1、醫用耗材管理辦法、總則（一）為進一步規范我院醫用耗材管理，切實保障醫療質量和醫療安全，根據醫療器械監督管理條例、一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法、醫療器械使用質量監督管理辦法、醫療器械臨床使用安全管理規范、衛生部關于進一步加強醫療器械集中采購管理的通知等國家有關管理規定，結合我院實際，制定本辦法。（二）本辦法所稱醫用耗材，是指應具有醫療器械注冊證或“消”字號的一次性醫療用品、醫用消耗品、試劑、器械和用于臨床醫療（診斷、治療、教學、科研）需要，由國家規定其范圍的消耗性材料。（三）嚴格醫用耗材管理規范，建立健全醫用耗材管理機制。為業務科室提供服務、指導、監督、管理，以保障全院醫用耗材及時、規范、

2、安全的使用。各業務科室應積極配合院醫用耗材管理委員會工作，規范我院醫用耗材管理。（四）根據國家醫用耗材管理規范，對醫用耗材實行分類管理。其中，對一次性無菌醫療用品及其它臨床使用中的高值醫用耗材，各業務科室實行使用登記管理，施行全程重點管理。（五）嚴格醫療耗材申購、領用程序。醫院所用醫療耗材，由耗材辦按照有關管理規定，負責購置、儲備、發放管理。未經醫院批準，科室不得自行購置醫用耗材；嚴禁各業務科室或個人將未經報批手續的醫用耗材進入我院臨床使用。同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應的醫用耗材，患者自購的耗材也不得應用于臨床診療。未經正規程序采購的醫用耗材，醫院一律不予付款，

3、并追究當事者（科室或個人）的相關違規責任。（六）醫用耗材管理實行專人、專管制度。各業務科室應明確科室醫用耗材管理人員一名，負責科室醫用耗材管理?？剖裔t用耗材管理員根據本科室業務開展情況，制定通醫用耗材領用計劃?？剖耶斣骂I用醫用耗材總量，根據本院財務成本核算管理辦法，列入科室當期成本核算。（七）開展醫療業務所邀請外院專家隨帶的醫用耗材，需由使用科室負責人提前3天時間向耗材辦提交經分管領導審核批準的臨購耗材申請單和廠商資質證件、報價表進行報備，耗材辦通過查詢相關耗材價格并進行議價后報請分管院領導批準后方能使用。同時所用的醫用耗材的功用、品質、報價等應由使用科室事先向患者和家屬介紹，征得患者或家屬同

4、意并簽字。（八）凡科室及個人違規購置、使用、倒賣、盜賣醫用耗材及醫療垃圾，損害醫院利益的；凡未按規定日期執行醫用耗材領用計劃申報，影響科室正常工作開展的；凡不按規定日期執行每月清倉盤庫，經核查帳實不符的；凡無正當理由拒絕配合醫用耗材管理委員會工作給醫院造成損失的，一經查實，由相關科室及個人承擔一切責任及后果。（九）每年召開醫用耗材管理委員會，集中匯報當年新增醫用耗材的使用情況和總結。（十）醫務科等部門應加大對植入性醫療器械使用、價格的監督抽檢力度，保障醫療使用安全。二、適用范圍本辦法適用對象：（一）全院所有醫療業務開展科室及個人；（二）涉及醫療器械耗材購置、儲備、使用、管理科室及個人。三、醫用

5、耗材領用、新增、臨購（一）對于通用類醫用耗材，根據科室領用計劃、庫存和全院實際用量，由耗材辦編制醫用耗材采購月計劃，提交耗材辦科長和分管院長審批后，報院長審核。通過后通知供貨商供貨，保證必備庫存，努力實現零庫存。（二）通用類醫用耗材各業務科室實行庫存基數定量管理原則。庫存基數為本科室一周業務用量，每周領用數量以補足基數為限。各業務科室根據本科室實際業務需求制定周耗材領用計劃，填報醫用耗材領用單于每月5-10日提交耗材辦購置后領用。長假期間可根據科室實際業務需求增補領用計劃，增補領用原則上不超過3月量。特殊醫用耗材根據各業務科室情況自行設定庫存基數。（三）手術使用的特殊醫用材料領用計劃，由手術室

6、（通用部分，如紗布、縫線等）與相關科室（?？铺厥忉t用耗材）分別編制領用計劃進行申購、領用。（四）對于新增醫用耗材的引進，應嚴格控制。凡現庫房有代用品的，原則上不得申購；確因特殊原因需要引進醫用耗材數據庫目錄之外的醫用耗材，由使用科室向耗材辦提交新增醫用耗材申請表和新增耗材科室討論會議記錄，原則上每個臨床科室每季度醫用耗材申請不超過3個品種，經耗材辦匯總后每季度提交醫用耗材管理委員會審核準入。準入通過的醫用耗材由醫用耗材管理委員會安排相關職能部門工作人員進行議價討論，最終確定供應商及耗材價格，并簽訂醫用耗材合同。原則上本季度未通過醫用耗材管理委員會審核準入的新增耗材，一年之內不得重復提交申請準入

