1、第1篇 第5章 中藥(zhngyo)管理（精品）1下列(xili)敘述中不符合我國中藥管理規定的是 (本題分數1分)A、新發現的藥材(yoci)，必須經國務院藥品監督管理部門審核批準方可銷售B、實施批準文號管理的中藥材，必須從具有藥品生產、經營資格的企業購進C、城鄉集市貿易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥D、藥品經營企業購進中藥材應標明產地E、中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志答案解析：本題考查藥品管理法及其實施條例對中藥管理的規定。新發現和從國外引種的藥材，經國務院藥品監督管理部門審核批準后，方可銷售；城鄉集市貿易市場不得出售中藥材以外的藥品；藥品生產企業、藥品經營企業、醫療

2、機構必須從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品，購進沒有實施批準文號管理的中藥材除外；發運中藥材必須有包裝，中藥材每件包裝上，必須注明品名、產地、日期、調出單位，并附有質量合格的標志；購進和銷售中藥材應標明產地；生產中藥飲片，應當選用與藥品性質相適應的包裝材料和容器，包裝不符合規定的中藥飲片，不得銷售；中藥飲片包裝必須印有或者貼有標簽。中藥飲片的標簽必須注明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期，實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明藥品批準文號。C錯在城鄉集市貿易市場不得出售中藥材以外的藥品，故選C。建議考生通過“新藥材須經批準才銷售、城鄉集貿只可銷中藥材，部分中藥材批準文號管，中藥飲

3、片有國標和省標，中藥材飲片有包裝標簽”準確記憶。標準答案：C考生(koshng)答案：2國家對野生藥材資源實行(shxng) (本題分數1分)A、嚴禁(ynjn)采獵的原則B、限量采獵的原則C、限量采購的原則D、保護和采獵相結合的原則E、絕對保護的原則答案解析：本題考查國家重點保護的野生藥材物種的分級。國家重點保護的野生藥材物種分為三級：一級保護的野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種；二級保護的野生藥材物種是指分布區域縮小、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種；三級保護的野生藥材物種是指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種。故選C。國家重點保護的野生藥材物種的分級屬考試重點，以最佳選

4、擇題和配伍選擇題出現概率較大。建議考生通過“一級稀有滅絕，二級重要衰竭，三級常用減少”“資源由少到多，級別一二三降”等口訣理解比較記憶。標準答案：D考生(koshng)答案：3根據野生藥材資源保護管理條例，國家三級野生藥材物種是指 (本題(bnt)分數1分)A、分布區域縮小的重要野生(yshng)藥材物種B、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材資源C、資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種D、瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種E、瀕臨滅絕狀態的重要野生藥材物種答案解析：標準答案：C考生答案：4根據野生藥材資源保護管理條例，國家一級保護野生藥材物種是指 (本題分數1分)A、分布區域縮小的重要野生藥材物種B

5、、資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種C、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種D、瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種E、用于預防和治療特殊疾病的重要野生藥材物種答案(d n)解析：標準答案：D考生(koshng)答案：5根據中藥品種(pnzhng)保護條例，可以申請中藥一級保護品種的是 (本題分數1分)A、國家一級保護野生藥材物種B、己申請專利的中藥品種C、對特定疾病有特殊療效的中藥品種D、從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑E、對特定疾病有顯著療效的中藥品種答案解析：本題考查中藥品種保護條例的適用范圍和中藥品種的范圍、等級劃分。中藥品種保護條例適用于中國境內生產制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥

6、物的提取物及其制劑和中藥人工制成品中藥品種保護條例對受保護的中藥品種劃分為一級和二級進行管理。（1）中藥一級保護品種的申請條件包括：對特定疾病有特殊療效的；用于預防和治療特殊疾病的；相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品。（2）中藥二級保護品種的申請條件包括：對特定疾病有顯著療效的；符合一級保護的品種或者已經解除一級保護的品種；從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑。A錯在中藥品種保護范圍為中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品，不保護藥材；B錯在申請專利的中藥品種，依照專利法的規定辦理，不適用中藥品種保護；DE均屬于申請中藥二級保護品種。故選C。中藥品種的范圍、等級劃分屬考試重點

