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文檔簡介

1、BDZG-QM-2015(第0次修訂) 受控狀態 編 號 質 量 手 冊(2015版) 編 寫: 審 查: 審 定: 批 準: 2015-06-25 公布 2015-07-01 實施山東寶鼎重工實業有限公司頒 布 令公司按照GJB9001B-2009質量治理體系 要求標準編制的2015版質量手冊現已批準公布,并于二一五年七月一日起正式實施。質量手冊是公司質量治理體系的綱領性文件,是全體職員質量活動的準則和依據,全公司各級人員應認真學習領會,嚴格貫徹執行。 山東寶鼎重工實業有限公司總經理:王峰2015年06月25日任 命 書為了有效的貫徹執行GJB9001B-2009標準,加強對質量治理體系的領

2、導,依照公司質量治理體系建立、實施、保持和進展的需要,特任命副總經理 王傳剛 為治理者代表。治理者代表的要緊職責和權限是:1.確保質量治理體系所需的過程得到建立、實施和保持;2.向最高治理者報告質量治理體系的業績和任何改進的需求;3.確保在整個公司內提高滿足顧客要求的意識;4.與質量治理體系有關事宜的對外聯絡工作。希望全體職員服從治理者代表的領導,并對其工作給予積極支持和協助。 山東寶鼎重工實業有限公司總經理:王峰 2015年6月25日質量方針“精鑄精鍛為客戶 持續改進謀進展”其內涵為:精鑄精鍛為客戶以顧客為關注集點,牢固樹立國防意識和服務市場、服務用戶的意識,識不顧客當前與以后的需求,提供滿

3、足顧客要求的產品和服務,為用戶制造價值,與用戶共同進展,不斷增強顧客中意度。我們只有通過精心鑄造、精心鍛造,才能產出優質精品,達到顧客中意,實現共贏。 持續改進謀進展充分發揮質量治理體系自我改進、自我完善機制的作用,增強對一切改進機會的快速反應能力,不斷提高質量治理體系的運行質量,實現過程質量和產品質量的不斷提高,企業才能保持永恒的進展動力,完善治理,給技術進步不斷注入活力,才能實現可持續進展。山東寶鼎重工實業有限公司 總經理:王峰 2015年6月25日質量目標到2018年的質量目標是:產品出廠一次檢驗合格率99%,每年遞增0.02%;產品一次交付客戶驗收合格率98.5%,每年遞增0.04%;

4、顧客反饋的產品質量信息處理率100%;中意率90%,每年遞增0.5%;重大質量問題、質量事故及顧客投訴為0。山東寶鼎重工實業有限公司 總經理:王峰2015年6月25日 Q/AP(G) 100-2011(第0次修訂)BDZG-QM-2015(第0次修訂) PAGE 2目 錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc422112949 公司概況 PAGEREF _Toc422112949 h 1 HYPERLINK l _Toc422112950 1范圍 PAGEREF _Toc422112950 h - 1 - HYPERLINK l _Toc422112951 2引用文

5、件 PAGEREF _Toc422112951 h - 1 - HYPERLINK l _Toc422112952 3術語和定義 PAGEREF _Toc422112952 h - 1 - HYPERLINK l _Toc422112953 4質量治理體系 PAGEREF _Toc422112953 h - 1 - HYPERLINK l _Toc422112954 4.1總要求 PAGEREF _Toc422112954 h - 1 - HYPERLINK l _Toc422112955 4.2文件要求 PAGEREF _Toc422112955 h - 2 - HYPERLINK l _T

6、oc422112956 4.2.1總則 PAGEREF _Toc422112956 h - 2 - HYPERLINK l _Toc422112957 4.2.2質量手冊 PAGEREF _Toc422112957 h - 2 - HYPERLINK l _Toc422112958 4.2.3文件操縱 PAGEREF _Toc422112958 h - 2 - HYPERLINK l _Toc422112959 4.2.4記錄操縱 PAGEREF _Toc422112959 h - 3 - HYPERLINK l _Toc422112960 5治理職責 PAGEREF _Toc42211296

7、0 h - 3 - HYPERLINK l _Toc422112961 5.1治理承諾 PAGEREF _Toc422112961 h - 3 - HYPERLINK l _Toc422112962 5.2以顧客為關注焦點 PAGEREF _Toc422112962 h - 4 - HYPERLINK l _Toc422112963 5.3質量方針 PAGEREF _Toc422112963 h - 4 - HYPERLINK l _Toc422112964 5.4策劃 PAGEREF _Toc422112964 h - 4 - HYPERLINK l _Toc422112965 5.4.1質

8、量目標 PAGEREF _Toc422112965 h - 4 - HYPERLINK l _Toc422112966 5.4.2質量治理體系策劃 PAGEREF _Toc422112966 h - 4 - HYPERLINK l _Toc422112967 5.5職責、權限與溝通 PAGEREF _Toc422112967 h - 4 - HYPERLINK l _Toc422112968 5.5.1職責和權限 PAGEREF _Toc422112968 h - 5 - HYPERLINK l _Toc422112969 5.5.2治理者代表 PAGEREF _Toc422112969 h

9、- 5 - HYPERLINK l _Toc422112970 5.5.3內部溝通 PAGEREF _Toc422112970 h - 5 - HYPERLINK l _Toc422112971 5.6治理評審 PAGEREF _Toc422112971 h - 5 - HYPERLINK l _Toc422112972 5.6.1總則 PAGEREF _Toc422112972 h - 5 - HYPERLINK l _Toc422112973 5.6.2評審輸入 PAGEREF _Toc422112973 h - 6 - HYPERLINK l _Toc422112974 5.6.3評審輸

