作全部或部分牙科修復體或修復

,,

裝置

313

..

牙科飾瓷dentalporcelain

以玻璃相為主的牙科陶瓷材料主要用于牙科修復體或修復裝置的美學部分

,。

314

..

牙本質瓷dentineceramic

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