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文檔簡介

關注國家重點監管的醫療器械

（2009年版）一、一次性使用無菌醫療器械

一次性使用無菌注射器；一次性使用輸液器；一次性使用輸血器；一次性使用滴定管式輸液器；一次性使用靜脈輸液針；一次性使用無菌注射針；一次性使用塑料血袋、采血器；一次性使用麻醉穿刺包；醫用縫合針（線）

二、骨科植入物醫療器械

外科植入物關節假體；

金屬直型、異形接骨板；金屬接骨、矯形釘；金屬矯形用棒；髓內針、骨針；脊柱內固定器材。

三、植入性醫療器械：

人工晶體；人工心臟瓣膜；心臟起博器；血管內支架、導管、導絲、球囊。

五、同種異體醫療器械：

※

同種異體骨※同種異體皮膚※生物羊膜

六、填充材料：

人工生物心臟瓣膜生物蛋白海綿生物膜異種骨修復材料生物敷料組織工程全層皮膚生物粘合劑。七、計劃生育用醫療器械：

宮內節育器橡膠避孕套八、體外循環及血液處理醫療器械：

空心纖維透析

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