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文檔簡介

1、徐醫附院產前診斷中心擬采購設備參數一、全自動時間分辨熒光免疫分析儀技術參數品名:全自動時間分辨熒光免疫分析儀產品來源:原裝進口一原裝進口設備。二主要技術指標參數:1項目用途:早、中孕期母血清產前篩查及風險評估2儀器功能(1)采用時間分辨熒光免疫技術,有配套試劑盒定量檢測與產前篩查相關的各項血清學指標,如甲胎蛋白、游離絨毛膜促性腺激素、游離雌三醇、妊娠相關血漿蛋白A、胎盤生長因子等;(2)設備為原裝進口,有國家CFDA產品注冊證,同時具備FDA注冊證或CE認證;(3)儀器為全自動操作,樣本隨機檢測,便于實施一站式服務模式,縮短孕婦篩查與診斷周期。(4)每小時不低于40次測試,每次測試30分鐘以內

2、,允許急診樣本插入,能自動對待測樣品進行5-100倍稀釋。(5)低樣本量檢測,單個樣本量不超過15微升,以提高質控品利用率。(6)PAPPA、Free-hCG、AFP、uE3等所有早孕及中孕期產篩相關實驗的樣本均無需稀釋。(7)加樣探針具有液面檢測功能,凝血、氣泡自動識別功能。(8)具有樣品、試劑及反應筆條形碼自動識別系統, 全程條形碼對號(9)可適應試管高度為50 -100mm、試管外徑10 -17mm的原試管上機,1.5mL的Eppendorf管上機和2.0mL的NEQAS管上機。(10)能使用條形碼識別和監控試劑組分狀況和余量,確保每種試劑在規定的溫度、濕度反應條件下和有效期內使用3體系

3、服務及項目運行質量保證(1)檢測性能:儀器檢測符合產前篩查國家規范,相關檢測指標批內CV3%;批間CV5% 。(2)設備檢測結果與產前篩查風險評估軟件無縫對接,能夠進行早中孕序貫篩查方案的風險評估。(3)設備無縫對接本實驗室現有產篩管理軟件,以便進行全流程質量控制,包括采血點網絡化開單、報告及管理,全流程質控數據及MoM值中位數實時監測,診斷隨訪管理等。(4)投標人需有能力提供與產前篩查業務相關的完整技術服務。(5)能夠提供第三方質控品,參與省內室內質控室間評價項目。(6)能夠提供產篩數據分析服務,并有專業人員現場協助進行數據分析解讀、實驗改進建議及持續跟蹤,必要時進行中位數調整。(7)具有完

4、善的技術應用服務、維修售后服務、軟件應用服務,24h電話響應,若使用科室提出上門要求,48h內到達現場提供技術服務,保證項目順利高質開展。二、全自動圖像掃描分析系統技術參數品名:全自動圖像掃描分析系統產品來源:原裝進口1具有CFDA注冊證2整套系統支持網絡化運行,全部實現網絡化操作功能3軟件功能描述全自動掃描功能A掃描并記錄每一個目標(中期分裂相或間期細胞等)的坐標位置,單鍵選擇即可自動移動載物臺到目標位置,軟件同時可以將此坐標位置轉換成實驗室任何顯微鏡下的坐標,以便進行復核。B系統能實現中期分裂相由低倍鏡掃描查找切換到高倍鏡圖像捕獲的全自動處理,包括自動對焦、自動選擇清晰、高質量的最優分裂相

5、、自動進行細胞分類等功能。細胞的數量和捕獲所基于的參數都可由用戶進行設置。C與實驗室現有染色體分析系統使用同一圖像數據格式,通過對現有軟件版本升級,實現與全自動掃描系統無縫鏈接,可同時掃描、使用同一數據庫分析。D采用自動滴油系統,實現真正的無人值守式掃描,從掃描到捕獲可以連續自動執行。E可自動檢測蓋玻片邊緣和滴片區域,進行更準確、快速的對焦。F可自動將細胞與對應的克隆關聯,并將不同的克隆和找到的中期分裂相分別進行數字和顏色標識。G查找應用程序能根據應用需要進行明場中期分裂相和熒光間期細胞的識別。H用戶可自行創建并訓練分類器,用于標識所需要的細胞形態,在掃描期間自動將細胞標記為“待采集”(綠色)

