1、藥品安全 醫得安心九龍坡區食品藥品監督管理分局藥品電子監管初顯成效藥品電子監管基本情況1、建設背景2、建設歷程3、基本構架4、實施計劃5、推進情況建設背景近年來，藥械安全突發事件頻頻爆發，藥械安全已成為與人民群眾切身利益相關的重大民生問題，如何建立規范化、科學化、制度化、高效化的藥品安全與誠信經營監督服務體系，是當前國家急需解決的重大問題和國家發展戰略目標之一。 在重慶市食品藥品監督管理局和九龍坡區委、區政府的大力支持下，九龍坡區食藥監分局率先在全市利用現代信息技術探索建立藥械安全信息電子監管平臺。建設歷程近年來，藥械安全突發事件頻頻爆發，藥械安全已成為與人民群眾切身利益相關的重大民生問題，如

2、何建立規范化、科學化、制度化、高效化的藥品安全與誠信經營監督服務體系，是當前國家急需解決的重大問題和國家發展戰略目標之一。 在重慶市食品藥品監督管理局和九龍坡區委、區政府的大力支持下，九龍坡區食藥監分局率先在全市利用現代信息技術探索建立藥械安全信息電子監管平臺。基本構架“一網、一庫、一平臺”平臺模型是建立全區涉藥企業基本信息、從業人員信息、藥械標準目錄、假劣藥械、基本藥物目錄等數據庫，現已收集了近29萬余條基礎信息；是指藥品電子監管系統平臺，將行政許可、日常監管、稽查處罰、假劣藥報警、誠信評比、重大事件藥械監測及預警等藥品質量關聯信息納入電子監管系統，初步實現了自動分析、統計和在線監管。是指建

3、立公共信息門戶網站，實現政務公開、與企業和群眾的互動交流；“一網”“一庫”“一平臺”硬件結構系統結構2010年8月至2010年12月為三期工程實施階段，將轄區所有藥品生產企業、醫療器械生產、經營企業和部分醫療機構納入電子監管。2011年1月至2011年6月為四期工程實施階段，將轄區所有醫療機構納入電子監管，實現在線監管率100%。實施步驟分“四步走”2010年3月至2010年7月為二期工程實施階段，對電子監管系統進行優化、擴容，將全區所有的批發企業及分支機構、零售藥店納入電子監管。2009年11月至2010年2月為一期工程調試、運行和完善階段，將轄區1家藥品生產企業、26家藥品批發企業、4家醫

4、院、2家醫療器械生產企業和4家零售藥店納入電子監管；設計開發重慶市食品藥品監督管理局九龍坡區分局門戶網站。 第一步第二步第三步第四步實施計劃現已對912家企業藥品進銷存、特殊藥品、效期藥品、疑似假劣藥品和藥品在庫溫濕度實現在線監控。目前藥企在線監管率達到75%以上，預計在2012年初步實現電子監管全覆蓋。推進情況藥品電子監管系統展示1、面向監管的系統2、面向企業的系統3、面向公眾的系統面向監管的系統面向企業的系統面向企業的系統面向公眾的系統科學監管，成效顯著實現監督檢查記錄電子化。為公眾提供購藥指南，方便百姓購藥。實現假劣藥品自動比對，已查處假劣藥品7件次，預警過期失效藥品780余種。實現藥品

5、庫房溫濕度在線定時上報。實現了重大事件急需藥械監測及預警功能。藥品電子監管主要成效實現基本藥物電子監管。 在日常監督檢查記錄中，監管人員使用電子監管記錄替代紙質記錄，實行了現場監督檢查電子簽名，使監管記錄不可更改，行政處罰、誠信評定陽光公正。實現監督檢查記錄電子化 通過我局門戶網站（）公共信息服務查詢功能，即可查詢到轄區藥械單位的基本情況及藥械供應情況。為公眾提供購藥指南，方便百姓購藥 實現假劣藥品自動比對警示，已查處假劣藥品7件次，預警過期失效藥品780余種。實現假劣藥品自動比對實現藥品庫房實現溫濕度在線定時上報，確保藥品儲存條件控制在國家規定的范圍之內，保證了藥品的質量實現藥品庫房溫濕度在

6、線定時上報 我局召開了基本藥物質量監管工作會，并在電子監管系統中加入了基本藥物目錄庫，實現了轄區基本藥物全品種實時在線監管。實現基本藥物電子監管 實現了重大事件急需藥械監測及預警功能，提高了快速反應和處置突發藥械安全事件能力。實現重大事件急需藥械監測及預警功能領導重視，社會關注領導關懷，親臨指導為我局推進藥品監管電子工作導航把脈 九龍坡區委關于建設平安九龍坡的決定、關于做好當前民生工作的決定，將藥品電子監管納入“完善公共衛生服務體系，方便群眾看病就醫”內容，列入全區十大民生工程和“十二五”規劃。區委區府高度重視藥品電子監管工作 區政府將此項工作列入全區十大民生工程和“十二五”規劃，區財政將在三

7、年內投入420萬元，現已投入80萬元。區委區府高度重視藥品電子監管工作5月29日，區委劉光全書記在“平安建設新聞發布會”接受國內各大媒體采訪時以“藥品安全 醫得安心”為題充分肯定了我局藥品電子監管工作。區委劉光全書記充分肯定藥品電子監管工作6月10日，九龍坡區委副書記、區長丁洪視察調研我局藥品電子監管工作，對我局實施藥品電子監管不等不靠、大膽探索和扎實推進的工作舉措給予高度贊揚和充分肯定。區政府區長丁洪視察調研藥品電子監管工作8月12日，九龍坡區區長助理陳祥深入藥品生產、經營企業調研藥品電子監管工作情況，指出要認真貫徹落實科學發展觀，真正從監管與服務的角度，構建起“九龍坡區藥械安全監管平臺”。

8、區政府區長助理陳祥調研藥品電子監管工作4月27日，盧發其副局長一行三人，對我局開展藥品電子監管工作給予了充分肯定。市食藥監局盧發其副局長調研藥品電子監管工作4月15日，全市第一次藥品電子監管專題研討會在我區召開，我局進行了藥品電子監管工作經驗介紹，市食藥監局馬琳副局長對我局藥品電子監管工作給予了充分肯定。市食藥監局在我區召開藥品電子監管研討會社會各界高度關注藥品電子監管工作10月14日，局領導班子做客重慶人民廣播電臺陽光重慶走進區縣，就“科學監管 確保藥械質量安全”為主題與聽眾進行了在線溝通交流，重點介紹了藥品電子監管開展情況，并與10余名聽眾進行了在線對話，這次活動在社會上引起廣泛好評。做客“陽光重慶”宣傳藥械質量安全10月21日，九龍報在頭版以“哪里買藥最方便，上網一查就知道”為題作了專題報道；12月3日央視網食品頻道頭條以“九龍坡區食藥監分局開創基層藥品監督新模式”為題對推進電子監管工作經驗作了全面介紹。新聞媒體宣傳報道我局電子監管工作 12月10日，市局食品藥品監管第十五期以“創新監管理念 構建數字藥監”對我局電子監管工作的實施情況進行了通報。市食藥監局對我局電子監管工作進行專題報道沙區、渝北、潼南等兄弟分局來我局指導觀摩電子監