無室間質評計劃臨床檢驗項目的實驗室間比對1.臨床實驗室質量管理要求2.實驗室間比對的定義3.室間質量評價及其局限性4.比對材料的選擇5.比對方法的應用6.舉例主要內容1.臨床實驗室根據國際標準化組織ISO15189:2012《醫學實驗室質量和能力認可準則》定義為：以提供人類疾病診斷、管理、預防和治療或健康評估的相關信息為目的，對來自人體的材料進行生物學、微生物學、免疫學、化學、血液免疫學、血液學、生物物理學、細胞學、病理學、遺傳學或其他檢驗的實驗室。一、臨床實驗室質量管理要求2.臨床實驗室工作準則安全準確-是實驗室工作的主要目標，是醫生和患者對

實驗室根本要求及時有效經濟便民保護患者隱私3.實驗室在臨床診療中的作用1.提供信息占診療輔助診療信息70％以上2.決定性信息量越來越多，如血液病、傳染病等國際臨床實驗室的管理模式在1988年通過了CLIA67的修正案《臨床實驗室改進法案修正案（ClinicalLaboratoryImprovementAmendment88，CLIA88），1992年正式實施。國際標準化組織頒布了ISO15189《醫學實驗室-質量和能力的專用要求》

臨床實驗室的質量管理體系模式還有美國病理學家學會（CollegeofAmericanPathologists,CAP）計劃和ISO9000認證等。

我國臨床實驗室的管理現狀成立了與臨床檢驗相關的組織和機構，負責和指導實驗室管理

衛生部臨床檢驗中心和省市臨床檢驗中心出臺相關的與臨床檢驗相關的法律和操作規程，規范實驗室管理

《醫療機構臨床實驗室管理辦法》4.臨床實驗室質量管理質量管理是指在質量方面指揮和控制組織的協調的活動，即確定質量方針、目標和職責并在質量體系中通過諸如質量策劃（QP）、質量控制（QC）、質量保證(QA)和質量改進

（QI）實施其全部管理職能的所有活動。5.質量控制的范疇全面質量控制（totalqualitymanagement,TQM）從臨床醫生開具檢驗申請開始至實驗室完成檢測，包括登記、審核發出報告和抱怨處理等全過程一系列保證檢驗質量的方法和措施。質量控制的范疇質量控制室內質量控制室間質量評價分析前分析中分析后結果比對定期校準報告審核……準確性精密度目標：保保證每個個患者樣樣本的測測定結果果的可靠靠性。可靠性：：精密度度(不精密度度)隨機誤差差室室內質控控準確度(不準確度度)系統誤差差室室間質評評手段：質質控—室內質控控→精密密度室間質評評→準確確度關系：室室內質控控是質控控工作的的基礎質量控制制檢查結果果互認結果可比較性(comparability)或可移植性（transferability)定量項目：精密度、正確度（真實度）、準確度不精密度(CV%)、正確度（Bias%)定性項目:靈敏度、特異性醫療機構構臨床實實驗室管管理辦法法第三章醫醫療療機構臨臨床實驗驗室質量量管理第二十五五條醫療機構構臨床實實驗室應應當對開開展的臨臨床檢驗驗項目進進行室內內質量控控制，繪繪制質量量控制圖圖。出現現質量失失控現象象時，應應當及時時查找原原因，采采取糾正正措施，，并詳細細記錄。。第二十六六條醫療機構構臨床實實驗室室室內質量量控制主主要包括括質控品品的選擇擇，質控控品的數數量，質質控頻度度，質控控方法，，失控的的判斷規規則，失失控時原原因分析析及處理理措施，，質控數數據管理理要求等等。第二十七七條醫療機構構臨床實實驗室定定量測定定項目的的室內質質量控制制標準按按照《臨床實驗驗室定量量測定室室內質量量控制指指南》（GB/20032302-T-361）執行。。中華人民民共和國國國家標標準GB/T20468-2006臨床實驗驗室定定量測定定室內質質量控制制指南第二十八八條臨床實驗驗室必須須參加衛衛生部認認定的室室間質量量評價機機構組織織的EQA。