1、 FMEAFailure Mode and Effects Analysis 失效模式與效應分析1 of 33FMEA意義說明明FMEA是不良預預防的工工具,是一種有條理程程序可藉藉由一張張包含所所有的失效模模式的表表,并以數據據來表示風險的的大小和和預先采采取預防防改善措施。2 of 33導入FMEA的優點團隊協作作（Team work）方式提高高部門或或功能間連系溝溝通,共同預防防改善問問題 腦力激蕩蕩方式,讓每一成成員在同同一議題題上發揮揮想象力力,經由有系系統整合合提出有效效之預防防改善對對策徹底了解解產品功功能架構構圖或產產品制造造組合流流程圖以魚骨圖圖分析方方式列出出失效模模式每一

2、一種可能能因子以失效樹樹分析(FTA)方法了解解產品失失效模式式各種組組合型式式 把失效模模式量化化針對最高失效效模式（TopFailureMode）優先采取取對策預預防確保所有有想象得得到失效效模式和和影響,在正常操操作情況況之下均均被考慮慮到藉由過去去的數據據給未來來參考,協助分析析失效的的范圍和和影響性性提供設計計產品或或制程管管制預防防采取對對策時使使用3 of 33核心團隊隊（Core team）:列出與FMEA team相關人員員名字,部門與職職責失效模式式（Failure mode）:列出失效效模式種種類效應（Effect）:列出失效效后對產產品產生生影響原因（Cause）:列出

3、造成成失效模模式之原原因嚴重程度度（Severity）:失效模式式發生之之嚴重程程度等級級(110)發生頻率率（Occurrence）:失效模式式之發生生頻度等等級(110)探測（Detection）:失效模式式發生可可被偵測測程度等等級(110)RPN:風險優先先指數（Risk Priority Number）是嚴重程度度（Severity）*發生頻率率（Occurrence）*探測（Detection）之乘積FTA:失效樹分分析（Faulttree analysis）是導果為為因由頂頂端，事件利用用邏輯(OR或AND)持續分析析第1.2層直至真正根本原因因（Root cause）將這些原原

4、因謀求求徹底改改善FMEA相關名詞詞解說4 of 33QFD:質量功能能展開（Quality Function Deployment）DOE:實驗設計計（DesignofExperiments）VOC:客戶的聲聲音（VoiceofCustomer）VOE:工程的聲聲音（VoiceofEngineering）SOP:標準化操操作流程程（StandardOperationProcedure）SIP:標準化檢檢驗流程程（StandardInspection Procedure）FRACAS:故障報告告分析和和糾正措措施系統統（Failure ReportAnalysisandCorrectiveAc

5、tionSystem）SPC:統計過程程控制（StatisticalProcess Control）TQM:全面質量量管理（TotalQuality Management）DVT:設計評估估測試（DesignValuation Test）MTBF:平均無故故障時間間（Mean TimeBetweenFailure）FMEA書籍相關關名詞解解說5 of 33FMEA型式系統（System）SFMEA設計（Design）DFMEA*物料（Component）*產品（Unit）*模塊（Module）流程（Process）PFMEA機器（Machine）MFMEA設備（Equipment）EFMEA服

6、務（Service）SFMEA6 of 33組成FMEA團隊設計FMEA流程(DFMEA)搜集資料料完成FMEA執行方案案系統特性性系統功能能硬品架構構分析失效效模式分析設計計管制方方法分析失效效原因分析失效效效應分析嚴重重度計算關鍵鍵指數分析發生生率分析難檢檢度建議改正正行動決定關鍵鍵性失效模式式設計審查查評估資料料設計改善善參考資料料可靠度分分析參考數據據標準檢驗驗程序資料料教育訓練練參考資料料失效報告告。分析析與改正操操作系統統(FRACAS)設計改善善撰寫報告告維護度分分析參考資料料7 of 33組成FMEA團隊制程FMEA流程(PFMEA)搜集資料料完成FMEA執行方案案定義制造造流

7、程分析產品品特性分析制程程特性分析失效效模式分析現行行管制方方法分析失效效原因分析失效效效應分析嚴重重度計算關鍵鍵指數分析發生生率分析難檢檢度建議改正正行動決定關鍵鍵性失效模式式設計審查查評估資料料設計改善善參考資料料新制程設設計參考資料料標準檢驗驗程序資料料教育訓練練參考資料料失效報告告。分析析與改正操操作系統統(FRACAS)制程改善善檢驗程序序改善撰寫報告告8 of 33FMEA實施步驟驟1.決定FMEA對象2.成立和組成FMEA團隊成員員3.收集和準備相似似產品之之歷史數數據4.列出產品品方塊圖圖或制程程流程圖圖5.列出失效模式式各種可能能情況6.列出失效模式式對產品/機器之影影響7.

