ISO//TS16949發展史及及五大手手冊培訓訓ISO//TS16949Training課程內容容大綱第一部分分：ISO//TS16949體系系簡介-產生背背景及發發展歷程程-規范系系列內容容-申請認認證資格格-ISO/TS16949目目標-認證好好處-規范要要求結構構第二部分分：ISO/TS過程程方法簡簡介-過程及及過程方方法-汽車行行業的過過程方法法-過程方方法烏龜龜圖章魚魚圖-過程監監控和測測量-過程分分析和改改進第三部分分：五大手冊冊簡介-APQP先期期產品品品質策劃劃-PPAP生產產零組件件批準-FMEA潛在在失效模模式和影影響分析析-MSA測量系系統分析析-SPC統計制制程控制制產生背景景及發展展歷程規范系列內內容申請認證資資格ISO/TS16949目標標認證好處規范要求結結構第一部分：：ISO/TS16949體系系簡介世界汽車行業質量量管理體系系說明美國：QS9000德國：VDA6.1法國：EAQF意大利：AVSQISO/TS16949的產生背景景1/4ISO/TS16949的產生背景景及發展歷歷程2、中國大陸汽車車工業概況況和供應商商的困境大陸汽車工工業概況::-以中外合合資為主-自身的汽汽車工業相相對弱小。主要的合資資對象有：：德國大眾德國奧迪美國通用、、福特、克克萊斯勒法國雪鐵龍龍、標致、、雷諾意大利:IVECO日本：豐田、本田、鈴木ISO/TS16949的產生背景景及發展歷歷程ISO/TS16949的產生背景景2/4中國供應商的的困境一汽大眾、上海大眾要求VDA6..1上海通用、沈陽金杯、江鈴福特、長安福特特要求QS9000二汽雪鐵龍、標標致、三江雷諾要求EAQFFIAT、、IVECO可能要求AVSQISO/TS16949的產生背景景及發展歷歷程ISO/TS16949的產生背景景3/4AVSQ+++=$$$$$是否可以有有一個汽車工業業通用的質量量管理體系系標準？讓我們可以面對：QS9000+VDA6.1++EAQF+AVSQISO/TS16949的產生背景景及發展歷歷程ISO/TS16949的產生背景景4/41979BS5750英英國國家家標準1981Q101福福特汽車品品質體系標標準(QualitySystemStandard)1983ChryslerSQAM克克萊斯勒品品質保證(SupplierQualityAssuranceManual)1987ISO9000國際標標準GMTFE通通用汽車((TargetsforExcellence)1994ISO9000修正之之國際標準準QS-9000第第一版版1995QS-9000第第二二版1998QS-9000第第三三版1999ISO//TS16949 依ISO9001::1994架構之技技術規范((Version1)2000ISORevision ISO9001:20002002ISO//TS16949 依ISO9001:2000架架構之技術術規范((Version2)ISO/TS16949的的發展歷程程1/3ISO/TS16949的產生背景景及發展歷歷程IATF((InternationalAutomotiveTaskForce)的成立-時間：1996年成立-成員：寶馬、大眾眾VDA(Germany).戴-克、福特、、通用AIAG((U.S.)菲亞亞特ANFIA((Italy),,、PSA標致致-雪鐵龍龍、雷諾FIEVrance其其它它SMMT((U.K.))ISO/TS16949的產生生背景景及發發展歷歷程ISO/TS16949的的發展展歷程程2/31996年，IATF開始協協調和和制定定汽車車工業業通用用的質質量管管理體體系標標準；；ISO/TS16949是以一一個以ISO9001、、AVSQ((Italian)、、EAQF((French))、QS9000((U.S.))andVDA6..1(German)為基礎礎的共同同的汽車工工業質質量體體系要求。。