第二十九九條旁床試驗驗的項目目也要與與檢驗科科同項目目常規檢檢測方法法進行比比對。第三十條條尚未開展展室間質質量評價價的臨床床檢驗項項目與其其它實驗驗室的同同類項目目進行比比對，或或用其它它方法驗驗證其結結果的可可靠性。。臨床檢驗驗項目比比對有困困難時，，醫療機機構臨床床實驗室室應當對對方法學學進行評評價，包包括準確確性、精精密度、、特異性性、線性性范圍、、穩定性性、抗干干擾性、、參考范范圍等，，并有質質量保證證措施。。實驗室間間比對(InterlaboratoryComparison)：按照預預先規定定的條件件，由兩兩個或多多個實驗驗室對相相同或類類似檢測測物品進進行檢測測的組織織、實施施和評價價。二、實驗驗室間比比對定義義(1)確定某個個實驗室室進行某某些特定定檢測或或測量的的能力，，以及監監控實驗驗室的持持續能力力；(2)識別實驗驗室中的的問題并并制定相相應的補補救措施施，這些些措施可可能涉及及諸如個個別人員員的行為為或儀器器的校準準等；(3)確定新的的檢測和和測量方方法的有有效性和和可比性性，并對對這些方方法進行行相應的的監控；；(4)增加實驗驗室用戶戶的信心心；實驗室間間比對可可用于：：(5)識別實驗驗室間的的差異；；(6)確定某種種方法的的性能特特征，通通常稱為為協作試試驗；(7)為標準物物質(RMs)賦值，并并評估它它們在特特定檢測測和測量量程序中中使用的的適當性性。室間質量量評價：：又稱能力力驗證（（proficiencytest,PT）或外部部質量評評價（externalqualityassessment,EQA）是多家實實驗室分分析同一一樣本，，由外部部獨立機機構收集集和反饋饋實驗室室測定結結果，并并以此評評價實驗驗室對某某類或某某些檢驗驗項目的的檢測能能力。三、室間質質量評價及及其局限室間質量評評價是為了實現現“確定某某個實驗室室進行某些些特定檢測測或測量的的能力，以以及監控實實驗室的持持續能力；；”而進行行的實驗室室間比對，，即確定實實驗室的檢檢測或測量量能力。室間質量評評價是臨床實驗驗室質量管管理中重要要的組成部部分。它是是室內質量量控制的補補充，保證證患者試驗驗結果是有有效的。在在許多情況況下，政府府機構監督督臨床實驗驗室要求參參加正式的的能力驗證證計劃。室間質量評評價的局限限：不能全面準準確地反映映分析前和和分析后存存在的許多多問題室間質評計計劃不能替替代實驗室室全面的質質量控制與與管理體系系受某些原因因限制，有有多數試驗驗不能提供供正式的室室間質量評評價計劃無法開展室室間質評原原因：分析物不穩穩定，妨礙礙室間質量量評價物的的制備基質效應可可能影響到到可靠的分分析有些試驗只只在很少的的實驗室執執行，這樣樣開發正式式的室間質質量評價計計劃不實際際室間質量評評價對于一一定的致病病性微生物物無法提供供，因為運運輸這些生生物體有危危險性……無室間質量量評價檢驗驗項目解決決方法:實驗室(包括單獨執執行分析的的實驗室或或者少數進進行分析的的實驗室——例如研究性性實驗室)：都應當制制定出進行行檢驗項目目實驗室間間比對的程程序，從而而可以提供供與參加PT/EQA過程所獲得得的相似信信息。例如，可以以將患者的的標本送到到另一所實實驗室，以以便于獲得得室間比較較的數據(如分割樣品品程序)。無室間質量量評價計劃劃的實驗間間比對如果通過比比對計劃可可以獲得一一種參考方方法，那么么就能夠評評估其準確確性。即使使對于特定定的試驗無無法進行室室間質量評評價或進行行準確性評評估，實驗驗室間比對對仍然能夠夠為質量控控制提供補補充。