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文檔簡介
1、彭水醫用敷料項目投資分析報告彭水醫用敷料項目投資分析報告摘要2013年 4月國家食品藥品監督管理總局頒布實施關于加強醫用 防護口罩、醫用防護服等流感防控醫療器械監管工作的通知,加強 對醫用防護口罩、醫用防護服等生產經營企業的監管; 2014 年 3 月國 務院第 39 次常務會議修訂通過醫療器械監督管理條例,同年 7 月, 為保證醫療器械安全、有效,國家食品藥品監督管理總局頒布醫療 器械注冊管理辦法和醫療器械生產監督管理辦法;2015 年 3 月醫療器械生產質量管理規范正式實施; 2016 年 3 月國務院發布 關于促進醫藥產業健康發展的指導意見,將實施醫療器械標準提 高行動計劃,提高標準的科
2、學性、合理性和可操作性。上述系列行業 監督管理辦法的出臺及修訂,確保了醫療器械監督管理體系的初步建 立,將有效促進醫療器械行業健康、規范、有序發展,為行業內擁有 核心競爭優勢的領先企業的持續健康發展提供了良好的外圍環境。在全球范圍內,經過激烈的市場競爭及行業洗牌,目前醫用敷料 行業的制造能力不斷增強。隨著前期廠房建設和先進機器設備的引入、 技術的不斷進步、先進設備與技術的整合、先進材料的研發,醫用敷 料產品被持續的升級,產品的研發創新以及創建與之相匹配的質量檢 驗體系需要先進的制造能力與之匹配,從而對新進入者形成了壁壘。此外,醫用敷料作為醫療器械的重要組成部分,產品必須符合相應的 質量管理體系
3、標準,若出口到歐美國家,生產企業還應建立符合相應 要求的質量管理體系,建立從紡紗、織布、漂白、滅菌等各環節符合 國際標準的質量管理體系,需要較強的先進制造能力,也對新進入者 構成壁壘。在醫用敷料行業長期的發展過程中,在產業鏈各個環節,出現了 包括醫用敷料生產企業、下游知名醫療器械經銷商等少數在生產規模、 生產技術、研發實力、營銷渠道、品牌影響力、資金實力處于領先地 位的國內外先進企業。同時,這些產業鏈條上的領先企業又互相之間 展開緊密的業務合作,共同為滿足來自醫院、社區診所、OTC藥店終端用戶需求不斷進行產品和技術創新,推動了醫用敷料行業的健康、有 序發展。在這種行業特征下,領先企業通過產品創
4、新、生產工藝創新、 營銷模式創新等成為行業標準制定者,從而使產品研發、生產工藝等 多個環節出現跟隨者。由于領先企業擁有在規模化生產、研發技術、 營銷渠道、資金實力等方面的先發優勢,從而使領先企業在成本控制、 產品性能、市場開拓等方面始終處于主動地位,從而引領行業發展方 向。該醫用敷料項目計劃總投資 16033.70 萬元,其中:固定資產投資 11545.91 萬元,占項目總投資的 72.01%;流動資金 4487.79 萬元,占 項目總投資的 27.99%。達產年營業收入 33208.00 萬元,總成本費用 25573.99 萬元,稅 金及附加 288.36 萬元,利潤總額 7634.01 萬
5、元,利稅總額 8975.34 萬 元,稅后凈利潤 5725.51 萬元,達產年納稅總額 3249.83 萬元;達產 年投資利潤率 47.61%,投資利稅率 55.98%,投資回報率 35.71%,全部 投資回收期 4.30 年,提供就業職位 616 個。報告根據項目的經營特點,對項目進行定量的財務分析,測算項 目投產期、達產年營業收入和綜合總成本費用,計算項目財務效益指 標,結合融資方案進行償債能力分析,并開展項目不確定性分析等。第一章基本情況一、項目概況(一)項目名稱彭水醫用敷料項目中國醫藥保健品進出口商會統計數據顯示,歐洲是我國醫療衛生 紡織品最大出口市場,北美洲是第二大出口市場。美國是第
6、一大出口 目的地,英國和德國分別為第二大和第三大出口目的地。因此,行業 下游客戶方面呈現較強的區域性。在生產方面,湖北、江蘇、浙江、 上海和廣東是前五大出口省市,行業市場集中度較高,呈現一定的區 域性。在全球范圍內,經過激烈的市場競爭及行業洗牌,目前醫用敷料 行業的制造能力不斷增強。隨著前期廠房建設和先進機器設備的引入、 技術的不斷進步、先進設備與技術的整合、先進材料的研發,醫用敷 料產品被持續的升級,產品的研發創新以及創建與之相匹配的質量檢 驗體系需要先進的制造能力與之匹配,從而對新進入者形成了壁壘。 此外,醫用敷料作為醫療器械的重要組成部分,產品必須符合相應的 質量管理體系標準,若出口到歐
7、美國家,生產企業還應建立符合相應 要求的質量管理體系,建立從紡紗、織布、漂白、滅菌等各環節符合 國際標準的質量管理體系,需要較強的先進制造能力,也對新進入者 構成壁壘。在醫用敷料產地方面,由于發達國家生產外包比例持續提高,我 國目前已是全球醫用敷料的生產基地,主要為歐美發達國家提供代工 生產服務。根據中國醫藥保健品進出口商會的統計,截至2015 年,歐洲醫用敷料產能外包已達 90%左右,美國產能外包約為 60%。我國醫用 敷料已經在國際市場上占據較高的外包市場份額。根據中國醫藥保健 品進出口商會的統計,從我國醫用敷料的出口市場來看,歐洲市場是 我國醫用敷料最大出口市場, 2016 年出口金額