8、魚骨圖分分析造成成此失效模式式之可能原原因8.根據相關關產品之之歷史數數據定義義出嚴重程度度、發生生頻率、探測之等級9.根據S/O/D的定義定定出每個個失效模式式之S/O/D值10.列出相似似型號目前實行行之行動11.計算出風險優先先指數RPN=S*O*D值12.取RPN值 100(值大小需需定義) or最高20%優先采取取對策13.針對RPN值超出上上述定之之項目提提出改善行動14.定出改善行動動之責任人及完成日日期15.改善行動動切入后檢檢視其效效果及切切入時間點16.重新計算算改善行動動后之RPN值17.若RPN值未達定定義要求求RPN100 or Top20%回復到第13點重提改善行動

9、動18.若RPN達到要求求，完成FMEA表格9 of 33FMEA團隊成員員DFMEA(設計FMEA)*項目經理理（ProjectManager）*電子工程程師（Electronic Engineer）*機械工程程師（Mechanical Engineer）*品質工程程師（Quality Engineer）*品質工程程師（Quality Engineer）*制造服務務組（Manufacturing SupportTeam）*采購員（Buyer)如有需要要PFMEA(過程FMEA)*項目經理理（ProjectManager）*品質工程程師（Quality Engineer）*工業工程程師（Ind

10、ustryEngineer）*機械工程程師（Mechanical Engineer）*測試工程程師（Test Engineer）*制造主管管（ManufacturingSupervisor）*電子工程程師（Electronic Engineer）如有需需要*機械工程程師（Mechanical Engineer）如有需需要10of33失效模式式魚骨頭頭分析Failure ModeFishboneAnalysisHi-Pot失效模式式（不良）錫面組立加工不良良第一層分分析Workmanship做工第二層分分析第三層分分析第四層分分析正面裝插插零件插歪歪斜零件面有有異物無線尾零件變形形零件碰case

11、零件相碰碰第一層分分析Material材料變壓器不不良PCB不良Y電容不良良PowerCable破EMI不良Case不良第二層分分析第三層分分析絕緣tape破引腳超出出base焊點過大大造成tape破儀器設備備儀器設定定Layout安規距離離不夠Arcing規定過嚴嚴零件間安安規距離離不足第一層分分析Design設計第一層分分析Test測試第二層分分析第三層分分析第二層分分析第三層分分析鎖螺絲過過長套管短零件本體體大Layout面積小測試條件件設錯O/I寫錯測試線接接錯11of33Hi-PotFailureAnalysisHi-Pot的失效樹樹分析（FaultTree Analysis For

12、Hi-PotFailure）5.板邊零件傾斜踫Case,造成安規距離不夠b.Socket上Y電容線腳靠近馬口鐵a.SocketFG線漏焊Process4.錫面3.正面裝插2.組立1.加工不良d.錫面短路錫珠,錫渣c.線腳過長b.漏焊Y電容 a.異物c.零件插歪斜零件變形碰Case碰T1碰H/S相互碰撞b.零件面有異物a.無線尾 h.鎖絲未鎖緊或漏鎖 g. 掉金屬物進產品 f.絕緣片放置不當或漏裝d.PCB沒有卡到位 c.組立時,B+B-線壓傷壓破b.絕緣片膠布破a.FG線有無Touch任何零件c.膠布沒貼到位Design2. 元 件 之 間 安 規 距離不夠3.Arcing規格過嚴c.鎖螺絲過

13、長 b.套管短a.原件本體大Layout面積小4.板邊零件與Case安規距離不夠1.Layout安規距離不夠Material9.變壓器PFC電感8.膠雜質過多7.Y電容不良6.線材PowerCable破5.PCB4.EMISocket3.Case 2.接地小黃豆電容耐壓不夠c.有毛刺b.耳掛有凸起a.碎屑b. 本 身 耐 壓不夠a.FG線氧化不吃錫b.Trace近似短路或開路a.PCB受潮e.絕緣Tape破d.零件本體 歪斜 c. 焊 點 過 大, 造 成 錫 間 賜 破 絕緣層b.引線腳超出basea.絕緣膠布位置不恰當 1. 光 藕合器不良e.O/I寫錯誤Test2.儀器設定1.儀器c.測