實驗室間比比對經常使使用患者標標本，它比比PT/EQA中頻繁使用用的制造商商材料具有有一定的優優勢：(1)使用患者標標本可以減減少基質效效應；(2)因為PT/EQA分析前階段段與患者的的測試過程程并不相同同，因此使使用商品的的測試材料料無法評估估臨床患者者測試分析析前階段的的各個步驟驟，包括標標本采集、、運輸以及及處理等過過程。相反反，使用患患者標本的的比對則能能夠評估與與分析前處處理過程相相關的各種種因素。注：比對使用用患者標本時時，需要注意意存儲及實驗驗室間運輸過過程中確保其其穩定性，盡盡可能減少與與臨床檢測性性能不相關的的額外的變異異性。包括但不限于于下列的幾種種情況：(1)新開發的檢測測項目；(2)不常檢測的項項目：如某些些生物體的抗抗體、骨骼肌肌抗體、維生生素A、胡籮卜素等等(3)某些藥物檢測測；(4)與室間質量評評價材料問題題有關的試驗驗：材料的不不穩定性或分分析項目的易易變性（如：：冷凝集素、、血氨）；基基質效應（如如：游離藥物物檢測、游離離激素檢測（（睪丸激素、、胰島素）；；高靈敏分析析的污染（如如：分子擴增增技術）。無室間質量評評價計劃的檢檢驗項目(5)與分析物容器器相互作用有有關的試驗：：如微量元素素檢測。(6)樣本需要廣泛泛操作的試驗驗：如環境暴暴露或損害標標志物的監測測、蛋白和DNA加合物、重金金屬。(7)不常見基質/環境的分析物物：如組織間間隙液（葡萄萄糖）、頭發發分析（濫用用藥物檢測））；(8)微生物學組織織：如需要復復雜營養的、、難以生長的的微生物等（（如：Helicobacterpylori)；(9)體內檢測：如如出血時間、、汗液試驗采采集程序等；；(10)地理因素：實實驗室所在的的地區無法提提供相關的PT/EQA。實驗室間比對對材料通常有有：患者標本本、相關質控控品及標準品品。質控品的使用用往往存在一一定局限性，，例如價格昂昂貴、有一定定使用期限、、性質不穩定定、容易變質質等，且某些些質控品與臨臨床實際檢測測的標本存在在一定的區別別，不能完全全反映標本的的質量特征。。四、比對材料料的選擇使用患者標本本，則具有如如下特點：它不依賴于常常規的質量控控制體系，能能較好地評價價臨床患者檢檢測的分析前前步驟,如標本采集、、運輸及處理理等，還可降降低檢測過程程中的基質效效應。用于比比對的的患者者標本本在保保存及及實驗驗室間間運輸輸過程程中，，應注注意保保持其其具有有較好好的穩穩定性性，盡盡可能能減少少其額額外變變異。。實驗室室應當當確定定無法法實施施PT/EQA的試驗驗，并并盡可可能地地為這這些試試驗制制定出出比對對評估估程序序。應當將將比對對記錄錄在實實驗室室操作作程序序手冊冊中。。每一個個實驗驗室都都應當當確定定性能能和程程序評評估的的頻率率。通常情情況下下。每每年可可以執執行兩兩次檢檢驗項項目的的實驗驗室間間的比比對。。五、比比對方方法的的應用用在實施施比對對程序序前，，實驗驗室應應當提提前確確定每每一個個定量量評估估程序序的可可接受受范圍圍。如果當當前具具備充充足的的QC數據時時，實實驗室室可以以通過過內部部質控控數據據建立立可接接受的的范圍圍(例如如均均值值±2或3倍標標準準差差)，也也可可以以根根據據文文獻獻的的數數據據建建立立可可接接受受的的范范圍圍———即根根據據生生物物學學差差異異或或臨臨床床決決策策點點導導出出的的標標準準，，或或根根據據國國外外已已有有的的室室間間質質量量評評價價的的標標準準。。或根根據據病病人人數數據據制制定定分分析析偏偏差差和和不不精精密密度度(不確確定定性性)，但但這這需需要要具具備備一一個個大大型型的的病病人人數數據據庫庫(20000個試試驗驗值值)。比對對方方法法的的應應用用實驗驗室室應應當當記記錄錄并并保保留留比比對對的的結結果果，，以以便便于于進進行行趨趨勢勢分分析析。。同同時時還還應應記記錄錄下下對對于于不不合合格格結結果果所所采采取取的的校校正正措措施施。。