8、8.36 億美元,占比為 35.48%,出口數量延續去年增長趨勢。歐盟是全球重要的醫療器械市 場,人口老齡化導致各國健康護理消費不斷攀升,成為該市場增長的 主要驅動力;此外,單一貨幣使得各國醫療器械產品的價格透明化, 促使歐盟成為更具競爭力的地區,形成高度成熟的市場體系。在歐盟 器械進口市場中,我國醫用敷料類產品憑價格和質量優勢占據了較高 的市場份額。我國醫用敷料第二大出口市場是北美洲, 2016 年出口金 額 7.84 億美元;亞洲依然是我國第三大醫用敷料出口目的地,亞洲市 場較好,需求增長較大, 2016 年出口亞洲 4.52 億美元。(二)項目選址xxx 工業示范區 彭水苗族土家族自治縣
9、位于重慶市東南部,處武陵山區,居烏江下游。北連石柱土家族自治縣,東北接湖北省利川市,東連黔江區,東南接酉陽 土家族苗族自治縣,南鄰貴州省沿河縣、務川縣,西南連貴州省道真縣, 西連武隆區,西北與豐都縣接壤。至 2016 年底,彭水自治縣幅員面積 3903 平方公里,轄 3街道 18鎮 18鄉。常住人口 49.82 萬人。有漢族、苗族、 土家族、蒙古族、侗族等 12 個民族,是重慶市唯一以苗族為主的少數民族 自治縣,中國苗族人口最多的區縣。 2016 年,彭水自治縣實現地區生產總 值 1286858 萬元,增長 10.3%。其中,第一產業實現增加值 252467 萬元, 第二產業實現增加值 532
10、296 萬元,第三產業實現增加值 502095萬元,三 次產業結構比為 19.6:41.4:39.0 。截止 2018 年,全縣實現地區生產總值 170.11 億元,增長 20.82%。彭水自治縣為中國特色旅游休閑度假勝地,獲 得過中國最佳文化休閑旅游縣、中華蜜蜂之鄉、全國民間文化藝術之鄉等 榮譽稱號。 2017年 10月,被住建部命名為國家園林縣城。場址應靠近交通運輸主干道,具備便利的交通條件,有利于原料和產 成品的運輸,同時,通訊便捷有利于及時反饋產品市場信息。(三)項目用地規模項目總用地面積 40500.24 平方米(折合約 60.72 畝)。(四)項目用地控制指標該工程規劃建筑系數 7
11、8.67%,建筑容積率 1.36 ,建設區域綠化覆蓋率6.69%,固定資產投資強度 190.15 萬元/ 畝。(五)土建工程指標項目凈用地面積 40500.24 平方米,建筑物基底占地面積 31861.54 平 方米,總建筑面積 55080.33 平方米,其中:規劃建設主體工程 35017.92 平方米,項目規劃綠化面積 3682.98 平方米。(六)設備選型方案項目計劃購置設備共計 122 臺(套),主要包括:全自動氣流紡 設備、水刺無紡布生產線、織造生產線、折疊機、生產線、包裝機、 滅菌柜等,設備購置費 3586.30 萬元。(七)節能分析1、項目年用電量 533272.76 千瓦時,折合
12、 65.54 噸標準煤。2、項目年總用水量 31117.10 立方米,折合 2.66 噸標準煤。3、“彭水醫用敷料項目投資建設項目”,年用電量533272.76 千瓦時,年總用水量 31117.10 立方米,項目年綜合總耗能量(當量值) 68.20 噸標 準煤/年。達產年綜合節能量 27.86 噸標準煤 /年,項目總節能率 27.69%, 能源利用效果良好。(八)環境保護項目符合 xxx 工業示范區發展規劃,符合 xxx 工業示范區產業結構調整規劃和國家的產業發展政策;對產生的各類污染物都采取了切實可行的 治理措施,嚴格控制在國家規定的排放標準內,項目建設不會對區域生態 環境產生明顯的影響。(
13、九)項目總投資及資金構成項目預計總投資 16033.70 萬元,其中:固定資產投資 11545.91 萬元, 占項目總投資的 72.01%;流動資金 4487.79 萬元,占項目總投資的 27.99%。(十)資金籌措該項目現階段投資均由企業自籌。(十一)項目預期經濟效益規劃目標預期達產年營業收入 33208.00 萬元,總成本費用 25573.99 萬元,稅 金及附加 288.36 萬元,利潤總額 7634.01 萬元,利稅總額 8975.34 萬元, 稅后凈利潤 5725.51 萬元,達產年納稅總額 3249.83 萬元;達產年投資利 潤率 47.61%,投資利稅率 55.98%,投資回報率
14、 35.71%,全部投資回收期 4.30 年,提供就業職位 616 個。(十二)進度規劃本期工程項目建設期限規劃 12 個月。項目承辦單位組建一個投資控制小組,負責各期投資目標管理跟蹤, 各階段實際投資與計劃對比,進行投資計劃調整,分析原因采取措施,確 保該項目建設目標如期完成。二、項目評價1、本期工程項目符合國家產業發展政策和規劃要求,符合xxx 工業示范區及 xxx 工業示范區醫用敷料行業布局和結構調整政策;項目的建設對 促進 xxx 工業示范區醫用敷料產業結構、技術結構、組織結構、產品結構 的調整優化有著積極的推動意義。2、xxx 有限公司為適應國內外市場需求,擬建“彭水醫用敷料項目”,
15、 本期工程項目的建設能夠有力促進 xxx 工業示范區經濟發展,為社會提供 就業職位 616 個,達產年納稅總額 3249.83 萬元,可以促進 xxx 工業示范 區區域經濟的繁榮發展和社會穩定,為地方財政收入做出積極的貢獻。3、項目達產年投資利潤率 47.61%,投資利稅率 55.98%,全部投資回 報率 35.71%,全部投資回收期 4.30 年,固定資產投資回收期 4.30 年(含 建設期),項目具有較強的盈利能力和抗風險能力。在我國國民經濟和社會發展中,制造業領域民營企業數量占比已達 90% 以上,民間投資的比重超過 85%,成為推動制造業發展的重要力量。近年來, 受多重因素影響,制造業