1999年10月，IATF正式提提交ISO國際際標準準化組組織批批準和和發布布ISO/TS16949第第一版版；2002年03月，IATF正式提提交ISO國際際標準準化組組織批批準和和發布布ISO/TS16949第第二版版；ISO/TS16949的產生生背景景及發發展歷歷程ISO/TS16949的的發展展歷程程3/3ISO/TS16949::2009實施指指南IATF的的ISO//TS16949:2009汽車行行業認認證方方案,,獲獲得IATF認認可的的規則則ISO/TS16949::2009檢查表表質量管管理體體系--汽汽車車行業業生產產件與與相關關服務務件的的組織織實施施ISO9001:2008的特殊殊要求求ISO/TS16949系列內內容ISO/TS16949系列內內容1/2產品質量先期策劃和控制計劃（APQP&CP）潛在失效模式和后果分析參考手冊（FMEA）測量系統分析參考手冊（MSA）--第四版2008年6月-第四版2002年3月統計過程控制參考手冊（SPC）--第二版2005年7月生產件批準程序（PPAP）--第四版2006年6月--第二版2008年11月ISO/TS16949系列內內容ISO/TS16949系列內內容2/2五大技術認證申申請資資格1/3汽車供供應鏈鏈內組組織任何由由發動動機驅驅動之之車輛輛均可可考量量視為為汽車車業因此重重車,,摩托托車與與營建建車輛輛之供供應鏈鏈內之之供貨貨商汽車相相關之之零件件適用于于生產產或服服務零零件制制造場場所注：場所的的定義義為增增值制制造流流程產產生的的地點點制造造的的定定義義為為制制作作生生產產原原料料,,零零件件或或組組裝裝,,或或熱熱處處理,涂涂裝與與電鍍鍍服務務意味目目前某某些已已認證證QS--9000的組織織企業業將不不能適適用于于TS16949:2009。如倉儲物物流業業ISO/TS16949認證申申請資資格Anyorganisationwhomanufacturesproductswhichareautomotive-related,butarenotcurrentlywithintheautomotivesupplychainmaybeacceptedforcertificationactivity任何組組織其其所制制造生生產產產品為為汽車車相關關但現現在不不是汽汽車供供應鏈鏈可能能被接接受認認證活活動Thesesituationsaretobemanagedbytheindividualcertificationbody,notbyanyIATFruling實況將將由個個別認認證機機構管管理非非由IATF管制ISO/TS16949認證申申請資資格認證申申請資資格2/3Fororganisationswhomanufacture““general””products((suchasbulkchemicals,,paintsorrawsteelforexample),,whichcouldbeautomotiveornon--automotive,theremustbeevidencethattheyhaveatleastoneautomotivecustomer當組織織生產產制造造一般般產品品如化化學散散材,,涂料料或鋼鋼鐵原原材時時,有有可能能為汽汽車用用或非非汽車車用,,但必必須有有證據據至少少有一一個汽汽車業業客戶戶Thekeyissueisthattheproductisusedintheautomotivesupplychain,,eventhoughthesameproductmaybemanufacturedforavarietyofsectors關鍵點點為其其產品品必須須使用用在汽汽車供供應鏈鏈,即即使其其產品品可能能有多多種產產業使使用ISO/TS16949認證申申請資資格認證申申請資資格3/3建立汽汽車行行業基基本質質量體體系持續改改善；；預防缺缺陷；；減少在在供應應鏈中中的變變差與與浪費費ISO/TS16949目標ISO/TS16949目標標1/21.在供應應鏈中持續續不斷的改改進