比對對方方法法的的應應用用（一一））分分割割樣樣品品比比對對實驗驗室室間間比比對對采采用用較較多多的的方方法法是是分分割割樣樣品品檢檢測測計計劃劃。。分割割樣樣品品檢檢測測計計劃劃包包括括一一些些法法定定機機構構在在內內的的用用戶戶，，經經常常采采用用能能力力驗驗證證的的一一種種特特定定形形式式的的分分割割樣樣品品檢檢測測技技術術。。典型型的的分分割割樣樣品品檢檢測測計計劃劃的的比比對對數數據據由由包包含含少少量量實實驗驗室室的的小小組組(通常只有有兩個實實驗室)提供，這這些實驗驗室將作作為潛在在或連續續的檢測測服務的的提供者者接受評評估。比對方法法的應用用（一）分分割樣品品比對1、與其它它實驗室室分割樣樣本該項比對對方法是是：把某某種產品品或材料料的樣品品分成兩兩份或幾幾份，送送樣本的的分割部部分到其其他實驗驗室進行行檢測。。分割樣品品檢測計計劃通常常只有數數量非常常有限的的實驗室室參加(經常是兩兩個)。注意事項項：分割樣本本只能評評價實驗驗室間的的一致性性及檢測測誤差，，但不能能評價其其真實性性（如：：偏倚）），除非非外部實實驗室使使用校準準的方法法或參考考方法或或參考物物質。每一個實實驗室自自行確定定分割樣樣品測試試時所寄寄送的樣樣品/標本數。。對于多數數分析物物而言，，每次評評估過程程中寄送送兩份樣樣品/標本已經經能夠滿滿足要求求。此計劃經經常需要要保留足足夠的材材料，以以便由另另外的實實驗室進進一步分分析以解解決那些些有限數數量實驗驗室間發發現的差差異。分割樣本本檢測方方法的實實施：（1）每半年年執行一一次，每每次檢測測3份患者樣樣本。可接受標標準：3份樣本中中2份樣本的的結果必必須在規規定的范范圍之內內（定量量項目）），或要要求相同同檢驗項項目在不不同儀器器或系統統上進行行檢測時時，其測測定結果果之間的的相對偏偏差不能能超過1/2總的允許許誤差；；定性項項目3份樣本結結果必須須一致。。（2）或每半半年執行行一次，，每次檢檢測5份臨床樣樣本。可接受標標準：5份樣本4份以上樣樣本的結結果必須須在規定定的范圍圍之內（（定量項項目，80%）；定性性項目5份樣本中中4份以上樣樣本的結結果必須須一致（（80%）。定量項目目的評價價標準可可采用國國外室間間質量評評價標準準或根據據生物學學變異導導出的允允許總誤誤差標準準。在外部分割樣樣本程序中，，通常外部實實驗室將使用用相同的方法法，但是這并并不是必須的的，只要方法法之間的關系系是已知的。。實驗室應理理解方法之間間存在的任何何差異(包括特異性上上的差異)。例：確定分割割樣本計劃實實驗室A和Y之間允許差值值的程序重要的是實驗驗室應在開始始進行分割檢檢測之前，制制定具有試驗驗評價的約定定準則。這種協定包括括下列條款：：使用的試驗方方法和試驗個個數；確定一致的準準則；評價是否在特特定水平還是是在整個范圍圍水平；解決不一致的的程序，其可可包括：一個個或兩個實驗驗室重新檢測測；是否是其其中一個實驗驗室被認為是是其它實驗室室的參考；是是否咨詢第三三方實驗室。。實驗室應保留留結果，這樣樣最終的比對對將覆蓋更寬寬的濃度范圍圍。實驗室能通過過將結果繪制制在二維圖形形，更高權威威實驗室的結結果標在X軸上，其它實實驗室的結果果標在Y軸上，并且在在圖形上繪出出一條完全一一致的線(Y=X)，來評價整個個這個范圍的的一致性。實驗室可發現現它們的結果果在可預測方方式趨于不一一致；或一致致是隨機的，，但分散在完完全一致性線線的兩側。直直觀評價對于于識別可預測測的趨勢應該該是足夠，或或最小平方回回歸分析可用用于幫助這一一確定。假定定實實驗驗室室通通過過對對患患者者樣樣本本常常規規重重復復檢檢測測已已評評價價它它們們的的試試驗驗。。