16、民間投資增速明顯放緩, 2015 年首次低于 10%, 2016 年繼續下滑至 3.6%。黨中央、國務院高度重視民間投資工作,近年來 部署出臺了一系列有針對性的政策措施并開展了專項督查,民間投資增速 企穩回升,今年 1-10 月,制造業民間投資增長 4.1%,高于去年同期 1.5 個 百分點。引導民間投資參與制造業重大項目建設,國務院辦公廳轉發財政 部發展改革委人民銀行關于在公共服務領域推廣政府和社會資本合作模 式指導意見,要求廣泛采用政府和社會資本合作(PPP模式。為推動中國制造2025國家戰略實施,中央財政在工業轉型升級資金基礎上整合設立了工業轉型升級(中國制造 2025)資金。圍繞中國制
17、造 2025戰 略,重點解決產業發展的基礎、共性問題,充分發揮政府資金的引導作用, 帶動產業向縱深發展。重點支持制造業關鍵領域和薄弱環節發展,加強產 業鏈條關鍵環節支持力度,為各類企業轉型升級提供產業和技術支撐。充分發揮市場在資源配置中的決定性作用,深化體制機制改革,強化企業主體地位,激發企業活力和創造力;更好地發揮政府作用,積極轉變 職能,加強戰略研究和規劃引導,完善相關支持和倒逼政策機制,為企業 發展創造良好環境。三、主要經濟指標主要經濟指標一覽表骨口. 序號項目單位指標備注1占地面積平方米40500.2460.72 畝1.1容積率1.361.2建筑系數78.67%1.3投資強度萬兀/畝1
18、90.151.4基底面積平方米31861.541.5總建筑面積平方米55080.331.6綠化面積平方米3682.98綠化率6.69%2總投資萬兀16033.702.1固定資產投資萬兀11545.912.1.1土建工程投資萬兀4657.362.1.1.1土建工程投資占比萬兀29.05%2.1.2設備投資萬兀3586.302.1.2.1設備投資占比22.37%2.1.3其它投資萬兀3302.252.131其它投資占比20.60%2.1.4固定資產投資占比72.01%2.2流動資金萬兀4487.792.2.1流動資金占比27.99%3收入萬兀33208.004總成本萬兀25573.995利潤總額萬
19、兀7634.016凈利潤萬兀5725.517所得稅萬兀1.368增值稅萬兀1052.979稅金及附加萬兀288.3610納稅總額萬兀3249.8311利稅總額萬兀8975.3412投資利潤率47.61%13投資利稅率55.98%14投資回報率35.71%15回收期年4.3016設備數量臺(套)12217年用電量千瓦時533272.7618年用水量立方米31117.1019總能耗噸標準煤68.2020節能率27.69%21節能量噸標準煤27.8622員工數量人616第二章項目單位概況一、項目承辦單位基本情況(一)公司名稱XXX集團(二)公司簡介本公司秉承“以人為本、品質為本”的發展理念,倡導“誠
20、信尊重” 的企業情懷;堅持“品質營造未來,細節決定成敗”為質量方針;以“真 誠服務贏得市場,以優質品質謀求發展”的營銷思路;以科學發展觀縱觀 全局,爭取實現行業領軍、技術領先、產品領跑的發展目標。企業“以客戶為中心”的服務理念,基于特征對用戶群進行劃分,從 而有針對性地打造滿足不同用戶群多樣化用能需求的客戶服務體系。公司 及時跟蹤客戶需求,與國內供應商進行了深入、廣泛、緊密的合作,為客 戶提供全方位的信息化解決方案。和新科技在全球信息化的浪潮中持續發 展,致力成為業界領先且具鮮明特色的信息化解決方案專業提供商。優良的品質是公司獲得消費者信任、贏得市場競爭的基礎,是公司業 務可持續發展的保障。公
21、司高度重視產品和服務的質量管理,設立了品管 部,有專職質量控制管理人員,主要負責制定公司質量管理目標以及組織 公司內部質量管理相關的策劃、實施、監督等工作。未來,公司計劃依靠 自身實力,通過引入資本、技術和人才等擴大生產規模,以“高效、智能、 環保”作為產品發展方向,持續加強新產品研發力度,實現行業關鍵技術 突破,進一步夯實公司技術實力,全面推動產品結構升級,優化公司利潤 來源,提高核心競爭能力,鞏固和提升公司的行業地位。公司將繼續堅持 以客戶需求為導向,以產品開發與服務創新為根本,以持續研發投入為保 障,以規范管理為基礎,繼續在細分領域內穩步發展,做大做強,不斷推 出符合客戶需求的產品和服務
22、,保持企業行業領先地位和較快速發展勢頭。2013 年 4 月國家食品藥品監督管理總局頒布實施關于加強醫用 防護口罩、醫用防護服等流感防控醫療器械監管工作的通知,加強 對醫用防護口罩、醫用防護服等生產經營企業的監管; 2014 年 3 月國 務院第 39 次常務會議修訂通過醫療器械監督管理條例,同年 7 月, 為保證醫療器械安全、有效,國家食品藥品監督管理總局頒布醫療 器械注冊管理辦法和醫療器械生產監督管理辦法;2015 年 3 月醫療器械生產質量管理規范正式實施;2016 年 3 月國務院發布關于促進醫藥產業健康發展的指導意見,將實施醫療器械標準提 高行動計劃,提高標準的科學性、合理性和可操作
23、性。上述系列行業 監督管理辦法的出臺及修訂,確保了醫療器械監督管理體系的初步建立,將有效促進醫療器械行業健康、規范、有序發展,為行業內擁有 核心競爭優勢的領先企業的持續健康發展提供了良好的外圍環境。在全球范圍內,經過激烈的市場競爭及行業洗牌,目前醫用敷料 行業的制造能力不斷增強。隨著前期廠房建設和先進機器設備的引入、 技術的不斷進步、先進設備與技術的整合、先進材料的研發,醫用敷 料產品被持續的升級,產品的研發創新以及創建與之相匹配的質量檢 驗體系需要先進的制造能力與之匹配,從而對新進入者形成了壁壘。 此外,醫用敷料作為醫療器械的重要組成部分,產品必須符合相應的 質量管理體系標準,若出口到歐美國
