1、藥品集中采購匯報人: 陳達 日期: 3月第1頁目錄01. 藥品掛網采購02. 藥品種類03. 4+7城市藥品集中采購04. 浙江華海藥業(yè)股份有限企業(yè)第2頁01國家藥品采購標準藥品掛網采購第3頁藥品掛網藥品掛網就是藥品招標辦對全部生產廠家和經營企業(yè)藥品進行統(tǒng)一采購，這些廠家或企業(yè)進行投標報價，最終同類產品同規(guī)格價格低，將被選入圍，也就是中標，最終將在網上公告，即是掛網。1）對限價競價目錄中品種，制訂限價后，全部產品報價均要求低于或等于限價。2）對限價競價目錄品種進行競價分類后，將報價由高到低排列，按百分比選擇一定數(shù)量價格低品種入圍。3）在限價報價后，對納入價格談判品種，組織教授進行價格談判，最終

2、統(tǒng)一確定價格。4）對入圍品種進行網上公告，即掛網。藥品掛網程序掛網價網上公告中標藥品價格，也就是中標價。第4頁掛網采購藥品生產企業(yè)經過網上采購信息平臺，在招標辦公室制訂限價范圍內進行報價，高價者淘汰，低價者按價格由低至高確定入圍藥品品種，再由生產企業(yè)經過信息平臺與醫(yī)院簽署供貨協(xié)議。一是全省統(tǒng)一采購平臺，各地不再分開招標。二是以限價為主，議價為輔，價格是決定入圍最主要依據(jù)。三是標準上只接收生產企業(yè)報價，生產企業(yè)簽署供貨協(xié)議之后再指定配送商送貨。掛網采購與招標采購區(qū)分意義提升醫(yī)療質量，降低虛高藥品價格。第5頁采購工作制度1、成立藥事管理委員會和藥品限價競價集中采購監(jiān)督委員會，建立藥品遴選教授庫，并

3、按要求程序選購入圍藥品，制訂本單位采購目錄。2、臨床所用藥品，必須從掛網品種目錄中選購質優(yōu)價廉品種，必須優(yōu)先采購醫(yī)保目錄內藥品。3、對于同一品種（同生產企業(yè)、同通用名、同劑型、同規(guī)格），同一家醫(yī)療機構只能在一家配送商采購。4、必須經過當?shù)卣胁少従W網上采購系統(tǒng)采購入圍藥品。選購品種標準第6頁采購工作制度1、醫(yī)療機構藥事管理委員會應建立藥品遴選教授庫，由藥學、醫(yī)學等人員組成。選擇藥品前暫時從教授庫隨機抽取教授，采取實名制投票確定入選藥品。2、醫(yī)療機組成立藥品采購監(jiān)督委員會，由紀檢監(jiān)察、財務、審計、醫(yī)學、藥學等相關人員組成，當醫(yī)療機構遴選藥品時，抽派代表列席參加藥事管理委員會會議，負責對藥品選

4、購全過程進行監(jiān)督3、醫(yī)療機構采購品種必須從入圍藥品目錄及自行采購目錄中選擇。選購品種方法第7頁采購工作制度采購人必須經過當?shù)厮幤泛歪t(yī)用耗材集中采購網進行網上采購。采購路徑掛網藥品價格為醫(yī)療機構采購最高價格。各醫(yī)療機構要嚴格在掛網價格范圍內采購，任何醫(yī)療機構都不得突破。采購價格醫(yī)療機構依據(jù)臨床需要采購藥品，必須與藥品配送商簽署書面協(xié)議。采購協(xié)議第8頁采購監(jiān)督管理制度1、不得以任何理由和方式躲避或變相躲避參加藥品集中采購活動。2、臨床所用藥品，必須從掛網品種目錄中選購質優(yōu)價廉品種；必須優(yōu)先采購醫(yī)保目錄內藥品，采購藥品必須在網上采購和交易。3、組建藥品遴選教授庫（要求教授人數(shù)三級醫(yī)院100人以上；二

5、級醫(yī)院50人以上，縣級醫(yī)院30人以上）、藥事管理委員會和藥品采購監(jiān)督委員會，醫(yī)療機構在選購藥品時暫時從藥事管理委員會、藥品采購監(jiān)督委員會和教授庫隨機抽取三級醫(yī)院不少于20名、二級（含）以下醫(yī)院不少于10名教授組成藥品評審教授組，按要求程序采取實名制投票選購藥品。第9頁采購監(jiān)督管理制度4、各醫(yī)療機構不得用同類藥品替換集中采購入圍成交品種目錄內藥品，不得與非入圍生產和經營企業(yè)簽署購銷協(xié)議，不得以高于入圍品種成交價格采購藥品。5、及時與藥品生產和經營企業(yè)結算貨款，自收到藥品之日起最長不得超出60日。第10頁立案采購1）在醫(yī)療機構藥品網上限價競價集中采購目錄范圍內有入圍成交品種或者是入圍后撤標品種，標

