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文檔簡介
1、青島市衛生局文件 青衛監控字200762號 關于轉發山東省示范化預防接種門診等四個考核驗收標準的通知各區(市)衛生局,市疾病預防控制中心:為貫徹落實疫苗流通和預防接種管理條例和預防接種工作規范,進一步提高預防接種工作質量,省衛生廳制定了山東省示范化、規范化、合格預防接種門診和醫療機構產科新生兒預防接種室考核驗收標準,現轉發給你們,并提出以下工作要求,請一并貫徹執行。一、按照新標準對預防接種單位進行一次全面檢查。各區市衛生局要在去年開展預防接種單位資質認證的基礎上,于6月底前組織對轄區內的所有預防接種門診進行一次檢查,對不符合新標準要求的限期整改,整改后仍然不合格的門診取消其接種資格。市衛生局近
2、期將組織進行抽查。二、積極推進預防接種進社區。各區市要將預防接種納入社區公共衛生服務體系,加強社區接種門診建設。原則上,預防接種工作要由社區衛生服務機構承擔,二級以上醫療機構要有計劃地逐漸退出預防接種服務。預防接種進社區要保證質量,新開設接種門診必須達到規范化標準并經過考核驗收方可承擔預防接種工作任務,確保工作質量。三、加強對接種門診的日常監督檢查和技術指導。各區市要建立預防接種門診監督檢查和技術指導小組,每季度對接種門診進行一次抽查,每半年進行一次考核,及時發現和整改存在的問題。疾病預防控制機構要做好對接種門診的日常技術指導,確保接種安全。四、加強人員培訓。要進一步加強對接種門診工作人員的技
3、術培訓,預防接種門診必須按照要求配備專門工作人員,工作人員必須取得合格的上崗證。沒有取得上崗證的人員一律不得從事預防接種工作,嚴防接種差錯事故發生。原山東省預防接種門診驗收標準停止執行。附件:1.山東省示范預防接種門診驗收標準2.山東省規范預防接種門診驗收標準3.山東省合格預防接種門診驗收標準4.山東省醫療機構產科新生兒預防接種室驗收標準二七年六月十二日主題詞:疾病控制 預防接種 標準 通知 青島市衛生局辦公室 2007年6月13日印發 共印20份附件1山東省示范化預防接種門診考核驗收標準 預防接種門診 總分 項目序號指 標分值內 容 與 考 核 方 法評 分 標 準得分門診資質、設施及人員配
4、備1具有預防接種資質有醫療機構執業許可證和山東省預防接種門診認證書(兩證)有兩證者繼續進行以下項目;無兩證者不予驗收。2門診用房位置合理,能滿足工作需要8房屋環境清潔、寬敞明亮、空氣流通,室內貼有宣傳資料;總面積農村不低于80,城區不低于60;與普通門診、注射室、病房和放射科等用房有一定距離;在接種場所的顯著位置張貼或懸掛醒目標志及公示相關資料,包括預防接種工作流程;第一類疫苗和第二類疫苗的品種、免疫程序、接種方法、禁忌癥、不良反應和注意事項;咨詢電話等。總面積每減少5扣1分接種場所的顯著位置未張貼或懸掛醒目標志扣1分,未公示相關資料扣2分,公示內容不全缺1項扣0.5分室內外有垃圾堆放扣1分房
5、屋通風不良扣1分與普通門診、注射室、病房和放射科等用房相鄰扣2分3設置候種室、預診室和接種室等6設立候種室、預診室、接種室、資料檔案室和冷鏈室;接種室面積不少于總面積的50%,有專門出入口;開展卡介苗接種服務的門診,卡介苗必須專室接種;其他免疫規劃疫苗應分室或分區接種;如分區接種,各區面積應不少于5。有候種室、預診室、接種室、資料檔案室和冷鏈室,每缺1室扣1.5分接種室面積每減少5扣1.5分接種室無專門出入口扣1.5分免疫規劃疫苗接種區小于5,每種扣0.5分卡介苗未專室接種扣1分4候種室內配備電化教育設備;接種室內配備空調。4查看現場及固定資產檔案候種室內無電化教育設備扣2分接種室無降溫取暖設