★質質量改進進

★生生產力改進進

★成成本的降低低2.強調缺缺點的預防防

★SPC的應應用

★防防錯措施施3.減少變變差和浪費費

★確確保存貨周周轉及最低低庫存量★★質量量成本★★非質量量的額外成成本(待線線時間，過過多搬運……etc))ISO/TS16949目標ISO/TS16949目標標2/2推行ISO/TS16949的好處建立通用的汽車行業質質量管理體體系標準，，滿足不同同客戶的要要求;改善產品和過程質量;;減少變異和和提高效益;增加全球采購的信心;對供應商的開發有共同的質量體系;;減少第二方審核;減少重復第三方注冊冊。ISO/TS16949好處ISO/TS16949:2009----汽車產業QMS標準ISO9001:2008要求汽車業共同要求顧客特殊要求TS本體要求顧客特定要求ISO/TS16949規范結構第二部分：：ISO//TS過程程方法簡介介過程及過程程方法汽車行業的的過程方法法過程方法章章魚圖和烏烏龜圖過程監控和和測量過程分析和和改進過程顧客要要求KCC/KPC資源源法律法法規輸入輸出合格的產品品滿意的服務務符合的文件件規定過程實實現的方法途徑和和步驟程序監視測量產品特性過程特性過程績效過程（Process）1/1一組將輸入入轉化為輸輸出的相互互關聯或相相互作用的的活動過程及過程程方法輸出輸入步驟1步驟2步驟3步驟4步驟5步驟N過程方法1/4管理過程過程（活動）支持過程顧客滿意具有需求的顧客期望需求被滿足的顧客輸入輸出組織內諸過過程的系統統的應用，，連同這些些過程的識識別和相互互作用及其管理，，可稱之為為“過程方方法”過程及過程程方法過程方法（Processapproach））：2/4輸入輸出組織過程(Process)過程及過程程方法過程方法3/4質量管理體系的持續改進

4.0質量管理體系5.0管理職責8.0測量、分析和改進6.0資源管理7.0產品實現產品顧客滿意顧客要求輸出輸入COP在哪里？過程相互關關系與作用用實現過程顧客/相關方要求輸入輸出顧客/相關方滿意管理過程支持過程過程方法（Processapproach））：4/4汽車行業的的過程方法法就是以顧客客導向為基基礎的過程程方法的總總稱包括：COP過程程：顧客導導向過程SP過程：：支持過過程MP過程：：管理過過程COP顧客導向過程（CustomerOrientationProcess）

組織2支持過程1234輸入（I）輸出（O）1顧客導向過程（COP）是增值的為顧客導向向過程，指指那些通過過輸入和輸輸出直接和和外部顧客客聯系的過過程。（如如產品設計計、合同評評審、交付付等）輸入計劃和項目確定產品設計和開發過程設計和開發產品和過程確認反饋/評審糾正措施輸出12345顧客樣件顧客圖紙符合顧客圖紙產品汽車行業的的過程方法法

組織

組織2支持過程1234輸入（I）輸出（O）1顧客導向過程（COP）是增值的

供方支持過程的子過程DCBA輸入（I）輸出（O）2支持過程SP支持過程（SupportProcess）：1/2為支持過程程，指支持持COP過程實現的的過程，可可分為若干干個層次。。如人員培培訓、設備備維護、品品質保證等等）汽車行業的的過程方法法SP支持過程（SupportProcess）：2/2輸入計劃和項目確定產品設計和開發過程設計和開發產品和過程確認反饋/評審糾正措施輸出12345FMEA過程流程圖試生產CP編制作業文件包裝標準產品實現策劃采購過程顧客要求確定產品實現過程過程是有層次的MP管理過程（ManagementProcess）：1/2

供方組織輸出（O）輸入（I）輸入（I）輸出（O）輸出（O）輸出（O）輸入（I）輸入（I）支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程管理過程指管理過程程，為顧客客導向的輸輸入和輸出出交接處或或COP過程與過程程之間的過過程（如管管理評審、、資源配置置、數據分分析等）汽車行業的的過程方法法5輸入計劃和項目確定產品設計和開發過程設計和開發產品和過程確認反饋/評審糾正措施輸出1234階段評審階段評審階段評審階段評審MP過程（ManagementProcess）：2/2汽車行業的的過程方法法⑧IATF規定的組織績效分析的過程方法