實驗驗室室X對試試驗驗具具有有更更多多的的經經驗驗，，且且被被認認為為對對于于這這一一試試驗驗是是兩兩實實驗驗室室中中更更為為可可靠靠的的。。實驗室內重復復檢測的標準準差顯示實驗驗室X的重復性(精密度)CV在檢測的濃度度范圍內大約約為10%。在實驗室Y，其重復性CV大約為為12%。此外，，發表表的研研究提提示實實驗室室間的的可變變性大大約是是CV%為15%，其將將被作作為臨臨床上上可接接受的的一致致性。。如果特特定結結果的的任一一對的的差值值落在在置信信區間間之內內，差差值就就沒有有顯著著性意意義，，對于于特定定樣本本，其其結果果被認認為是是相同同的。。如果實實驗室室外的的方法法被認認為是是參考考方法法，則則下列列置信信區間間的計計算可可確定定使用用的一一致性性：在在水水平L上的置置信區區間(CI)可表達達為：：確定與與參考考方法法一致致的方方法2、實驗驗室內內部分分割樣樣本實驗室室內部部分割割樣本本通常常包括括：(1)用不同同的方方法重重新檢檢測患患者樣樣本；；(2)對于依依賴操操作者者的檢檢測，，由不不同的的操作作者進進行檢檢測（（例如如，形形態學學分析析）。。（二））廠家家校準準物或或真實實性控控制物物的比比對若生產產廠家家提供供的校校準物物，或或其他他的參參考物物質，，與患患者標標本在在該檢檢測程程序上上具有有互通通，則則可用用于確確認方方法的的正確確性能能。當生生產產廠廠家家的的校校準準物物或或真真實實的的控控制制物物被被用用于于比比對對試試驗驗時時，，最最好好是是使使用用與與用用于于方方法法校校準準不不同同批批號號的的物物質質。。使用用時時注注意意某某一一批批號號的的校校準準物物可可能能專專用用于于某某一一批批號號的的試試劑劑。。（（注注：：只只當當沒沒有有其其他他的的物物質質或或過過程程提提供供方方法法性性能能的的確確認認時時，，建建議議使使用用廠廠家家的的校校準準物物或或真真實實控控制制物物））。。（三三））室室內內質質量量控控制制數數據據實實驗驗室室間間比比對對“室室內內質質量量控控制制數數據據實實驗驗室室間間比比對對””是是要要求求檢檢測測同同一一批批號號質質控控物物的的不不同同實實驗驗室室，，向向該該計計劃劃的的組組織織者者提提供供每每月月原原始始的的室室內內質質控控數數據據。。組織織者者會會按按時時回回報報結結果果。。在回回報報的的結結果果中中，，各各實實驗驗室室可可得得到到自自己己實實驗驗室室分分析析過過程程的的不不準準確確度度和和不不精精密密度度與與使使用用相相同同方方法法的的其其他他實實驗驗室室的的不不準準確確度度和和不不精精密密度度進進行行比比較較，，也也可可得得到到與與其其他他使使用用不不同同方方法法的的實實驗驗室室的的結結果果進進行行比比較較。。該計劃劃的組組織者者通過過匯總總的數數據或或單個個數據據點來來分析析數據據并剔剔除有有顯著著性的的離群群值。。同時通通過計計算機機對每每一批批號質質控物物、每每一項項目、、使用用每一一分析析方法法的所所有實實驗室室計算算其平平均值值、中中位數數、標標準差差和變變異系系數。。如果每每月定定期評評價這這一信信息，，相對對于相相同方方法組組可評評價自自己方方法的的不準準確度度和不不精密密度。。