6、或“待定義”(白色),并根據相應的規則對“復查”中顯示的細胞進行排序,不斷提高掃描效率。I自動捕獲功能能夠自動識別超出一個視野范圍的染色體中期分裂相,調節染色體間最小距離與分裂相大小優化,并捕獲任何所需的融合圖像來完成完整細胞的捕獲。J具有延時捕獲功能,將捕獲與自動掃描分開,用戶可以手動選擇想要用高倍鏡捕獲的中期分裂相,用于捕獲處理不佳的樣本的圖像。K具有多用戶接入功能,允許不止一名技師對同一病例或玻片進行分析。L能滿足多重實驗室質量控制要求,符合細胞遺傳學分析標準流程,包括分析者自查,審核者平行審查,可視化的匯總表。自動跟蹤并記錄所有拍攝細胞的流程處理情況,包括計數,分析,核型分析,異常染色

7、體,性別等,并記錄坐標、圖像和結果。M可對染色體異常,包括嵌合、缺失、斷裂、倒位、插入等情況進行標記,利于診斷結果全面分析,并實現電子追蹤。N掃描系統具有獨家容錯功能,遇到玻片放置不當,可以自動跳轉下一片繼續掃描。軟件基本功能a)系統中英文。b)以樹形圖的形式進行文件的顯示和集合,實驗資料的管理。c)具有染色體核型分析功能。d)具有染色體中期分裂相自動掃描功能,并能通過網絡操作提高工作效率。e)軟件具有中文界面,操作便捷,所有的功能模塊使用相同的主界面,無需軟件間切換,軟件采用流程驅動業務管理模式。f)可按客戶要求對系統進行設置,如對常用的重復性過程用熱鍵或宏進行自定義。g)獨家具備一鍵審查,

8、一鍵核對功能,提高診斷準確率,降低醫療糾紛。h)全面的病案管理功能,每個病人的圖片獨立管理,所有相關信息自動保存,并能附加電子表格、word文檔或其他圖像文件。i)實現核型、中期分裂相、實驗報告的高分辨率打印;自定義創建中文病例信息錄入模板;自定義生成含不同中期分裂相及核型的中文報告單模板。j)可通過JPG、TIF等標準格式文件導入導出圖像k)通過Internet在線交互式技術支持和維護。l)具有縮略圖功能進行圖像預覽。m)專業數據存儲陣列方案,防止數據丟失,增加數據存儲安全性;可對備份數據進行選擇性存儲,智能刪除無意義數據,減少數據存儲空間。n)訓練功能:使軟件能識別實驗室自己特定條帶的分裂

9、相,不斷提高軟件對染色體進行自動配對準確率,提高分析效率。核型分析功能a)全自動掃描與核型分析可實現無縫連接。b)具有自動或手動控制、背景修正、局部放大、閾值處理和染色體邊緣光潔度優化功能,并能添加文字及其他標簽注釋。c)對十字交叉、粘聯和重疊的染色體具有預分割功能,并可采用自動或手工染色體分割。d)能對染色體進行倒轉、旋轉、拉直和彩色涂抹識別操作。e)具有二維解析(2D)、3D工具對染色體條帶進行精細比較分析功能。f)具有將同一標本中所有相同號染色體匯聚進行比較分析功能,以便于對異常染色體的識別和分析判斷。g)具有學習記憶功能,能根據(G,R,DAPI的顯帶)進行自動染色體分類;快速交互的染

10、色體和核型編輯功能??筛鶕脩魧嶒炇覙藴剩诵湍0蹇杀挥柧氁灾鸩椒嫌脩魧嶒炇业臉藴?,提高自動配對的準確性。配置的硬件功能與要求a)主儲存工作站 1套:品牌商用機,Windows 7 64位專業版,IntelXeonE5以上處理器,內存8GB,硬盤2T,RAID 5磁盤陣列,24”寬屏LCD。b)核型分析工作站站兩套:品牌商用機,Windows 7 64位專業版,不低于IntelXeonE5以上處理器,內存8GB,硬盤500G,24”寬屏LCD。c)圖像采集系統1套:高分辨數字式雙速單色百萬像素級漸進掃描CCD,CCD面積不小于1”,分辨率不小于和1600(h) x 1200 (v),單像素尺