―顧客導向過程形成的組織“章魚圖”模式

①②③④⑤⑥⑩⑦⑨IIOO1.市場分分析/顧客客要求2.投標((成本分析析、核算))3.訂單//要求(合合同評審))4.產品和和過程設計計(產品實現、設計計和開發))5.產品和和過程驗證證/確認6.產品生生產(供應應商)7.交付8.支付((財務追蹤蹤)9.擔保//服務10.銷售售/顧客反反饋過程方法章章魚圖和烏烏龜圖IATF規定的組織織績效分析析的過程方方法―過程分析析和過程審審核的“烏烏龜圖”輸出⑦填寫詳細的實際輸出,這可能是產品、文件，而且應該和實際有效性的測量相聯系輸入⑥填寫詳細的實際輸入,這可能是一份文件、材料、工具、計劃等使用的關鍵準則是什么？（測量/評估）⑤填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標如何做？（實現）②（方法/程序/技術）填寫相關的過程控制，支持過程，程序，方法等的詳細說明誰進行？④（能力/技能/培訓）填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準則，安全培訓等使用什么方式？③（材料/設備）填寫機器（包括試驗設備），材料，計算機系統，過程中所使用的軟件等的詳細說明過程①填寫COP或過程名稱稱過程方法章章魚圖和烏烏龜圖烏龜圖——過程設設計開發示示例輸出⑦PPAP資料和合格產品輸入⑥技術規范開發協議適用法規成本要求戰略計劃服務要求以往經驗交付要求KCC/KPC……使用的關鍵準則是什么？（測量/評估）⑤設計目標質量目標完成進度開發成本開發業績……..如何做？②APQP產品設計程序P-FMEA多方論證方法DOEQFD樣件控制計劃防錯法…..誰進行？④技術人員工程人員營銷人員財務人員質量人員管理人員技能資質培訓……使用什么方式？③CADCAM檢驗試驗設備試制設備試制材料供應商清單試制場地………過程①過程設計過程方法章章魚圖和烏烏龜圖過程績效和有效性質量目標質量方針數據分析過程監控和測量知識管理過程改進經營理念過程監控和和測量過程監控和和測量過程分析/改進YESYES過程標準化過程改進過程分析合理化？NO尋求最佳實務--BestPractice效果確認NO日常管理/過程監測過程再造(BPR)過程分析和和改進過程方法工工作表過程分析和和改進第四部分：：五大手冊冊簡介APQP先先期產品品品質策劃PPAP生生產零組件件批準FMEA潛潛在失效模模式和影響響分析MSA測量量系統分析析SPC統計計制程控制制什么是APQP；為什么要進進行APQP；何時進行APQP；；APQP的的職責范圍圍；APQP的的基本原則則；APQP的的五個過程程?？刂朴媱澐椒椒ㄕ揂PQP先期產品品品質策策劃APQP是產品品質量先先期策劃劃和控制制計劃英英文（AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan）簡稱。。APQP是用來來確定和和制定確確保產品品滿足顧顧客要求求所需步步驟的結結構化方方法。-結構構化、系系統化的的方法；；-使產產品滿足足顧客的的需要和和期望；；-團隊隊的努力力（橫向向職能小小組是重重要方法法）；-從產產品的概概念設計計、設計計開發、、過程開開發、試試生產到到生產，，以及全全過程中中的信息息反饋、、糾正措措施和持持續改進進活動。。APQP先期產品品品質策策劃一、什么么是APQP？產品質量策劃循環APQP先期產品品品質策策劃APQP的益處處：引導資源源，使顧顧客滿意意；促進對所所需更改改的早期期識別；；避免晚期期更改；；以最低的的成本及及時提供供優質產產品。另外ISO/TS16949中7..1產品品實現的策劃劃要求““產品質質量先期期策劃作作為一種產產品實現現的方法法?！倍槭彩裁匆M進行APQPAPQP先期產品品品質策策劃進行APQP的的時機：：新產品開開發時，即顧客客與車輪輪公司簽簽定新產產品試制制協議//合同時時，應進進行APQP；；產品更改改時，應進行APQP。三、何時時進行APQPAPQP先期產品品品質策策劃責任范圍有設計責任供方僅限制造的供方提供專項服務的供方確定范圍◆◆◆計劃和確定項目◆