比對計計劃對對每一一分析析項目目和每每一批批號質質控物物提供供下列列信息息：（1）當前前月份份的均均值、、標準準差（（s）和結結果個個數（（N）；（2）計劃劃開始始至現現在該該質控控物的的累積積的均均值、、s、N；（3）相同同方法法組的的方法法均值值、s（或CV）和實實驗室室個數數；（4）每一一分析析項目目所有有實驗驗室的的所有有實驗驗室均均值、、s（或CV）和實實驗室室個數數；（5）方法法的標標準差差指數數（SDI）——本實驗驗室均均值偏偏離相相同方方法組組均值值的變變異，，以相相同方方法組組s為單位位的度度量；；（6）所有有實驗驗室的的SDI―――本室均均值偏偏離所所有實實驗室室均值值的變變異，，以所所有實實驗室室的s為單位位的度度量；；（7）方法法變異異系數數指數數（CVI）――本室報報告的的s或CV與使用用相同同方法法實驗驗室報報告的的s或CV的比值值；（8）所有有實驗驗室的的CVI―――本室報報告的的s或CV與所有有實驗驗室報報告的的s或CV的比值值。SDI和CVI是表示示方法法不準準確度度和不不精密密度的的指標標。SDI是本室室均值值與相相同方方法均均值比比較其其接近近程度度的指指標。。通常常認為為CVI<1.0是可接接受的的。本實驗驗室內內的s或CV應與使用用相同方方法組實實驗室報報告的s或CV的中位數數進行比比較。CVI>1.0表示實驗驗室特定定質控物物的不精精密度高高于相同同組報告告的平均均不精密密度，這這種情況況下，需需要檢查查校準特特定的試試劑批號號、儀器器設置或或分析過過程的其其他部分分內容。。（四）患患者數據據分析比比對1、移動均均值法：：設計原理理是鑒于于血液紅紅細胞計計數可因因稀釋、、濃縮、、病理性性或技術術性因素素而有明明顯的波波動，但但是每個個紅細胞胞的體積積、血紅紅蛋白含含量變化化很小。。故通過監監測紅細細胞三個個平均值值ＭＣＶＶ、ＭＣＣＨ、ＭＭＣＨＣＣ的均值值變化來來進行質質控。不不僅可以以監測紅紅細胞，，也可以以連帶監監測白細細胞甚至至血小板板。移動均值值法，又又稱XB分析和Bull計算法。。2、差值檢檢查法：：通常被用用于識別別特定患患者結果果，因為為同一患患者偏離離了前面面的結果果。盡管差值值檢查法法能用作作為一種種備選的的評價方方法，其其通常被被認為是是常規質質量控制制的一部部分。對某一個個具體患患者的檢檢測來說說，如果果檢測系系統穩定定，則連連續檢查查數次，，結果應應當基本本一致，，也就是是說它們們之間的的差值，，即delta值應當很很小。如果delta值很大并并超過預預先規定定的界限限，則表表明存在在以下三三種情況況：（1）患者標標本的檢檢測結果果確實有有了變化化；（2）標本標記記錯誤；（3）計算delta值的兩結果果值之一有有誤差。在血液學檢檢查中，特特別在輸血血或出血時時，很可能能遇到第一一種情況。。3、雙份質控控法：每份份標本做2次測定，每每天至少連連續測定10份標本，按按公式計算算SD和CV值。要求CV越小越好，，而且每雙雙份測定值值之差不能能超過2SD，否則提示示檢測結果果不精確，，應當糾正正。4、總誤差判判斷：制訂訂分析允許許總誤差，，既反映臨臨床應用的的要求，又又應不超過過實驗室所所能達到的的技術水平平。Tonks于1963年從理論上上根據參考考值范圍設設計了一個個計算公式式：允許總誤差差（％）＝＝±（1/4）（參考值值上界－參參考值下界界）/參考值均值值5、患者結果果多參數核核查法：這這在血球分分析上極為為有用，直直方圖可以以起到重要要作用。比如紅系統統檢查，血血球分析儀儀報告的MCV應和紅細胞胞直方圖峰峰值一致；；RDW應和紅細胞胞直方圖曲曲線的寬度度基本符合合。白細胞分類類計數應和和白細胞直直方圖的“兩峰一谷”相一致。血小板直方方圖呈現一一個偏態分分布的曲線線。如果上述各各種細胞的的直方圖發發生形態變變化：考慮疾病所所致，如下下小細胞性性貧血紅細細胞直方圖圖左移；急急性白血病病時白細胞胞直方圖出出現單峰圖圖形；考慮病理因因素，如小小細胞貧血血可使血小小板直方圖圖曲線尾部部上揚；血血小板聚集集時使血小小板直方圖圖后抬高等等。（一）定量量分割樣本本結果的比比對評價實驗室間檢檢驗結果比比對應用實實例（每次次3個樣本模式式）舉例（二）定性性分割樣本本結果的比比對評價這類評價往往往要求試試驗具有兩兩種類型的的結果：如如陽性或陰陰性。