7、，以最佳選擇題和配伍選擇題出現的概率較大(jio d)。建議考生通過“中藥(zhngyo)一級特殊疾病療效相當一級野生(yshng)藥材”，“中藥二級天然藥物顯著療效等同中藥一級”口訣準確記憶，并運用比較理解記憶。標準答案：C考生答案：6根據中藥品種保護條例，可以申請中藥一級保護品種的是 (本題分數1分)A、對特定疾病有特殊療效的B、對特定疾病有顯著療效的C、對特定疾病有一定療效的D、從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑E、從國家保護野生藥材物種中提取的有效物質及特殊制劑答案解析：標準答案：A考生(koshng)答案：7中藥材生產質量管理規范是 (本題(bnt)分數1分)A、中藥材生產和經營質

8、量(zhling)管理的基本準則B、中藥材生產和質量管理的基本準則C、中藥材按傳統方法加工的基本準則D、道地藥材加工的基本準則E、動物藥按傳統方法加工的基本準則答案解析：標準答案：B考生答案：8中藥材生產質量管理規范的適用范圍是 (本題分數1分)A、中藥材種植的過程B、中藥材生產企業采集與加工中藥材的全過程C、中藥材生產企業生產中藥材（含植物、動物藥）的全過程D、藥品生產企業生產中藥飲片的全過程E、藥品生產企業生產中成藥的全過程答案解析：本題考查GAP的適用范圍。中藥材生產質量管理規范是中藥材生產和質量管理的基本準則，適用于中藥材生產企業(qy)生產中藥材（含植物、動物藥）的全過程。故選C。標

9、準答案：C考生(koshng)答案：9根據關于(guny)加強中藥飲片監督管理的通知，有關生產中藥飲片，說法錯誤的是 (本題分數1分)A、生產中藥飲片必須持有藥品生產許可證、藥品GMP證書B、必須使用符合藥用標準的中藥材，并盡量選擇多種藥材產地C、必須嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范、工藝規程D、必須在符合藥品GMP條件下組織生產中藥飲片E、出廠的中藥飲片應檢驗合格答案解析：標準答案：B考生答案：10根據關于加強中藥飲片監督管理的通知，合法的行為包括 (本題分數1分)A、藥品生產企業外購中藥飲片半成品B、藥品生產企業從中藥材市場采購中藥飲片C、藥品經營企業從藥品生產(shngchn)

10、企業采購中藥飲片D、藥品經營企業從中藥材市場(shchng)采購中藥飲片E、醫療機構從中藥材市場采購中藥飲片調劑(tio j)使用答案解析：標準答案：C考生答案：11關于加強中藥飲片監督管理的通知中有關中藥飲片的說法，錯誤的是 (本題分數1分)A、生產中藥飲片必須持有藥品生產許可證和藥品GMP證書B、零售中藥飲片必須持有藥品經營許可證和藥品GSP證書C、生產中藥飲片必須使用符合藥用標準的中藥材，并應盡量固定藥材產地D、生產中藥飲片必須有嚴格要求的場所分包裝E、生產中藥飲片必須嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范答案解析：本題考查關于加強中藥飲片監督管理的通知的有關規定。生產中藥飲片必須持

11、有藥品生產許可證、藥品GMP證書；必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標準的中藥材，并應盡量固定藥材產地；必須嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范、工藝規程。批發零售中藥飲片必須持有藥品經營許可證、藥品GSP證書，必須從持有藥品GMP證書的生產企業或持有藥品GSP證書的經營企業采購。嚴禁生產企業外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為。故選D。標準答案：D考生(koshng)答案：【1215題】A 一級保護(boh)的野生藥材物種B 二級保護的野生(yshng)藥材物種C 三級保護的野生藥材物種D 中藥一級保護品種E 中藥二級保護品種答案解析：12禁止采獵 (本題分數0.5

