1、2008版ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)班歡迎參加一、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款款解析二、審核核知識部部分同HSE部分培訓(xùn)內(nèi)容容GB/T19001-2008/ISO9001:2008基本條款款0引言1范圍2引用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)3術(shù)語和定定義0.1總 則0.2過程方法法0.3與ISO9004的關(guān)系0.4與其他管管理體系系的相容容性0引言6采用QMS的重要性性 組組織的的戰(zhàn)略決決策QMS設(shè)計和實實施的影影響因素素：a)組織的環(huán)環(huán)境、該該環(huán)境的的變化以以及與該該環(huán)境有有關(guān)的風(fēng)風(fēng)險；b)組織不斷斷變化的的需求；c)組織的具具體目標(biāo)標(biāo)；d)組織所提提供的產(chǎn)產(chǎn)品；e)組織所采采用的過過程；f)組織的規(guī)規(guī)模和組

2、組織結(jié)構(gòu)構(gòu)。0.1總 則宏觀經(jīng)濟(jì)濟(jì)環(huán)境社會力量量政府產(chǎn)業(yè)業(yè)政策科技組織顧客分銷商供應(yīng)商競爭者組織的環(huán)環(huán)境8目的不是是為了統(tǒng)統(tǒng)一QMS的結(jié)構(gòu)和和文件所規(guī)定的的QMS要求是對對產(chǎn)品要要求的補補充標(biāo)準(zhǔn)的目目的是評評價組織織是否滿滿足以下下要求的的能力：顧客要求求適用于產(chǎn)產(chǎn)品的法法律法規(guī)規(guī)要求組織自身身要求0.1總 則為了產(chǎn)生生期望的的結(jié)果，由過程程組成的的系統(tǒng)在在組織內(nèi)內(nèi)的應(yīng)用用，連同同這些過過程的識識別和相相互作用用，以及及對這些些過程的的管理，可稱之之為“過過程方法法”。標(biāo)準(zhǔn)鼓勵勵在建立立、實施施QMS以及改進(jìn)進(jìn)其有效效性時采采用過程程方法一個優(yōu)點點：單個過程程之間的的聯(lián)系過程的組組合和相相互作

3、用用進(jìn)進(jìn)行連連續(xù)的控控制0.2過程方法法協(xié)調(diào)一致致，結(jié)構(gòu)構(gòu)相似相互補充充，可單單獨使用用使用共同同的術(shù)語語遵循共同同質(zhì)量管管理原則則0.3與ISO9004的關(guān)系ISO9001ISO9004用于認(rèn)證或合同目的管理指南，不用于認(rèn)證或合同目的有效性有效性、總體績效和效率，組織的持續(xù)成功0.4與其他管管理體系系的相容容性與ISO14001:2004相互趨近近，以增增強相容容性不包括針針對其他他管理標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的特特殊要求求，但可可以協(xié)調(diào)調(diào)或整合合為了符合合本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，組織織可能會會改變現(xiàn)現(xiàn)有管理理體系替他管理理體系的的類型：環(huán)境管理理、職業(yè)業(yè)健康與與安全安安全、財財務(wù)管理理、風(fēng)險險管理結(jié)語語GB/T19001

4、-2008/ISO9001:2008基本說明明條款0引言1范圍2引用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)3術(shù)語和定定義1.1總則（應(yīng)應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的目的的）需要證實實能力增強顧客客滿意“產(chǎn)品”：預(yù)期提供供給顧客客或顧客客要求的的產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)過程所所產(chǎn)生的的任何預(yù)預(yù)期輸出出。1.2應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的通通用性刪減的規(guī)規(guī)定1范圍GB/T19001-2008/ISO9001:2008基本說明明條款0引言1范圍2引用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)3術(shù)語和定定義引用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)：GB/T19000-2008/ISO9000:2005術(shù)語和定定義：采采用GB/T19000-2008/ISO9000:2005本標(biāo)準(zhǔn)中中所出現(xiàn)現(xiàn)的術(shù)語語“產(chǎn)品品”，也也可指“服務(wù)”。引用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)/術(shù)語和

5、定定義結(jié)語語GB/T19001-2008/ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)講解解GB/T19001-2008/ISO9001:2008基本說明明條款GB/T19001-2008/ISO9001:2008核心條款款4質(zhì)量管理理體系5管理職責(zé)責(zé)6資源管理理7產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)8測量、分分析和改改進(jìn)質(zhì)量管理理體系4質(zhì)量管理理體系4.1總要求4.2文件要求求確定過程及在整個組織中的的應(yīng)用；確定過程程的順序序和相互互作用；確定過程程所需的的準(zhǔn)則和和方法；提供資源源和信息息；監(jiān)視、測測量和分分析；改進(jìn)；“總”要求：對對所有過過程的要要求4.1總要求GB/T19001-2008/ISO9001:2008是關(guān)于過過程的標(biāo)

6、標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:2008所規(guī)定的的質(zhì)量管管理體系系是一系系列相關(guān)關(guān)過程的的集合;標(biāo)準(zhǔn)的要要求是對對組織滿滿足顧客客需要的的基本過過程或核核心過程程的要求求，但并并非每個個條款或或子條款款都應(yīng)定定義為獨獨立的過過程;標(biāo)準(zhǔn)強調(diào)調(diào)的過程程方法是是要以過過程反映映條款，而不是是以條款款反映過過程;過程方法法是大多多管理模模式(6Sigma、BPR、卓越績績效ISO/TS16949、ISO14000等）的基基礎(chǔ)；4.1總要求過程的有有效性：實現(xiàn)期期望結(jié)果果的能力力過程的效效率：實實現(xiàn)的結(jié)結(jié)果VS所用的資資源過程一組將輸輸入轉(zhuǎn)化化為輸出出的相互互關(guān)聯(lián)或或相互作作用的活活動（GB/T19000-2008

7、/ISO9000:20053.4.1）；輸入和輸輸出“看得見”的物質(zhì)或或“看不見”的信息一種廣義義的輸入入，但：資源并不不因為輸輸出的產(chǎn)產(chǎn)生而消消失資源檢驗過程程活動過程中的的“環(huán)節(jié)”或“步驟”，如檢驗過程程中的活活動：抽樣制樣試驗報告體系:相互關(guān)聯(lián)聯(lián)或相互互作用的的一組要要素（GB/T19000-2008/ISO9000:20053.2.1)管理體系系:建立方針針和目標(biāo)標(biāo)并實現(xiàn)現(xiàn)這些目目標(biāo)的體體系(GB/T19000-2008/ISO9000:20053.2.2)質(zhì)量管理理體系:在質(zhì)量方方面指揮揮和控制制組織的的管理體體系(GB/T19000-2008/ISO9000:20053.2.3)可

8、以認(rèn)為為:過程及其其相互作作用構(gòu)成成了管理理體系管理體系系和過程程比喻：管管理體系系和過程程的關(guān)系系管理體系系過過程計算機(jī)軟軟件程程序中的的各個模模塊電腦顯顯示器、鍵盤積木搭成成的房子子各各個積積木塊人人人體內(nèi)內(nèi)的各系系統(tǒng)球隊球球員、教教練過程備料引導(dǎo)入位位加油結(jié)帳引導(dǎo)出站站顧客滿意意加上了油油油料水電加油站、輔助設(shè)設(shè)施、工工具、人人員過程的順順序和相相互作用用順序：時時間意義義上發(fā)生生的前后后關(guān)系；相互作用用：邏輯意義上的的輸入輸輸出關(guān)系系供應(yīng)商評評定采購生產(chǎn)供應(yīng)商信信息采購產(chǎn)品品過程的管管理思路路：PDCAPlan（計劃）Do（實行）Check（檢查）Act（改進(jìn)）4.1條款中的的PDCA