11、寸不小于7.4m*7.4m,輸出圖像不低于10 bit,全幀幀頻不小于30幀/秒。d)電動高速載物臺及控制系統 1套:機械式載物臺,最高移動速度150mm/s,X和Y方向步進0.01m;載物臺移動的可重復性1m;精度 4m,帶自動上鏡油裝置和條形碼讀碼器。e)儲片器1個:容量80個標準載玻片。f)研究級全自動正置生物顯微鏡1臺: = 1 * roman i全自動正置一體化顯微鏡:電動Z軸;電動記憶載物臺升降;電動光路切換;電動物鏡轉換器;電動光閘;電控光源光源管理系統:轉換物鏡時自動光強度調節,不損害工作人員的眼睛;Z軸電動調焦,自動控制攝像頭。 = 2 * roman ii光學系統:無限遠光

12、學系統,齊焦距離為國際標準45mm,電動Z軸步進精度達到15nm。 = 3 * roman iii所有顯微鏡參數都量化, 并能被存儲和復制;可自動記錄、保存光強和孔徑光柵設置,物鏡轉換后不需要調光強; 全自動調節孔徑光闌、全自動調節視場光欄,以達到最佳觀察效果。 = 4 * roman iv配有TFT液晶觸摸屏顯示;集成于顯微鏡主機機身,可顯示照明方式、放大倍率、觀察方法、光強度、孔徑光欄、視場光欄等參數;實現參數的顯示和顯示屏觸摸操作。 = 5 * roman v7位全自動編碼物鏡轉換器:線程值M=25(必須符合:中國國家標準GB/T 22055.2-2008,國際標準ISO 8038-2:

13、2001中規定M=25,大于或小于25均偏離標準)。 = 6 * roman vi恒定色溫管理模塊:可自動根據使用的每只物鏡、光強強度,自動調整色溫,照相時不需要在調節攝像頭的白平衡操作了,保證了拍攝照片的真實性、不會出現照片由于低壓時顯微鏡的光強度變化而造成背景呈紅色和橙色。 = 7 * roman vii配置低倍1.25x,10 x掃描物鏡,高倍100 x捕捉圖像物鏡共三個。10X掃描物鏡:M=25新型增強反差型熒光物鏡(NA0.30)。100X捕捉圖像物鏡:M=25頂級平場半復消色差油鏡(NA1.3)。 = 8 * roman viii目鏡:10X寬視野目鏡。g)高清晰度(1200dpi

14、x1200dpi)激光網絡打印機 1臺。技術支持和與服務a)結合院方產前診斷中心細胞核型分析流程優化及診斷發展需求,提供細胞遺傳學項目培養基等一系列試劑耗材,協助實驗室完成羊水消化培養到原位培養的流程優化,并提供專業的技術支持和服務。b)全流程信息化服務:提供能夠與醫院產前篩查信息管理系統和醫院LIS系統對接的信息化接口服務,實現患者基本信息、產篩信息以及產前診斷結果的匯總,能夠為患者提供完整的篩查、診斷信息。三、臺式低速離心機參數(四臺)低速、常溫、水平轉子、三臺可離15ml離心管,一臺可離5ml、1.5ml離心管。四、普通雙目顯微鏡(一臺)一、工作條件1.1 適于在氣溫為攝氏-4050的環

15、境條件下運輸和貯存,在電源220V(10%)/50Hz、氣溫攝氏-540和相對濕度85%的環境條件下運行。1.2 配置符合中國有關標準要求的插頭,或提供適當的轉換插座。二、主要技術指標2.1 生物顯微鏡2.1.1 光學系統:無限遠光學矯正系統,齊焦距離必須為國際標準45mm。2.1.2 載物臺:鋼絲傳動,無齒條結構尺寸為:120 x 132mm;行程為:76mm(X)x 30mm(Y)2.1.3 調焦機構:有粗調限位,可以進行張力調節,避免標本或物鏡的損傷。2.1.4 聚光鏡:帶有孔徑光闌的阿貝聚光鏡,N.A. 1.25,帶有藍色濾色片2.1.5 照明系統:20000小時壽命LED光源2.1.

