標準解讀

GB 19082-2003 是一項針對醫用一次性防護服制定的技術標準，旨在確保此類防護服能夠為醫療工作者提供必要的防護，防止在醫療活動中受到血液、體液和其他感染性物質的污染。該標準詳細規定了醫用一次性防護服的各項性能指標和測試方法，以下是其主要內容概覽：

  1. 范圍：明確了本標準適用于由非織造布或其他材料制成的，用于保護醫務人員免受感染性因子侵害的一次性防護服。

  2. 規范性引用文件：列出了實施本標準時所依據的其他相關標準文獻，這些文件對于理解和執行具體技術要求至關重要。

  3. 術語和定義：對防護服相關的專業術語進行了解釋，幫助讀者準確理解標準內容。

  4. 要求：

    • 材料與設計：規定了防護服使用的材料應無毒、無皮膚刺激性，且設計需滿足穿脫方便、密封性好等要求。
    • 阻隔性能：包括液體阻隔性能（如抗合成血液穿透性）、微生物阻隔性能等，以確保有效防止液體和微粒滲透。
    • 透氣性與舒適性：要求在保證防護性能的同時，也要考慮穿著者的舒適度，如適當的透氣性。
    • 強度與耐用性：如拉伸強度、撕裂強度等，確保防護服在正常使用中不易破損。
    • 靜電性能：規定了靜電衰減性能指標，避免靜電積聚可能引起的危險。
    • 標識：要求產品上應有清晰的標識，包括制造商信息、生產日期、有效期、使用說明等。

  5. 試驗方法：詳細描述了各項性能指標的測試條件、儀器、步驟和判定準則，確保測試結果的準確性和可重復性。

  6. 檢驗規則：包括出廠檢驗和型式檢驗的要求，確保每批產品的質量符合標準。

  7. 標志、包裝、運輸和貯存：規定了防護服的包裝方式、運輸和儲存條件，以維持產品質量直至使用。


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  • 被代替
  • 已被新標準代替，建議下載現行標準GB 19082-2009
  • 2003-12-11 頒布
  • 2004-03-01 實施
?正版授權
GB 19082-2003醫用一次性防護服技術要求_第1頁
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文檔簡介

CS11.140C48中華人民共和國國家標準GB19082-—2003醫用一次性防護服技術要求Technicalrequirementsforsingle-useprotectiveclothingformedicaluse2003-12-11發布2004-03-01實施華人民共和國中發布國家質量監督檢驗檢疫總局

GB19082—2003前本標準的4.2、4.3、4.6、4.8為推薦性條款·其余為強制性條款.本標準用于對醫用一次性防護服的質量進行評價。本標準為2003年4月29日網上發布標準(編號為GB19082—2003)的修訂版,并代替上述網上發布的標準。本標準的附錄A為規范性附錄本標準由國家食品藥品監督管理局提出本標準由北京市醫療器械檢測中心歸口。本標準起草單位：北京市醫療器械檢測中心。本標準主要起草人：岳衛華、胡冬梅、張漢洪、張宏、袁秀宏。

GB19082—2003醫用一次性防護服技術要求范圍本標準規定了醫用一次性防護服的要求、試驗方法、標志、使用說明、包裝、運輸和貼存等內容本標準適用于為臨床醫務人員在工作時接觸到的具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等提供阻隔、防護作用的醫用一次性防護服(以下簡稱防護服)。規范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勤誤的內容)或修訂版均不適用于本標準,然而.鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB/T191包裝儲運圖示標志織物拉伸性能GB/T3923.1—1997紡織品第1部分：斷裂強力和斷裂伸長率的測定條樣法GB/T4744—1997紡織織物抗滲水性測定靜水壓測定GB/T4745-19977紡織織物」表面抗濕性測定沽水試驗GB/T5455一1997紡織品燃燒性能試驗垂直法GB/T12703—1991紡織品靜電測試方法GB/T12704—1991織物透濕量測定方法透濕杯法GB/T14233.2—1993醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分：生物試驗方法GB15979—2002一次性使用衛生用品衛生標準GB15980-1995-次性使用醫療用品衛生標準GB/T16886.10—2000醫療器械生物學評價第10部分:刺激與致敏試驗GB17591—1998阻燃機織物3術語和定義下列術語和定義適用于本標準古水等級Sprayrating表示織物表面抗濕性的程度LGB/T4745—1997,第3章13.2透濕量watervapourtransmissionrate在織物兩面分別存在恒定的水蒸汽的條件下、規定時間內通過單位面積織物的水蒸汽質量，以該條件下的g/(m2·d)表示。LGB/T12704-1991,2術語13.3利激irritati

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