14、試條件設置錯誤b.O/I寫錯誤a.測試線接錯b.儀器本身電壓頻率誤差大a.接觸不良f.本身繞線造成Arcing過大其他2.接地銅箔被燒斷3.接地跳線斷4.未依O/I作業1.SocketY電容線腳斷5.油墨,黑色Mark筆,在初級側導電12of33嚴重程度度發生頻率率探測RPN列出功能能相對應應的物料料名稱FMEA格式逐項項解說1.2.10.4.3.5.6.8.7.9.12.11.15.14.13.13of33嚴重程度度發生頻率率探測RPN物料名稱失效模式式效應功能原因實際或控控制改善行動動責任人/部門能源管理不能監控電池軟件失效客戶不滿意監控電池池警示用戶戶使用狀態態電池連接接規格錯誤誤不能正

15、確確辨明狀態態客戶不滿意軟件失效電池連接接規格錯誤誤電池損壞不能探測測到電池出出現問題改善效果果2.列出功能能相對應應的失效效模式。FMEA格式逐項項解說1.10.4.3.5.6.8.7.9.12.11.15.14.13.14of33嚴重程度度發生頻率率探測RPN嚴重程度度發生頻率率探測RPN物料名稱失效模式式效應功能原因實際或控控制改善行動動責任人/部門能源管理不能監控電池軟件失效客戶不滿意監控電池池警示用戶戶使用狀態態電池連接接規格錯誤誤不能正確確辨明狀態態客戶不滿意軟件失效電池連接接規格錯誤誤電池損壞不能探測測到電池出出現問題改善效果果3.列出各失失效模式式的效應應FMEA格式逐項項解說

16、1.10.4.2.5.6.8.7.9.12.11.15.14.13.15of33嚴重程度度發生頻率率探測RPN嚴重程度度發生頻率率探測RPN物料名稱失效模式式效應功能原因實際或控控制改善行動動責任人/部門能源管理不能監控電池軟件失效客戶不滿意監控電池池警示用戶戶使用狀態態電池連接接規格錯誤誤不能正確確辨明狀態態客戶不滿意軟件失效電池連接接規格錯誤誤電池損壞不能探測測到電池出出現問題改善效果果列出各效效應的嚴嚴重程度度（1至10）4.FMEA格式逐項項解說1.10.3.2.5.6.8.7.9.12.11.15.14.13.16of33嚴重程度度發生頻率率探測RPN嚴重程度度發生頻率率探測RPN物

17、料名稱失效模式式效應功能原因實際或控控制改善行動動責任人/部門能源管理不能監控電池軟件失效客戶不滿意監控電池池警示用戶戶使用狀態態電池連接接規格錯誤誤不能正確確辨明狀態態客戶不滿意軟件失效電池連接接規格錯誤誤電池損壞不能探測測到電池出出現問題改善效果果符合需求求,17of33這部分是是可選項項，通常常用于嚴嚴重程度度在9至10之間.5.FMEA格式逐項項解說1.10.3.2.4.6.8.7.9.12.11.15.14.13.18of33嚴重程度度發生頻率率探測RPN嚴重程度度發生頻率率探測RPN物料名稱失效模式式效應功能原因實際或控控制改善行動動責任人/部門能源管理不能監控電池軟件失效客戶不滿

18、意監控電池池警示用戶戶使用狀態態電池連接接規格錯誤誤不能正確確辨明狀態態客戶不滿意軟件失效電池連接接規格錯誤誤電池損壞不能探測測到電池出出現問題改善效果果在這原因因的列中中，列出出失效的的原因6.FMEA格式逐項項解說1.10.3.2.4.5.8.7.9.12.11.15.14.13.19of33探測RPN探測RPN物料名稱失效模式式效應功能原因實際或控控制改善行動動責任人/部門能源管理不能監控電池軟件失效客戶不滿意監控電池池警示用戶戶使用狀態態電池連接接規格錯誤誤不能正確確辨明狀態態客戶不滿意軟件失效電池連接接規格錯誤誤電池損壞不能探測測到電池出出現問題嚴重程度度發生頻率率嚴重程度度發生頻率

