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文檔簡介

1、飛企制藥企業質量控制協同OA系統來源：飛企軟件研發中心軟件簡介實驗室信息管理系統，即LIMS，是Laboratory Information Management System的縮寫，它是指通過計算機網絡將實驗室的分析儀器連起來，通過建立以實驗室為中心的分布式管理體系，根據科學的實驗室管理理論和計算機數據庫技術，建立完善的質量保證體系，實現檢驗數據網絡化共享、無紙化記錄與辦公、資源與成本管理、人員量化考核，為實驗室管理水平的整體提高和實驗室的全面管理提供先進的技術支持。核心亮點· 檢驗環節分析，樣品全生命周期監控在樣品分析周期中，對各個環節（如請檢、取樣、領樣、結果錄入.·

2、 建立科學、持續的穩定性考察，確保產品質量系統提供重點留樣和穩定性考察兩種解決方案。留樣品種只需要做一次安排.· 健全驗證管理規范，杜絕質量隱患在GMP認證過程中，驗證在整個檢查過程屬于必查的關鍵環節，特別是空氣.· 引進風險評估機制，完善變更、偏差、審計等質量過程緊扣新版GMP的要求引進風險評估管理體系，大大完善.· 建立文件管理體系，實時記錄、追蹤、監控文件管理是藥企QA人員日常工作中最為繁瑣的工作之一，系統提供完善.· 嚴格的供應商審計，快速溯源新增或變更供應商時，FE LIMS會進行嚴格的資質調查.· 緊扣新版GMP脈搏，建立完善的產品

3、質量回顧分析體系根據新版GMP規定，藥企每年對所有生產的藥品按品種進行產品質量回顧分析.· 嚴格的生產管理控制，實現物料平衡和收率能進行配方嚴格統一的流程管理，可從中清晰了解物料的構成關系.· 明確的物料與產品管理，及時掌握庫存信息企業按照存貨分類設置相應倉庫類別（如原料、輔料、內包裝材料.· 構建規范嚴格的設備管理制度，確保正常作業設備對于藥企而言是一筆龐大的資產，如何保持良好的設備運營狀態.· 實時準確的預警平臺，做到未雨綢繆提供一個強大的預警平臺，企業可以針對自己的需要進行設置.· 打造領導駕駛艙、輔助領導決策可根據領導關心的質量情況進行各種質量數據匯總.· 無縫的系統集成，整合企業資源系統具備良好的擴展和整合能力，即支持與ERP、HR、財務、CRM、MES等.· 移動辦公，信息全局“掌”控系統支持手機短信平臺，支持智能終端（手機）的移動應用；支持采用安裝.應用價值更多>>· 規范-建立質量管理體系系統提供全生命周期管理的質量管理模塊，涵蓋.· 可控實現統一質量監管平臺從原材料采購、倉儲檢驗、生產過程控制、成品.· 持續-建立創新研發機制

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