9、確定過程程（P）；確定過程程的順序序和相互互作用（P）；確定過程程的準(zhǔn)則則和方法法（P）；提供資源源和信息息（D）；監(jiān)視、測測量和分分析（C）；改進(jìn)（A）；QMS所需的過過程包括括與：管理活動動；資源提供供；產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)；測量、分分析和改改進(jìn)有關(guān)的過過程。外包過程程組織質(zhì)量量管理體體系所需需的，但但由組織織選擇，由其外外部的組組織或人人員如供供應(yīng)商/承包商/服務(wù)商實實施的過過程（這這些過程程也是他他們管理理體系中中的過程程），如如：A公司空調(diào)調(diào)系統(tǒng)的的維護(hù)和和檢修由由B公司負(fù)責(zé)責(zé)；A公司委托托B外企服務(wù)務(wù)中心招招工；A公司將產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計計專包給給B研究院；A公司產(chǎn)品品的熱處處理委托托給B廠；A公司

10、委托托B實驗室進(jìn)進(jìn)行定期期的產(chǎn)品品性能試試驗；A公司的國國內(nèi)產(chǎn)品品銷售由由B公司代理理；外包過程程的管理理組織應(yīng)識識別自身身是否有有、有哪哪些過程程屬于外外包過程程；對這些外外包過程程應(yīng)加以以控制（也應(yīng)符符合相應(yīng)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條條款的要要求）；對外包過過程控制制的類型型和程度度可受諸諸如下列列因素影影響：外包過程程對組織織提供滿滿足要求求的產(chǎn)品品的能力力的潛在在影響；對外包過過程控制制的分擔(dān)擔(dān)程度；通過應(yīng)用用7.4條款實現(xiàn)現(xiàn)所需控控制的能能力。GB/T19001-2008/ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)講解解ISO9001:2008基本說明明條款GB/T19001-2008/ISO9001:2008核心

11、條款款4質(zhì)量管理理體系5管理職責(zé)責(zé)6資源管理理7產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)8測量、分分析和改改進(jìn)4質(zhì)量管理理體系4.1總要求4.2文件要求求4.2文件要求求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊冊4.2.3文件控制制4.2.4記錄控制制回顧定義義文件：信信息及其其承載媒媒介（GB/T19000-2008/ISO9000:20053.7.2）記錄：闡闡明所取取得的結(jié)結(jié)果或提提供所完完成活動動的證據(jù)據(jù)的文件件 （GB/T19000-2008/ISO9000:20053.7.6）媒介可以以是紙張張、計算算機(jī)磁盤盤、光盤盤或其他他電子媒媒體、照照片或標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、樣樣品或它它們的組組合記錄是一一種廣義義上的文文件經(jīng)驗的總總結(jié)文化

12、的沉沉淀成功的歸歸納失敗的教教訓(xùn)運行的依依據(jù)評價的準(zhǔn)準(zhǔn)則改進(jìn)的基基礎(chǔ)培訓(xùn)的教教材宣傳的資資料文件是文件:用來說明明或者控控制如何何做工作作，故可可以修訂訂以反映映客觀條條件的變變化記錄:是某一時時刻存在在事實的的說明，故是不不能被修修改的文件與記記錄的區(qū)區(qū)別管理體系系文件的的組成方針和目目標(biāo);手冊;標(biāo)準(zhǔn)所要要求的形形成文件件的程序序和記錄錄;組織為其其過程有有效運作作和實施施所需的的文件和和記錄;手冊質(zhì)量手冊冊：向組組織內(nèi)部部和外部部提供關(guān)關(guān)于質(zhì)量量管理體體系的一一致信息息的文件件質(zhì)量手冊冊的內(nèi)容容體系覆蓋蓋范圍和和應(yīng)用GB/T19001-2008/ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的范范圍;程序文

13、件件或?qū)ζ淦涞囊糜?過程間相相互作用用的表述述;當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)的的某些要要求對組組織不適適用時，可以刪刪減這些些要求，但原則則是只能能限于第第七章的的要求，并且不不能影響響組織提提供滿足足要求的的產(chǎn)品的的能力和和責(zé)任刪減舉例例完全為來來料加工工的企業(yè)業(yè)，可考考慮刪減減“7.4采購”；沒有設(shè)計計職能的的制造企企業(yè)，可可考慮刪刪減“7.3設(shè)計和開開發(fā)”；不涉及顧顧客財產(chǎn)產(chǎn)的組織織，可考考慮刪減減“7.5.4顧客財產(chǎn)產(chǎn)”；不需使用用監(jiān)視和和測量設(shè)設(shè)備的組組織，可可考慮刪刪減“7.6監(jiān)視和測測量設(shè)備備的控制制”；程序和程程序文件件程序：為為進(jìn)行某某項活動動或過程程(3.4.1)所規(guī)定的的途徑（GB/T190

14、00-2008/ISO9000:20053.4.5）程序文件件：程序序可以形形成文件件，也可可以不形形成文件件。當(dāng)程程序形成成文件時時，通常常稱為“書面程序序”或“形成文件件的程序序”。含有程程序的文文件可稱稱為“程序文件件”。體系及相相應(yīng)文件件的層次次體系過程活動手冊程序文件件作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書方向和目目的形成文件件的方針針和目標(biāo)標(biāo)實施結(jié)果果記錄“形成文文件的程程序”建立該程程序，形形成文件件，并加加以實施施和保持持。一個文件件可包括括對一個個或多個個程序的的要求。一個形形成文件件的程序序的要求求可以被被包含在在多個文文件中。質(zhì)量管理理體系文文件多少少與詳略略程度取取決于：a)組織的規(guī)規(guī)模和活活動

15、的類類型；b)過程及其其相互作作用的復(fù)復(fù)雜程度度；c)人員的能能力。4.2文件要求求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊冊4.2.3文件控制制4.2.4記錄控制制文件控制制應(yīng)做到到為使文件件充分和和適宜，發(fā)布前前得到批批準(zhǔn)，；必要時評評審和更更新，并并再次批批準(zhǔn)；確保識別別文件的的修改和和現(xiàn)行修修訂狀態(tài)態(tài)；確保使用用處能得得到適用用文件的的有關(guān)版版本；確保文件件保持清清晰，易易于識別別；確保組織織所確定定的策劃劃和運行行質(zhì)量管管理體系系所需的的外來文文件得到到識別，并控制制其分發(fā)發(fā)；防止作廢廢文件的的非預(yù)期期使用。如需保保留，做做標(biāo)識;外來文件件：由組織確確定；策劃和運運行質(zhì)量量管理體體系所需需；

16、必要性確確定起草、編編寫評審、批批準(zhǔn)發(fā)布、發(fā)發(fā)放保管實施修改作廢存檔銷毀外來文件件管理a)評審、批批準(zhǔn)d)發(fā)放e)保管和標(biāo)標(biāo)識b).c)必要時再再批準(zhǔn)和和標(biāo)識g)作廢f)外來文件件控制文件的過過程標(biāo)準(zhǔn)要求求控制的的環(huán)節(jié)4.2文件要求求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊冊4.2.3文件控制制4.2.4記錄控制制記錄控制制應(yīng)做到到保持標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和組織織所規(guī)定定的記錄錄;按程序要要求對記記錄進(jìn)行行標(biāo)識、貯貯存、保保護(hù)、檢檢索、保保留和處處置;記錄應(yīng)字字跡清楚楚，標(biāo)識識明確，并具有有可追溯溯性案例示意意：如此此“保持持”記錄錄根據(jù)規(guī)定定，班長長應(yīng)對工工作人員員每天進(jìn)進(jìn)行服務(wù)務(wù)質(zhì)量的的日檢查查工作，并在下下班