24、家,生產企業還應建立符合相應 要求的質量管理體系,建立從紡紗、織布、漂白、滅菌等各環節符合 國際標準的質量管理體系,需要較強的先進制造能力,也對新進入者 構成壁壘。在醫用敷料行業長期的發展過程中,在產業鏈各個環節,出現了 包括醫用敷料生產企業、下游知名醫療器械經銷商等少數在生產規模、 生產技術、研發實力、營銷渠道、品牌影響力、資金實力處于領先地 位的國內外先進企業。同時,這些產業鏈條上的領先企業又互相之間 展開緊密的業務合作,共同為滿足來自醫院、社區診所、OTC藥店終端用戶需求不斷進行產品和技術創新,推動了醫用敷料行業的健康、有 序發展。在這種行業特征下,領先企業通過產品創新、生產工藝創新、
25、營銷模式創新等成為行業標準制定者,從而使產品研發、生產工藝等 多個環節出現跟隨者。由于領先企業擁有在規模化生產、研發技術、 營銷渠道、資金實力等方面的先發優勢,從而使領先企業在成本控制、 產品性能、市場開拓等方面始終處于主動地位,從而引領行業發展方 向。二、公司經濟效益分析上一年度,XXX有限公司實現營業收入 32714.61萬元,同比增長 27.89%( 7133.61萬元)。其中,主營業業務醫用敷料生產及銷售收入為 29984.95萬元,占營業總收入的 91.66%。上年度營收情況一覽表骨口. 序號項目第一季度第二季度第三季度第四季度合計1營業收入6870.079160.098505.80
26、8178.6532714.612主營業務收入6296.848395.797796.097496.2429984.952.1醫用敷料(A)2077.962770.612572.712473.769895.032.2醫用敷料(B)1448.271931.031793.101724.136896.542.3醫用敷料(C)1070.461427.281325.331274.365097.442.4醫用敷料(D)755.621007.49935.53899.553598.192.5醫用敷料(E)503.75671.66623.69599.702398.802.6醫用敷料(F)314.84419.7938
27、9.80374.811499.252.7醫用敷料(.)125.94167.92155.92149.92599.703其他業務收入573.23764.30709.71682.412729.66根據初步統計測算,公司實現利潤總額7904.99萬元,較去年同期相比增長674.24萬元,增長率9.32%;實現凈利潤5928.74萬元,較去年同期相比增長1052.05萬元,增長率21.57%。上年度主要經濟指標項目單位指標完成營業收入萬兀32714.61完成主營業務收入萬兀29984.95主營業務收入占比91.66%營業收入增長率(冋比)27.89%營業收入增長量(同比)萬兀7133.61利潤總額萬兀7
28、904.99利潤總額增長率9.32%利潤總額增長量萬兀674.24凈利潤萬兀5928.74凈利潤增長率21.57%凈利潤增長量萬兀1052.05投資利潤率52.37%投資回報率39.28%財務內部收益率24.65%企業總資產萬兀39198.87流動資產總額占比萬兀31.26%流動資產總額力兀12254.01資產負債率35.36%第三章 項目背景、必要性一、行業發展背景分析行業相關政策1、國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006-2020 )綱要將“攻克新藥、大型醫療器械、醫用材料和釋藥系統創制關 鍵技術,加快建立并完善國家醫藥創制技術平臺,推進重大新藥和醫 療器械的自主創新”作為“先進醫療設
29、備及生物醫用材料”領域發展 思路2、關于加快醫藥行業結構調整的指導意見 文件指出在醫療器械領域,針對臨床需求大、應用面廣的醫學影 像、放射治療、微創介入、外科植入、體外診斷試劑等產品,推進核 心部件、關鍵技術的國產化,培育 200 個以上擁有自主知識產權、掌 握核心技術、達到國際先進水平、銷售收入超過 1,000 萬的先進醫療 設備生產企業3、國務院關于加快培育和發展戰略性新興產業的決定 決定指出要加快先進醫療設備、醫用材料等生物醫學工程產品的研發和產業化,促進規模化發展4、醫學科技發展“十二五”規劃規劃指出要以重大新藥、醫療器械、中藥現代化為核心,發展生 物醫藥戰略性新興產業,加快培育大健康
30、產業,提高中高端醫療產品 的國產化能力,提升產業規模和技術競爭力,在促進經濟發展的同時, 為提高醫療服務能力提供產業支撐5、醫療器械科技產業“十二五”專項規劃/ 無創文件指出要重點發展臨床診療必需、嚴重依賴進口的中高端醫療 器械,加快發展圍繞疾病早期發現與預警、精確 / 智能診斷、微 治療以及與未來醫學模式變革相適應的創新醫療器械產品6、國務院關于促進健康服務業發展的若干意見意見指出支持自主知識產權藥品、醫療器械和其他相關健康產品 的研發制造和應用,并繼續通過相關科技、建設專項資金和產業基金, 支持創新藥物、醫療器械、新型生物醫藥材料研發和產業化7、中國制造 2025文件指出要大力推動生物醫藥
