1、 醫院管理法律法規醫院管理法律法規檢驗科1衛生部醫院管理年活動衛生部醫院管理年活動n2005年2007年， 衛生部開展了“以病人為中心，以提高醫療服務質量的主題”的醫院管理年活動 ，2007年進行全國三級醫院的大檢查。n2008年5月15日，衛生部根據2008 年全國衛生工作會議部署，決定自2008 年2010 年在全國繼續開展“以病人為中心，以提高醫療服務質量為主題”的醫院管理年活動。22008 年年2010 年醫院管理年年醫院管理年n總體原則是鞏固成果、深化管理、持續改進、不斷創新、提高水平；n活動重點是按照衛生部醫院管理評價指南（2008 年版）有關要求，開展醫院管理評價工作；n活動目標

2、是逐步建立和完善我國醫院管理評價指標體系，探索建立醫院管理評價制度和醫院管理長效機制。3醫院管理評價指南（醫院管理評價指南（2008 年版）年版） 為加強醫院管理，科學、客觀、準確地評價醫院管理，指導醫院強化內涵建設，堅持“以病人為中心”，提高管理水平，持續改進醫療質量，保障醫療安全，改善醫療服務，控制醫療費用，為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務，根據醫療衛生管理法律、法規、規章，制定本指南。4中國醫院協會中國醫院協會n為響應世界衛生組織世界患者安全聯盟發起的“全球患者安全挑戰”行動,中國醫院協會于今年3月19日召開了“2008年患者安全目標行動”大會,再次啟動了患者安全行動。

3、n“患者安全目標”是醫院全面質量管理的重要內容之一;從重視治療疾病到重視治療病人,從強調醫療安全到強調患者安全是管理理念的變革,是質量管理的深化,是以病人為中心的具體體現。52008年患者安全目標年患者安全目標n嚴格執行查對制度,提高醫務人員對患者身份識別的準確性;n保證用藥的安全;n建立與完善在特殊情況下醫務人員之間的有效溝通,做到正確執行醫囑;n建立臨床實驗室“危急值”報告制度;n嚴格防止手術患者、部位及術式錯誤的發生;n清潔的醫療,符合醫院感染控制的基本要求;n防范與減少患者跌倒事件的發生;n防范與減少患者壓瘡的發生;n鼓勵主動報告醫療安全(不良)事件;n鼓勵患者參與醫療安全。6醫療安全

4、！患者安全！醫療安全！患者安全！n患者關注-生命與健康n醫務人員關注-事故與責任n醫療機構關注-賠償與聲譽n政府關注-穩定與和諧7醫療事故定義n醫療事故，是指醫療機構及其醫務人員在醫療活動中，違反醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規，過失造成患者人身損害的事故。8防范醫療事故的關鍵防范醫療事故的關鍵n醫務人員必須熟知并嚴格落實醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規（最直接的就是核心制度和醫院各項規章制度）n重點加強對醫生職業風險意識的教育，培養提高技術水平和醫德醫風。n重點提高對60歲以上人群的風險警惕性。n病歷-極其重要的法律證據。n告知-重要的法律義務

5、。9醫療事故的發生是客觀存在的n作為整體：只要人類有醫療行為的存在，將不可避免的伴隨著醫療糾紛，甚至差錯、事故的客觀存在。n 作為個人：有可能避免，前提是遵守各項法律法規、規章制度、診療規范。10法 學 概 要n法的基本概念：法的基本概念：是反映統治階級意是反映統治階級意志的，由國家制定或認可并以國志的，由國家制定或認可并以國家強制力保證實施的行為規則的家強制力保證實施的行為規則的總和。總和。n必須人人遵守！必須人人遵守！11衛生法律法規層次體系衛生法律法規層次體系n法律 (人大-10部）n行政法規 （國務院-34個）n部門規章 （衛生部-98個）n診療護理規范、常規 （衛生部或學會）注：衛生

6、法律法規、規范在逐年遞增！12醫院管理法律法規醫院管理法律法規醫療機構醫療機構n全國醫院工作條例（1982年）n醫院工作制度（1982年）n醫療機構管理條例（1994年）n醫療機構管理條例實施細則（1994年）n醫療機構評審辦法（1995年）n中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法（2000年）n中醫藥條例（2003年）n中醫醫院信息化建設基本規范（2006年）n衛生部關于全面推行醫院院務公開的指導意見（2006年）n醫院管理評價指南（2008年）n醫療機構校驗管理暫行辦法（待發）13醫院管理法律法規醫院管理法律法規醫務人員醫務人員n外國醫師來華短期行醫管理辦法（1992年）n執業醫師法（1999