17、前20分鐘填寫寫相關(guān)的的服務(wù)質(zhì)質(zhì)量日檢檢表。審審核時發(fā)發(fā)現(xiàn)在當(dāng)當(dāng)天下班班前3小時，日日檢表已已填寫完完畢。班班長解釋釋說，今今天跟平平時一樣樣，一般般不會發(fā)發(fā)生什么么問題，所以為為了省時時間，先先填好記記錄，再再檢查也也沒什么么關(guān)系。是否需要要建立記記錄標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)規(guī)定：如如管理評評審的記記錄；法規(guī)的規(guī)規(guī)定：如如施工日日志；顧客的規(guī)規(guī)定：如如QC工程圖；組織自己己的規(guī)定定：如某某組織為為收集數(shù)數(shù)據(jù)，規(guī)規(guī)定某工工藝參數(shù)數(shù)必須每每2小時記錄錄一次;案例討論論:是否可以以?某公司內(nèi)內(nèi)部審核核，內(nèi)審審員要求求總務(wù)部部提供辦辦公設(shè)施施的維護(hù)護(hù)記錄，負(fù)責(zé)人人說，公公司辦公公設(shè)施沒沒要求做做什么專專門的記記錄。

18、內(nèi)內(nèi)審員對對此表示示異議，說：沒沒有記錄錄怎么能能證明你你們維護(hù)護(hù)了？負(fù)負(fù)責(zé)人則則不同意意他的說說法，反反問到：難道我我們編個個記錄你你就認(rèn)為為我們維維護(hù)了？記錄的目目的和作作用提供證據(jù)據(jù)符合要求求質(zhì)量管理理體系有有效運行行記錄可用用于記載載可追溯溯性（3.5.4），并為為驗證、預(yù)防措措施和糾糾正措施施提供證證據(jù)。GB/T19000-2008/ISO9000:20053.7.6結(jié)語語GB/T19001-2008/ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)講解解ISO9001:2008基本說明明條款GB/T19001-2008/ISO9001:2008核心條款款4質(zhì)量管理理體系5管理職責(zé)責(zé)6資源管理理7產(chǎn)品實

19、現(xiàn)現(xiàn)8測量、分分析和改改進(jìn)5管理職責(zé)責(zé)5.1管理承諾諾5.2以顧客為為關(guān)注焦焦點5.3質(zhì)量方針針5.4質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)5.5職責(zé)和權(quán)權(quán)限5.6管理評審審最高管理理者在質(zhì)質(zhì)量管理理體系中中的作用用:傳達(dá)滿足足顧客要要求以及及法律法法規(guī)要求求的重要要性制定質(zhì)量量方針確保質(zhì)量量目標(biāo)的的制定進(jìn)行管理理評審確保資源源的獲得得5.1管理承諾諾以增強顧顧客滿意意為目標(biāo)標(biāo)確定顧客客的要求求滿足顧客客的要求求5.2以顧客為為關(guān)注焦焦點方針對內(nèi)：行行動的方方向和準(zhǔn)準(zhǔn)則對外：行行為的宗宗旨和承承諾5.3質(zhì)量方針針制定職責(zé)責(zé)：最高高管理者者內(nèi)容上：與組織的的宗旨相相適應(yīng)；承諾持續(xù)續(xù)改進(jìn)；承諾遵守守法律法法規(guī)；為目標(biāo)的的建立

20、和和評審提提供框架架；管理上：形成文件件，實施施并保持持；內(nèi)部溝通通和傳達(dá)達(dá)；定期評審審；5.3質(zhì)量方針針A公司的質(zhì)質(zhì)量方針針基本方針針A公司遵循循集團(tuán)以以尊重人人為根本本的經(jīng)營營理念，遵守相相關(guān)法令令。貫徹徹顧客至至上，向向顧客提提供滿意意、高質(zhì)質(zhì)量、安安全并且且功能先先進(jìn)的產(chǎn)產(chǎn)品與服服務(wù)，為為社會做做貢獻(xiàn)。行動指針針a.從顧客的的立場出出發(fā)，確確保產(chǎn)品品質(zhì)量。b.遵守相關(guān)關(guān)的法令令和合同同，尊重重顧客和和第三者者的權(quán)益益。c.以百分之之百優(yōu)良良品為目目標(biāo)，確確立質(zhì)量量管理體體系并實實施持續(xù)續(xù)改善。d.所有部門門全體員員工參與與提高質(zhì)質(zhì)量的活活動。e.探求真正正的原因因，從本本質(zhì)上加加以改進(jìn)

21、進(jìn)。在質(zhì)量方方面所追追求的目目的(GB/T19000-2008/ISO9000:20053.2.5)質(zhì)量管理理體系的的出發(fā)點點和終結(jié)結(jié)點均為為質(zhì)量目目標(biāo)出發(fā)點：體系和和過程策策劃的目目標(biāo)；終結(jié)點：體系和和過程的的有效性性；5.4.1質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)分解到相相關(guān)職能能和層次次包括滿足足產(chǎn)品要要求所需需的內(nèi)容容可測量與質(zhì)量方方針保持持一致5.4.1質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)例：目標(biāo)標(biāo)及測量量方法案例討論論：是否否可以？某公司生生產(chǎn)管理理部一項項主要職職能是每每周根據(jù)據(jù)銷售轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)來的訂訂單安排排下周的的生產(chǎn)計計劃，內(nèi)內(nèi)審員詢詢問部門門負(fù)責(zé)人人是否考考慮建立立目標(biāo)來來衡量生生產(chǎn)計劃劃制定得得“好”與“不不好”，部門負(fù)負(fù)責(zé)人講

22、講：“我我們?nèi)媱潌T員的經(jīng)驗驗都很豐豐富，計計劃都編編的及時時又合理理”。策劃的對對象：質(zhì)質(zhì)量管理理體系策劃要求求：對QMS進(jìn)行策劃劃，滿足足4.1,并實現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)對QMS的變更進(jìn)進(jìn)行策劃劃和實施施時，保保持QMS完整性5.4.2質(zhì)量管理理體系策策劃對管理體體系范圍圍內(nèi)的人人員的職職責(zé)和權(quán)權(quán)限：作出規(guī)定定；在組織內(nèi)內(nèi)得到溝溝通；最高管理理者應(yīng)確確保5.5.1組織結(jié)構(gòu)構(gòu)、職責(zé)責(zé)和權(quán)限限某公司組組織結(jié)構(gòu)構(gòu)圖某公司技術(shù)檢驗部質(zhì)量職責(zé)最高管理理者從本本組織的的管理層層中指定定一名成成員作為為管理者者代表（MR），來推推動管理理體系并并向最高高管理者者報告管管理體系系運行的的情況。5.5.2管理

23、者代代表管理者代代表的職職責(zé)按照標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)建立、實施和和保持管管理體系系及其過過程；向最高管管理者報報告體系系業(yè)績和和改進(jìn)需需求;確保在整整個組織織內(nèi)提高高滿足顧顧客要求求的意識識與管理體體系有關(guān)關(guān)事宜的的外部聯(lián)聯(lián)絡(luò)。建立適當(dāng)當(dāng)?shù)臏贤ㄍㄟ^程確保對QMS有效性進(jìn)進(jìn)行溝通通5.5.3內(nèi)部溝通通目的使員工得得到適當(dāng)當(dāng)?shù)男畔⑾ⅲ膭顒顔T工參參與管理理體系事事務(wù)溝通過程程的建立立組織應(yīng)建建立溝通通過程及及程序，明確：誰和誰之之間？就什么信信息？在什么時時間？通過什么么方式？進(jìn)行溝通通。溝通的內(nèi)內(nèi)容舉例例目標(biāo)的實實現(xiàn)情況況；顧客要求求的信息息；法律法規(guī)規(guī)要求；職責(zé)和權(quán)權(quán)限；監(jiān)視和測測量結(jié)果果；審核結(jié)果果；管理