10、出 PAGEREF _Toc422112974 h - 6 - HYPERLINK l _Toc422112975 6資源治理 PAGEREF _Toc422112975 h - 6 - HYPERLINK l _Toc422112976 6.1資源提供 PAGEREF _Toc422112976 h - 6 - HYPERLINK l _Toc422112977 6.2人力資源 PAGEREF _Toc422112977 h - 6 - HYPERLINK l _Toc422112978 6.2.1總則 PAGEREF _Toc422112978 h - 7 - HYPERLINK l _T

11、oc422112979 6.2.2能力、意識和培訓 PAGEREF _Toc422112979 h - 7 - HYPERLINK l _Toc422112980 6.3基礎設施 PAGEREF _Toc422112980 h - 7 - HYPERLINK l _Toc422112981 6.4工作環境 PAGEREF _Toc422112981 h - 7 - HYPERLINK l _Toc422112982 6.5質量信息 PAGEREF _Toc422112982 h - 8 - HYPERLINK l _Toc422112983 7產品實現 PAGEREF _Toc42211298

12、3 h - 8 - HYPERLINK l _Toc422112984 7.1產品實現的策劃 PAGEREF _Toc422112984 h - 8 - HYPERLINK l _Toc422112985 7.2與顧客有關的過程 PAGEREF _Toc422112985 h - 9 - HYPERLINK l _Toc422112986 7.2.1與產品有關要求的確定 PAGEREF _Toc422112986 h - 9 - HYPERLINK l _Toc422112987 7.2.2與產品有關要求的評審 PAGEREF _Toc422112987 h - 9 - HYPERLINK l

13、 _Toc422112988 7.2.3顧客溝通 PAGEREF _Toc422112988 h - 9 - HYPERLINK l _Toc422112989 7.3設計和開發 PAGEREF _Toc422112989 h - 10 - HYPERLINK l _Toc422112990 7.3.8新產品試制 PAGEREF _Toc422112990 h - 10 - HYPERLINK l _Toc422112991 7.3.9試驗操縱 PAGEREF _Toc422112991 h - 10 - HYPERLINK l _Toc422112992 7.4采購 PAGEREF _Toc

14、422112992 h - 11 - HYPERLINK l _Toc422112993 7.4.1 采購過程 PAGEREF _Toc422112993 h - 11 - HYPERLINK l _Toc422112994 7.4.2 采購信息 PAGEREF _Toc422112994 h - 11 - HYPERLINK l _Toc422112995 7.4.3 采購產品的驗證 PAGEREF _Toc422112995 h - 11 - HYPERLINK l _Toc422112996 7.4.4 采購新設計和開發的產品 PAGEREF _Toc422112996 h - 11 -

15、 HYPERLINK l _Toc422112997 7.5生產和服務提供 PAGEREF _Toc422112997 h - 12 - HYPERLINK l _Toc422112998 7.5.1 生產和服務提供的操縱 PAGEREF _Toc422112998 h - 12 - HYPERLINK l _Toc422112999 7.5.2 生產和服務提供過程的確認 PAGEREF _Toc422112999 h - 12 - HYPERLINK l _Toc422113000 7.5.3 標識和可追溯性 PAGEREF _Toc422113000 h - 12 - HYPERLINK

16、l _Toc422113001 7.5.4 顧客財產 PAGEREF _Toc422113001 h - 13 - HYPERLINK l _Toc422113002 7.5.5 產品防護 PAGEREF _Toc422113002 h - 13 - HYPERLINK l _Toc422113003 7.5.6 關鍵過程 PAGEREF _Toc422113003 h - 13 - HYPERLINK l _Toc422113004 7.5.7 交付 PAGEREF _Toc422113004 h - 14 - HYPERLINK l _Toc422113005 7.5.8 交付后的活動 P

17、AGEREF _Toc422113005 h - 14 - HYPERLINK l _Toc422113006 7.6監視和測量設備的操縱 PAGEREF _Toc422113006 h - 14 - HYPERLINK l _Toc422113007 7.7技術狀態治理 PAGEREF _Toc422113007 h - 15 - HYPERLINK l _Toc422113008 8測量、分析和改進 PAGEREF _Toc422113008 h - 15 - HYPERLINK l _Toc422113009 8.1總則 PAGEREF _Toc422113009 h - 15 - HY

18、PERLINK l _Toc422113010 8.2監視和測量 PAGEREF _Toc422113010 h - 15 - HYPERLINK l _Toc422113011 8.2.1 顧客中意 PAGEREF _Toc422113011 h - 15 - HYPERLINK l _Toc422113012 8.2.2 內部審核 PAGEREF _Toc422113012 h - 16 - HYPERLINK l _Toc422113013 8.2.3 過程的監視和測量 PAGEREF _Toc422113013 h - 16 - HYPERLINK l _Toc422113014 8.