31、及高性能醫療器械等重點領域的突 破發展,提高醫療器械的創新能力和產業化水平,重點發展影像設備、 醫用機器人等高性能診療設備8、“十三五”國家科技創新規劃文件指出要重點部署先進生物醫用材料的研發。重點布局可組織 誘導生物醫用材料、組織工程產品、新一代植介入醫療器械、人工器 官等重大戰略性產品,提升醫用級基礎原材料的標準,構建新一代生 物醫用材料產品創新鏈,提升生物醫用材料產業競爭力9、醫藥工業發展規劃指南 文件將植入介入產品和醫用材料列為推進發展的醫療器械行業五 大子類重點發展領域之一10、關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見 文件從改革臨床管理、加快審評審批等六個方面提出指導意見
32、, 鼓勵新藥和創新醫療器械研發,以促進藥品醫療器械產業結構調整和 技術創新,提高產業競爭力。11、增強制造業核心競爭力三年行動計劃(2018-2020 年)文件將高端醫療器械和藥品關鍵技術產業化定為增強制造業核心 競爭力的重點領域之一,明確高技術醫療器械和創新藥品產業升級方 向,具體措施上從推廣應用、政策銜接、資金支持、組織協調、動態 監管五個方面保障落實(二)進入行業的主要障礙1、先進制造能力壁壘在全球范圍內,經過激烈的市場競爭及行業洗牌,目前醫用敷料 行業的制造能力不斷增強。隨著前期廠房建設和先進機器設備的引入、 技術的不斷進步、先進設備與技術的整合、先進材料的研發,醫用敷 料產品被持續的
33、升級,產品的研發創新以及創建與之相匹配的質量檢 驗體系需要先進的制造能力與之匹配,從而對新進入者形成了壁壘。此外,醫用敷料作為醫療器械的重要組成部分,產品必須符合相 應的質量管理體系標準,若出口到歐美國家,生產企業還應建立符合 相應要求的質量管理體系,建立從紡紗、織布、漂白、滅菌等各環節 符合國際標準的質量管理體系,需要較強的先進制造能力,也對新進 入者構成壁壘。2、客戶資源壁壘 目前,整體上國內醫用敷料企業銷售收入以海外市場為主,海外 銷售主要是銷向國外醫療器械知名品牌商或貿易商。海外客戶在供應 商的選擇上較為謹慎,供應商需要建立一套完善的生產管理和質量控 制體系,在性價比、售后服務能力等方
34、面也有較高要求。同時,對新 供應商的考察期普遍較長(約 6-9 個月),雙方在合作初期經常存在 一個互相磨合、逐漸熟悉的過程。若客戶經常更換供應商,之前進行 的審核、溝通、協調等工作均需重新開展,會增加客戶的經營成本。同時,醫用敷料產品“醫用”的特性使其對產品本身的安全性和質量 的可靠性有較高的要求。因此,為保證產品的安全性和質量的可靠性 以及降低經營成本,客戶往往傾向于和現有供應商進行長期合作,從 而對新進入者形成客戶黏性壁壘。3、行業資質壁壘根據 2014 年修訂的醫療器械監督管理條例等相關法律法規, 按照醫用敷料產品風險程度,我國對醫用敷料產品實行備案、注冊管 理;對醫用敷料生產企業實行
35、備案、審核管理。醫用敷料生產企業能 否獲得相關的生產許可、產品備案或注冊證,并建立及維持完善和有 效的質量管理體系是進入醫用敷料行業的壁壘之一。CE標識。在海外市場方面,世界上大多數國家和地區對醫用敷料產品建立 了較為嚴格的監管體系,醫用敷料產品若想打入國際市場,需獲得相 應國家監管機構的產品認證,譬如,美國的FDA審核、歐盟的因此,新進入者面臨出口市場醫用敷料監管機構的認證資質壁壘。4、規模壁壘在勞動力成本持續攀升、運輸成本增加、原材料價格波動等因素 影響下,醫用敷料生產企業成本控制難度加大,企業要在激烈的市場 競爭中構筑自己的核心競爭優勢,須依靠規模化生產達到有效控制成本的目的。然而,醫用
36、敷料企業實現規模化生產經營需要人力、物力和財力的大量投入以及長期的經驗積累,新進入者較難在短期內在成 本、規模等方面形成比較優勢,從而對新進入者構成較高的規模壁壘。(三)行業利潤水平及變動趨勢醫用敷料行業內不同企業的利潤水平存在一定程度上的差別,擁 有先進生產技術及長期穩定大客戶關系的企業規模化效應明顯,盈利 能力較強、利潤水平較高;能夠持續開發出滿足市場需求質量安全可 靠、一致穩定產品的企業,往往具有較強的產品競爭力及議價能力。 近年來,隨著勞動力成本、運輸成本的攀升和原材料價格的波動性上 升,行業利潤正逐漸向業內優勢企業集中,面對復雜多變的市場環境, 優勢企業可充分利用規模優勢、提高產品附
37、加值等一系列措施維持產 品利潤率的穩定。(四)行業的周期性、季節性及區域性特征1、行業的周期性醫用敷料是重要醫用衛生材料,無論經濟發展狀況如何,為保障 人們健康生活,行業的需求仍保持旺盛,呈現一定的剛性需求特征, 行業受宏觀經濟波動影響較小。因此,醫用敷料行業無明顯的周期性。2、行業的季節性在需求方面,因醫用敷料主要應用于傷口護理、患者護理、手術 及外科等方面,終端消費者一年四季均保持穩定需求,無明顯季節性。 在生產方面,受我國傳統春節假期的影響,多數醫用敷料生產企業在 春節期間停產放假,期間產量稍會減少。3、行業的區域性中國醫藥保健品進出口商會統計數據顯示,歐洲是我國醫療衛生 紡織品最大出口