7、年）n醫師執業注冊暫行辦法（1999年）n醫師資格考試暫行辦法（1999年）n傳統醫學師承和確有專長人員醫師資格考核考試暫行辦法（1999年）n病歷書寫基本規范（試行）（2002年）n鄉村醫生從業管理條例（2003年）n醫師外出會診管理暫行規定（2005年）n護士條例（2008年）14n臨床輸血技術規范（2000年）n人類輔助生殖技術管理辦法（2001年）n人類精子庫管理辦法（2001年）n臍帶血造血干細胞庫設置管理規范（試行）（2001年）n醫療美容服務管理辦法（2002年）n醫療美容項目（試行）（2002年）n美容醫療機構、醫療美容科（室）基本標準（2002年）n臨床基因擴增檢驗實驗室管理

8、暫行辦法（2002年）n人工耳蝸臨床技術操作規范（2006年）醫院管理法律法規醫院管理法律法規醫療技術管理醫療技術管理115n血鉛臨床檢驗技術規范（2006年）n人體器官移植技術臨床應用管理暫行規定（2006年）n衛生部關于印發肝臟、腎臟、心臟、肺臟移植技術管理規范的通知（2006年）n非血源性造血干細胞移植、采集技術管理規范（2006年）n心血管疾病介入診療技術管理規范（2007年）n特殊臨床醫療技術管理辦法（待發）n人工全髖關節植入技術管理規范（待發）n人工全膝關節植入技術管理規范（待發）n人工椎體、椎間盤植入技術管理規范（待發）n神經系統疾病血管內介入診療技術管理規范（待發）n肝臟、胰腺

9、、腎臟疾病血管內介入診療技術管理規范（待發）醫院管理法律法規醫院管理法律法規醫療技術管理醫療技術管理216n性病防治管理辦法（1991年)n結核病防治管理辦法（1991年）n醫院消毒衛生標準（1996年）n消毒與滅菌評價方法與標準（1996年）n污水綜合排放標準（1998年）n醫院消毒供應室驗收標準（試行）（1998年）n醫院感染管理規范（試行）（2000年）n醫療機構污水排放要求（2001年）n醫院感染診斷標準（試行）（2001年）醫院管理法律法規醫院管理法律法規傳染病與院感管理傳染病與院感管理117n消毒管理辦法（2002年）n醫院消毒技術規范（2002年）n內鏡清洗消毒機消毒效果檢驗技術

10、規范（2003年）n醫療廢物管理條例（2003年）n醫療衛生機構醫療廢物管理辦法（2003年）n醫療廢物分類目錄（2003年）n傳染性非典型肺炎防治管理辦法（2003年）n醫院預防與控制傳染性非典型肺炎（SARS）醫院感染的技術指南（2003年）n突發公共衛生事件應急條例（2003年）醫院管理法律法規醫院管理法律法規傳染病與院感管理傳染病與院感管理218n突發公共衛生事件與傳染病疫情監測信息報告管理辦法（2003年）n傳染病防治法（2004年）n內鏡清洗消毒技術操作規范（2004年）n醫療廢物管理行政處罰辦法（2004年）n病原微生物實驗室生物安全管理條列（2004年）n醫療機構口腔診療器械消

11、毒技術操作規范（2005年）n醫務人員艾滋病病毒職業暴露防護工作指導原則（試行）（2005年）n醫療機構傳染病預檢分診管理辦法（2005年）n縣級以上醫療機構公共衛生工作規范（2006年待發）n醫院感染管理辦法（2006年）醫院管理法律法規醫院管理法律法規傳染病與院感管理傳染病與院感管理319醫院管理法律法規醫院管理法律法規血液管理血液管理n血液制品管理條例（1996年）n中華人民共和國獻血法（1997年）n醫療機構臨床用血管理辦法（試行）（1999年）n臍帶血造血干細胞庫管理辦法（試行）（1999年）n單采漿站基本標準（2000年）n臨床輸血技術規范（2000年）n臍帶血造血干細胞庫設置管理