12、分)A B C D E標準答案：A考生答案：13是指分布區域縮小、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種 (本題分數0.5分)A B C D E標準答案：B考生(koshng)答案：14是指資源嚴重(ynzhng)減少的主要常用野生藥材物種 (本題分數0.5分)A B C D E標準答案：C考生(koshng)答案：15是指瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種 (本題分數0.5分)A B C D E標準答案：A考生答案：【1618題】A 羚羊角B 龍膽C 穿山甲D 當歸E 水牛角依照野生藥材資源保護管理條例及國家重點保護野生藥材物種名錄答案解析：本組題考查國家重點保護的野生藥材物種的分級及藥材名稱。

13、具體內容參見應試指南。故選BAC。國家重點保護的野生藥材物種的分級及種類屬屬考試重點，以配伍選擇題出現(chxin)概率較大。一級羚羊角多次考過；二級蟾酥多次考過，熊膽、杜仲、甘草、蛤蚧、穿山甲考過；三級龍膽多次考過，石斛、川貝母考過。考生應記住一級、二級、三級的野生藥材物種的種類，如果難度較大，也一定要記住一級保護的野生藥材物種：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。建議考生運用“二級衰竭(shuiji)一級珍一馬（馬鹿茸）牧草（甘草）射（麝香）蟾（蟾酥(chn s)）涂；二黃（黃連、黃柏）雙蛤（蛤蚧、蛤蟆油）穿（穿山甲）厚（厚樸）杜（杜仲）；三蛇（蘄蛇、烏梢蛇、金錢白花蛇）狂飲人（人參）熊（

14、熊膽）血（血竭），虎（虎骨）豹（豹骨）羚羊（羚羊角）梅花鹿（梅花鹿茸）”；“三級減少主常用紫（紫草）薇（阿魏）豐（防風）萸（山茱萸）贈豬（豬苓）肉（肉蓯蓉）；川（川伊貝母）味（五味子）黃（胡黃連、黃芩）連（連翹）送石斛；荊（蔓荊子）訶（訶子）刺（刺五加）秦（秦艽）赴遠（遠志）東（天冬）；膽大（龍膽）細心（細辛）也難活（羌活）。”口訣準確記憶。16屬于資源嚴重減少的野生藥材是 (本題分數0.5分)A B C D E標準答案：B考生(koshng)答案：17屬于瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材(yoci)是 (本題分數0.5分)A B C D E標準答案：A考生(koshng)答案：18屬于分布區域

15、縮小、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材是 (本題分數0.5分)A B C D E標準答案：C考生答案：【1920題】A 羚羊角B 石斛C 蛤蚧D 當歸E 斑蝥野生藥材資源保護管理條例規定答案解析：19屬于瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材 (本題分數0.5分)A B C D E標準答案：A考生(koshng)答案：20屬于分布區域(qy)縮小、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材 (本題分數0.5分)A B C D E標準答案：C考生(koshng)答案：【2123題】A 羚羊角B 甘草C 龍膽D 洋金花E 罌粟依據野生藥材資源保護管理條例的規定答案解析：21屬于國家一級保護野生藥材物種的是 (本題分數0

16、.5分)A B C D E標準答案：A考生答案：22屬于國家二級保護野生藥材物種的是 (本題分數0.5分)A B C D E標準答案：B考生(koshng)答案：23屬于國家三級保護野生藥材(yoci)物種的是 (本題分數0.5分)A B C D E標準答案：C考生(koshng)答案：【2425題】A 虎骨B 紫草C 人參D 刺五加E 川貝母野生藥材資源保護管理條例規定答案解析：24屬于國家一級保護野生藥材物種范圍內的藥材是 (本題分數0.5分)A B C D E標準答案：A考生答案：25屬于國家二級保護野生藥材物種范圍內的藥材是 (本題分數0.5分)A B C D E標準答案：C考生(ko