產品設計和開發◆

設計可行性（2.13）◆◆◆過程設計和開發◆◆◆產品和過程確認◆◆◆反饋評定和糾正措施◆◆◆控制計劃◆◆◆四、APQP的職責范范圍APQP先期產品品品質策策劃確定項目目經理，，建立項項目小組組確定范圍圍（即應應明確的的有關事事項）確定小組組間的聯聯系同步工程程(工作作橫向同同步進行行)確定控制制計劃進行有效效的培訓訓采用多方方論證的的方法進進行問題題的解決決建立項目目進度計計劃五、APQP的基本原原則APQP先期產品品品質策策劃APQP策劃包包括5個個過程和和49項項輸入和和輸出：：所有的輸輸入和輸輸出都是是建議性性的；輸入和輸輸出應根根據產品品、過程程和顧客客滿意及及期望的適用性性確定；；輸入用于于早期活活動；輸出是活活動的結結果；超出要求求的輸出出，由顧顧客和//或供方方確定。。六、APQP的五個過過程APQP先期產品品品質策策劃APQP先期產品品品質策策劃七、控制計劃控制計劃方法論的目的是是協助顧客要求制造出優質產品，它是是通過為總體體系設計、選擇和實施增值性控制方方法以提提供結構性的途徑來達到上述的的目標的。控制計劃對內來最大限度度減少過程和產品變差的體系作了簡要的書面描述。?？刂朴媱澆荒芴娲谠谠敿毜牟僮髡哒咧笇械男畔⑾?。APQP先期產品品品質策策劃控制制計計劃劃SP-PPAP-0006車型型：：EM--3第1頁，，共共1頁控制制計計劃劃SP--PPAP--0006車型型：：EM--3第1頁，，共共1頁APQP先期期產產品品品品質質策策劃劃什么么是是PPAPPPAP的的目目的的PPAP的的提提供供時時機機PPAP零零件件需需取取自自有有效效的的生生產產PPAP要要求求PPAP的的提提交交等等級級PPAP的的批批準準狀狀態態PPAP生產產零零組組件件批批準準程程序序PPAP----ProductionPartApprovalProcess生產產性性零零組組件件核核準準程程序序一、、什什么么是是PPAP？？PPAP生產產零零組組件件批批準準程程序序二、、PPAP的目目的的PPAP的的目目的的確定定供供方方是是否否已已經經了了解解顧顧客客工工程程設設計計記記錄錄和和規規范范的的所所有有要要求求，，該該過過程程是是否否具具有有潛潛在在能能力力，，以以及及在在實實際際生生產產過過程程中中按按規規定定的的生生產產節節拍拍來來生生產產滿滿足足顧顧客客要要求求的的產產品品。。PPAP生產產零零組組件件批批準準程程序序三、、PPAP的的提提供供時時機機PPAP生產產零零組組件件批批準準程程序序新零零件件或或產產品品提提供供時時對先先前前提提供供不不一一致致的的產產品品進進行行糾糾正正時時對設設計計記記錄錄、、規規格格或或材材料料的的變變更更造造成成產產品品修修正正時時任何何PPAP手手冊冊I..3中中所所提提到到的的要要求求注：如如果果有有任任何何有有關關產產品品認認可可的的問問題題，，應應聯聯絡絡顧顧客客核核準準相相關關權權責責人人員員四、有效的生生產生產件是是指在生生產現場場使用生生產工裝裝、量具具、過程程、材料料、操作作者、環環境和過過程參數數(如進進給量／／速度／／循環時時間／壓壓力／溫溫度)制制造的零零件用于PPAP的零件應應取自有有效的生生產過程程，典型型的應是是一小時時到一個個班次的的生產，，規定的的產量至至少為300個個，除非非顧客另另有書面面規定用多腔沖沖模、鑄鑄模、工工具或模模型每腔腔生產的的零件都都應進行行測量和和對代表表性零件件進行試試驗對散裝物物料：沒沒有規定定零件數數目，如如果被要要求提交交樣本，，必須用用一個方方式來確確認過程程的操作作是在““穩定狀狀態”。。