1、高值醫(yī)用耗材采買管理度及流程一、藥品及高值耗材、植入性資料是指，植入性醫(yī)療器材、介入性醫(yī)療器材、美容填補(bǔ)產(chǎn)品等較長(zhǎng)時(shí)間進(jìn)入人體深在組織的產(chǎn)品。包含：骨科植入、填補(bǔ)資料（各樣接骨板、髓內(nèi)釘、人工關(guān)節(jié)、脊柱內(nèi)固定器材、記憶合金、人工骨等；），各樣填補(bǔ)資料（乳房填補(bǔ)資料、人工鼻梁、眼內(nèi)填補(bǔ)資料等），各樣支架（血管支架、前列腺支架、膽道支架、食道支架、栓塞器材等），其余植入資料（各樣符合器、人工晶體、疝修理片、人工血管、心臟起搏器、人工瓣膜等）。二、關(guān)于衛(wèi)生部集中招標(biāo)的藥品及高值耗材、植入性資料的采用一定在衛(wèi)生部全國(guó)高值醫(yī)用耗材集中采買中標(biāo)目錄內(nèi)采用。關(guān)于貴州省集中招標(biāo)的藥品及高值耗材、植入性資料的采

2、用一定在貴州省醫(yī)用資料集中招標(biāo)中標(biāo)目錄中我院采用品種內(nèi)采用。原則上只采買招標(biāo)產(chǎn)品，非招標(biāo)產(chǎn)品不予采買。三、臨床確需且未列入集中招標(biāo)范圍內(nèi)的醫(yī)療器材高值資料，經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)贊同并經(jīng)申請(qǐng)審批后，由設(shè)施科從經(jīng)認(rèn)定的供貨商，按議價(jià)程序采買，議價(jià)由申購(gòu)方、供貨商、設(shè)施科三方共同進(jìn)行，并嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器材管理制度并執(zhí)行質(zhì)量查罷手續(xù)。四、由設(shè)施科對(duì)藥品及高值耗材、植入性資料供貨商及產(chǎn)品資質(zhì)，按醫(yī)療器材監(jiān)察管理?xiàng)l例的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核，檢驗(yàn)醫(yī)療器材生產(chǎn)公司允許證、醫(yī)療器材經(jīng)營(yíng)公司允許證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證，醫(yī)療器材注冊(cè)證及其附件醫(yī)療器材注冊(cè)登記表，醫(yī)療器材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)公司法定代表人拜托受權(quán)書(shū)，及銷售人員的身份證件，并

3、將所有有關(guān)證件復(fù)印件存檔備查。五、藥品及高值耗材、植入性資料只好從擁有醫(yī)療器材生產(chǎn)公司允許證的生產(chǎn)公司或擁有醫(yī)療器材經(jīng)營(yíng)公司允許證的經(jīng)營(yíng)公司購(gòu)買，全部擬購(gòu)買的藥品及高值耗材、植入性資料都一定有國(guó)家藥品監(jiān)察管理局審批的有效注冊(cè)證，不然嚴(yán)禁購(gòu)買。六、臨床科室憑經(jīng)審批的藥品及高值耗材、植入性材料使用審批表向設(shè)施科申請(qǐng)。采買員對(duì)經(jīng)審批的項(xiàng)目按招標(biāo)合同進(jìn)行采買，在購(gòu)買過(guò)程中嚴(yán)格依據(jù)法律法例審查證件并將有關(guān)資料采集匯總存案?jìng)洳椋幤芳案咧岛牟摹⒅踩胄再Y料使用審批表同患者的藥品及高值耗材、植入醫(yī)療器材使用查收登記表一并保留。七、訂購(gòu)的藥品及高值耗材、植入性材想到貨后，由采買員與保留員辦理產(chǎn)品交接和查收入庫(kù)手

4、續(xù)，查收內(nèi)容包含產(chǎn)品外觀質(zhì)量、包裝及規(guī)定的包裝表記（即注冊(cè)證書(shū)編號(hào)、產(chǎn)品標(biāo)注文號(hào)）、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)單位、型號(hào)及規(guī)格、合格證等，無(wú)菌類高風(fēng)險(xiǎn)器材耗材還要查察滅菌批號(hào)和滅菌無(wú)效期、入口產(chǎn)品一定有中文表記。由保留員對(duì)產(chǎn)品的編號(hào)和條碼進(jìn)行登記，登記后同患者的藥品及高值耗材、植入性資料使用審批表、藥品及高值耗材、植入醫(yī)療器材使用查收登記表一并保留。八、查收合格入庫(kù)的器材，由保留員辦理有關(guān)手續(xù)并通知申購(gòu)科室領(lǐng)用，以保證診斷活動(dòng)的順利展開(kāi)。關(guān)于查收不合格的貨物，采買員要實(shí)時(shí)辦理退換貨的事宜，同時(shí)通知申購(gòu)科室，以便協(xié)調(diào)有關(guān)事宜。XXX縣中醫(yī)院藥品及高值耗材、植入性資料采買流程圖臨床科室依據(jù)患者病情在科室內(nèi)部經(jīng)病例剖析議論確認(rèn)后方可提出臨床科室依據(jù)患者病情在科室內(nèi)部經(jīng)病例剖析議論確認(rèn)后方可提出申請(qǐng)，并填寫(xiě)藥品及高值耗材、植入性資料使用審批表申請(qǐng)，并填寫(xiě)藥品及高值耗材、植入性資料使用審批表。進(jìn)行相應(yīng)的審批。采買員按經(jīng)審批的藥品及高值耗材、植入性資料使用審批表所列產(chǎn)品，和招標(biāo)合同聯(lián)系相應(yīng)供貨商進(jìn)行采買。到貨后，由采買員與保留員辦理產(chǎn)品交接和查罷手續(xù)并對(duì)產(chǎn)品