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文檔簡介
第九章產品質量認證和質量認證體系在經歷了了三鹿奶奶粉事件件、雙黃黃連注射射液事件件等一系系列的產產品安全全事件后后,消費費者合法法權益受受到嚴重重危害,,對企業業產品質質量產生生“信任任危機””。第一節質質量量認證基基礎知識識質量:反反映實體體滿足規規定和潛潛在需要要的能力力和特性性之總和和。質量認證證:由第第三方確確認產品品、過程程或服務務符合特特定要求求,并給給予書面面保證的的程序。。產品質量量認證是認證機機構證明明產品符符合相關關技術規規范、相相關技術術規范的的強制性性要求或或者標準準的合格格評定活活動。如檢驗如如評審通通過,則則發給合合格證書書,允許許在被認認證的產產品及其其包裝上上使用特特定的認認證標志志。“認證””Certification,意意思是““確認或或證明””,質量量認證也也稱“合合格認證證”,英英文為““ConformityCertification”。認證的對對象是產產品(產產品質量量認證))或過程程(質量量體系認認證)。。產品質量量認證是是國際上上通行的的,對產產品質量量評價、、監督和和管理的的有效手手段。產品質量量認證CCC認認證:即即是“中中國強制制認證””,其英英文名稱稱為“ChinaCompulsoryCertification”。CCC認認證的標標志為““CCC”,是是國家認認證認可可監督管管理委員員會根據據《強制制性產品品認證管管理規定定》(中中華人民民共和國國國家質質量監督督檢驗檢檢疫總局局令第5號)制制定的。。CCC認認證對涉涉及到的的產品執執行國家家強制的的安全認認證。QS認證證:QUALITYSAFETY即“質質量安全全”的縮縮寫。我我國的食食品安全全市場準準入制度度是國家家質檢總總局在2002年推出出的。第一,生生產企業業必須經經過基本本生產條條件的審審查,要要有生產產該產品品的合格格條件。。第二,,產品必必須符合合國家標標準和法法律法規規規定的的要求,,是經過過檢驗的的合格產產品。第第三,合合格產品品到市場場出售時時,必須須有QS標志。。GMP認認證:是是世界衛衛生組織織(WHO),,對所有有制藥企企業質量量管理體體系的具具體要求求。國際際衛生組組織規定定,從1992年起出出口藥品品必須按按照GMP規定定進行生生產,藥藥品出口口必須初初具GMP證明明文件。。GMP在在世界范范圍內已已經被多多數國家家的政府府、制藥藥企業和和醫藥專專家一致致公認為為制藥企企業和醫醫院制劑劑室進行行質量管管理的優優良的、、必備的的制度。。產品質量量體系認認證質量體系系認證應應該是質質量管理理體系認認證,即即ISO9001:2000。《質量管管理體系系—要求求》通常常用于企企業建立立質量管管理體系系并申請請認證之之用。它它主要通通過對申申請認證證組織的的質量管管理體系系提出各各項要求求來規范范組織的的質量管管理體系系。主要分為為五大模模塊的要要求,這這五大模模塊分別別是:質質量管理理體系、、管理職職責、資資源管理理、產品品實現、、測量分分析和改改進。ISO9000的作用用與意義義①是參參與國際際競爭,,發展對對外貿易易的要求求②是建立立現代企企業制度度,適應應市場經經濟發展展的重要要組成部部分③是全面面提高企企業素質質,強化化質量管管理的手手段④讓企業業深化全全面質量量管理⑤提升企企業管理理機能,,提高工工作效率率產品質量量認證的的教訓::國際\國國內權威威認證汽汽車電瓶瓶的樁頭頭與液塞塞存在直直觀設計計缺陷,,標準件件的設計計就存在在缺陷,,產品怎怎么合格格?二、產品品質量認認證制度度的歷史史沿革世界上最最早實行行質量認認證的國國家是英英國英國工程程標準委委員會于于1903年開開始,對對符合尺尺寸標準準的鐵路路鋼軌使使用“BS標志志”。1919年,英英國政府府制定了了“商標標法”,,規定符符合英國國標準((BS))的產品品方準使使用“風風箏標志志”。