19、2.4 產品的監視和測量 PAGEREF _Toc422113014 h - 16 - HYPERLINK l _Toc422113015 8.3不合格品操縱 PAGEREF _Toc422113015 h - 17 - HYPERLINK l _Toc422113016 8.4數據分析 PAGEREF _Toc422113016 h - 17 - HYPERLINK l _Toc422113017 8.5改進 PAGEREF _Toc422113017 h - 18 - HYPERLINK l _Toc422113018 8.5.1 持續改進 PAGEREF _Toc422113018 h

20、- 18 - HYPERLINK l _Toc422113019 8.5.2 糾正措施 PAGEREF _Toc422113019 h - 18 - HYPERLINK l _Toc422113020 8.5.3 預防措施 PAGEREF _Toc422113020 h - 19 - HYPERLINK l _Toc422113021 附錄A 質量治理體系程序文件清單 PAGEREF _Toc422113021 h - 20 - HYPERLINK l _Toc422113022 附錄B 人員、部門的職責和權限 PAGEREF _Toc422113022 h - 21 - HYPERLINK

21、l _Toc422113023 附錄C 質量治理體系組織機構圖 PAGEREF _Toc422113023 h - 27 - HYPERLINK l _Toc422113024 附錄D 質量治理體系過程職能分配表 PAGEREF _Toc422113024 h - 28 - HYPERLINK l _Toc422113025 附錄E 更(修)改狀態一覽表 PAGEREF _Toc422113025 h - 29 -PAGE 1/92公司概況山東寶鼎重工實業有限公司始建于2011年4月,公司位于山東省德州市齊河縣經濟開發區,距離省會濟南11公里,毗鄰308國道,京滬、京福、濟聊、青銀高速公路,交

22、通條件便利。公司占地面積500余畝,公司注冊資金1億元,總投資18.5億元,職工200余人. 公司2014年被評為德州市高新企業,公司科研中心、實驗室分不被評為省級科研中心和省級實驗室。目前公司擁有水冷鋼錠模等10項專利技術,通過了ISO9001質量治理體系認證、ISO24001環境治理體系認證和OHSAS28001職業健康安全體系認證,部分產品通過了德國、美國、中國船級社認證,產品進展前景寬敞,市場銷量良好,產品深受客戶的贊譽。公司擁有大型生產設備49臺(套)。鑄造工序要緊有:100T電弧爐、120T LF精煉爐、120TVD真空脫氣爐、120TVC真空澆注系統及配套完善的高效除塵系統、循環

23、水處理系統等。鍛造工序要緊有:6300T水壓機組,3150T德國快鍛機組,50T 快鍛機械手裝置、28臺大型均熱退火爐及機械加工用車、銑、磨床等。科研中心配有金相電子顯微鏡,光譜儀、O、N氣體分析儀、賀利氏定H儀、CS分析儀及其他物理試驗機等。要緊生產經營范圍:大型周密鑄件、鍛件的生產及銷售。公司鑄造技術上采納目前國內最先進的真空澆鑄系統和國內先進的鍛造、熱處理技術等,要緊生產大型周密合金鑄件及高端模具鋼、船用鋼鍛件,高鐵用品及深海石油鉆探用品及軍品等,可年產60萬噸大型周密鑄件,8萬噸鍛造件及大型機器制造用件,產品廣泛應用于高鐵、核電、軍工、風電、船舶、模具、機械制造、電力電信設備、電子計算

24、機設備、建筑及住宅用品產業等領域,部分產品可替代進口。企業年銷售收入可達200億元,上繳稅金10億元,經濟效益顯著,具有良好的可持續進展能力。地址:中國 山東齊河經濟開發區名嘉東路電話真DZG-QM-2015(第0次修訂) PAGE 30 PAGE - 67 - 范圍本手冊闡明了公司的質量方針和質量目標,規定了公司質量治理體系的要求,是實施質量治理的總綱,包括質量策劃、質量操縱、質量保證和質量改進活動;旨在通過體系文件的有效運用和體系的持續改進,穩定地提供滿足顧客和適用的法律法規要求的產品,不斷增強顧客中意。本手冊適用于大型周密鑄件、鍛件

25、的生產及銷售的質量治理,也適用于向外部顧客和質量認證機構證實公司具備實施質量方針和質量目標以滿足顧客要求與期望的能力。本手冊依照GJB 9001B-2009質量治理體系要求和CCSR9001:2009船用產品制造廠專業質量治理體系 要求編制,對標準7.3設計開發條款除7.3.8,7.3.9之外進行了剪裁。剪裁的理由:由于本公司生產的產品均是按照相關標準和顧客提供的圖樣技術文件進行加工生產,涉及產品的生產,不涉及產品的設計開發,刪除除7.3.8,7.3.9之外的7.3設計開發條款,不阻礙公司提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品的能力或責任的要求,故刪減其條款。 引用文件下列文件關于本手冊的應用是

26、必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本手冊。GB/T 19000-2008 質量治理體系 基礎和術語GJB 9001B-2009 質量治理體系要求GJB 1405 裝備質量治理術語CCSR9001:2009 船用產品制造廠專業質量治理體系 要求 術語和定義本手冊采納GB/T 19000-2008和GJB 1405中所確立的術語和定義。 質量治理體系 總要求公司按照GJB 9001B-2009質量治理體系要求和CCSR9001:2009船用產品制造廠專業質量治理體系 要求建立質量治理體系,形成文件,加以實施與保持,并持續改進其有效性。公司質量治理體系實施(包括形成文件)的過程中