PPAP生產零組組件批準準程序五、PPAP的的要求資資料設計資料料授權的工工程變更更文件工程校準準，需要要時DFMEA(當當供方有有設計責責任時過程流程程圖PFMEA尺寸結果果材料、性性能測試試結果記記錄初始制程程能力研研究測量系統統分析認可的實實驗室文文件控制計劃劃零件提交交保證書書外觀核準準報告散裝物料料要求清清單生產性零零件樣品品標準樣品品檢查輔具具顧客特定定要求PPAP生產零組組件批準準程序六、提交等級級等級一：：只向客客戶提交交零件提提交保證證書(對對指定的的外觀項項，還要要提交一一份外觀觀件批準準報告))等級二：向顧客提提交保證證書和零零件樣品品及有限限的支持持數據等級三：：向顧客客提交保保證書和和零件樣樣品及完完整的支支持數據據等級四：保證書以以及顧客客所定義義的其他他要求等級五：在供方制制造廠評評審完整整的支持持數據和和零件樣樣品?！舻燃壢且话惆阒付ǖ牡牡燃?，，可用于于所有的的提交，，除非客客戶有其其它要求求◆對于散散裝物料料只按等等級一提提交即可可PPAP生產零組組件批準準程序七、客戶戶PPAP的校校準狀態態完全核準準：是指指該零件件滿足所所有的規規范和要要求，因因此供方方要根據據客戶計計劃部門門的安排排按批量量發運零零件。臨時核準準：允許許按限定定時間或或零件數數量運送送生產需需要的材材料。僅僅當供方方在以下下情況下下，可給給予臨時時批準：：已明確了了影響生生產批準準的不合合格品的的根本原原因。已準備了了一份顧顧客同意意的臨時時批準的的活動計計劃。為為獲得““生產批批準”時時需再次次提交。。拒收：是是指從批批量是品品中提交交出的樣樣品和配配備文件件不符合合顧客的的要求，，因此，，在按批批量發運運之前，，必須提提交和批批準已更更改的產產品和文文件。PPAP生產零組組件批準準程序FMEA目的FMEA的發展展FMEA的應用用FMEA的實施施設計FMEA過程FMEAFMEA潛在的失失效模式式和影響響分析一、FMEA的的目的FMEA是一組組系統化化的工作作，其目目的是：：發現、評評價產品品/過程程中潛在在的失效效及后果果；找到能夠夠避免或或減少這這些潛在在失效的的措施；；將以上過過程文件件化，作作為過程程控制計計劃的輸輸入。FMEA潛在的失失效模式式和影響響分析二、FMEA發發展FMEA的發展展歷史：：FMEA起始于60年代代航空航天天工業項項目。1974年美海軍用用于艦艇艇裝備的的標準《《艦艇裝裝備的失失效模式式和后果果分析實實施程》》，首先先將它用用于軍事事項目合合約。1970年晚期期，汽車工工業將FMEA作為在在對其零零件設計計和生產產制造的的會審項項目的一一部分。。