6、備各扣1分;有降溫取暖設備但無空調扣1分5有一臺專用普通冰箱和5個以上冷藏包(小冰箱)及冷藏包所需數量2倍的冰排;配備足夠的接種器材、體檢器材和急救藥品4冰箱容積足夠存放一次接種疫苗數量,正常運轉,放置距墻面10cm,保證一箱一插座電源,冷藏包完好;注射器材配備量為一次門診接種人次數的1.2倍;體檢器材和急救藥品應包括體溫表、聽診器、壓舌板、血壓計和1:1000腎上腺素。查看現場及固定資產檔案冰箱與其他科室合用或不能正常運轉扣1分;放置位置不符合要求或未做到一箱一插座扣0.5分冷藏包(小冰箱)少一個扣0.5分注射器材不足扣1分體檢器材和急救藥品每少一種扣0.5分6接種室內配備污物桶,操作臺上依
7、次擺放疫苗冷藏包、接種盤、接種器材;臺上有醒目的疫苗名稱標牌4查看接種室現場無污物桶扣1分接種臺上缺少規定的物品,每張接種臺扣1分7配備消毒液、紫外燈等消毒物品,定期消毒并記錄4查看現場,查閱當年紫外燈環境消毒記錄和門診物品高壓消毒記錄;運轉時環境消毒應每天兩次,非成品耗材使用前必須高壓消毒,并在有效期內使用。缺少消毒液、紫外燈各扣1.5分環境消毒每少1次消毒記錄扣0.5分非成品耗材每次使用前無高壓消毒記錄扣0.5分,超過使用效期使用每次扣1分8配備計算機、打印機、讀卡器和移動硬盤,實行接種資料信息化管理6計算機為門診專用,新建示范門診電腦配置為CPU主頻2.4G及以上,內存512M及以上,操
8、作系統為Windows XP專業版;已建示范門診電腦內存應升級到512M及以上,寬帶接入;配備活動硬盤。查看現場及固定資產檔案 無專用計算機扣3分;配置未達到標準扣1.5分 無打印機扣2分無活動硬盤扣0.5分無寬帶接入扣1分兒童預防接種資料未實行信息化管理扣1分配備讀卡器加0.5分9門診接種人員不少于5人9接種人員相對固定,必須是經過縣級以上衛生行政部門培訓并考核合格的執業(助理)醫師、執業(助理)護士或鄉村醫生;人員調整應與縣級疾控機構協商接種人員少一人扣2分無執業(助理)醫師或護士證書的,發現一個全扣人員調整未與縣級疾控機構協商者扣2分小計共45分,得分必須達到43分。規章制度和操作規程1
9、接種人員須經培訓,并有應急處理能力5專業技術人員從事接種工作前,要經過縣級及以上衛生行政部門培訓,考試合格后發放考核合格證、上崗證。查閱培訓教材、考核合格證和上崗證,并對所有接種人員進行現場考試。未經培訓,每人扣0.5分一人接種超過一苗,每超過一苗扣0.5分無考核合格證或上崗證,每人扣0.5分未佩帶上崗證或上崗證不規范,每人扣0.2分現場考試得分不足90分,每人扣0.5分2建立健全各項規章制度3室內張貼或懸掛工作人員職責、工作制度和兒童免疫規劃程序,每個房間至少張貼或懸掛2幅以上宣傳材料 。工作人員職責、工作制度和兒童免疫規劃程序,每缺少一種扣1分接種室宣傳材料不足2幅,每個房間扣0.5分3預
10、防接種門診負責人定期參加縣級疾控機構的例會和接種前培訓3查閱當年和上一年的例會或培訓通知、培訓材料和學習記錄等;至少每月參加1次例會,每年參加1次以上縣級綜合培訓。例會少參加一次扣0.5分培訓少參加一次扣2分4接種前預檢及告知3詢問及檢查有關免疫接種的禁忌證,并登記檢查結果。從回收的山東省預防接種通知單中隨機抽查驗收前1個月內5名有接種禁忌證兒童的預檢登記。 無預檢登記本(表)和山東省預防接種通知單全扣 預防接種通知單不全扣1.5分 發現每名兒童未預檢扣0.2分,每名兒童未使用山東省預防接種通知單扣0.2分 5接種運轉周期3農村按旬接種,城市按周或日接種。查常規接種率報表和疫苗出入庫記錄。農村