27、,要求各級治理者和各部門運用質量治理體系方法和過程方法,做到:確定本部門分管過程的輸入、輸出、投入的資源和所需開展的活動及其適用范圍;確定本部門分管過程的順序、與其它過程間的接口及其相互作用;確定本部門分管過程運行和操縱有效的標準、程序、必要的作業文件和記錄;確保獲得使本部門分管過程有效運行和對過程實施監視的資源和信息;監視、測量和分析本部門分管過程;依據監視、測量和分析結果,實施必要的糾正和預防措施,以實現過程策劃結果和對過程的持續改進;對阻礙產品符合要求的部分熱處理、機械加工、性能試驗及監視和測量設備校準等過程外包。熱處理、機械加工、性能試驗等外包過程按照7.4和BDZG-CX-11-20

28、15外包過程操縱程序操縱,儀器設備的計量校準/檢定外包按國家相關法律法規操縱。 公司按本手冊的規定治理質量治理體系,確定由各級治理者和各部門分管的與治理活動、資源提供、產品實現及測量、分析和改進有關的過程。 公司同意顧客的質量監督。 外包過程由市場部組織進行評審,批準后予以實施。顧客要求時,外包過程須經顧客同意。 適用時,建立、實施和保持產品的可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環境適應性等工作過程。 文件要求總則公司的質量治理體系文件包括:質量方針和質量目標(包含在質量手冊中);質量手冊;程序文件(見附錄A 治理體系程序文件清單);作業文件(確保過程有效策劃、運行和操縱所需的文件,如質量

29、打算、審核打算、實施細則、治理規定、標準、規范、技術文件等);記錄。質量手冊依照GJB9001B-2009質量治理體系要求進行體系策劃的結果,由質檢部負責質量手冊的編制、修訂、發放和回收工作。負責組織對質量手冊和程序文件進行評審,經評審后的質量手冊須治理者代表審定,總經理批準公布。對質量手冊的修訂通過辦理質量治理體系文件更改單實施操縱;換版時,應重新組織評審。支持性程序文件:BDZG-CX-01-2014質量治理體系文件操縱程序文件操縱文件的作用在于溝通意圖、統一行動、實現增值。公司編制質量治理體系文件,以作為體系運行的依據,其所使用的各類文件均應予以操縱。由質檢部負責本手冊4.2.1中所列質

30、量治理文件的歸口治理;由企管部負責行政治理文件、歸檔文件和包含法律法規的外來文件的歸口治理;由技術工藝部負責技術工藝文件、技術標準和顧客提供的外來文件的歸口治理。其操縱要求是:文件公布前應經授權人批準,以確保文件的充分性和適宜性;必要時應對文件進行評審與更新,并再次得到批準;確保文件的更改和現行修訂狀態得到識不;確保在使用處可獲得適用文件的有關版本;確保文件保持清晰、易于識不;確保所確定的策劃和運行質量治理體系所需的外來文件得到識不,并操縱其分發;防止作廢文件的非預期使用,假如出于某種目的而保留作廢文件時,應對這些文件進行適當的標識;圖樣和技術文件按規定審簽、工藝和質量會簽、標準化檢查;確保圖

31、樣、技術文件協調一致、現行有效;規定產品質量形成過程中需要保存的文件,并按規定歸檔。支持性程序文件:BDZG-CX-01-2015質量治理體系文件操縱程序記錄操縱記錄是一種專門的文件,其作用在于提供符合要求和質量治理體系有效運行的證據。由質檢部負責質量治理體系運行記錄的歸口治理;由各部門分不負責本部門分管過程質量記錄的治理。公司編制BDZG-CX-02-2015質量記錄操縱程序,規定記錄的標識、貯存、愛護、檢索、保存和處置所需的操縱。并按合同/技術協議的要求規定供方應生成和/或保存記錄的操縱要求。記錄應滿足:標識清晰,進行編號、分類、編目,易于識不和檢索;貯存愛護,有防潮、防變質、防丟失措施;

32、記錄完整,能提供產品實現過程的完整質量證據,并能清晰地證明產品滿足規定要求的程度;記錄的保持時刻和處置應滿足顧客要求和法律法規要求,與產品壽命周期相適應。支持性程序文件:BDZG-CX-02-2015 質量記錄操縱程序 治理職責 治理承諾總經理承諾:通過發揮領導作用,對建立、實施質量治理體系并持續改進其有效性承擔最高治理者的責任,并提供以下活動的證據:通過會議或其它形式,向全公司職員傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性;組織制定質量方針,規定公司的質量治理理念和宗旨;確保在相關職能和層次上建立質量目標;主持治理評審;通過對資源需求的連續評價,確保必需資源的獲得。 以顧客為關注焦點總經理以增強顧客

33、中意為目的,關注和理解顧客當前和以后的需求,確保顧客的要求得到確定并予以滿足。確保建立并保持定期征求顧客對產品質量及其改進方面意見的機制。 質量方針總經理負責組織制定質量方針,并在制定、評審、修改質量方針時,確保:與公司生產、經營總的宗旨相適應;包括對滿足要求和持續改進質量治理體系有效性的承諾;為制定和評審質量目標提供框架;通過多種途徑使質量方針及其內涵在全公司職員中得到溝通和理解;當內外部環境發生較大變化時,通過治理評審對質量方針的適宜性進行評審。質量方針的制定、修訂與批準公布執行BDZG-CX-01-2015質量治理體系文件操縱程序。 策劃 質量目標總經理負責組織策劃公司一定時期內的質量目