24、評審審的結(jié)果果；案例討論論:是否可以以油庫管理理目標(biāo)中中均有“油品合格格率”的要求，但油庫庫主管和和技術(shù)的的人員對對這些目目標(biāo)的實實現(xiàn)情況況并不清清楚。后后來與公公司品質(zhì)質(zhì)部聯(lián)系系才傳來來了有關(guān)關(guān)資料；溝通的形形式舉例例例行或非非例行的的會議；簡報；內(nèi)部刊物物;公告；內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)絡(luò)；意見箱；文件傳遞遞；5.6管理評審審管理評審審：對對管理理體系持持續(xù)的適適宜性、充分性性和有效效性進(jìn)行的評評價；評審的時時機(jī)：按按策劃的的時間間間隔；評審的責(zé)責(zé)任：最最高管理理者；評審的方方式：通通常為會會議方式式；評審的目目的：指指出改進(jìn)進(jìn)機(jī)會和和質(zhì)量管管理體系系的變更更需求（包包括質(zhì)量量方針和和質(zhì)量目目標(biāo)變更更的需

25、求求）討論：管管理評審審的時間間間隔如如何規(guī)定定？每年年底底一次每年兩次次每年若干干次討論：管管理評審審是否應(yīng)應(yīng)召開專專門的會會議？計劃工作作會議階段總結(jié)結(jié)會議日常的工工作會議議年終總結(jié)結(jié)會議適宜性、充分性性、有效效性適宜性：體系要要求對現(xiàn)現(xiàn)狀而言言行不行行?充分性：體系要要求對現(xiàn)現(xiàn)狀而言言夠不夠夠?有效性：現(xiàn)狀對對體系要要求而言言好不好好?注意：持持續(xù)的評審輸入入審核的結(jié)結(jié)果；顧客反饋饋；過程的業(yè)業(yè)績；產(chǎn)品的符符合性；目標(biāo)和指指標(biāo)的實實現(xiàn)程度度；糾正措施施和預(yù)防防措施的的狀況；以前管理理評審的的跟蹤措措施；可能影響響質(zhì)量管管理體系系的變更更；改進(jìn)建議議；評審輸出出管理評審審應(yīng)做出出以下方方面

26、的決決定和措措施：必要時，方針、目標(biāo)和和指標(biāo)的的修訂；體系、過過程有效效性的改改進(jìn)和產(chǎn)產(chǎn)品的改改進(jìn)；資源需求求；結(jié)語語GB/T19001-2008/ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)講解解GB/T19001-2008/ISO9001:2008基本說明明條款GB/T19001-2008/ISO9001:2008核心條款款4質(zhì)量管理理體系5管理職責(zé)責(zé)6資源管理理7產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)8測量、分分析和改改進(jìn)6資源管理理6.1資源提供供6.2人力資源源6.3基礎(chǔ)設(shè)施施6.4工作環(huán)境境6.1資源提供供管理者應(yīng)應(yīng)為建立立、實施施、保持持和改進(jìn)進(jìn)管理體體系提供供必要的的資源，這包包括：人力資源源;基礎(chǔ)設(shè)施施;工作環(huán)境境;6

27、.2能力、培培訓(xùn)和意意識能力：經(jīng)證實的的應(yīng)用知知識和技技能的本本領(lǐng)(GB/T19000-2008/ISO9000：20053.1.6)經(jīng)證實的的個人素素質(zhì)以及及經(jīng)證實實的應(yīng)用用知識和和技能的的本領(lǐng)（GB/T19000-2008/ISO9000:20053.9.14)從教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能等等方面，其工作作影響符符合產(chǎn)品品要求的的人員應(yīng)應(yīng)是能夠夠勝任的的注：在質(zhì)質(zhì)量管理理體系中中承擔(dān)任任何任務(wù)務(wù)的人員員都可能能直接或或間接地地影響產(chǎn)產(chǎn)品要求求符合性性。案例示意意：能力力在某油庫庫，審核核員看到到墻上掛掛有2011油泵操作作規(guī)程，上面第第三條規(guī)規(guī)定:“當(dāng)機(jī)泵長長時間不不用時，應(yīng)定期期盤車。”審核

28、員要要求操作作工按此此盤車規(guī)規(guī)定示范范一下。于是操操作工圍圍繞機(jī)泵泵轉(zhuǎn)了幾幾圈，但但是好長長時間不不知道應(yīng)應(yīng)該怎樣樣操作。這時旁旁邊的副副主任說說:“他可能緊緊張全忘忘了。”審核員接接著問操操作工:“機(jī)泵盤車車有什么么作用?”操作工答答不上來來。車間間主任接接著說:“我們每天天都很忙忙，很少少有長時時間不用用該設(shè)備備的時候候。他們們以前都都培訓(xùn)過過的。”組織為獲獲取所需需的能力力組織應(yīng)：確定上述述人員所所必要的的能力；適用時，確定培培訓(xùn)或采采取其他他措施的的需求；適用時，提供培培訓(xùn)或采采取其他措施施以獲得得所需的的能力；評價這些些措施的的有效性性；保持適當(dāng)當(dāng)記錄；能力的確確定以教育、培訓(xùn)、技能

29、、經(jīng)驗為為依據(jù)，勝任某某些特定定崗位的的工作；還包括具具備一定定的身體體條件，如從事事食品生生產(chǎn)的作作業(yè)人員員應(yīng)具備備健康要要求，從從事感觀觀檢驗的的人員應(yīng)應(yīng)具備視視力、聽聽力或嗅嗅覺等條條件要求求，從事事服務(wù)的的人員一一般有儀儀容、儀儀表、語語言表達(dá)達(dá)能力、身高等等條件要要求。人員還應(yīng)應(yīng)意識到到所從事活活動的相相關(guān)性和和重要性性，以及及如何為為實現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量管理理目標(biāo)作作出貢獻(xiàn)獻(xiàn)；能力培培訓(xùn)意意識能力：是是目的，關(guān)注的的是客觀觀上能不不能干的的問題；培訓(xùn)：是是提升能能力和意意識的手手段（但但不是唯唯一的），培訓(xùn)訓(xùn)應(yīng)強化化滿足要要求重要要性的意意識，也也應(yīng)強化化對不能能滿足要要求后果果的意識識意識

30、：是是目的，關(guān)注的的是主觀觀上能不不能投入入的問題題；6.3基礎(chǔ)設(shè)施施建筑物、工作場場所和相相關(guān)設(shè)施施：如廠廠房、實實驗室、道路、能源和和動力管管網(wǎng)等；過程設(shè)備備（硬、軟件）：如生生產(chǎn)設(shè)備備、后勤勤支持設(shè)設(shè)備；支持性服服務(wù)：如如運輸工工具、通通訊網(wǎng)絡(luò)絡(luò)、信息息系統(tǒng)等等；基礎(chǔ)設(shè)施施的管理理組織應(yīng)：確定；提供；維護(hù)；為達(dá)到產(chǎn)產(chǎn)品符合合要求所所需的基基礎(chǔ)設(shè)施施案例討論論：是否否可以？在某加油油站，安安裝并使使用著六六臺加油油機(jī)。審審核員請請加油站站站長介介紹如何何對這些些加油設(shè)設(shè)施加以以維護(hù)保保養(yǎng)，加加油站站站長說:“這些加油油機(jī)都是是進(jìn)口的的，質(zhì)量量非常好好，經(jīng)久久耐用，所以我我們沒有有例行的的保

31、養(yǎng)計計劃，萬萬一壞了了,我們會馬馬上修理理”。6.4工作環(huán)境境工作時所所處的一一組條件件（GB/T19000-2008/ISO9000:20053.3.4）條件包括括：物理的：如溫度度、照度度、噪聲聲、振動動；社會的：如承認(rèn)認(rèn)方式；心理的：如人因因工效；環(huán)境的：如大氣氣成份；案例示意意：工作作環(huán)境某加油站站計算機(jī)機(jī)房規(guī)定定空調(diào)溫溫度不高高于29攝氏度,但5號車廂內(nèi)內(nèi)的溫度度表顯示示31.8度。某油庫靠靠近大門門口的對對面是一一個建筑筑工地，而大門門是敞開開的。大大門外有有汽車來來往,道路上塵塵土飛揚揚。工作環(huán)境境的管理理確定工作作環(huán)境：確定哪哪些因素素是直接接或間接接影響組組織產(chǎn)品符合合要求的

