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文檔簡介

1、THREE ORDER OPERATING PROCEDURE文件編號制訂日期2018年01月16日文件名稱新工藝、新材料導入管理程序版 本 號A.1頁 碼第11頁,共11頁編制會簽審核批準文件編制和修訂情況序號制修訂時間修訂內容摘要版本號 制修訂人12018。01。16首次發布1。目的:規范新工藝、新材料、新供方材料導入作業流程,協調導入過程中公司各部門的關系,降低成本提高良率.2。適用范圍:凡本公司所有新工藝、新材料、新供方材料從樣品試用到成批量生產的過程。研發的新產品涉及到的需要材料不適用本程序.3。定義:3。1新材料:以往生產中不曾使用的材料;已使用材料設計、規格、制程等改變后的材料;

2、原供應商新增供貨材料。3。2新供方材料:新開發供應商生產的材料;3.3新工藝:以往生產過程中不曾試用過,能給公司帶來成本降低和產品質量提升的工藝技術。4。職責和權限:4。1研發部:負責主導和協調新工藝、新材料、新供方材料導入過程;協助采購收集新材料、新供方材料相關資料與供方的信息溝通。負責新材料、新供方樣品評鑒及承認書的審核;新工藝、新材料、新供方材料導入所需的相關工程文件的制作;新工藝、新材料、新供方材料檢驗標準的制定;新工藝、新材料、新供方材料試用過程中的異常解決;給出試用效果評估意見;完成新工藝、新材料、新供方材料試用總結報告。4。2 采購:負責新材料、新供方材料樣品及其相關資料的收集,

3、與供應商之間的信息溝通;4.3倉庫:負責樣品及其試用材料的存貯; 4。4 PMC:新工藝、新材料、新供方材料試用計劃的制定.4。5品控部:負責參與樣品的評鑒,試用過程的跟蹤,產品質量檢驗報告的制作,給出試用效果評估意見;新材料、新供方材料檢驗標準的制定;協助研發部門對新工藝、新材料、新供方材料試用過程中的異常解決。4.6生產部:負責參與樣品的評鑒并配合對新工藝、新材料、新供方材料進行試用,給出試用效果評估意見;4。7研發負責人:負責新工藝、新材料、新供方材料試用總結報告的批復,確定新工藝是否可導入生產使用的批準。確定新材料、新供方材料是否可納入采購和使用的批準。4.8 其它相關部門:職責范圍內

4、積極配合新工藝、新材料、新供方材料的導入實施。5工作流程圖:(見附件1)6。工作程序和內容:6.1新工藝6.1。1新工藝申請:有新工藝提出時,需填寫新工藝試用申請單,經部門主管審核后交由研發部,研發部組織相關工程師評估風險和論證。對由沒有試用意愿的在新工藝試用申請單中回復不試用的原因,反回申請部門。對有試用意愿的,研發部形成報告交由研發負責人批準,批準后返回研發部.6。1。2新工藝的試用:6。1。2.1研發部制訂新工藝實施方案計劃,經部門負責人審核.并組織生產部、品控部、PMC進行確認.在不影響生產的情況下,由生產部自行安排實施日期。研發部主導,生產部實施,品控部監督和驗證.如影響產量,則由P

5、MC制訂新工藝試用排程。并發送相關部門.6。1。2.2研發部對新工藝試用過程負有主導的義務,生產部及品控部需將相關的生產數據及質量檢測數據;提交給研發部,研發部將實驗結果整理成新工藝試用報告,并將結果反饋給各相關部門;6。1。2.3品控部負責對試用過程進行監督;對試用結果給出評價,試用是否通過,是否需要進行二次試用.6。1。2。4生產部負責試用的實施;對試用結果給出是否適用的評價,試用是否通過,是否需要進行二次試用.6.1。2。5如需進行二次試用,參照新產品試產規范執行.6.1.2.6試用通過后,研發部完成相關工藝文件的更改,交文控部受控下發。6。2新材料、新供方材料6.2。1新材料、新供方材

6、料開發申請6。2。1.1新材料、新供方材料有需求時,需填寫新材料開發申請單經部門主管審核后交由研發部,研發部召集相關部門并主導評估風險并形成報告交由研發負責人批準,批準后交由采購;6.2。1.2 采購接到批準的新材料開發申請單后,開始采購,聯系送樣作業;6。2.2 樣品評鑒6。2.2.1采購到樣品及其相關完整資料后,將樣品和資料交由研發部。資料應包含: A、供方基本信息調表(適用新供方) B、圖紙或材料技術說明書(型號、名稱、規格、特性說明等) C、材料的合格證明或第三方的檢測報告D、供方對材料的信賴性實驗報告 E、經批準的外觀批準報告 F、材料的檢測項目、標準、對應的檢測設備(應包含:尺寸、

