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文檔簡介

1、- PAGE 3 -河北康威醫藥經營有限公司文件名稱藥品購進管理制度文件編碼ZD-024-2003起草人: 駱計營審核人: 王勝從批準人： 駱亞勛起草日期：2003.9.23審核日期：2003。10。20批準日期：2003.10.21發放部門： 質管科、業務科執行日期：2003。11。1目的：嚴格業務經營活動中的質量控制,保證供貨企業的合法性和藥品質量的可靠性。適用范圍:適用于公司的購進業務活動全過程的控制管理責任：1、業務員按本制度的要求進行購進業務活動2、質管科監督、考核本制度的執行，對購進活動中的質量控制環節進行質量會簽。購進質量控制包括：合格供貨方選擇、合格藥品選擇、首營企業審批、首次

2、經營品種審批、制定購進計劃、簽定合同、建立購進記錄、評定供貨方等.制度1、購進藥品必須嚴格遵守藥品管理法、產品質量法、藥品經營質量管理規范和國家有關法律法規的規定和各項質量管理制度，保證藥品質量，維護人民身體健康。2、嚴格執行本公司“進貨程序”的規定，堅持“按需進貨、擇優采購、質量第一的原則。在采購藥品時應選擇合格供貨方,對供貨方的法定資格、履約能力、質量信譽等應進行調查和評價，并建立合格供貨方檔案;藥品采購應制定計劃，并有質管科人員參加,質量負責人批準.計劃中的供貨企業和品種應來自上年度 “進貨質量評審中確定的合格供貨企業和合格供貨品種目錄.采購藥品應簽訂書面采購合同，明確質量條款：工商合同

3、應明確:藥品質量符合質量標準和有關質量要求;藥品附產品合格證或藥品檢驗報告書;藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求；藥品不得超過出廠日期六個月；商商合同應明確：藥品質量符合質量標準和有關質量要求；藥品附產品合格證;藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求購入進口藥品,供應方應提供符合規定的證書和文件采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應提前簽訂注明各自質量責任的質量保證協議書.協議書應明確有效期；購進藥品應開具合法票據，并按規定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。票據和記錄應按規定妥善保管。3、經營企業和首次經營品種應按本公司“首營企業審核制度、“首次經營品種審核制度的規定辦理有關審核手續。4、進貨人員應定期與供貨方聯系，或到供貨方實地了解、考察質量情況，配合質管科共同做好藥品質量管理工作，協助處理質量問題。5、凡經質管科檢查或接上級藥品監督管理部門通知的不合格、過期失效、變質的藥品，一律不得開票銷售，已銷售的按“藥品追回程序及時通知收回。需報損的藥品，應按公司“不合格藥品報告、確認、銷毀程序”的規定進行。6、業務人員應及時了解藥品庫存結構情況,合理制訂業

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