1980年初，產品事事故責任任的費用用突升和和不斷的的法庭起起訴事件件發生，，使FMEA成成為降低低事故的的不可或或缺的重重要工具具。并由由開始的的500多家公公司擴展展到其供供應商。。1993年包括美國國三大汽汽車公司司和美國國質量管管理協會會在內的的，美汽汽車工業業行動集集團組織織采用、、編制了了FMEA參考考手冊。。FMEA潛在的失失效模式式和影響響分析三、FMEA應應用FMEA的應用用：設計FMEA：針對產品品本身，，產品設設計、開開發時期期的分析析技術。。主要是設設計工程程師和其其小組應應用。過程FMEA：針對產品品的實現現過程，，過程開開發設計計的分析析技術。。主要是過過程(制造))工程師師和其小小組應用用。程序/項項目FMEA：針對程序序/項目，，程序//項目開開發設計計的分析析技術。。FMEA潛在的失失效模式式和影響響分析四、FMEA的的實施FMEA的實施施：應該是““事前””行動，，而非““事后””工作;;即，D--FMEA在設設計(圖圖紙、規規范)完完成之前前，P--FMEA在過程設設計確定定之前。。全面的事事先FMEA分析，可可容易、、經濟地地進行早早期更改改。即對產品品規范/過程方方案和控控制進行行較容易易、低成成本地修修改，減減輕事后后修改的的浪費，，和對進進度的影影響。FMEA是一個個永不停停止、相相互作用用的持續續改進的的過程。。FMEA潛在的失失效模式式和影響響分析設計FMEA__系統統______子子系統FMEA潛在的失失效模式式和影響響分析過程FMEAFMEA潛在的失失效模式式和影響響分析MSA的的目的MSA的的二個階階段計量型數數據的MSA計數型數數據的MSAMSA測量系統分分析一、MSA的目的測量系統分分析的目的的是確定所使用用的數據是是否可靠測量系統分分析還可以以：評估新的測測量儀器將兩種不同同的測量方方法進行比比較對可能存在在問題的測測量方法進進行評估確定并解決決測量系統統誤差問題題MSA測量系統分分析MSA的二二個階段第一階段（（使用前））-確定統統計特性是是否滿足需需要-確定環環境因素是是否有影響響第二階段（（使用過程程）-確定是是否持續的的具備恰當當的統計特特性MSA測量系統分分析偏倚BIAS—測量結結果的平均均值與參考考值的差異異.參考考值（reference--value）是一一個預先認認定的參考考標準.該該標準可可用更高一一級測量系系統測量的的平均值來來確定(例例如：高一一級計量室室)觀測平均值值參考值計量型數據據的MSAMSA測量系統分分析穩定性（Stability）在一段時間間內，測量量結果的分分布無論是是均值還是是標準偏差差都保持不不變和可預預測的通過過較較長長時時間間內內，，用用被被監監視視的的量量具具對對相相同同的的標標準準或或標標準準件件的的同同一一特特性性進進行行測測量量的的總總變變異異來來監監視視可用用時時間間走走勢勢圖圖進進行行分分析析時間-1時間-2時間穩定性量值值計量量型型數數據據的的MSAMSA測量量系系統統分分析析精確確度度：：重重復復性性測量量系系統統內內在在的的變變異異性性基于于重重復復測測量量的的數數據據，，用用分分組組后后組組內內的的標標準準偏偏差差來來估估算算小于于測測量量系系統統的的總總變變差差