12、規范（試行）（2001年）n血站管理辦法 （2005年）n采供血機構設置規劃指導原則(2005年)n血站質量管理規范（2005年）n血站實驗室質量管理規范（2005年）n血站管理辦法（2006年）n單采血漿站質量管理規范 （2006年）n單采血漿站管理辦法（2008年）20醫院管理法律法規醫院管理法律法規醫療事故處理醫療事故處理n醫療事故處理條例（2002年）n醫療事故鑒定暫行辦法（2002年）n醫療事故分級標準（試行）（2002年）n重大醫療過失行為和醫療事故報告制度的規定（2002年）n醫療事故爭議中尸檢機構及專業人員資格認定辦法（2002年）n醫療機構病歷管理規定（2002年）n病歷書寫

13、基本規范（試行）（2002年）n軍隊醫療事故處理辦法（2002年）21醫院管理法律法規醫院管理法律法規母嬰保健管理母嬰保健管理n母嬰保健法（1994年）n母嬰保健醫學技術鑒定管理辦法（1995年）n母嬰保健專項技術服務基本標準（1995年）n母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法（1995年）n母嬰保健法實施辦法（2001年）n計劃生育技術服務管理條例（2001年）n產前診斷技術管理辦法（2002年）n關于禁止非醫學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規定（2002年）22醫院管理法律法規醫院管理法律法規藥品管理藥品管理n醫療用毒性藥品管理辦法（1988年）n放射藥品管理辦法（19

14、89年）n藥品不良反應監測管理辦法（試行）（1999年)n藥品管理法（2001年）n醫療機構藥品集中招標采購工作規范（試行）（2001年）n藥品管理法實施條例（2002年）n醫療機構藥事管理暫行規定（2002年）n社區衛生服務中心中醫藥服務管理基本規范 （2003年）n鄉鎮衛生院中醫藥服務管理基本規范（2003年）23醫院管理法律法規醫院管理法律法規藥品管理藥品管理n藥物不良反應報告和監測管理辦法（2004年）n麻醉藥品和精神藥品管理條例（2005年）n關于醫療機構購買、使用麻醉藥品和精神藥品有關問題的通知（2005年）n關于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知（2005年）n麻醉藥品、第一類

15、精神藥品購用印簽卡管理規定（2005年）n麻醉藥品、精神藥品處方管理規定（2005年）n醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定（2005年）n麻醉藥品臨床使用與規范化管理培訓考核指南（2005年）n處方管理辦法（2007年）（國食藥監安2005481號）24醫院管理法律法規醫院管理法律法規綜合管理綜合管理n核事故醫學應急管理規定（1994年）n災害事故醫療救援工作管理辦法（1995年）n大型醫用設備配置與應用管理暫行辦法（1995年）n醫用氧艙安全管理規定（1999年）n醫療器械監督管理條例（2000年）n醫療氣功管理暫行規定（2000年）n臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法（2002年）n

16、放射性同位素與射線裝置安全和防護條例 (2005年)n放射診療管理規定 (2006年)n臨床實驗室管理辦法(2006年)25醫院醫療工作制度醫院醫療工作制度n醫療核心制度n醫療管理制度n醫療糾紛相關制度n醫療工作職責注：不斷改進的過程！2007年2008年26醫療核心制度醫療核心制度n首診負責制度n三級醫師查房制度n疑難病例討論制度n會診制度n危重患者搶救制度n手術分級制度n術前討論制度n死亡病例討論制度n分級護理制度n查對制度n病歷書寫基本規范與管理制度n交接班制度n臨床用血審核制度 27醫療核心制度醫療核心制度n要熟知制度的具體要求（必考內容）n要嚴格落實各項核心制度n科主任和醫療組長的作

17、用！注：醫院各項規章制度是各項法律法規在醫療活 動中的具體體現28醫療核心制度醫療核心制度n會診制度：及時請會診、按照規定完成會診n各種病例討論制度：高度重視，務求實效n病歷書寫：學習規范，嚴格執行n手術和護理分級：嚴格執行n查房和搶救：體現應有的水平29醫療管理制度（醫療管理制度（34個）個）n危重病人上報與隨訪n出具醫學證明文件規定n尊重患者知情同意權的規定n患者轉科轉院規定n綠色通道制度n特殊用藥審批制度n醫師外出會診管理制度n邀請外院醫師會診管理制度n醫患溝通制度n醫務人員緊急調配制度n衛生支農暫行規定n手術室管理制度n圍手術期管理制度30醫療管理制度（醫療管理制度（34個）個）n突發