7、。（五）各臨床科室外出參加各類會議，對會議上廠商介紹推廣產品，不得私自簽定訂購合同或向廠商承諾購置意向。確有臨床業務需要的，可將相關產品資料或樣品帶回單位，按照醫用耗材新產品申購程序辦理申購。（六）對于下列發生的情況，由使用科室填寫臨購耗材申請表，提前3天交醫務科和耗材辦審批同意后方可進行臨時采購。原則上臨時采購的醫用耗材需是徐州市醫用耗材采購平臺產品，特殊情況除外。一般醫用耗材臨時采購價小等于徐州市醫用耗材采購平臺交易參考價，未在徐州市醫用耗材采購平臺的特殊醫用耗材，由耗材辦、財務科、院辦共同議價執行。1、開展新醫療技術非計劃內臨時新購的醫用耗材；2、供貨商因故無法再繼續提供醫院醫用耗材數據

8、庫目錄中的醫用耗材；3、其他原因導致的無法正常供貨的醫用耗材；嚴禁各業務科室先使用后申報審批；耗材辦對該類情況拒絕簽字和入庫；一切后果由各業務科室自行承擔。四、驗收入庫（一）所有通用類醫用耗材必須首先驗收后才入庫，非特殊、緊急情況嚴禁供貨商直接將醫用耗材交送使用科室。庫管人員應嚴格執行入庫耗材驗收制度，按醫用耗材驗收單所要求內容認真驗收，詳細檢查送貨清單是否與實物相符。若驗收不合格或發現問題應做好記錄并立即報告耗材辦科長處理。（二）對必須手術現場才能確定規格的高值耗材，實行由耗材辦、手術室、手術醫生、使用科室主任共同簽字驗收后，完善醫用耗材手術簽收單記錄，最后由使用科室人員負責補辦入、出庫手續

9、。五、由庫（一）業務科室必須確定醫用耗材的專人申領，專人負責保管，嚴格交接手續。（二）急診、搶救醫用耗材隨需隨領，其它醫用耗材在規定發貨時間內領取。（三）除?？铺厥忉t用耗材，業務科室領用通用類醫用耗材的數量一次不得超過兩周業務用量。（四）產品出庫，遵循先產先出、先進先出、易變先出、按批號發貨的原則。專科醫用耗材的發放，依據購置計劃嚴格執行一次性出庫。六、醫療器械耗材發放領用管理（一）科主任、護士長為科室醫用耗材管理的首要責任人。（二）醫院所用醫用耗材，實行計算機信息化管理。（三）根據醫院有關規定，耗材辦對醫院指定范圍內醫用耗材實行每周一、四按計劃下發下送，保障業務科室醫用耗材的正常使用C（四）

10、庫存物品需外借時，由借用科室提出書面申請遞交耗材辦審核同意后方可外借。庫管員應嚴格遵守庫存物資相關管理規定,未經批準不得自行辦理賒欠手續。（五）各業務科室領用醫用耗材發現與領用計劃不相符或醫用耗材有質量問題的，應及時反饋耗材辦，并將物品核對后填寫退物單退回庫房（保持原外包裝）。由耗材辦負責按照有關規定辦理退換手續，并將有關情況登記入檔。七、清查盤點（一）耗材辦庫房每季度對醫用耗材進行一次清查盤點。盤點工作必須由財務科、調撥室、耗材辦庫房帳、物管理人員等組成。根據盤點結果，認真填寫醫用耗材盤存表，逐級上報。（二）各業務科室根據本科醫用耗材申、領總數、當月耗材核銷總量、庫存數量，按規定日期（每月2

11、7日至下月3日）每月對醫用耗材執行清查盤點工作并做好登記記錄。八、回收毀形處理（一）對國家規定強制回收毀形處理的醫用耗材垃圾，由醫院保健科根據相關規定嚴格執行回收工作，嚴禁流失和重復使用。（二）對回收的一次性無菌衛生材料由各業務科室人員統一毀形、保管并移交給醫用垃圾回收人員。（三）醫院和具有醫療垃圾處理資質的專業公司簽訂回收合同，對醫用垃圾進行回收處理。九、附則（一）本辦法與此前本院醫用耗材管理規定相沖突的，按照本辦法執行；國家有明確管理規定的，從其規定。（二）本辦法自文件下發之日起執行。附件：l、醫用耗材手術簽收單醫用耗材手術簽收單病人姓名性別年齡科室住院號診斷床位號家庭住址電話手術時間手術方式耗材名稱注冊