英國的風風箏標志志德國標準準化學會會的DIN標志志法國標準準化協會會的NF標志加拿大的的CSA標志三、質量量認證制制度的作作用提高生產產企業職職工的質質量意識識,促進進企業完完善質量量體系提高和保保障產品品質量,,維護供供貨方的的質量信信譽,增增強產品品在市場場上的競競爭力指導消費費者選購購合格商商品,維維護消費費者利益益實施國際際質量認認證,消消除貿易易中的技技術壁壘壘,推進進貿易活活動的順順利進行行絕大多數數實施認認證制度度的國家家,專門門制定了了有關產產品的安安全標準準,并通通過政府府法令,,明確規規定對影影響人身身安全和和健康的的產品,,實行強強制性認認證制度度。中國對進進口汽車車、摩托托車及發發動機、、電視機機及顯像像管、空空調器及及壓縮機機、電冰冰箱及壓壓縮機等等產品,,實行強強制性認認證制度度,使用用“CCIB””安全標標志。中國輪胎胎認證輪胎行業業從1994年年中國輪輪胎產品品認證委委員會。。中國輪胎胎產品認認證委員員會,汽汽車輪胎胎、摩托托車輪胎胎、輪胎胎氣門嘴嘴芯等八八大類產產品實施施產品認認證,并并對汽車車輪胎、、摩托車車輪胎等等產品開開展安全全認證。。從1995年12月組組織第一一家輪胎胎生產企企業———樺林橡橡膠集團團的產品品認證,,已接受受申請認認證企業業40家家,向26家獲獲準認證證注冊的的企業頒頒發認證證證書32張,,其中汽汽車輪胎胎產品安安全認證證證書29張,,摩托車車輪胎產產品安全全認證證證書3張張。四、認證證制度的的發展趨趨勢強制性認認證的范范圍擴大大家用電器器、電線線電纜鍋爐和壓壓力容器器機動車駕駕駛員的的安全防防護用品品煤氣用具具、食品品、建筑筑材料⑴認證的的范圍從從產品質質量認證證、服務務質量認認證進一一步擴大大到工藝藝和加工工技術的的認證⑵質量認認證從對對產品質質量的檢檢驗,發發展到對對質量保保證體系系效能的的評審⑶隨著產產品質量量認證的的發展,,對評定定產品實實驗室的的要求不不斷提高高⑷認證的的對象從從以成品品為主,,逐漸擴擴大并轉轉移到半半成品、、原材料料和原器器件方面面產品認證證的內容容向深度度和廣度度發展認證證書書認證證書書,亦叫叫合格證證書(CertificateofConformity),是是由認證證機構發發給企業業的一種種證明文文件,證證明某種種產品符符合特定定標準或或技術規規范。認證標志志認證標志志即合格格標志((MarkofConformity),是是由認證證機構設設計并發發布的一一中專用用標志,,用以證證明某種種產品符符合特定定標準或或技術規規范;經經認證機機構批準準,使用用在每臺臺合格出出廠的認認證產品品上。第二節質質量量認證的的形式和和實施施程序一、質量量認證的的基本內內容型式試驗驗、質量量體系認認證、抽抽查檢驗驗和監督督檢查型式試驗驗型式試驗驗的原意意是為了了批準產產品設計計,查明明該產品品是否能能夠滿足足產品技技術規范范全部要要求所進進行的試試驗。質量體系系檢查質量體系系是由實實施質量量管理所所需的組組織機構構、程序序、過程程和資源源構成的的有機整整體。質量體系系檢查是是指對產產品的生生產企業業的質量量保證能能力進行行檢查和和評定。。抽查檢驗驗抽查檢驗驗就是從從生產企企業的最最終產品品中,或或者從市市場上抽抽取樣品品,由認認可的獨獨立檢驗驗機構進進行檢驗驗。監督檢查查監督檢查查是對認認證產品品生產企企業的質質量體系系進行定定期復查查,是保保證認證證產品的的質量持持續符合合標準的的又一項項監督措措施。質量認證證強制性認認證自愿性認認證質量認證證質量認證證安全認證證既進行安安全認證證,又進進行質量量認證質量認證證型式試驗驗型式試驗驗后加認認證后監監督———市場抽抽樣檢驗驗型式試驗驗后加認認證后監監督———工廠抽抽樣檢驗驗型式試驗驗后加認認證后監監督———市場和和工廠抽抽樣檢驗驗型式試驗驗加工廠廠質量體體系評定定加認證證后監督督——質質量體系系復查和和市場抽抽樣檢驗驗質量體系系認證批檢百分百檢檢驗第三節重重要要的認證證機構和和認證標標志中國方圓圓標志認認證委員員會CQM中國方圓圓標志認認證委員員會成立立于1991年年9月,,是國家家技術監監督局根根據《中中華人民民共和國國產品質質量認證證管理條條例》設設立的第第三方國國家認證證機構,,其認證證標志為為方圓標標志,分分安全認認證(S)、合合格認證證(Q))兩種,,對凡愿愿意申請請方圓標標志認證證的產品品實施產產品質量量認證。。