7、功能、性能) G、與材料檢測標準相對應的檢測報告 H、包裝說明I、批次管理說明6。2。2。2 研發部發出新材料樣品評價表召集品控部、生產部、采購等相關部門和人員進行評鑒;研發部對樣品相關參數、資料進行確認;品控部對樣品的相關項目進行檢驗并出具檢驗報告和資料進行確認;生產部根據相關資料給出可試用性評鑒;6.2.3 樣品試用6.2。3.1 由研發部召集成立新材料試用小組,小組由研發部、品控部、生產部及組成;6。2.3.2 由研發部根據新材料的特性制定相應的試用計劃表,經部門負責人審核;6。2.3。3 PMC根據生產現況及試用計劃表制定出樣品的試用排程,經新材料試用小組各部門主管會簽后與試用計劃表一

8、起發至各相關部門負責人;6。2。3。4 研發部對樣品試用過程負有主導的義務,生產部及品控部需將相關的生產數據及質量檢測數據;提交給研發部,研發部將實驗結果整理成新材料試用報告,并召開樣品試用總結會議,并將結果反饋給各相關部門;6。2。3.5 品控部負責對試用過程進行監督;對試用結果給出評價。6。2.4 小批量試用6。2。4。1 樣品試用OK的新材料,研發部按小批量試用需求填寫采購申請單給采購;6。2。4。2 采購按照研發部提供的小批量試用需求,要求供應商(原則上免費)提供,如需下單則供應商必須是合格供應商;6。2。4。3 由研發部按照新材料特性制定相應的試用計劃表,經部門負責人審批;6.2。4

9、.4 PMC根據生產現況及試用計劃表制定出小批量試用排程,經新材料試用小組各部門主管會簽后與試用計劃表一起發至各相關責任人;6.2.4。5 技術部對小批量試用的過程負有主導義務,生產部及品保部需將相關的生產數據及質量檢測數據提交技術部,由技術部按實驗過程出具小批量試用報告反饋給各相關部門;如小批量試用問題多且不順利時,召開小批量試用總結會議。6。2。4。6品質負責對小批量試用過程進程的監督;對試用結果給出評價.6。2。5 量產承認:6。2。5。1新材料經過小批量試產成功后,正式大量采購前必須滿足以下條件:提供該新材料的供應商必須是合格供應商;供應商必須取得本公司簽屬的樣品承認書,公司內部的相關

10、作業指導書必須發放到位;公司內部的相關檢驗文件、檢驗設備必須到位;6。2.5。2采購看到核準后的樣品承認書后,如在合格供方名錄內方可進行采購作業;如沒在合格供方名錄內,需組織相關部門對供方進行考核,成為合格供應商后,方可進行采購作業.6.3新材料、新供方材料可參照新產品試產規范執行.6。4新工藝、 新材料開發停止新工藝、新材料開發過程的任何環節出現失敗時,均需從頭開始,如果某新工藝、新材料屢次失敗或其他因素,新工藝、新材料試用小組成員有權提出停止導入,經試用小組成員部門主管會簽同意并獲得總經理核準后,停止該材料的導入開發。 7.相關文件:7。1采購管理程序7.2供應商管理程序7.3新產品試產規

11、范8.相關記錄8。1新材料開發申請單8.2新工藝試用申請單8。3新工藝實施方案計劃8。4新材料樣品評價表8.5試用計劃表8。6新材料試用報告8。7采購申請單9。附件9.1附件:新工藝導入管理流程9。2附件:新材料導入管理流程序號作業流程責任部門相關表單重點說明123新工藝申請新工藝試用新工藝實施提出部門研發部生產部品控部研發部文控部新工藝試用申請單新工藝實施方案計劃新工藝試用報告新工藝試用報告申請部門提出申請經部門負責審核后交由硬件部。研發部組織相關工程師評估風險和論證.適用時研發部上報研發負責人批準。研發部制訂方案,并主導實施。*生產部負責對新工藝的具體實施,并確定是否通過品控部負責對新工藝進行監督,并確定是否通過新工藝通過后,研發部負責修改作業SOP*文控部負責受控下發9。1附件:新工藝導入管理流程序號作業流程責任部門相關表單重點說明123 4 5新材料、新供方材料樣品評鑒樣品試用小批量試用量產承認提出部門研發部研發部相關部門研發部生產部品控部采購研發部品控部新材料開發申請單新材料樣品評價表試用計劃表試用報告樣品承認書申請部門提出申請經部門負責審核后交由硬件部。研發部組織相關工程師評估風險和論證.適用時研發部上報研發負責人批準。研發部發出新材料樣品評價表召集品控部、生產部、采購等

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