16、6 雙目觀察筒:瞳距調整范圍48-75mm, 傾斜角度30,帶屈光度調節,360可旋轉,鉸鏈式,眼點高度432.9 mm,視場數202.1.7 目鏡:10X,帶眼罩,視場數202.1.8 物鏡轉盤:與顯微鏡機身固定的內旋式4孔物鏡轉盤,便于放置標本等操作。2.1.9 物鏡:平場消色差物鏡4X(N.A.0.1 W.D27)、10X(N.A.0.25 W.D8)、40X(N.A.0.65 W.D0.6)、100X(N.A.1.25 W.D0.12)2.1.10 防霉裝置:在雙目觀察筒、目鏡、物鏡都做了防霉處理2.1.11 所采用光學元件均為環保無鉛玻璃三、基本配置:3.1 生物顯微鏡主機 1套3.

17、2 透射明場照明系統 1套3.3 平場消色差物鏡4X100X(4個) 1套3.4 必配的附件、配件、專用工具、消耗品等四、可選擇的附件、配件及消耗品4.1 8CC鏡油五、倒置顯微鏡(兩臺)1主機功能:明場,相差功能。2光學系統:UIS2第二代無限遠光學系統。3照明裝置:柯勒照明器,6V30W鹵素燈,光亮調節開關;4觀察鏡筒:三目鏡筒,傾角30度,10X目鏡視場直徑為20; 6載物臺:陶瓷涂層同軸機械載物臺,鋼絲傳動;圓形玻璃載物板,方便觀察物鏡的轉換7調焦焦系統:具備調焦限位裝置和張力調整環;8物鏡: 平場半復消色差相襯物鏡4X NA0.13;平場消色差相襯物鏡10X NA 0.25;長工作距

18、離平場消色差相襯物鏡20X NA 0.4;長工作距離平場消色差相襯物鏡40X NA 0.55;9光平衡片:5500K色溫平衡濾色片。六、二氧化碳培養箱(兩臺)1. 工作環境溫度: 10-35; 2. 工作環境濕度: 20- 80%;3. 電源: 220V 10% ,50 Hz/60 Hz; 4. 工作體積:184.1升;5. 標配擱板數目/最多可選裝擱板數:4塊/17塊;6. 溫度控制范圍:高于室溫555;7. 溫度控制精度:0.1;8. 溫度均一性: 0.2(在37下) ;9. 報警:斷電,溫度差異、CO2濃度差異、(選配O2濃度差異、濕度差異);10. 箱體構造:水套式 ;11. 二氧化碳

19、控制范圍:020% ;12. 二氧化碳控制精度:0.1% ;13. 二氧化碳濃度控制:TC 熱導傳感器;14. 具有專利的HEPA高效過濾系統在關門5分鐘內使腔體達到100級潔凈指標,每隔1分鐘腔體內空氣自動過濾循環一次。七、二氧化碳檢測儀(一臺)1、進口2、用途:檢測CO2培養箱內的CO2氣體濃度3、檢測探頭:紅外線IR探頭4、樣式:手持式5、裝有免維修的紅外電池6、電壓要求:120-240V AC八、外周血恒溫培養箱(一臺)1、電源電壓:220V 50HZ2、控溫范圍:RT+5653、溫度分辨率:0.14、溫度波動度:0.55、工作環境溫度:5306、輸入功率:200W7、容積50L九、純

20、水儀(一臺)1、進水要求:蒸餾水/RO水/去離子水2、電阻率:18.2 M-cm 25 電導率:0.055s/cm253、TOC水平:1-5 ppb4、熱源: 0.001 EU/mlRNase: 0.003 ng/ml DNase: 0.2m)6、出水流速:0 - 2L/min,連續可調7、0.01-65.0升定量取水可調,帶取水臂8、溫度探頭精確性達0.1(accuracy) ;電極常數:0.01cm-1,探頭自動校正9、全系統濕管道消毒,不是只消毒(UF)超濾裝置10、雙波長紫外燈(185nm,254nm)11、可反復消毒5次0.2m終端過濾12、內置超濾膜可自動沖洗,壽命長達2年以上13