38、市場,北美洲是第二大出口市場。美國是第一大出口 目的地,英國和德國分別為第二大和第三大出口目的地。因此,行業 下游客戶方面呈現較強的區域性。在生產方面,湖北、江蘇、浙江、 上海和廣東是前五大出口省市,行業市場集中度較高,呈現一定的區 域性。(五)影響行業發展的有利因素和不利因素1、有利因素(1)國家出臺多項鼓勵政策支持產業發展醫用敷料行業受國家產業政策鼓勵和支持,國家已陸續出臺多項政策鼓勵其發展。譬如, 2010年 10月國務院發布國務院關于加快培育和發展戰略性新興產業的決定,根據該文件,國家將鼓勵加快先進醫療設備、醫用材料等生物醫學工程產品的研發和產業化,并促進 規模化發展。同時, 2015
39、 年 5 月國務院發布的中國制造 2025文件 中,國家將大力推動生物醫藥及高性能醫療器械等重點領域的突破發 展,提高醫療器械的創新能力和產業化水平。此外, 2016 年 8 月國務 院發布“十三五”國家科技創新規劃,文件指出國家將重點部署 先進生物醫用材料的研發,構建新一代生物醫用材料產品創新鏈。上述文件的出臺,從國家層面為包括醫用敷料行業在內的醫療行 業持續健康發展,提供了強大的政策支持,從而有利于提升我國醫用 敷料行業整體發展水平,構筑國際競爭優勢。(2)行業監管體制逐步完善2013 年 4 月國家食品藥品監督管理總局頒布實施關于加強醫用 防護口罩、醫用防護服等流感防控醫療器械監管工作的
40、通知,加強 對醫用防護口罩、醫用防護服等生產經營企業的監管;2014 年 3 月國務院第 39 次常務會議修訂通過醫療器械監督管理條例,同年 7 月, 為保證醫療器械安全、有效,國家食品藥品監督管理總局頒布醫療 器械注冊管理辦法和醫療器械生產監督管理辦法; 2015 年 3 月 醫療器械生產質量管理規范正式實施; 2016 年 3 月國務院發布 關于促進醫藥產業健康發展的指導意見,將實施醫療器械標準提 高行動計劃,提高標準的科學性、合理性和可操作性。上述系列行業監督管理辦法的出臺及修訂,確保了醫療器械監督 管理體系的初步建立,將有效促進醫療器械行業健康、規范、有序發 展,為行業內擁有核心競爭優
41、勢的領先企業的持續健康發展提供了良 好的外圍環境。(3)醫療衛生支出不斷增大 隨著國民經濟的持續發展,醫療體制改革的深入,我國政府加大 了對醫療衛生事業的資金投入,并出臺了一系列政策鼓勵醫療衛生事 業的健康發展。據中國衛生和計劃生育統計年鑒2017數據顯示,從 2010 年到 2017 年,我國衛生總費用從 2010 年的 19,980.39 億元上 升到 2017 年的 51,598.8 億元,增長超過 100%。2015年 3月“健康中國”概念首次寫入政府工作報告,同年10 月,十八屆五中全會將“健康中國”寫入十三五規劃綱要,“健康中 國”上升為國家戰略。醫療衛生系統作為“健康中國”建設的
42、核心組 成部分,未來國家勢將加大對其投入,從而利好包括醫用敷料行業在 內的醫療相關產業的發展。2、不利因素(1)國際競爭優勢減弱作為 I 類重要的衛生材料,醫用敷料是我國傳統大宗出口產品, 在我國醫療器械出口貿易中占有舉足輕重的地位。隨著國內勞動力成 本、運輸成本的不斷增加和原材料成本的波動性上升,以及來自印度、 越南等較低勞動力成本國家同類產品的競爭,國內醫用敷料生產企業 的利潤空間持續低位縮窄,國際競爭優勢減弱。( 2)行業認知度有待提升 受消費水平、法律法規、配套設施以及觀念等多種因素的影響, 我國醫院交叉感染率較高。醫院、醫護人員和患者的自我保護意識仍 需加強,對醫用敷料防護作用的認知
43、度有待提升。二、項目建設背景1、制造業創新體系不斷完善,信息化水平大幅提升,制造業與互聯網 加速融合,數字化、網絡化、智能化取得明顯進展,重點產品質量效益穩 步提升,制造業空間布局進一步優化,戰略性新興產業快速增長。“十三 五”時期是我市全面建設經濟強、百姓富、環境美、社會文明程度高的新 我市的重要時期,是高水平全面建成小康社會的決勝階段和積極探索開啟 基本實現現代化建設新征程的重要階段,也是加快制造業轉型發展,打造 現代產業發展新高地,在新的起點上重振我市產業雄風的關鍵時期。堅持穩中求進工作總基調,著力處理好“穩”與“進”的關系。面對 復雜局面,更要看大局、明大勢,堅持穩中求進的工作總基調,
44、正確處理“穩”和“進”的關系。穩是基礎和前提,只有穩才能更好地進,要確保經濟社會大局穩定。保持經濟運行之“穩”,絕不是被動求穩,而是要以 進促穩,以穩應變,實施好積極的財政政策和穩健的貨幣政策,以更加積 極進取的姿態、更加精準有效的行動,扎實做好穩就業、穩金融、穩外貿、 穩外資、穩投資、穩預期各項工作,夯實經濟平穩健康發展基礎。高質量 發展是經濟重大關系協調、循環順暢的發展。過去的幾十年,我國經濟存 在著周期性波動;今后一個時期,最重要的是要避免經濟發展大起大落和 防范系統性金融風險。因此,高質量發展必須保持國民經濟重大比例關系 協調和空間布局比較合理,生產、流通、分配、消費各環節循環順暢。2
45、018 年的供給側結構性改革、改革開放力度加大、穩妥應對中美經貿摩擦涉及到制造業高質量發展的多方面,在先進制造業短板補充建設、傳 統產業去產能升級、制造業信息化、國際國內發展環境優化等方面具有重 要意義。2、從提出培育發展戰略性新興產業戰略的背景來看,國務院是在應對 國際金融危機、促進產業振興和經濟增長的同時,為抓住新一輪科技和產 業革命機遇,著力提高經濟長遠發展中增量的水平,帶動整個產業結構的 優化升級和經濟發展方式轉變而實施的重大部署。因此,培育發展戰略性 新興產業從一開始就肩負著著眼長遠為調結構提供新的增長點和立足當前 為經濟增長提供新動力的雙重歷史使命。從這幾年的發展實踐來看,戰略 性