32、（并非非所有的的因素都都屬于ISO9001:2008關(guān)注的工工作環(huán)境境），如如某油庫庫灌區(qū)周周邊生長長的雜草草很久沒沒有清除除過，這這就是工工作環(huán)境境因素之之一；管理工作作環(huán)境：根據(jù)使使用說明明，環(huán)境境濕度不不應(yīng)超過過50%，這一要要求在其其所在地地夏季自自然條件件難以達(dá)達(dá)到，故故公司在在庫房配配置除濕濕設(shè)備，并設(shè)置置濕度計計加以監(jiān)監(jiān)測；思考：您組織中中可能會會影響產(chǎn)產(chǎn)品符合合要求的的工作環(huán)環(huán)境因素素有哪些些?結(jié)語語GB/T19001-2008/ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)講解解GB/T19001-2008/ISO9001:2008基本說明明條款GB/T19001-2008/ISO9001:2

33、008核心條款款4質(zhì)量管理理體系5管理職責(zé)責(zé)6資源管理理7產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)8測量、分分析和改改進(jìn)7產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃7.2與顧客有有關(guān)的過過程7.3設(shè)計和開開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服服務(wù)提供供7.6監(jiān)視和測測量設(shè)備備的控制制術(shù)語回顧顧產(chǎn)品過程的結(jié)結(jié)果(GB/T19001-2008/ISO9000:20053.4.2)注1：有下列列四種通通用的產(chǎn)產(chǎn)品類別別：服務(wù)（如如運輸）；軟件（如如計算機(jī)機(jī)程序、字典）；硬件（如如發(fā)動機(jī)機(jī)機(jī)械零零件）；流程性材材料（如如潤滑油油）。許多產(chǎn)品品由分屬屬于不同同產(chǎn)品類類別的成成分構(gòu)成成，其屬屬性是服服務(wù)、軟軟件、硬硬件或流流程性材材料取決決于產(chǎn)品品的主

34、導(dǎo)導(dǎo)成分。例如：產(chǎn)品“汽車”是由硬硬件（如如輪胎）、流程程性材料料（如：燃料、冷卻液液）、軟軟件（如如：發(fā)動動機(jī)控制制軟件、駕駛員員手冊）和服務(wù)務(wù)（如銷銷售人員員所做的的操作說說明）所所組成。注2：服務(wù)通常是無無形的，并且是是在供方方（3.3.6）和顧客客（3.3.5）接觸面面上需要要完成至至少一項項活動的的結(jié)果。服務(wù)的提供可可涉及，例如：在顧客提提供的有有形產(chǎn)品品（如需需要維修修的汽車車）上所所完成的的活動；在顧客提提供的無無形產(chǎn)品品（如為為準(zhǔn)備納納稅申報報單所需需的損益益表）上上所完成成的活動動；無形產(chǎn)品品的交付付（如知知識傳授授方面的的信息提提供）；為顧客創(chuàng)創(chuàng)造氛圍圍（如在在賓館和和飯店

35、）。術(shù)語回顧顧軟件由信息組組成，通通常是無無形產(chǎn)品品，并可可以方法法、報告告或程序序（3.4.5）的形式式存在。硬件通常是有有形產(chǎn)品品，其量量具有計計數(shù)的特特性（3.5.1）。流程性材材料通常是有有形產(chǎn)品品，其量量具有連連續(xù)的特特性。硬硬件和流流程性材材料經(jīng)常常被稱為為貨物。注3：質(zhì)量保保證(3.2.11)主要關(guān)注注預(yù)期的的產(chǎn)品。術(shù)語回顧顧產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)過程是多個過過程的集集合，其其起點是是確定產(chǎn)產(chǎn)品要求求，其終終點是將將產(chǎn)品交交付給顧顧客（適適用時，還包括括后續(xù)活活動，如如售后服服務(wù)）；質(zhì)量策劃劃質(zhì)量管理理的一部部分，致致力于制制定質(zhì)量量目標(biāo)并并規(guī)定必必要的運運行過程程和相關(guān)關(guān)資源以以實現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量

36、目標(biāo)標(biāo)(GB/T19001-2008/ISO9000:20053.2.9)注：編制制質(zhì)量計計劃（3.7.5）可以是是質(zhì)量策策劃的一一部分術(shù)語回顧顧產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)和要求求；過程、文文件和資資源的需需求；檢查（驗驗證、確確認(rèn)、監(jiān)監(jiān)視、測測量、檢檢驗、試試驗）的的安排及及產(chǎn)品接收收準(zhǔn)則；所需的記記錄；策劃輸出出的形式式產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)策劃時時應(yīng)確定定的的內(nèi)內(nèi)容對一般組組織而言言，其產(chǎn)產(chǎn)品和服服務(wù)是例例行的工工作，而而且是高高度重復(fù)復(fù)的。其其策劃可可在建立立質(zhì)量手手冊和程程序時進(jìn)進(jìn)行，策策劃的成成果將反反映在手手冊和程程序的內(nèi)內(nèi)容中。如果質(zhì)質(zhì)量手冊冊和程序序能定期期評審，保證其其始終適適用，則則參考這這

37、些文件件可能會會充分滿滿足策劃劃的要求求；對經(jīng)常有有新合同同或新項項目的組組織，每每有一種種新的合合同或項項目都可可能需要要進(jìn)行策策劃或編編制質(zhì)量量計劃；對生產(chǎn)定定型產(chǎn)品品的組織織，只有有當(dāng)其有有非例行行的產(chǎn)品品或活動動時，才才有必要要進(jìn)行質(zhì)質(zhì)量策劃劃工作。策劃的時時機(jī)例：內(nèi)審審員培訓(xùn)訓(xùn)班會務(wù)務(wù)安排名稱：QEH一體化管管理體系系內(nèi)審員員培訓(xùn)班班時間：2006.0X.0X-0X；8:0012:00；14:0018:00；19:3021:00地點: XXX會議室(60人)資源:多媒體投投影儀、幕布、白板、筆、板板擦、擴(kuò)擴(kuò)音、接接線板若若干個住宿：20個標(biāo)準(zhǔn)房房間，1個單人間間，盡可可能集中中就餐：

38、早早餐15元/人；午餐餐30元/人；晚餐餐40元/人午餐、晚晚餐上菜菜時間集集中在15分鐘之內(nèi)內(nèi)；另有有兩名回回族學(xué)員員按標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)單獨用餐餐要求：住住房內(nèi)的的小食品品和需另另付費商商品撤掉掉；長途途電話關(guān)關(guān)閉；統(tǒng)一辦理理入住、退房手手續(xù)；賓賓館內(nèi)其其他付費費服務(wù)不不得憑房房卡簽單單，統(tǒng)一由會會務(wù)辦理理財務(wù)手手續(xù)。項目負(fù)責(zé)責(zé)人：王王 品顧客負(fù)責(zé)責(zé)人：包包 冠思考：在您的組組織中哪哪些活動動屬于產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)策劃類類的過程程？7產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃7.2與顧客有有關(guān)的過過程7.3設(shè)計和開開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服服務(wù)提供供7.6監(jiān)視和測測量設(shè)備備的控制制7.2.1與產(chǎn)品有有關(guān)要求求的確

39、定定7.2.2與產(chǎn)品有有關(guān)要求求的評審審7.2.3顧客溝通通7.2與顧客有有關(guān)的過過程客人在某某賓館的的“郁悶悶”體驗驗客人進(jìn)入入房間后后習(xí)慣性性地往床床上一躺躺，想開開電視，發(fā)現(xiàn)遙遙控器放放在電視視機(jī)上，只好起起身去拿拿，并躺躺回床上上，可是是一按遙遙控器，沒有影影像；于于是想當(dāng)當(dāng)然地起起身去按按電視機(jī)機(jī)上的電電源開關(guān)關(guān)，再躺躺回床上上，按遙遙控器還還是沒有有影像；又想起起床頭控控制柜上上還有一一個電源源開關(guān)，便按下下開關(guān)，再按遙遙控器還還沒有影影像；突突然想起起剛才動動了電視視機(jī)的電電源開關(guān)關(guān)，再起起身去按按開關(guān)，終于出出現(xiàn)影像像；衛(wèi)生間煙煙灰缸放放在恭桶桶水箱蓋蓋上，須須倒坐在在恭桶上上