重復性指同一人使用同一測量工具對同一對象（產品）的同一特性進行多次測量中產生的變差，用于估計短期的變差MasterValue計量量型型數數據據的的MSAMSA測量量系系統統分分析析精確確度度：：再再現現性性測量量系系統統中中操操作作員員產產生生的的變變異異基于于不不同同操操作作者者的的測測量量數數據據，，按按操操作作員員分分組組，，通通過過組組平平均均值值的的差差來來估估。。應扣扣除除量量具具的的因因素素（（組組內內變變差差））比測測量量系系統統總總變變差差小小InspectorAMasterValueInspectorBInspectorCInspectorAInspectorBInspectorC再現性指不同的人在對同種特性進行測量時產生的變差計量量型型數數據據的的MSAMSA測量量系系統統分分析析線性性在量量具具正正常常工工作作量量程程內內的的偏偏倚倚變變化化量量多個個獨獨立立的的偏偏倚倚誤誤差差在在量量具具工工作作量量程程內內的的關關系系是測測量量系系統統的的系系統統誤誤差差構構成成計量型數據據的MSAMSA測量系統分分析%R&RResults<5%很好￡10%好10%––30%%可以接受，，視被測量量特性的重重要程度和和測量成本等等因素而定定。>30%%測量系統需需要改進重復性和再再現性GageR&R判斷原則計量型數據據的MSAMSA測量系統分分析NO-GOGOErrorOperator2Operator1計數型數據據(AttributeData)的R&RMSA測量系統分分析SPC的起起源和背景景計數型數據據的SPC方法計量型數據據的SPC方法管制圖判讀讀制程能力研研究SPC統計制程管管制SPC的起源與背景「經驗掛帥帥時代」的的結束ISO9000品保體系的的要求「ISO9000」要求為客客戶提供合合格的產品品，只有穩穩定而一貫貫（Consistent）的「過程程」與「系系統」，才才能保證長長期做出合格的產品。然然而，如何何檢核此一一貫「過程程」與「系系統」仍然然穩定的存存在呢？這這必須仰賴賴SPC來發揮功能能。美國W.A..Shewhart博士於1924年5月16日發明了第第一張管制制圖，開啟啟了統計品品管的新時時代.如果工作經經驗對產品品質量有舉舉足輕重的的影響（例例如：手工工裁縫），，那么，SPC就沒有太多多揮灑的空空間。相反反地，如果果某一公司司開始將經經驗加以整整理，而納納入設備、、制程或系系統時；也也就是說，，該公司開開始宣告「「經驗掛帥帥時代」將將要結束，，那么SPC的導入時機機也就自然然成熟了。。SPC統計制程管管制SPC的起源與背景SPC統計制程管管制(各組的不良良率)(各組不良率率的平均值值)1.P((不良率)管制圖:計數型數據據SPC方法nSPC統計制程管管制2.NP(不良數)管制圖:SPC統計制程管管制計數型數據據SPC方法3.C((缺點數)管制圖:SPC統計制程管管制計數型數據據SPC方法4.U((單位缺點數數)管制圖:SPC統計制程管管制計數型數據據SPC方法計算各樣組組的平均數數計計算這這些組平均均數的平均均數1.Xbar--R(平均數全距距)管制圖:計量型數據據SPC方法SPC統計制程管管制計算各樣組組的平均數數計計算這些些組平均數數的平均數數2.Xbar--S(平均數標準準差)管制圖:33SPC統計制程管管制計算各樣組組的中位數數計計算算這些組中中位數的平平均數3.Xmed--R(中位數)管制圖:SPC統計制程管管制4.X--Rm((個別-移動單值)管制圖:SPC統計制程管管制管制圖判讀讀判穩準則:在點子隨機機排列的情情況下,符合下列各各點之一就就認爲過程程處于穩態態:(1)連續25個點子都在在控制界限限內;(2)連續35個點子至多多1個點子落在在控制界限限外;(3)連續100個點子至多多2個點子落在在控制界限限外。判穩準則(2)：若過程正常常爲正態分分布,令d爲界外點數數,則連續100點,,d≥2的概率爲P(連續100點,d≥2)=0..0026這是與α0=0.0027爲同一個數數量級的小小概率。因因此,若過程處于于穩態,則連續100點,在控制界外外的點子超超過2個點(d>2)的事件爲小小概率事件件,它實際上不不發生,若發生則判判斷過程失失控α3=0.0026就是準則(3)的顯著性水水平。SPC統計制程管管制判斷異常的的準則:符符合下列列各點之一一就認爲過過程存在異異常因素::(1))點點子子在在控控制制界界限限外外或或恰恰在在控控制制界界限限上上;;((2))控控制制界界限限內內的的點點子子排排列列不不隨隨機機。。界界內內點點排排列列不不隨隨機機的的模模式式很很多多,,常常見見的的有有::點子屢屢屢接近控控制界限限、鏈、、間斷鏈鏈、傾向向、點子子集中在在中心線線附近、、點子呈呈周期性性變化等等等,在在控制圖圖的判斷斷中要注注意對這這些模式式的識別別。SPC統計制程程管制管制圖判判讀模式1:點子接近近控制界界限(1)連續3個點中,至少有2點接近控控制界限限;0.0053(2)連續7個點中,至少有3點接近控控制界限限;0.0024(2)連續15個點中至少少有