34、標,并確保質量目標:在公司相關職能和層次上建立;包括滿足產品要求所需的內容;可測量;與質量方針保持一致;體現對產品質量水平的追求,與顧客期望相適應。質檢部負責依據總經理策劃的總質量目標,提出年度質量目標,組織進行分解和監督實施,并保持實施和評價的記錄。質量目標的制定、修訂與批準公布執行BDZG-CX-01-2015質量治理體系文件操縱程序。 質量治理體系策劃總經理應確保對質量治理體系進行策劃,以滿足質量目標以及本手冊4.1的要求。當由于內外部環境變化,在對質量治理體系的變更進行策劃和實施時,保持質量治理體系的完整性,并通過治理評審進行評價。對顧客提出的質量治理體系專門要求作出安排。 職責、權限

35、與溝通職責和權限總經理確保公司內的職責、權限得到規定和溝通。總經理確保質檢部獨立行使職權;總經理對最終產品質量和質量治理負責; 總經理確保顧客能夠及時獲得產品質量問題的信息。負有治理、執行和驗證責任的各級各類人員與各職能部門的職責與權限見附錄B 人員、部門的職責和權限。質量治理體系組織機構見附錄C 質量治理體系組織機構圖;質量治理體系過程的職責見附錄D 質量治理體系過程職能分配表;治理者代表總經理從最高治理層中任命一名治理者代表,并給予以下職責與權限:確保質量治理體系所需過程得到建立、實施和保持;向總經理報告質量治理體系的績效和任何改進的需求;確保提高全公司職員滿足顧客要求的意識;負責與外部進

36、行質量治理體系有關事宜的聯絡。治理者代表應能參加質量治理體系決策,并具備履行以上職責所需的技術和行政治理能力。內部溝通總經理確保建立適當的內部溝通過程,對質量治理體系的有效性,包括取得的業績、存在問題、改進的措施和決定,在不同部門和不同層次人員之間進行溝通,達到相互了解、信任、協調、支持,動員全員充分參與質量改進和實現質量目標。溝通的要緊方式有:會議,如工作會、例會、聯席會、專題會、質量分析會等;文件,如內部質量審核報告、治理評審報告、不合格報告、重大質量問題和質量事故處理決定的通報等;聲像,質量治理體系活動報道等; 治理評審 總則每年由總經理主持進行一次治理評審,以確保質量治理體系持續的適宜

37、性、充分性和有效性,質檢部保持評審的記錄。兩次治理評審的時刻不能超過12個月。如遇以下情況,總經理認為需要時,可決定追加治理評審次數:公司的組織機構、體系發生重大變化;外部環境發生重大變化,已阻礙到公司產品方向;發生重大質量事故,出現重大質量問題或顧客投訴;第二、三方質量治理體系審核出現嚴峻不合格項;質量治理體系文件換版。評審應包括:評價改進的機會;評價質量治理體系變更的需求,包括質量方針和質量目標的變更。 評審輸入治理評審的輸入包括:內、外部審核報告;顧客中意信息測量分析報告(包括售后服務與顧客投訴);質量治理體系運行業績的分析報告、產品實物質量符合性的統計分析報告;預防措施和糾正措施的情況

38、;以往治理評審的決定和措施的實施結果及其有效性;可能阻礙質量治理體系的變更;改進的建議;質量經濟性分析報告。 評審輸出治理評審的結果應形成治理評審報告,其內容包括:質量治理體系適宜性、充分性和有效性總體評價;質量治理體系及其過程有效性存在的要緊問題或薄弱環節及改進措施;與顧客要求有關的產品的改進決定和措施;有關資源需求的決定;有關質量改進的決定。治理評審做出的決定和措施,由治理者代表組織質檢部實施跟蹤驗證并保存記錄。支持性程序文件:BDZG-CX-03-2014 質量成本操縱程序 資源治理 資源提供企管部負責組織各部門對其業務治理過程中所需資源進行分析和評價,確定以下方面的資源需求報副總經理審

39、定,總經理批準后由相關部門實施提供。實施、保持質量治理體系并持續改進其有效性;通過提供滿足顧客要求的產品和服務,增強顧客中意。 人力資源 總則企管部負責按照資源需求分析的結果,按規定的教育、培訓、技能和經驗要求,對從事阻礙產品要求符合性工作的人員進行考察、配置、培訓、調配,以保證其能夠勝任本職工作。 能力、意識和培訓為了保證人員的能力、意識和培訓滿足“能夠勝任”的要求,由企管部負責:確定從事阻礙產品要求符合性工作的人員所需的能力,如專業知識、工作能力、工作經歷等任職要求;通過采取培訓、內部調配、交流及外部引進聘用人才等措施獲得所需的職員能力;對新上崗人員和轉崗人員進行培訓及資格考核,確保滿足勝

40、任的需求;評價所采取的使人員具備相應能力的措施的有效性;確保職員認識到自己所從事活動的相關性和重要性,提供職員為質量目標實現而做貢獻的工作環境;制定并組織實施人員培訓打算,對各級治理者以及對產品質量有阻礙的人員按規定時刻間隔進行有關質量治理知識和崗位技能的培訓、考核,確保按規定要求持證上崗;保持教育、培訓、技能和經驗的有關記錄。支持性程序文件:BDZG-CX-04-2015 人力資源操縱程序 基礎設施設備部負責組織、匯總和分析各部門所需的設備、設施,形成公司基礎設施資源需求分析與評價報告,作為提交總經理資源提供決策的依據;負責依據資源的需求進行基礎設施的規劃、建設、提供和維護,以滿足產品生產的