40、才能彈彈煙灰；洗澡間的的電話副副機(jī)放在在恭桶與與洗臉臺臺之間，客人洗洗澡時必必須光著著身子爬爬出浴缸缸才能接接電話；衛(wèi)生紙卷卷紙架放放在恭桶桶后面的的墻上，必須費費力地扭扭曲身體體才能夠夠得著。要求明示的、通常隱隱含的或或必須履履行的需需求或期期望(GB/T19000-2008/ISO9000:20053.1.2)注1:“通常隱含含”是指指組織（3.3.1）、顧客客（3.3.5）和其他他相關(guān)方方（3.3.7）的慣例例或一般般做法，所考慮慮的需求求或期望望是不言言而喻的的。注2:特定要求求可使用用限定詞詞表示，如：產(chǎn)產(chǎn)品要求求、質(zhì)量量管理要要求、顧顧客要求求。注3:規(guī)定要求求是經(jīng)明明示的要要求，

41、如如：在文文件（3.7.2）中闡明明。注4:要求可由由不同的的相關(guān)方方（3.3.7）提出。術(shù)語回顧顧顧客規(guī)定定的要求求，包括括對交付付及交付付后活動動的要求求；雖沒有明明示，但但規(guī)定的的用途或或已知的的預(yù)期用用途所必必需的要求；適用于產(chǎn)產(chǎn)品的法法律法規(guī)規(guī)要求；組織認(rèn)為為必要的的任何附附加要求求注：交付付后活動動諸如擔(dān)擔(dān)保條款款規(guī)定的的措施、合同義義務(wù)（例例如，維維護(hù)服務(wù)務(wù)）、附附加服務(wù)務(wù)（例如如，回收收或最終終處置）等組織應(yīng)確確定顧客規(guī)定定的，如如：筆記記本電腦腦的外觀觀顏色、電池、運行速速度顧客沒有有規(guī)定，但是眾眾所周知知的，如如：購買買冷食需需配保溫溫設(shè)備；食品包包裝和運運輸?shù)男l(wèi)衛(wèi)生要求求

42、等法律法規(guī)規(guī)的要求求（代表表大多數(shù)數(shù)人利益益），如如：紡織織品中禁禁用偶氮氮顏料；組織自己己規(guī)定的的，如：質(zhì)量承諾諾：四年年用壞一一根簧，免費更更換一張張床免費提供供：3000公里一次次保養(yǎng)，10000公里一次次檢修一年保質(zhì)質(zhì)期內(nèi)，免費上上門維修修服務(wù)消費50元以上，贈送生生日蛋糕糕思考：您組織的的產(chǎn)品有有哪些？顧客和和法規(guī)對對這些產(chǎn)產(chǎn)品的要要求有哪哪些？合同要求求與顧客交交談進(jìn)行市場場/顧客調(diào)查查查索工業(yè)業(yè)報告識別適當(dāng)當(dāng)?shù)氖袌鰣鰴C(jī)遇分析競爭爭對手法律、法法規(guī)要求求有關(guān)產(chǎn)品品要求的的信息來來源時機(jī)：向向顧客作作出提供供產(chǎn)品的的承諾之之前目的：確確保：產(chǎn)品要求求得到規(guī)規(guī)定；表述不一一致的合合同或

43、訂訂單的要要求已得得到解決決；組織有能能力滿足足規(guī)定的的要求。記錄：評評審結(jié)果果及評審審所引起起的措施施確認(rèn)：若若顧客沒沒有提供供形成文文件的要要求，接接受前應(yīng)應(yīng)進(jìn)行確確認(rèn)變更：若若要求變變更，相相關(guān)文件件應(yīng)修改改，相關(guān)關(guān)人員應(yīng)應(yīng)知道變變更注：在某某些情況況中（如如網(wǎng)上銷銷售）的的評審對對象評審與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的要求求案例討論論：是否否可以？某玻璃廠廠生產(chǎn)的的中空玻玻璃上都都貼有一一標(biāo)簽，注明該該玻璃能能降低噪噪聲XX分貝，但但審核員員經(jīng)了解解發(fā)現(xiàn)，工廠從從未做過過相關(guān)的的型試試試驗，能能降低XX分貝的說說法是從從國外資資料上參參考而來來的。7.2.1與產(chǎn)品有有關(guān)要求求的確定定7.2.2與產(chǎn)品有

44、有關(guān)要求求的評審審7.2.3顧客溝通通7.2與顧客有有關(guān)的過過程溝通內(nèi)容容產(chǎn)品信息息;問詢、合合同或訂訂單的處處理，包包括修改改;顧客反饋饋;案例示意意：不當(dāng)當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品品信息溝溝通人壽保險險公司的的推銷員員，只說說好處，而對一一些附加加條件、責(zé)任條條款不向向顧客言言明。工廠的產(chǎn)產(chǎn)品介紹紹資料與與實際產(chǎn)產(chǎn)品不符符7.3設(shè)計和開開發(fā)7.3.1設(shè)計和開開發(fā)的策策劃7.3.2設(shè)計和開開發(fā)輸入入7.3.3設(shè)計和開開發(fā)輸出出7.3.4設(shè)計和開開發(fā)評審審7.3.5設(shè)計和開開發(fā)驗證證7.3.6設(shè)計和開開發(fā)確認(rèn)認(rèn)7.3.7設(shè)計和開開發(fā)更改改的控制制7產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃7.2與顧客有有關(guān)的過過程7.

45、3設(shè)計和開開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服服務(wù)提供供7.6監(jiān)視和測測量設(shè)備備的控制制7.4采購7.4.1采購過程程7.4.2采購信息息7.4.3采購產(chǎn)品品的驗證證料原、付材材料半成品、成品配件、外外協(xié)件設(shè)備、工工具環(huán)境、條條件資格人員員、勞力力技術(shù)人員員設(shè)計、檢檢驗、校校準(zhǔn)資料、信信息倉儲、運運輸維修、建建筑報關(guān)、報報檢培訓(xùn)、廣廣告銷售、售售后服務(wù)務(wù)采購的范范圍資源技術(shù)服務(wù)等等外包:不僅意味味著對產(chǎn)產(chǎn)品的采采購，還還包括用用于生產(chǎn)產(chǎn)該產(chǎn)品品的“過過程”。外包的的概念不不單是“去買”，而是是“指令令去做”或“要要求去做做”（tobuy butordertodo or asktodo）。對外外包組織織

46、的控制制方法根根據(jù)過程程的重要要程度不不同而有有所差異異。在對對外包組組織的控控制方面面，可應(yīng)應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)第7.4的要求;采購:廣義而言言，包括括外包的的概念。狹義而而言，采采購僅意意味著對對“產(chǎn)品品”本身身的采購購和“購購買”的的活動。采購與外外包的區(qū)區(qū)別目的：確確保采購購產(chǎn)品符符合規(guī)定定的要求求依據(jù)對產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量的影響響程度分分類對不同類類別的供供方，選選擇、評評價和重重新評價價的準(zhǔn)則則不同對不同類類別的合合格供方方，控制制的程度度和方法法不同保持評價價結(jié)果及及評價引引起的必必要措施施的記錄錄對供方的的分類及及控制 方法分類 選擇、評價 控制 重新評價 一 類1.守法組織，體系認(rèn)證;2.實施