18、衛生公共事件應急預案n住院患者檢查基本常規n醫囑制度n醫師定期考核管理辦法n醫療質量例會制度n人工全髖關節置換臨床管理規定n人工全膝關節置換臨床管理規定n藥品不良反應監測報告制度n新技術新項目準入管理制度n收治病人管理規定n手術審批制度n全麻蘇醒患者的管理規定n臨床輸血管理規定n請示報告制度n介入診療技術臨床應用管理規定31診療護理規范、常規診療護理規范、常規n大型醫療機構 各級醫學會 衛生部n疾病診斷：學會指南規范教科書n臨床用藥：學會指南教科書說明書32 相關法律法規條款相關法律法規條款33不屬于醫療事故的情形n在緊急情況下為搶救垂危患者生命而 采取緊急醫學措施造成不良后果的；n在醫療活動

19、中由于患者病情異常或者患者體質特殊而發生醫療意外的；n在現有醫學科學技術條件下，發生無法預料或者不能防范的不良后果的；n無過錯輸血感染造成不良后果的；n因患方原因延誤診療導致不良后果的；n因不可抗力造成不良后果的。34醫療事故的分級n一級： 患者死亡、重度殘疾。n二級： 患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的。n三級： 患者輕度殘疾、器官組織損傷，導致一般功能障礙。n四級： 患者明顯人身損害的其他后果的醫療事故。35醫療事故技術鑒定的程序1.鑒定的提起：行政部門、醫患雙方、人民法院2.鑒定的受理和收費3.專家鑒定組的組成4.醫學會調查取證5.專家鑒定組進行技術鑒定6.形成醫療事故技術鑒定

20、書7.鑒定結論的審核36醫療事故處理的方式 1.醫患雙方自行協商解決 2.衛生行政部門調解解決 3.訴訟方式解決37醫療事故罪的概念 是指醫務人員嚴重不負責任，過失造成就診人員死亡或嚴重損害就診人身體健康的行為。38舉證倒置舉證倒置 3940執業醫師法第三十一條執業醫師法第三十一條 n受縣級以上人民政府衛生行政部門委托的機構或者組織應當按照醫師執業標準，對醫師的業務水平、工作成績和職業道德狀況進行定期考核。n對醫師的考核結果，考核機構應當報告準予注冊的衛生行政部門備案。n對考核不合格的醫師，縣級以上人民政府衛生行政部門可以責令其暫停執業活動三個月至六個月，并接受培訓和繼續醫學教育。暫停執業活動

21、期滿，再次進行考核，對考核合格的，允許其繼續執業；對考核不合格的，由縣級以上人民政府衛生行政部門注銷注冊，收回醫師執業證書。 41執業醫師法第三十七條執業醫師法第三十七條 醫師在執業活動中，違反本法規定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執業活動；情節嚴重的，吊銷其執業證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任：n違反衛生行政規章制度或者技術操作規范，造成嚴重后果的；n由于不負責任延誤急危患者的搶救和診治，造成嚴重后果的；n造成醫療責任事故的；n未經親自診查、調查，簽署診斷、治療、流行病學等證明文件或者有關出生、死亡等證明文件的；n隱匿、偽造或者擅自

22、銷毀醫學文書及有關資料的；n使用未經批準使用的藥品、消毒藥劑和醫療器械的；42執業醫師法第三十七條執業醫師法第三十七條n不按照規定使用麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的；n未經患者或者其家屬同意，對患者進行實驗性臨床醫療的；n泄露患者隱私，造成嚴重后果的；n利用職務之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益的；n發生自然災害、傳染病流行、突發重大傷亡事故以及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，不服從衛生行政部門調遣的；n發生醫療事故或者發現傳染病疫情，患者涉嫌傷害事故或者非正常死亡，不按照規定報告的。 43醫師定期考核管理辦法第二十六條n對考核不合格的醫師，衛生行政部門

23、可以責令其暫停執業活動3個月至6個月，并接受培訓和繼續醫學教育；n暫停執業活動期滿，由考核機構再次進行考核。n對考核合格者，允許其繼續執業，但該醫師在本考核周期內不得評優和晉升；n對考核不合格的，由衛生行政部門注銷注冊，收回醫師執業證書。 44醫師定期考核管理辦法第二十七條第二十七條n醫師在考核周期內有下列情形之一的，考核機構應當認定為考核不合格：1、在發生的醫療事故中負有完全或主要責任的；2、未經所在機構或者衛生行政部門批準，擅自在注冊地點以外的醫療、預防、保健機構進行執業活動的；3、跨執業類別進行執業活動的；4、代他人參加醫師資格考試的；5、在醫療衛生服務活動中索要患者及其親友財物或者牟取其他不正當利益的；6、索要或者收受醫療器械、藥品、試劑等生產、銷售企業或其工作人員給予的回扣