19、率改善效果果FMEA模型將失效模模式鏈接接到原因和效效應原因失效模式式(不良)效應20of33估計原因因發生的的可能性性，以1至10來判定，數目越越大，發發生的可可能性越越大。7.FMEA格式逐項項解說1.10.3.2.4.5.8.6.9.12.11.15.14.13.21of33探測RPN探測RPN物料名稱失效模式式效應功能原因實際或控控制改善行動動責任人/部門能源管理不能監控電池軟件失效客戶不滿意監控電池池警示用戶戶使用狀態態電池連接接規格錯誤誤不能正確確辨明狀態態客戶不滿意軟件失效電池連接接規格錯誤誤電池損壞不能探測測到電池出出現問題嚴重程度度發生頻率率嚴重程度度發生頻率率改善效果果22

20、of33列出如何何避免失失效的各各種可能能，通過過設計驗驗證/確認或其其它活動動來確保保設計的的足夠性性設計評審審數學研究究防呆(如:冗余的電源)8.FMEA格式逐項項解說1.10.3.2.5.4.6.7.9.12.11.15.14.13.23of33探測RPN探測RPN物料名稱失效模式式效應功能原因實際或控控制改善行動動責任人/部門能源管理不能監控電池軟件失效客戶不滿意監控電池池警示用戶戶使用狀態態電池連接接規格錯誤誤不能正確確辨明狀態態客戶不滿意軟件失效電池連接接規格錯誤誤電池損壞不能探測測到電池出出現問題嚴重程度度發生頻率率嚴重程度度發生頻率率改善效果果估計探測測到的可可能性，以1至10

21、來判定。分數越越低，探探測到的的可能性性越大。9.FMEA格式逐項項解說1.10.3.2.5.4.8.7.6.12.11.15.14.13.24of33探測RPN探測RPN物料名稱失效模式式效應功能原因實際或控控制改善行動動責任人/部門能源管理不能監控電池軟件失效客戶不滿意監控電池池警示用戶戶使用狀態態電池連接接規格錯誤誤不能正確確辨明狀態態客戶不滿意軟件失效電池連接接規格錯誤誤電池損壞不能探測測到電池出出現問題嚴重程度度發生頻率率嚴重程度度發生頻率率改善效果果25of33RPN(風險優先先指數)是嚴重程程度、發發生頻率率、探測測的成積積。指數越高高，風險險越高。10.FMEA格式逐項項解說1

22、.2.4.3.5.6.8.7.9.12.11.15.14.13.26of33探測RPN探測RPN物料名稱失效模式式效應功能原因實際或控控制改善行動動責任人/部門能源管理不能監控電池軟件失效客戶不滿意監控電池池警示用戶戶使用狀態態電池連接接規格錯誤誤不能正確確辨明狀態態客戶不滿意軟件失效電池連接接規格錯誤誤電池損壞不能探測測到電池出出現問題嚴重程度度發生頻率率嚴重程度度發生頻率率改善效果果什么行動動能避免免失效模模式？如果沒有有行動，那就記記錄“無無行動”11.FMEA格式逐項項解說1.10.4.3.5.6.8.7.9.12.2.15.14.13.27of33探測RPN探測RPN物料名稱失效模式

23、式效應功能原因實際或控控制改善行動動責任人/部門能源管理不能監控電池軟件失效客戶不滿意監控電池池警示用戶戶使用狀態態電池連接接規格錯誤誤不能正確確辨明狀態態客戶不滿意軟件失效電池連接接規格錯誤誤電池損壞不能探測測到電池出出現問題嚴重程度度發生頻率率嚴重程度度發生頻率率改善效果果下達合適適的負責責人、部部門、功功能或團團隊。定定下合理理的目標標完成日日期。目目標日期期可以在在發展計計劃中設設定。12.FMEA格式逐項項解說1.10.4.3.5.6.8.7.9.2.11.15.14.13.28of33探測RPN探測RPN物料名稱失效模式式效應功能原因實際或控控制改善行動動責任人/部門能源管理不能監控電池軟件失效客戶不滿意監控電池池警示用戶戶使用狀態態電池連接接規格錯誤誤不能正確確辨明狀態態客戶不滿意軟件失效電池連接接規格錯誤誤電池損壞不能探測測到電池出出現問題嚴重程度度發生頻率率嚴重程度度發生頻率率改善