47、實地考核,技術(shù)/檢驗/管理效果的驗證;3.產(chǎn)品生產(chǎn)過程考察/產(chǎn)品質(zhì)量證明4.小批.中批試購考察,提交報告5.技術(shù)部門審核,主管經(jīng)理審批1.在合格供方處采購;供應(yīng)與財務(wù)部門負(fù)責(zé);2.建立采購檔案,檢驗并記錄供貨質(zhì)量情況;3.出現(xiàn)一次不合格警告,令其糾正,驗證并記錄;1.連續(xù)兩次不合格,停止資格,重新審核;2.每年初由供應(yīng)/檢驗/技術(shù)部門進(jìn)行合格供方確認(rèn);3.每隔三年進(jìn)行重新評價;4.對已撤銷合格供方的機(jī)構(gòu),一年后再評審 二 類1.產(chǎn)品質(zhì)量可靠,貨比三家;2.價格合適;3.服務(wù)有保證;4.市場信譽好1.由檢驗部門檢驗,2.出現(xiàn)不合格,及時處理;3.年內(nèi)累計三次不合格,取消資格1.同類商品應(yīng)具備三家

48、合格供方;2.由供應(yīng)部門負(fù)責(zé)根據(jù)使用部門意見和需要,及時變更 三 類正規(guī)商業(yè)渠道購買由供應(yīng)部門或有關(guān)部門負(fù)責(zé)驗證;案例示意意：某公公司的供供應(yīng)商分分類及管管理方式式根據(jù)技術(shù)術(shù)監(jiān)督部部門季度度質(zhì)量抽抽查結(jié)果果顯示，在市場場抽查的的20種衛(wèi)生潔潔具中只只有第一一衛(wèi)生潔潔具廠的的產(chǎn)品各各項指標(biāo)標(biāo)都合格格。賓館館工程部部根據(jù)以以往使用用第一衛(wèi)衛(wèi)生潔具具廠的業(yè)業(yè)績，也也把該廠廠列入合合格供應(yīng)應(yīng)商名錄錄。由于于廁所馬馬桶節(jié)水水改造，急需一一批衛(wèi)生生潔具，但市場場一時買買不到第第一衛(wèi)生生潔具廠廠的產(chǎn)品品，采購購員沒有有與其他他部門協(xié)協(xié)商就從從建材市市場買回回了一批批外地某某廠生產(chǎn)產(chǎn)的潔具具。結(jié)果果使用不不久

49、，就就發(fā)現(xiàn)多多起密封封件漏水水事故。案例示意意：供方方評價對不同需需要的采采購，可可根據(jù)其其重要程程度，對對商品和和服務(wù)和和采購過過程做出出文件化化的規(guī)定定。采購信息息可包括括:對產(chǎn)品的的要求相關(guān)的程序、過過程要求求設(shè)備的批批準(zhǔn)要求求人員資格格的要求求質(zhì)量管理理體系的的要求與供方溝溝通前，應(yīng)確保保規(guī)定的的采購的的要求是是充分與與適宜的的。7.4.2采購信息息包含采購購信息的的文件舉舉例采購合同同；采購訂單單；采購計劃劃；采購申請請單；采購產(chǎn)品品目錄；采購標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)；7.4.3采購產(chǎn)品品的驗證證采購產(chǎn)品品必須加加以驗證證，但方方法可以以有多種種,如:檢驗；審查質(zhì)量量證明文文件；核對規(guī)格格型號；試用；

50、當(dāng)組織或或其顧客客擬在供供方的現(xiàn)現(xiàn)場實施施驗證時時，應(yīng)在在采購信信息中對對擬采用用的驗證證安排和和產(chǎn)品放放行方法法作出規(guī)規(guī)定。標(biāo)準(zhǔn)并非非要求組組織必須須要對采采購產(chǎn)品品進(jìn)行再再檢驗，事實上上，這并并不是最最佳的方方法案例討論論：是否否可以？公司采購檢驗驗規(guī)程規(guī)定應(yīng)對對每批采采購的物物資進(jìn)行行進(jìn)貨檢檢驗。審審核員在在加管科科查閱進(jìn)進(jìn)貨檢驗驗記錄發(fā)發(fā)現(xiàn)，3月15日和3月20日兩批進(jìn)進(jìn)貨的加加油機(jī)，合在一一起只提提供了一一份合格格證。迎迎審人員員說:“這都是一一個廠的的產(chǎn)品，等級也也都一樣樣，所以以我們就就要了一一張合格格證。”7產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃7.2與顧客有有關(guān)的過過程7.3設(shè)計

51、和開開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服服務(wù)提供供7.6監(jiān)視和測測量設(shè)備備的控制制7.5生產(chǎn)和服服務(wù)提供供7.5.1生產(chǎn)和服服務(wù)提供供的控制制7.5.2生產(chǎn)和服服務(wù)提供供過程的的確認(rèn)7.5.3標(biāo)識和可可追溯性性7.5.4顧客財產(chǎn)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)護(hù)生產(chǎn)和服服務(wù)提供供過程該類過程程的輸出出就是顧顧客要求求或預(yù)期期提供給給顧客的的產(chǎn)品,如:某鐵合金金廠：備備料、冶冶煉、出出爐、精精整、破破碎某行政執(zhí)執(zhí)法大隊隊：專項項檢查、綜合整整治某學(xué)校：備課、授課、考試某醫(yī)院：門診、手術(shù)、護(hù)理某設(shè)計院院：施工工圖設(shè)計計某電視臺臺：節(jié)目目錄制、剪輯、播放7.5.1生產(chǎn)和服服務(wù)提供供的控制制受控保證所有有要求得得以實現(xiàn)現(xiàn)

52、所需的的活動組織為了了增值通通常對過過程進(jìn)行行策劃并并使其在在受控條條件下運運行可包括（適當(dāng)時時）：獲得產(chǎn)品品特性的的信息獲得作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書書（必要要時）使用適宜宜的設(shè)備備獲得和使使用監(jiān)視視和測量量設(shè)備實施監(jiān)視視和測量量實施產(chǎn)品品放行、交付和和交付后后活動受控條件件技術(shù)規(guī)范范圖紙樣品作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書服務(wù)規(guī)范范產(chǎn)品特性性的信息息可能包包含在通常以下下情況可可能要考考慮提供供作業(yè)指指導(dǎo)書：人員素質(zhì)質(zhì)不高；作業(yè)比較較復(fù)雜；作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書的表表現(xiàn)形式式:工藝規(guī)程程作業(yè)基準(zhǔn)準(zhǔn)崗位規(guī)程程設(shè)備操作作規(guī)程何時需要要作業(yè)指指導(dǎo)書適宜的設(shè)設(shè)備設(shè)備適合合于使用用目的并并滿足使使用要求求。如：面包包烘爐應(yīng)應(yīng)有能力力均衡地地烘

53、烤出出所有的的面包；熱處理理爐應(yīng)保保證所有有零件加加熱到規(guī)規(guī)定的溫溫度。監(jiān)視和測測量設(shè)備備對需要使使用設(shè)備備進(jìn)行監(jiān)監(jiān)視和測測量時，應(yīng)配備備有這樣樣的設(shè)備備，如熱熱處理爐爐的溫度度需要得得到測溫溫儀器，而面包包烘爐的的溫度往往往不用用專門的的測量儀儀器；對生產(chǎn)和和服務(wù)過過程的監(jiān)監(jiān)視和測測量，如如：使用用電子電電位差計計對熱處處理爐的的溫度進(jìn)進(jìn)行測量量和控制制，面包包師憑眼眼睛和經(jīng)經(jīng)驗監(jiān)控控面包烘烘爐的溫溫度。監(jiān)視和測測量送貨上門門到顧客現(xiàn)現(xiàn)場進(jìn)行行安裝調(diào)調(diào)試郵寄三包終身保修修幸運日退退款放行、交交付和交交付后活活動交付后活活動包括括諸如擔(dān)擔(dān)保條款款規(guī)定的的措施、合同義義務(wù)（例例如，維維護(hù)服務(wù)務(wù)）