41、需要。公司確定的基礎設施包括:廠房、工作場所和相關的設施(如:水、電、氣等公用設施);過程設備(包括生產設備、檢測設備、過程所需的工藝裝備、工具和工位器具和軟件);支持性服務(包括運輸、通訊、信息系統等)。支持性文件:BDZG-CX-05-2015 基礎設施操縱程序 工作環境企管部負責辦公場所工作環境的歸口治理,生產部負責生產現場的工作環境的歸口治理。技術工藝部負責確定生產所需的工作環境條件,其余部門負責按規定執行,并按照以下方面的規定進行操縱,以滿足產品實現過程的要求:相關法津法規要求(如環保等);合同和顧客要求(如高低溫、濕熱等環境適應性);技術和工藝文件要求(如生產現場的潔凈度等);安全

42、文明生產要求(如工裝擺放、堆放物、多余物操縱等)。勞動防護品配備要求。對需要操縱的工作環境,應保持監視、測量、操縱和改進措施的記錄。支持性文件:BDZG-CX-06-2015 工作環境操縱程序 質量信息編制質量信息操縱程序,以規定質量信息操縱的要求。在質檢部建立產品質量信息中心,并負責歸口治理有關產品質量信息的收集、貯存、傳遞和組織處理;其他各部門負責按規定收集、保存、處理和利用所需信息,并向信息中心傳遞和反饋信息。產品質量信息治理應滿足顧客的需要。支持性程序文件:BDZG-CX-07-2015 質量信息操縱程序 產品實現 產品實現的策劃公司產品的一般過程如下圖如示:市場調研與需求分析產品要求

43、的確定與評審工藝設計采購生產制造檢驗包裝、貯存交付售后服務 生產部組織對產品實現進行策劃,相關部門實施。策劃的內容包括:產品的質量目標和要求;針對產品特點,確定產品實現的具體過程、所需文件、所需資源(包括產品使用與維護資源);產品要求的驗證、確認、監視、測量、檢驗和試驗所需開展的質量操縱活動,以及產品接收準則;為產品實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄;產品標準化要求;計算機軟件工程化治理要求;產品的可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環境適應性等要求;產品質量評價和改進的數據收集和分析要求;編制產品質量保證大綱。顧客要求時,應征得顧客同意;變更時再次征得顧客同意;風險治理要求。針對

44、項目特點識不存在的風險,并進行治理和降低風險,保持風險治理過程的記錄;技術狀態治理要求包括技術狀態標識、技術狀態操縱、技術狀態紀實和技術狀態審核;策劃的輸出應通過批準,并保持現行有效。 與顧客有關的過程與產品有關要求的確定市場部負責對當前和以后市場需求進行充分調研與分析,在此基礎上組織有關部門確定產品的要求。包括:顧客提出或規定的要求,包括對交付及售后服務的要求;顧客盡管沒有明示,但規定用途或已知的預期用途所必需的要求;適用于產品的法津法規要求;為滿足顧客的要求或超越顧客的期望所確定的任何附加要求。與產品有關要求的評審市場部負責組織對與產品有關的要求進行評審,并負責保存評審結果及評審所引起的措

45、施的有關記錄。評審應在合同或技術協議簽訂之前進行。評審可依據合同的性質、合同額大小等采取不同的方式。評審應確保:產品要求已得到規定;與往常表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決;有能力承擔并滿足規定要求;風險得到識不,并有能力解決。若顧客沒有以正式文件的形式提出指標要求時,由市場部負責組織進行指標的確認,并以文件形式提供給相關部門進行生產;當隨著生產過程的深入,產品要求發生變更時,確保相關文件得到修改,以及相關人員明白已變更的要求;若產品要求發生的變更阻礙到顧客要求時,其變更應征得顧客同意。顧客溝通顧客溝通由市場部負責,相關部門配合。通過有效安排,對以下方面確定并實施與顧客溝通:在市場調研和產

46、品需求分析過程中了解顧客的需求、期望等產品信息;在產品要求的確定、評審和合同執行過程中,就顧客的要求、合同處理及修改的意見進行交流;通過征詢、走訪、現場服務、顧客的反饋,包括顧客抱怨等多種渠道收集顧客對產品質量和服務是否中意的信息;對顧客要求的理解和實現;質量治理體系的變化。支持性程序文件:BDZG-CX-20-2015 顧客中意測量操縱程序 設計和開發由于本公司生產的產品均是按照相關標準和顧客提供的圖樣技術文件進行加工生產,涉及產品的生產,不涉及產品的設計開發,刪除除7.3.8,7.3.9之外的7.3設計開發條款,可不能阻礙公司提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品的能力或責任的要求,故對其進

47、行刪減。7.3.8 新產品試制由生產部負責新產品試制的歸口治理。公司編制新產品試制操縱程序,以規定其操縱內容:技術工藝部進行試制前工藝文件的編制,生產部組織進行工藝評審;生產部組織相關部門進行試制前預備狀態檢查。顧客要求時,應邀請顧客參加;適用時,技術工藝部組織生產部、質檢部進行首件鑒定,并邀請顧客參加;技術工藝部在產品試制完成后組織質檢部、生產部等部門進行產品質量評審;產品試制過程還應參照7.5.1、7.5.2、7.5.3、7.5.4、7.5.5、7.5.6的要求實施操縱;試制的產品需要交付顧客時,其交付及交付后的活動參照7.5.7、7.5.8的要求操縱。g)相關部門負責保存各自承擔的試制過