46、新興產業也確實發揮了這樣的作用。在當前嚴峻復雜的國內外環境下, 很多地方的新興產業蓬勃發展、逆勢而上,出現了新興產業投資規模、產 出增速、占經濟總量比例、提供就業機會等大幅增長的可喜局面,在調結 構、轉方式、穩增長中展現出亮麗的前景。戰略性新興產業要繼續同時發 揮好這兩方面作用,關鍵在于引導社會資源,結合區域經濟發展實際情況, 選擇好新興產業的發展重點和方向,加快創新成果產業化,促使科技第一 生產力作用得到發揮,優先扶持高端產業鏈協同發展。這樣,有利于保持 我國經濟平穩較快發展,為實現今年我國經濟社會發展目標作出更大的貢 獻,而且有利于加快提高戰略性新興產業在我國經濟中所占的比重,帶動 我國產
47、業結構不斷向高端發展,提升經濟發展質量,為經濟發展方式轉變 提供強大動力。近幾年來,國家出臺了一系列鼓勵支持創新創業的政策舉 措,政策效應正在持續釋放,突出表現為創新創業熱度不減,新增市場主 體量質齊升。今年上半年,全國新設市場主體達 998.3 萬戶,同比增長 12.5%,目前我國市場主體總量已超過 1 億戶,達到標志性高點。更為可喜 的是,新設市場主體的“質”也在同步提高,上半年,戰略性新興產業新 設企業 56.9 萬戶,同比增長 19.9%。特別是第二季度以來,大眾創業意愿 持續走高, 4-6 月每月新設企業均超過 60 萬戶,創歷史新高。項目的實施,通過建設達到規模效益,首先大力開發建
48、設地周邊市場, 站穩腳跟后擴大生產規模,逐步將產品推向全國,按照企業的發展戰略規 劃,力爭在較短的時間內將公司做大做強,為企業的進一步發展奠定堅實 的基礎。全面落實推進我市工業高質量發展、建設現代制造城重大部署,把思 想和行動統一到賦予我市的歷史使命上來。突出重點,精準施策,把建設 現代制造城、打造萬億工業強市的發展藍圖轉化為美好現實。上下齊心, 真抓實干,形成建設現代制造城、打造萬億工業強市的強大合力。三、必要性分析1、從高速增長轉向高質量發展,必須進一步提高發展質量效益和創新 能力,更好滿足保持經濟持續健康發展的必然要求;進一步解決我國經濟 發展不平衡不充分的突出問題,更好滿足適應我國社會
49、主要矛盾變化和全 面建成小康社會、全面建設社會主義現代化國家的必然要求;進一步加快 轉變發展方式、優化經濟結構、轉換增長動力,更好滿足遵循經濟規律發 展的必然要求,不斷推動我國經濟在實現高質量發展上取得新進展。伴隨進入新常態,我國經濟增長正從高速轉向中高速,發展方式正從 規模速度型粗放增長轉向質量效率型集約增長,結構調整正從增量擴能為 主轉向存量與增量并存的深度調整,發展動力正從傳統增長點轉向新增長 點。新常態下“穩增長”的潛力十分巨大,機遇也非常難得。當前,新型 工業化、信息化、城鎮化、農業現代化的“新四化”深入發展,國內市場 潛力巨大,農業生產連年豐收,國民儲蓄率較高,科技和教育整體水平提
50、 升,勞動力素質改善,改革不斷深化,社會保持穩定,這些都為我國經濟 實現穩定增長創造了有利條件,開辟了廣闊空間。我們完全有條件、有能 力、有信心鞏固經濟發展的好勢頭。優化環境是振興實體經濟的前提保障。 把實體經濟確定為國民經濟之本,就要讓政策、資金、技術、人才等要素 不斷匯聚過來,實現實體經濟、科技創新、現代金融、人力資源協同發展。 其一,使科技創新在實體經濟發展中的貢獻份額不斷提高,就要加快構建 國家制造業創新體系,包括完善以企業為主體、需求為導向、產學研深度 融合的技術創新體系,建成一批高水平制造業創新中心,培育一批創新型 領軍企業等。其二,使現代金融服務實體經濟的能力不斷增強,就要落實
51、好中央出臺的金融支持實體經濟相關政策,運用大數據、互聯網等新型技 術改善融資服務,積極發展多層次資本市場,增強金融服務實體經濟能力。 其三,使人力資源支撐實體經濟發展的作用不斷優化,就要落實好新時期 產業工人隊伍建設改革方案和制造業人才發展規劃指南,培養一大批具有 創新精神和國際視野的企業家人才、專家型人才和高級經營管理人才,建 設知識型、技能型、創新型的勞動者大軍。尤需強調的是,對實體經濟傷 害最大的“脫實向虛”現象,很大程度上反映了市場的盲目性,通過加強 宏觀調控發揮“有形之手”的作用格外重要。這方面,不僅要強化金融監 管治理、促其回歸本源,還應抓緊考慮綜合采取調控手段和政策措施形成 導向
52、機制。過去的一年,央行明確提出將“脫實向虛”“以錢炒錢”列為 監控重點,證監會推出再融資新政,保監會嚴厲懲治“野蠻人”等,都值 得肯定。面對振興實體經濟的緊迫任務,“有形之手”該出手時就出手, 在制度安排中有效減少“賺快錢” “一夜暴富”的誘惑和投機取巧的機會, 形成建設制造強國的有效激勵體制,激發和保護企業精神,弘揚勞模精神 和工匠精神,引導形成親實業、重實業的社會風尚和輿論氛圍。當前,我 市經濟發展具備了跟進新一輪科技革命和產業變革的基礎和條件,但在產 業結構、創新水平、開放程度等方面發展不足,又面臨與世界發達國家和 地區日趨激烈的國際競爭。因此,我市必須搶抓機遇、趨利避害,在發展 理念、
53、生產模式和業態創新上以變應變、率先行動,打造新形勢下的產業 競爭新優勢。2、中國制造 2025旨在積極應對新一輪產業革命的重大機遇,推進 我國制造業跨越式發展,加快工業大國向工業強國邁進。我市是一個傳統 的工業城市,工業發展基礎較好但歷史包袱也較重,要實現根本性轉型升 級,就要以落實中國制造 2025及“中國制造 2025 安徽篇”為契機,堅 持創新驅動發展,推進信息化與工業化深度融合,積極發展智能制造,加 大傳統制造業改造升級力度,更好實施工業強市戰略。經濟“新常態”為 產業轉型升級提供了新機遇。“新常態”的本質是提質增效。在經濟“新 常態”下,我市工業要促進經濟發展速度從高速增長轉為中高速