21、、寬屏顯示屏幕,LCD(4行顯示),顯示面板角度可調節,自動檢測,自動維護提示,自動報警等功能14、數控微處理芯片控制儀器運行,可存儲近4 周內的數據,一體的操作和控制設計,符合Ip54 防護標準15、標準RS232 接口,可調節収送時間間隔,安全地發送測量數據,錯誤信息、時間等到電腦或打印機,符合GLP 標準16、配置:主機(包括兩個水質監測器,溫度探頭,內置超濾裝置,雙波長紫外燈,超純化柱一套,0.2m終端微濾器,取水臂)十、恒溫干燥箱(一臺)1、 微電腦智能控溫儀,具有設定、測定溫度雙數字顯示和PID自整功能,控溫精確、可靠。2、 內外雙重門結構,溫度波動小。內門采用全鋼化玻璃門,打開外

22、門,觀察箱內情時不影響箱內溫度。3、 采用鏡面不銹鋼內膽,四角半圓弧易清洗4、功率 :200W5、電源電壓 :220V-50HZ6、溫度波動 :0.57、控溫范圍 :室溫+5-65十一、微量加樣器(1000ul單道2、 200ul單道2)1、液量聯動裝置:通過將液量聯動裝置與移液器腔體分離,使其處于一個相對恒溫的環境,避免了手部溫度對移液精確度的影響;2、雙控按鈕設計:頂部旋轉式按鈕帽確保流暢穩定的移液,底部液量調節按鈕用于精細的移液操作,有效預防移液中間的誤操作。3、低于50ul量程的移液器雙活塞設計,確保移液器具有強吹出能力。4、可整支高溫高壓滅菌,無需拆卸,可整支紫外消毒。5、簡單的實驗

23、室維護及校準。十二、超凈工作臺(單人、兩臺)1、外尺寸寬度100cm,易于進門;工作區尺寸寬90cm,適合單人操作2、垂直層流設計,具有緊湊的前置進風和開放式的大面積勻流送風3、潔凈度等級符合ISO14644.1的5級標準4、微電腦智能控制面板,觸摸式按鍵,便于操控。5、進口風機6、一鍵式預約功能7、紫外殺菌延時啟動8、照明燈和紫外燈互鎖功能,屏蔽誤操作風險9、前預潔凈功能,進一步提高對樣本的保護。10、凹盤式不銹鋼工作臺面,便于收集廢液和清潔消毒。11、上下分體結構。十三、生物安全柜(一臺)1、級A2型生物安全柜,30%氣體外排,70%氣體循環;2、工作條件:220V(10%)、50HZ(1

24、0%);3、單人操作,工作區寬度1100mm;4、過濾器:送風過濾器: 99.9995%0.12 um,排風過濾器:99.99%0.3um潔凈等級:ISO 4級(10級)5、工作窗負壓吸入口風速(流入氣流風速):0.55m/s0.015 m/s;6、柜內垂直流速(下降氣流風速):0.28m/s0.015 m/s;7、數字顯示屏,實時動態顯示操作區的下降氣流流速和流入氣流流速;8、微電腦自動控制,風速自動補償,風量、風速全程監控;9、具有過濾器堵塞損壞,壽命不足10%,門已關、風機未關,工作窗開啟限位和氣流波動性報警系統;10、聯動自鎖功能。對所有的誤操作均有保護性補償設計,防止誤觸紫外線,微生

25、物泄露,防止操作者在不安全狀態下工作,防止風機空運轉,具有國家專利證書。11、嚴格的氣密性保護,壓力通風系統外表面的所有焊接、襯墊、穿透處、熔封處在500Pa10%的條件下無肥皂泡反映,保持30min后氣壓不低于450Pa。12、照明系統:照度不低于800Lux。13、紫外線滅菌25W;14、手動操作前窗,以保證斷電時能及時關門防護.15、噪聲:65dB(A);16、前窗玻璃有10生理斜度,視角更大,更具人性化;前窗玻璃使用光學透視清晰、清潔和消毒時不對其產生負面影響,抗沖擊性強的防紫外線鋼化玻璃;17、底腳不銹鋼材質,高度可調,調節螺栓內置,無裸露螺紋,清潔方便,防止微生物滋生;18、玻璃門上沿有氣幕保護,防止工作區內外氣體交互;19、電源線插頭部分具有漏電保護功能,保證操作人員安全;20、防護保護指標:

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