48、程和采取任何措施的記錄。設計和開發支持性程序文件:BDZG-CX-09-2015新產品試制操縱程序BDZG-CX-01-2015質量治理體系文件操縱程序7.3.9 試驗操縱質檢部負責組織相關部門對產品試驗過程實施操縱,對重要的項目其操縱內容是:技術工藝部負責編制試驗大綱,按規定審簽和批準后,依照試驗大綱組織試驗,并對阻礙試驗過程諸因素進行操縱;技術工藝部負責組織測試、試驗部門做好試驗前的預備,并實施預備狀態檢查;質檢部負責按規定程序收集、整理數據和原始記錄,分析、評價試驗結果,保證試驗數據的完整性和準確性,形成試驗報告;技術工藝部負責對試驗中出現的故障和發覺的缺陷,采取有效的糾正措施,并進行試

49、驗驗證;試驗過程、結果及任為必要措施的記錄應予以保持。必要時,試驗大綱需經顧客同意,并邀請顧客參加試驗。將試驗結果向顧客通報,試驗過程變更時應征得顧客同意。當試驗過程外包時,由市場部協調外包事宜,技術工藝部、質檢部配合。 采購7.4.1 采購過程采購部負責對原材料和輔料的采購過程實施操縱的歸口治理,市場部負責對外協件(外包過程)等產品采購過程實施操縱的歸口治理。應確保采購的產品符合規定的采購要求。為此:組織相關部門依照提供滿足采購要求產品的能力,按照選擇、評價和重新評價的準則,在有效識不并操縱風險的基礎上,評價和選擇供方。對顧客要求操縱的采購產品,邀請顧客參加對供方的評價和選擇;依照評價的結果

50、編制合格供方名錄,作為選擇供方和采購的依據;按照采購產品對隨后的產品實現或最終產品的阻礙,選擇對供方及采購產品的操縱類型和程度;采購部和市場部負責保存相關的評價結果及評價所引起的任為必要措施的記錄。7.4.2 采購信息相關部門負責確定和提供采購要求和信息,并在實施前由授權人審批,確保規定的采購要求是充分和適宜的;采購部負責編制采購打算、簽訂采購合同;市場部負責編制外協打算、簽訂外協合同。采購合同、外協合同或技術協議中包括擬采購產品的以下信息,并與供方溝通;產品要求。包括產品規格、牌號、數量和質量要求(可引用產品標準,圖樣等技術文件);產品提供的程序性要求。如對供方讓步申請和放行方式,操縱點設置

51、,工藝、設備和人員資格的批準要求;質量治理體系要求。如供方應通過體系認證、產品生產許可、產品安全認證等;驗證的安排。包括公司或其顧客在供方現場實施驗證的安排和產品放行方法的規定。7.4.3 采購產品的驗證采購部、市場部分不負責向質檢部提供被驗證的采購產品、外協產品;由技術工藝部負責編制采購產品、外協產品的驗收技術文件;由質檢部負責對采購、外協產品依據驗收技術文件實施檢驗,確保采購、外協產品滿足規定的采購要求,并負責保存驗證記錄。當需要在供方的現場實施驗證時,應在采購合同、外協合同中對驗證時機、驗證方法、產品放行的條件作出規定。當顧客參加驗證活動時,不能免除公司提供產品的責任。當托付供方進行驗證

52、時,需規定托付的要求及保持托付和驗證的記錄。7.4.4 采購新設計和開發的產品采購部負責對采購新設計和開發的產品,除按照7.4.1、7.4.2、7.4.3操縱外,還應:采購項目和供方的確定應充分論證,并按規定審批;在技術協議或合同中,明確對供方的技術要求、質量保證要求及各方的責任;產品驗證滿足要求后方可使用。采購支持性程序文件:BDZG-CX-10-2015 采購操縱程序生產和服務提供7.5.1 生產和服務提供的操縱生產部負責生產和服務提供的策劃;負責生產和服務提供在以下受控條件下進行:生產現場使用的圖樣、工藝文件現行有效;必要時,獲得作業指導書;設備適宜并得到維護,過程能力滿足要求;獲得和使

53、用監視和測量設備;對產品特性形成過程實施監視和測量;按規定實施產品放行、交付和交付后活動(見7.5.7,7.5.8);生產和服務使用的計算機軟件應通過確認和審批;使用代用器材,按規定審批,阻礙關鍵或重要特性的器材代用征得顧客同意;獲得適宜的原輔材料等;按規定操縱溫度、濕度、清潔度、多余物、靜電防護等環境條件;對首件產品進行自檢和專檢,并對首件作出標記;以清晰有用的方式(如文字標準、樣件或圖示)規定技藝評定準則;生產和服務過程更改時,需經授權人員審批。7.5.2 生產和服務提供過程的確認技術工藝部負責組織企管、質檢、生產、設備等部門,對公司生產和服務提供的專門過程的過程能力實施確認:技術工藝部負

