外科手術導航系統參數要求一、技術性能：1外科手術導航系統1.1機型設計：分體式設計，包括移動觸摸顯示器操控推車和單獨的紅外攝像頭推車，可在手術室中靈活擺位。1.2跟蹤系統：紅外線光學跟蹤定位方式，被跟蹤器械與追蹤器間無需電線及電池，即可實現手術器械導航；紅外追蹤定位裝置在術中可隨時進行X\Y\Z三向移動和原位轉動，可隨時自由移動至適宜位置，不影響手術安全和系統坐標的精度，術中手術床或病人位置的變化不影響注冊精度和手術導航進程。1.3導航主機工作站▲1.3.1導航主機工作站操作系統為Windows，主刀醫生術中操作導航為全觸摸屏式操作控制導航，無需鍵盤、鼠標及腳踏開關▲1.3.2≥30"觸摸控制屏幕，屏幕像素分辨率≥3840*2160，不低于Intel?Core?i7-9800XX系列八核處理器4.50GHz，內存≥24GB，≥1TBSSD的高性能計算機1.3.3具備顯微鏡，超聲，腦室鏡，術中MR/CT/DSA等設備接口，具備DICOM3.0影像接口，與醫院PACS等網絡兼容2注冊技術2.1免標記貼的無線激光注冊方式及自動識別標記貼注冊方式，標記貼注冊方式無需事先標定標記貼順序而系統可自動識別。▲2.2無線激光注冊方式，無須接觸皮膚表面，無須面膜耗材，即可采集數據進行注冊，減少皮膚漂移帶來的誤差；系統注冊時間≤60秒3導航工作站專用軟件系統3.1外科導航軟件通用功能：具有高級3D自動成像軟件：導入病人影像后能夠自動根據臨床需要進行病人的三維模型重建；軟件系統可調節窗寬、窗位、測量圖像灰階值，可以測量長度、角度；具備手術靶點實時指示功能，手術工具的虛擬延長功能；任意選擇設定導航圖象種類：根據需要,靈活顯示冠狀、矢狀、軸狀、三維、局部組織的影像資料和標記的重要解剖位置；術中導航影像資料及截圖可一鍵儲存3.2顱腦導航軟件功能：無標記激光注冊儀專用注冊軟件；用容積三維模型導航清晰顯示腫瘤在皮膚表面投影及手術入路到靶點之間血管、腦組織等三維空間分布。可同時顯示皮膚，骨骼，血管，神經纖維素的3D影像，并將皮膚透明化處理。可精確重建三維CTA/MRV/DSA影像中高分級化的血管。可進行開顱前骨窗規劃，在3D影像上模擬顯示去除骨窗后的結構信息；▲3.2.1注冊后，術中3D影像（可選擇皮膚、顱骨、腫瘤、血管等）可隨探針尖端所在平面進行實時切割重建▲3.3顯微鏡鏡下導航軟件：顯微鏡鏡下導航軟件可與市面上最先進的手術顯微鏡（ZEISSKINEVO900/LEICAARVEO8）進行整合，將顯微鏡焦點作為導航追蹤點進行實時指引，而非進行視頻信號整合，以規避術中顯微鏡機頭對探針紅外信號的遮擋；可于顯微鏡目鏡下顯示/關閉腫瘤、血管、神經纖維束等影像計劃，將以上結構以增強現實方式投射于患者體表，而非將導航視頻信號顯示于目鏡中。▲3.3.1鏡下投射能夠同時顯示焦平面腫瘤淺表層輪廓及深層最大輪廓，輔助醫生進行手術規劃；可疊加3D影像及預先計劃的解剖結構及路徑，并且鏡下注入的計劃結構以半透明體積的形式顯示在目鏡中（提供產品功能使用說明書）4.導航專用器械4.1顱腦導航器械4.1.1具有專用的神經外科手術導航探針，為無線式設計，無需電池及電線連接（可進行高溫高壓消毒）。探針工具在軸向轉動角度≥270度的范圍均可被實時定位。4.1.2定位參考架：包含可與多種手術頭架連接的專用參考架適配器。定位參考架為無線式，體積小、可變換角度不阻擋手術空間。▲4.1.3具有經蝶手術專用頭帶及定位參考架（需提供醫療器械注冊證注冊附表以證明）4.2無線激光注冊儀，重量不大于200克。4.3配置萬能工具注冊器：可以在紅外相機下全自動注冊任何工具（如磨鉆，套筒，絲攻，導針等），可注冊彎曲手術工具，注冊時間小于3秒。并有跟蹤級別識別，優先識別最重要的手術導航器械。可注冊手術器械的直徑及長度，并于導航屏幕中實時顯示。工具注冊器為無線式。第三方工具適配器,ML/L/XL尺寸參考適配器5術前計劃工作平臺5.1影像瀏覽功能：可供直觀地進行影像查看、操作和數據增強的軟件，通過靈活的掛片協議同時顯示多系列醫學影像；即時高質量3D顯示以供外科醫生分析：使用皮膚、骨骼、血管、DRR和MIP的顯示預設，對CT、MR、PET、SPECT數據集進行3D體積呈現；在多平面（軸狀、冠狀、矢狀和傾斜面）中進行3D多平面重建；影像注釋和針對距離、角度和圓圈的測量功能；修剪功能，用于沿著任何可自由定義的方向，將瀏覽平面剪切為3D顯示。5.2智能靶區勾畫功能：快速簡單的交互式3D勾畫工具，可在醫學影像中勾畫病理和解剖結構的輪廓；在二維CT/MR影像上矢/冠/軸位的任意兩個方向兩次勾畫自動識別整個腫瘤的全部邊界，計算重建出腫瘤的全部三維圖像，無需在每張或每組二維影像中分別勾畫處理；通過周邊檢測進行智能勾畫，支持各種CT、MR或PET序列；針對每個對象使用有關諸如體積的幾何測量（RECIST和Macdonald標準）的代表屏幕截圖和詳細信息自動創建“體積報告”PDF文件。▲5.3影像融合功能：可同時利用所有解剖學和功能數據集多種模態的自動融合，包括CT、MRI（T1、T2、FLAIR、MRA、MRV）、PET、SPECT、DSA（需提供DSA與CT、MR、DTI等影像進行融合后使用病例截圖或照片）；通過即時預對準和融合實現自動成對選擇，在所有維度中定義“關注區域”以從融合中排除區域。▲5.4神經纖維束示蹤功能軟件：無需影像科室工作站協助，亦不使用第三方的工作站和軟件，應用自身導航工作站，支持使用≥255方向MRDTI原始數據，自行計算FractionalAnisotropy(FA)MAP,重建白質纖維束圖像。重建方式一：可通過移動感興趣區域的方式，軟件重建的纖維束隨著感興趣區域的變動而進行實時的變化。重建方式二：可通過設定多個感興趣區域的方式，且感興趣區域無需逐層勾畫，重建出特定的神經纖維束。白質纖維束輪廓可以在導航屏幕和顯微鏡目鏡下在患者體表以不同彩色輪廓顯示。二、配置清單：序號名稱數量導航系統主機1應用程序系統軟件1神經外科手術導航軟件1基于表面配準的注冊軟件1顯微鏡導航整合軟件1顯微鏡下投射功能1神經導航基礎工具配件包1激光表面注冊工具1皮膚靜電感應注