為了評價機機會對兩組組數據一致致性的貢獻獻，可采用用Kappa統計量。Kappa統計量通常常是將觀察察的一致性性與機會希希望的一致致性進行比比較。如：1、Kappa=1，說明兩次次判斷的結結果完全一一致；2、Kappa=-1，說明兩次次判斷的結結果完全不不一致；3、Kappa=0，說明兩次次判斷的結結果完全是是機遇造成成；4、Kappa﹤0，說明一致致性程度比比機遇造成成的還差；；兩次檢查查的結果很很不一致，，但在實際際應用中無無意義；5、Kappa﹥0，此時說明明有意義，，愈大，說說明一致性性愈好；≥≥0.75，說明已經經取得相當當滿意的一一致性程度度；﹤0.4，說明一致致性程度不不夠理想；；而在0.6和0.8之間認為是是具有適當當的一致性性。對于實驗室室A和B，kappa統計量計算算如下：Kappa=(觀察的一致致性－偶偶然一致致性)/(1－偶然一一致性)；簡寫為：：Kappa=(PO－Pe)/(1－Pe)；其中中PO=觀察的的一致致性=對角線線單元元中觀觀測值值的總總和；；Pe=偶然一一致性性=對角線線單元元中期期望值值的總總和例如，，實驗驗室A和B在以往往對29份標本本進行行了分分割檢檢測，，其具具有如如下的的結果果：觀察的的一致致性=（實驗驗室A、B共同檢檢出陰陰性結結果個個數+實驗室室A、B共同檢檢出陽陽性結結果個個數））/標本總總數=（9+14）/29=0.793；偶然一一致性性=(實驗室室A陰性結結果的的比例例)(實驗室室B陰性結結果的的比例例)+(實驗室室A陽性結結果比比例)(實驗室室B陽性結結果比比例)=（0.483×0.345）+（0.517×0.655）=0.505；因此，，Kappa=（0.793－0.505）/（1－0.505）=0.58；由于這這種大大小的的樣本本量，，Kappa=0.58表明實驗驗室之間間的一致致性并不不是很強強。Kappa對比較不同試試驗一致性、、不同實驗室室的一致性，，或追蹤不同同時間的變化化是有用的，，這能幫助發發現不一致的的原因。謝謝！9、靜夜四無鄰鄰，荒居舊業業貧。。2023/1/12023/1/1Sunday,January1,202310、雨中黃葉樹樹，燈下白頭頭人。。2023/1/12023/1/12023/1/11/1/20238:01:04PM11、以我獨沈久久，愧君相見見頻。。2023/1/12023/1/12023/1/1Jan-2301-Jan-2312、故人江海別別，幾度隔山山川。。2023/1/12023/1/12023/1/1Sunday,January1,202313、乍乍見見翻翻疑疑夢夢，，相相悲悲各各問問年年。。。。2023/1/12023/1/12023/1/12023/1/11/1/202314、他鄉生白發發，舊國見青青山。。01一月20232023/1/12023/1/12023/1/115、比不不了得得就不不比，，得不不到的的就不不要。。。。。一月232023/1/12023/1/12023/1/11/1/202316、行動動出成成果，，工作作出財財富。。。2023/1/12023/1/101January202317、做做前前，，能能夠夠環環視視四四周周；；做做時時，，你你只只能能或或者者最最好好沿沿著著以以腳腳為為起起點點的的射射線線向向前前。。。。2023/1/12023/1/12023/1/12023/1/19、沒沒有有失失敗敗，，只只有有暫暫時時停停止止成成功功！！。。2023/1/12023/1/1Sunday,January1,202310、很多多事情情努力力了未未必有有結果果，但但是不不努力力卻