54、增長,不 斷優化升級經濟結構,促進經濟動力從要素驅動、投資驅動轉向創新驅動, 協同推進新型工業化、信息化、城鎮化,大力進行改革創新,促進產業轉 型升級。目前,項目承辦單位建立了企業內部研發中心,可以根據客戶的需求, 研制、開發適應市場需求的產品,并已在材料和設備及制造工藝上取得新 的突破,項目承辦單位已取得了豐碩的成果,公司所生產的產品質量指標均已達到國內領先水平,同國際技術水平接軌;通過保持人才、技術、設 備、研發能力、市場營銷、生產材料供應等方面的優勢,產、學、研相結 合的經營模式,無論是對項目承辦單位自身還是國內相關產業的發展都具 有深遠的影響。 undefined第四章 市場分析一、行
55、業基本情況(一)醫用敷料基本概念醫用敷料是用于對各種創傷、創口表面進行臨時覆蓋,使之免受 細菌感染及其他外來因素的影響,起到保護創口、創面,促進愈合的 醫用衛生材料。無論是因創傷、燒傷還是手術等造成的傷口,在愈合 的過程中需在傷口處加以適當的覆蓋物進行遮蓋,這種遮蓋物就稱為 醫用敷料。在傷口愈合的過程中,起保護傷口、減少感染、吸收分泌 物、保持體溫、促進愈合等作用。(二)行業發展特點作為制造行業,在我國目前勞動力成本、運輸成本上升等外圍環 境因素影響下,規模經濟是醫用敷料行業企業實現行業領先的關鍵; 同時,少數國內外行業優秀企業憑借在規模化生產、研發技術、營銷 渠道、資金實力等方面的優勢,在行
56、業發展過程中具備更強的市場主 導能力,從而引領行業發展方向。(1)規模化生產是醫用敷料行業企業實現行業領先的關鍵相對而言,我國醫用敷料行業進入門檻較低但呈逐年升高的趨勢,目前業內生產企業眾多,市場競爭激烈。隨著勞動力成本、運輸成本 的攀升,醫用敷料行業利潤空間收窄,中小型企業生存環境惡化,行 業內具備規模化生產能力的大型企業成本控制上占據優勢,從而在競 爭中勝出并持續處于行業領先地位。以原材料采購為例,在我國醫用敷料行業,原材料成本,特別是 棉花成本占總成本較大部分比重,企業的規模經營有助于實現原材料 集中采購,從而有助于提高原材料采購的議價能力,進而增強盈利能 力并構筑核心競爭實力。同時,具
57、有規模化運作能力的企業能更好滿 足客戶對醫用敷料產品質量一致性、穩定性、批量供貨及時性以及多 品種集合采購的需求。綜上所述,規模經營能有效降低企業生產經營 成本,同時更好滿足客戶多方面的采購需求,是醫用敷料企業實現行 業領先的關鍵。(2)少數國內外行業優秀企業引領行業發展方向在醫用敷料行業長期的發展過程中,在產業鏈各個環節,出現了 包括醫用敷料生產企業、下游知名醫療器械經銷商等少數在生產規模、 生產技術、研發實力、營銷渠道、品牌影響力、資金實力處于領先地 位的國內外先進企業。同時,這些產業鏈條上的領先企業又互相之間 展開緊密的業務合作,共同為滿足來自醫院、社區診所、OTC藥店終端用戶需求不斷進
58、行產品和技術創新,推動了醫用敷料行業的健康、有 序發展。在這種行業特征下,領先企業通過產品創新、生產工藝創新、營 銷模式創新等成為行業標準制定者,從而使產品研發、生產工藝等多 個環節出現跟隨者。由于領先企業擁有在規模化生產、研發技術、營 銷渠道、資金實力等方面的先發優勢,從而使領先企業在成本控制、 產品性能、市場開拓等方面始終處于主動地位,從而引領行業發展方 向。(三)行業市場概況 在醫用敷料產地方面,由于發達國家生產外包比例持續提高,我 國目前已是全球醫用敷料的生產基地,主要為歐美發達國家提供代工 生產服務。根據中國醫藥保健品進出口商會的統計,截至 2015 年,歐洲醫用敷料產能外包已達 9
59、0%左右,美國產能外包約為 60%。我國醫用 敷料已經在國際市場上占據較高的外包市場份額。根據中國醫藥保健品進出口商會的統計,從我國醫用敷料的出口 市場來看,歐洲市場是我國醫用敷料最大出口市場, 2016 年出口金額 8.36 億美元,占比為 35.48%,出口數量延續去年增長趨勢。歐盟是全 球重要的醫療器械市場,人口老齡化導致各國健康護理消費不斷攀升, 成為該市場增長的主要驅動力;此外,單一貨幣使得各國醫療器械產 品的價格透明化,促使歐盟成為更具競爭力的地區,形成高度成熟的 市場體系。在歐盟器械進口市場中,我國醫用敷料類產品憑價格和質 量優勢占據了較高的市場份額。我國醫用敷料第二大出口市場是
60、北美 洲, 2016年出口金額 7.84 億美元;亞洲依然是我國第三大醫用敷料出 口目的地,亞洲市場較好,需求增長較大, 2016 年出口亞洲 4.52 億美 元。隨著全球性的人口老齡化問題日益突出和由此帶來的潰瘍、褥瘡 等疾病病人的增長,及隨著社會的進步和人們生活質量的提高,患者 對傷口愈合、舒適度等要求也相應提高,全球醫用敷料行業市場規模 平穩增長。根據 Freedonia ( Freedonia 成立于 1985 年,總部位于美 國,是全球商業調查領域中的領先企業,在市場預測、競爭策略、市 場占有率分析等方面提供商業信息,其研究報告經常被國際重要媒體 引用)的統計及預測, 2015 年全
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