中華人民民共和國國進出口口商品檢檢驗標志志——商商檢標志志檢驗標志志不分進進口出口口,分為為“衛生生標志””、“安安全標志志”、““質量標標志”三三種。中國電子子元器件件質量認認證委員員會———QCCECC中國電子子元器件件質量認認證委員員會成立立于1981年年4月,,是我國國按照國國際電工工委員會會電子元元器件質質量評定定體系((IECQ)的的章程和和規則成成立的。。我國電子子元器件件質量認認證標志志為PRC標志志。電阻電容是電電子設備備中大量量使用的的電子元元件之一一,廣泛泛應用于于隔直,,耦合,,旁路路,濾波波,調諧諧回路,,能量量轉換,,控制電電路等方方面。半導體器器件繼繼電電器中國電工工產品認認證委員員會———CCEECCEE成立于于1984年,,1985年作作為國家家認證機機構參加加了IECEE,并成成為其管管理委員員會成員員。經其其檢驗的的電工產產品,安安全性能能符合標標準規定定,可授授予CB測試證證書。再再經對產產品生產產廠進行行審查合合格后,,可向其其頒發產產品認證證合格證證書,并并允許在在產品上上使用CCEE認證標標志。長城標志志國際標準準化組織織合格評評定委員員會———ISO/CASCO全稱是InternationalOrganizationforStandardization它是一個個非政府府機構,,制訂的的所有標標準都是是自愿性性的,成成立于1947年2月月23日日,目前前已發展展成為世世界上最最大的標標準化組組織。ISO負負責除電電工、電電子領域域之外的的所有其其他領域域的標準準化活動動。ISO現現有117個成成員,包包括117個國國家和地地區,代代表中國國參加ISO的的國家機機構是中中國國家家質量技技術監督督局(CSBTS)。。ISO通通過它的的2856個技技術機構構開展技技術活動動,其中中技術委委員會((簡稱TC)共共185個,分分技術委委員會((簡稱SC)共共611個,工工作組((WG))2022個,,特別工工作組38個。。ISO的的2856個技技術機構構技術活活動的成成果(產產品)是是“國際際標準””。ISO現已已制定出出國際標標準共10300多個個,主要要涉及各各行各業業各種產產品(包包括服務務產品、、知識產產品等))的技術術規范。如ISO公制螺螺紋、ISO的的A4紙紙張尺寸寸、ISO的集集裝箱系系列(目目前世界界上95%的海海運集裝裝箱都符符合ISO標準準)、ISO的的膠片速速度代碼碼、ISO的開開放系統統互聯((OS2)系列列(廣泛泛用于信信息技術術領域))和有名名的ISO9000質質量管理理系列標標準。什么叫““ISO9000”這個概念念是國際際標準化化組織在在1994年提提出的概概念,它它不是指指一個標標準,而而是一族族標準的的統稱。。是指::“由ISO//TC176制制定的所所有國際際標準””。為什么有有的產品品上有iso9002認證??那是因為為企業原原來通過過的是94版的的認證,,94版版中,分分iso8402/iso9000/9001//9002/9003/9004共共6個標標準。而現在新新的2000版版標準把把原來的的iso9001/9002/9003::1994共3個標準準統一融融合為iso9001:2000標標準。所所以,現現在通過過認證的的企業,,再也不不會出現現9002/9003字樣,,全部統統稱為::通過iso9001:2000國國際質量量管理體體系認證證。來自顧客客、協作作方和同同行的壓壓力:許多外商商要求組組織通過過ISO9000認證證作為合合同簽訂訂的前提提。同行取得得了認證證,自己己沒有,,有可能能使自己己的公司司處于劣劣勢。進入國際際市場的的通行證證隨著國內內經濟形形式向外外向型轉轉變,國國內組織織越來越越多參與與到國際際競爭中中,目前前,歐洲洲共同體體等國際際組織及及許多國國家把ISO9000系列作作為統一一的標準準加以采采用,許許多跨國國集團公公司也把把是否通通過ISO9000質質量認證證作為條條件用以以約束OEM供供應商。。免去許多多檢查ISO9000標準具具有的嚴嚴格、廣廣泛、權權威的特特性能使使獲證組組織免受受許多檢
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