54、責規定過程確認的程序、方法和評定準則,編制專門過程工藝文件,確認工藝流程、方法和參數等;設備部負責組織對生產設備進行定期鑒定和認可;企管部負責組織對從事專門過程的人員資格進行鑒定和評價;生產部、技術工藝部和質檢部負責對過程進行連續監視和操縱,以證實過程能力滿足要求;當出現過程能力不穩定或過程使用的資源(設備、人員等)發生變化時,進行再確認。企管部保存人員資格鑒定和評價記錄;設備部保存設備鑒定和認可記錄;相關部門分不保存連續監視和操縱的記錄。公司專門過程包括:澆鑄和熱處理等。7.5.3 標識和可追溯性生產部負責產品實現全過程中產品標識的歸口治理,并規定產品標識方法;由生產部車間和質檢部負責按規定

55、方法標識產品;對有可追溯性要求的產品,采納產品的唯一性標識,并保持記錄。生產部負責規定批次治理方法,對有可追溯性要求的產品實施批次治理,以確保:按批次建立記錄。生產部車間和質檢部分不負責在工序卡片上按批次詳細記錄投料、加工、檢驗、交付的數量、質量、操作者和檢驗者,質檢部保存;使產品的批次標記和原始記錄保持一致;能追溯產品交付前的情況和交付后的分布、場所。7.5.4 顧客財產技術工藝部負責顧客提供的技術圖樣和文件的歸口治理,市場部負責顧客提供的原材料的歸口治理,負責向顧客報告顧客財產發生丟失、損壞或發覺不適用的情況,并保存記錄。技術工藝部和市場部負責按規定對顧客財產進行標識,質檢部負責顧客財產驗

56、證;由生產部車間(或其他使用部門)負責顧客財產的愛護和維護(見7.5.5)。顧客財產包括:公司操縱或使用的顧客財產;構成提供給顧客產品一部分的顧客財產(如原材料);由顧客提供具有知識產權的財產,如圖樣、模型、技術文件,包括計算機軟件等;顧客個人信息。7.5.5 產品防護生產部組織技術工藝部對為保持產品的符合性提供防護的方法進行規定,并實施歸口治理。由采購部負責采購產品的防護;相關部門負責職責范圍內的產品防護(質檢部對在檢產品的防護負責;生產部負責半成品、成品及交付的防護);防護包括:建立和保持適當的防護標識,如包裝標識;適當的搬運方法和設備,以防止搬運過程中產品損壞;依照產品特點包裝產品,以利

57、于貯存和防止運輸過程中產品損壞;提供適合產品貯存期間愛護的環境和設施條件,以防止產品損壞、變質或誤用。7.5.6 關鍵過程公司關鍵過程在產品工藝文件中明確(精煉、精鍛)。由技術工藝部負責編制關鍵過程明細表;由生產部和質檢部分不負責按照關鍵過程操縱文件對關鍵過程實施操縱和檢驗。操縱內容除符合7.5.1的要求外,還包括:對關鍵過程按規定方法進行標識;設置操縱點,對過程參數和產品關鍵或重要特性進行有效監視和操縱;對首件產品進行自檢和專檢,并作實測記錄;對關鍵和重要特性實施百分之百檢驗,并填寫實測數據;運用操縱圖等統計技術(適用于批生產),確保過程能力符合要求;填寫質量記錄,保持可追溯性。7.5.7

58、交付質檢部負責對交付的產品依據產品驗收技術文件進行檢驗,確認其符合接收準則后,由生產部提交顧客驗收(經顧客同意,部分或全部驗收項目也可由雙方共同實施驗收)。經顧客驗收合格后,向顧客交付產品,包括:產品合格證明文件(含有關檢驗/試驗結果,必要時包括最終產品技術狀態更改執行情況);按規定要求提交有效技術文件、配套備附件、測量設備和其他保障資源;按規定完成產品使用和維護技術培訓。7.5.8 交付后的活動市場部負責規定產品交付后服務的實施、驗證和報告的方法,并負責組織實施,保證售后服務有充分的技術和資源。活動要緊包括:確保交付的技術文件得到操縱和更新;對交付后活動提供技術支持和資源,按規定委派技術服務

59、人員到使用現場服務;收集和分析產品使用和服務中的信息;交付后發覺問題時,采取相應措施,如調查、處理、報告等。生產和服務提供支持性程序文件: BDZG-CX-12-2015 生產和服務提供操縱程序 BDZG-CX-13-2015 專門過程操縱程序 BDZG-CX-17-2015 關鍵過程操縱程序 BDZG-CX-14-2015 產品標識和可追溯性操縱程序 監視和測量設備的操縱對監視和測量設備實施操縱,以確保監視和測量設備與監視和測量要求相適應,為產品符合確定的要求(7.2.1)提供證據。監視和測量設備的不確定度應與監視和測量的要求相適應。技術工藝部負責確定生產、檢驗中需實施的監視和測量所需的設備

60、,并在工藝文件中作出規定;質檢部負責對測量設備的計量確認和歸口治理;測量設備使用部門確保設備的正確使用和防護。對測量設備的操縱包括:質檢部對比能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規定的時刻間隔或在使用前進行校準和(或)檢定(驗證)。當不存在上述標準時,按通過批準建立的校準或檢定(驗證)規范實施并記錄;測量設備在使用過程中可依照需要進行適當的調整或再調整,但調整后的測量設備應由計量單位或質量檢驗部重新進行校準或校驗;托付計量的測量設備由計量單位給出校準或檢定狀態的標識,公司內部校準的測量設備由質檢部給出校準狀態標識,使用部門應在校準或檢定有效期內使用;采取措施防止在調整時偏離校準狀態,致使測量

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