54、、附附加服務(wù)務(wù)（例如如，回收收或最終終處置）等。見7.2.1該類過程程屬于生生產(chǎn)和服服務(wù)提供供過程，其特征征是：過程的輸輸出不能能由后續(xù)續(xù)的監(jiān)測測加以驗驗證，使使問題在在產(chǎn)品使使用或服服務(wù)交付付之后問問題才顯顯現(xiàn)的過過程。7.5.2生產(chǎn)和服服務(wù)提供供過程的的確認(rèn)？思考：您組織中中是否有有需要進(jìn)進(jìn)行確認(rèn)認(rèn)的過程程？7.5.3標(biāo)識和可可追溯性性標(biāo)識的要要求：適適當(dāng)時，在產(chǎn)品品實現(xiàn)的的全過程程中使用用適宜的的方法識識別產(chǎn)品品對產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)識的目目的：防止類似似產(chǎn)品的的混淆防止不合合格品的的誤用獲得可追追溯性我們長得得差不多多某工廠裝裝配使用用多種不不同規(guī)格格的螺釘釘，為防防止混淆淆，在盛盛裝容器器上加貼

55、貼了標(biāo)簽簽注明規(guī)規(guī)格；該工廠在在出廠測測試后，在不合合格的機(jī)機(jī)盒貼上上紅色卡卡片，注注明檢測測中的發(fā)發(fā)現(xiàn)問題題，防止止誤包裝裝出廠；該工廠的的每臺機(jī)機(jī)盒都貼貼有唯一一的身份份識別簽簽，通過過該識別別簽及查查有關(guān)記記錄，可可知每臺臺機(jī)盒的的生產(chǎn)時時間、裝裝配人員員、主要要零件批批號和生生產(chǎn)廠等等，從而而便于質(zhì)質(zhì)量追溯溯；標(biāo)識的例例子待檢已檢并合合格已檢，在在做出有有關(guān)處理理措施決決定之前前，不合合格品不不得流轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)已檢并在在批準(zhǔn)下下讓步放放行已檢并報報廢制造業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視和測測量狀態(tài)態(tài)標(biāo)識舉舉例合同要求求相關(guān)法律律法規(guī)的的要求組織自身身的需要要追溯的需需要來自自案例示意意：不合合格油品品的可追追

56、溯性一司機(jī)到到加油站站投訴，在一天天前使用用該加油油站的潤潤滑油后后，發(fā)生生車輛缸缸體損壞壞。追溯溯途徑：購買具體體時間和和油品根據(jù)包裝裝物查找找產(chǎn)品的的批號和和生產(chǎn)廠廠家生產(chǎn)廠出出庫記錄錄生產(chǎn)廠確確定生產(chǎn)產(chǎn)潤滑油油班次和和時間確定當(dāng)時時生產(chǎn)情情況，包包括使用用的添加加劑、基基礎(chǔ)油對保留樣樣進(jìn)行分分析確定添加加劑、基基礎(chǔ)油是是否合格格7.5.4顧客財產(chǎn)產(chǎn)組織控制制下，如如物流公公司的貨貨物供組織使使用，如如服裝場場使用客客戶提供供的面料料顧客財產(chǎn)產(chǎn)可包括括知識產(chǎn)產(chǎn)權(quán)和個個人信息息管理要求求：識別驗驗證保保護(hù)護(hù) 維護(hù)護(hù)若丟失、損壞或或不適用用應(yīng)及時將將這些情情況向顧顧客報告并記記錄顧客的財財產(chǎn)我

57、們要好好好管理理案例討論論：是否否可以？審核員問問銷售人人員:“是否對客客戶的油油罐車進(jìn)進(jìn)行檢驗驗?”檢驗員說說:“我們沒有有檢驗手手段，客客戶送來來什么罐罐車，我我們就用用什么罐罐車，反反正罐車車是他們們提供的的，我們們只負(fù)油油品的質(zhì)質(zhì)量責(zé)任任，罐車車質(zhì)量我我們沒法法負(fù)責(zé)，這是客客戶自己己的責(zé)任任。”顧客向裁裁縫提供供縫制衣衣服的布布料顧客向膠膠片洗印印店提供供洗印的的膠卷為測量的的目的使使用顧客客提供的的儀器由顧客提提供的培培訓(xùn)教室室留下修理理的動力力車輛留下待修修的洗衣衣機(jī)顧客在酒酒店寄存存的貴重重物品顧客財產(chǎn)產(chǎn)舉例7.5.5產(chǎn)品防護(hù)護(hù)防護(hù)時段段：在內(nèi)內(nèi)部處理理和交付付到預(yù)定定的地點點期

58、間防護(hù)對象象：產(chǎn)品品及其組組成部分分防護(hù)要求求：標(biāo)識識、搬運運、包裝裝、貯存存和保護(hù)護(hù)防護(hù)標(biāo)識識：如防防震、防防潮、易易碎、向向上等搬運方式式：如使使用鏟車車堆放材材料或產(chǎn)產(chǎn)品，操操作不當(dāng)當(dāng)可能導(dǎo)導(dǎo)致材料料或產(chǎn)品品損壞，因此改改為人工工搬運；包裝方法法：如砂砂石、煤煤、木材材等散裝裝材料，只是簡簡單地裝裝入容器器或車廂廂內(nèi)即可可，而家家用電器器、計算算機(jī)、精精密儀器器的包裝裝就相對對復(fù)雜，既要考考慮包裝裝材料的的強度，又要防防止裝卸卸、運輸輸過程中中的震動動甚至跌跌落損壞壞產(chǎn)品貯存條件件：如防防潮、防防壓、防防震、防防污染、防串味味、防腐腐蝕、防防蟲、防防鼠、防防霉、防防靜電、防揮發(fā)發(fā)、防爆爆

59、炸、防防氧化、防高低低溫。某某工廠成成品裝入入密封袋袋后抽真真空，并并放入吸吸氧劑，防止產(chǎn)產(chǎn)品氧化化；保護(hù)措施施：某工工廠將成成型后的的機(jī)殼放放在架子子上，為為防止劃劃、碰上上，架子子全部用用軟海綿綿包裹；防護(hù)的例例子7產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃7.2與顧客有有關(guān)的過過程7.3設(shè)計和開開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服服務(wù)提供供7.6監(jiān)視和測測量設(shè)備備的控制制7.6監(jiān)視和測測量設(shè)備備定義為實現(xiàn)測測量過程程（3.10.2）所必需需的測量量儀器、軟件、測量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)或輔助助器械或或它們的的組合。確定需實實施的監(jiān)監(jiān)視和測測量確定所需需的監(jiān)視視和測量量設(shè)備建立過程程，以確確保：監(jiān)視和測測量

60、可行行以與監(jiān)視視和測量量的要求求相一致致的方式式實施。7.6監(jiān)視和測測量設(shè)備備案例討論論：是否否可以？在某油庫庫進(jìn)行審審核時，審核員員根據(jù)公公司油品品驗收程程序“成品油入入庫前必必須進(jìn)行行分析檢檢驗，合合格后方方可進(jìn)罐罐”的規(guī)定，要求受受審核方方提供每每月油品品化驗的的記錄。該庫副副主任說說:“我們公司司沒有試試驗的設(shè)設(shè)備，該該地區(qū)也也沒有可可以委托托做試驗驗的機(jī)構(gòu)構(gòu)，所以以我們直直接進(jìn)罐罐了，沒沒有相關(guān)關(guān)的記錄錄。”測量設(shè)備備控制要要求（必必要時）:校準(zhǔn)/檢定(不存在標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)時，記錄校校準(zhǔn)的依依據(jù))；必要時進(jìn)進(jìn)行調(diào)整整或再調(diào)調(diào)整具有標(biāo)識識，以確確定其校校準(zhǔn)狀態(tài)態(tài)防止可能能使測量量結(jié)果失失效的調(diào)