6、準上不實施立案采購；2）醫(yī)療機構應嚴格控制立案采購，確保入圍成交品種正常使用。醫(yī)療機構臨床確有需要，應由5家以上（含5家）醫(yī)療機構（其中三級醫(yī)療機構必須3家以上）提出申請，按立案程序報經領導小組辦公室審核同意后方可立案采購。3）申請立案藥品立案價格標準上不能高于全區(qū)醫(yī)療機構最近一次最低采購價；沒有最低采購價對應藥品由教授委員會定價。4）經審核同意立案采購品種將視同限價競價集中采購入圍品種實施掛網采購，按限價競價集中采購入圍品種管理。立案采購標準第11頁立案采購1）在醫(yī)療機構藥品網上限價競價集中采購目錄范圍內無成交品種；2）在限價競價集中采購目錄范圍內入圍成交品種，因為供給商或配送商違約等情況造

7、成無法供貨而且無替補品種；3）搶救、傳染病、職業(yè)病、精神病、惡性腫瘤、中毒、干部保健及自然災害等不可抗力原因造成入圍品種不能滿足臨床需求。立案采購范圍第12頁02藥品名詞解釋藥品種類第13頁藥品種類01030204原研藥國內原研藥原料藥仿制藥仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質量、作用以及適應癥上相同一個仿制品。原創(chuàng)性新藥，經過對成千上萬種化合物層層篩選和嚴格臨床試驗才得以獲準上市。過了專利保護期進口藥。原料藥，指用于生產各類制劑原料藥品，是制劑中有效成份，由化學合成、植物提取或者生物技術所制備各種用來作為藥用粉末、結晶、浸膏等，但病人無法直接服用物質。第14頁034+7城市藥品集中采

8、購新政解讀第15頁藥品集中采購按照“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”總體思緒，選擇北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市開展部分醫(yī)保藥品集中采購試點工作。1）優(yōu)先采購和使用中選藥品（非盈利性醫(yī)療機構與醫(yī)保定點機構）不得以費用總控、“藥占比”、醫(yī)院基本用藥品種數(shù)量為由影響中選藥品供給與合理使用。中選品種實施零差率銷售，禁止二次議價行為。與本市中標藥品重合同品種產品可繼續(xù)采購，但不能超出中選產品。在醫(yī)保報銷名目范圍內同類藥品（高價藥）降價或限價后掛網公開議價采購，提升藥品自付百分比（10%（基本藥品）20%其它藥品）對因規(guī)范使用中選品種而降低醫(yī)保基金支出醫(yī)院，當年

9、度醫(yī)保總額預算額度不做調減，結余部分按百分比留給醫(yī)院。購銷協(xié)議與政府相關部門簽署。（以往掛網銷售與醫(yī)療機構簽署）付款流程：醫(yī)療機構（醫(yī)保基金預付超30%）藥企 藥企市藥品采購專戶（按月返還）指定醫(yī)保基金賬戶（全國）藥品集中采購第16頁藥品集中采購仿制藥質量與療效一致性評價：對已經同意上市仿制藥，按與原研藥品質量和療效一致標準，分期分批進行質量一致性評價，就是仿制藥需在質量與藥效上到達與原研藥一致水平。1）申報集中采購要求申報企業(yè)承諾申報品種整年產銷能力到達此次采購數(shù)量要求。申報品種屬于采購品種目錄范圍。原研藥/經過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質量和療效一致性評價仿制藥品/按化學藥品新注冊分類同意仿

10、制藥品。采購周期為1年若提前完成約定采購量，超出部分仍按中選價進行采購，直至采購周期屆滿。申報要求第17頁藥品集中采購試點地域藥品集中采購機構和公立醫(yī)療機構委托上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所及其陽光采購平臺，負擔詳細集中采購工作，提升集中采購專業(yè)能力和水平。醫(yī)藥企業(yè)高度重視此次集中采購，全部符合條件企業(yè)全部參加申報，反應了企業(yè)參加國家組織藥品集中采購試點工作主動性。最終，31個試點通用名藥品有25個集中采購擬中選，成功率81%。其中：經過一致性評價仿制藥22個，占88%，原研藥3個，占12%，仿制藥替換效應顯現(xiàn)。與試點城市同種藥品最低采購價相比，擬中選價平均降幅52%，最高降幅96%,降價效果顯著。原研藥吉非替尼片降價76%，福辛普利鈉片降價68%，與周圍國家和地域相比低25%以上首次采購情況第18頁一致性評價1、依據(jù)相關政策文件要求，一旦一個藥品有一家企業(yè)經過一致性評價后，其它企業(yè)需要在3年內完成，假如逾期未完成則不再給予注冊。2、同品種藥品經過一致性評價生產企業(yè)到達3家以上，在藥品集中采購等方面不再選取未經過一致性評價品種。3、在日本實施仿制藥一致性評價前后，藥企數(shù)量由20世紀70年底1300多家下降到20世紀9