17、shng)答案：【2626題】A 豹骨B 鹿茸(lrng)（梅花鹿）C 黃連(hunglin)D 羚羊角E 五味子野生藥材資源保護管理條例規定答案解析：26屬于國家三級保護野生藥材物種范圍內的藥材是 (本題分數0.5分)A B C D E標準答案：E考生答案：【2730題】A 豹骨B 麝香C 天麻D 黃芩E 丹參野生藥材資源保護管理條例規定答案解析：27禁止采獵的野生藥材物種是 (本題(bnt)分數0.5分)A B C D E標準答案：A考生(koshng)答案：28屬于自然淘汰的，國家禁止出口(ch ku)的是 (本題分數0.5分)A B C D E標準答案：A考生答案：29分布區域縮小、資

18、源處于衰竭狀態的野生藥材是 (本題分數0.5分)A B C D E標準答案：B考生答案：30資源嚴重減少的野生藥材是 (本題分數0.5分)A B C D E標準答案：D考生答案：【3132題】A 用于預防和治療特殊疾病的B 用于預防和治療一般疾病的C 對一般疾病有明顯作用的D 對一般疾病有顯著療效的E 對特定疾病有顯著(xinzh)療效的中藥品種保護條例(tiol)規定答案(d n)解析：31中藥品種申請一級保護的條件是 (本題分數0.5分)A B C D E標準答案：A考生答案：32中藥品種申請二級保護的條件是 (本題分數0.5分)A B C D E標準答案：E考生答案：【3334題】A 一

19、級保護的野生藥材物種B 二級保護的野生藥材物種C 三級保護的野生藥材物種D 中藥一級保護品種E 中藥二級保護品種答案解析：33保護期分別為30年、20年、10年的是 (本題分數0.5分)A B C D E標準答案：D考生答案：34保護期7年的是 (本題(bnt)分數0.5分)A B C D E標準答案：E考生(koshng)答案：【3537題】A 黃芪(hungq)B 黃柏C 黃芩D 半夏E 羚羊角答案解析：35分布區域縮小，資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種是 (本題分數0.5分)A B C D E標準答案：B考生答案：36資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種 (本題分數0.5分)A B C

20、D E標準答案：C考生答案：37瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種 (本題分數0.5分)A B C D E標準答案：E考生(koshng)答案：【3839題】A 鹿茸(lrng)（梅花鹿）B 鹿茸(lrng)（馬鹿）C 刺五加D 當歸E 肉蓯蓉根據野生藥材資源保護管理條例答案解析：38瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種是 (本題分數0.5分)A B C D E標準答案：A考生答案：39資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種是 (本題分數0.5分)A B C D E標準答案：B考生答案：40根據野生藥材資源保護管理條例，分布區域縮小、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材包括 (本題分數1分)A、人參(rn

21、shn)B、石斛(sh h)C、甘草(gnco)D、黃芩E、黃連答案解析：標準答案：ACE考生答案：41國家二級保護野生藥材物種的中藥材包括 (本題分數1分)A、熊膽B、蟾酥C、蛇膽D、杜仲E、豬苓答案解析：標準答案：ABD考生答案：42根據野生藥材資源保護管理條例，屬于國家三級保護野生藥材物種的藥材有 (本題分數1分)A、鹿茸B、蟾酥C、川貝母D、天麻(tinm)E、龍膽(ln dn)答案(d n)解析：標準答案：CE考生答案：43中藥品種保護條例適用于中國境內 (本題分數1分)A、生產制造的中成藥B、生產加工的中藥飲片C、生產制造的申請專利的中藥品種D、生產制造的中藥人工制成品E、生產制造的天然藥物的提取物及其制劑答案解析：標準答案：ADE考生答案：44有關一級保護的野生藥材物種說法正確的是 (本