11、全年接種36次,城市52次,接種次數少1次扣0.2分6實行安全接種,避免發生感染及誤種事故 3實行“一人一針一管”,嚴格按照免疫程序實施接種。查閱預防接種卡、注射器材出入庫登記、常規免疫接種率報表和預防接種異常反應登記。發生接種事故,一年內不能評為示范門診隨意擴大年齡組接種每苗扣1分達不到“一人一針一管”全扣使用不合格注射器造成危害全扣小計共20分,必須達到18分。疫苗、冷鏈及注射器材管理1加強生物制品冷鏈管理,并有專人兼管 2冰箱有溫度記錄,每天上、下午各一次,并有停電(或停用)和維修記錄,冰箱冷凍室結霜不超過5毫米。冰箱內不得存放與接種無關物品。冷藏包外觀清潔,內部干燥,冰排用后及時把水倒
12、掉。冰箱測溫少一天扣0.1分無維修記錄本扣0.5分冰箱內存放與接種無關物品,扣1分冷藏包內部發霉、冰排有臭味、冰排用后不排水,每只扣0.5分無專人兼管扣1分2疫苗貯存符合要求2乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙腦滅活疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗在28條件下避光保存;脊灰疫苗、麻疹疫苗、乙腦減毒活疫苗、風疹疫苗在-208的條件避光保存,其他疫苗按照藥典和疫苗使用說明書要求存放;疫苗分品種、批號、效期分別碼放;冰箱門內擱架不宜放置疫苗;疫苗量不得超過1個月的用量。疫苗存放溫度錯誤,一苗扣0.5分未分批號、效期分別碼放扣0.5分冰箱內發現過期疫苗扣0.5分免疫規劃疫苗儲存量超過1個月
13、用量扣0.5分冰箱門內隔架放置疫苗扣1分3做好第一類疫苗需求計劃和第二類疫苗的購買計劃;疫苗供貨渠道按照疫苗流通和預防接種管理條例執行3查閱年度報表,每年向縣級疾控機構上報一類疫苗的需求計劃;查閱疫苗領發記錄,第一類疫苗由縣級疾控機構免費供應,第二類疫苗由具有相應資質的機構供應;查閱領取(購買)疫苗的批檢合格證、疫苗生產廠家資質證明(包括營業許可證、生產許可證、藥品注冊證、GMP認證)、疫苗經營企業資質證明(包括GSP認證、經營許可證、法人委托書)。上一年度未制訂需求計劃扣1分非正規渠道供應發現一次扣1分疫苗生產廠家或疫苗經營企業資質證明每少一次扣0.5分疫苗批檢合格證每少一次扣0.5分4做好
14、疫苗領發記錄(包括第一類和第二類疫苗)3疫苗記錄應當注明疫苗的通用名稱、生產企業、劑型、規格、批號、有效期、批準文號、單位(購銷、分發)、數量、價格、日期(購銷、分發)、產品包裝以及外觀質量、儲存溫度、運輸條件、批簽發合格證明編號或者合格證明、驗收結論、驗收人簽名;做到苗帳相符。無疫苗領發記錄全扣疫苗記錄每缺一要素扣0.5分苗帳不符扣1分5注射器材管理3預防接種全部使用一次性注射器或自毀型注射器,配備處理一次性注射器毀型設施或統一回收處理;一次性注射器應有領發記錄。未全部使用一次性注射器扣1分未配備處理一次性注射器毀型設施或統一回收處理扣1分一次性注射器無領發記錄扣1分,記錄每缺一項扣0.5分
15、6免疫規劃疫苗免費接種2詢問接種人員并查閱有關文件及收費單據有1名兒童免疫規劃疫苗未實現免費接種者扣1分。小計共15分,必須達到12分。資料管理及工作指標1接種卡、證、冊齊全,記錄完整清晰4兒童出生后1個月內及時建卡、建證,臨時居住3個月以上的兒童應由現寄居地及時建立預防接種卡、證。在相應醫院產科抽查10名本轄區適齡兒童核對其建卡、建證情況。不使用統一印制的兒童預防接種證扣2分每名兒童建卡或建證不及時扣0.5分每名兒童卡或證記錄每缺或漏一項扣0.5分2設立預防接種異常反應和事故報告卡,做好異常反應及事故記錄、報告及調查配合工作2要求設立和正確使用預防接種異常反應和事故報告卡;發生接種事故或出現
16、異常反應,應詳細登記,及時報告當地衛生行政部門、藥監部門及疾控機構,并配合進行調查,不得擅自下結論;查預防接種異常反應和事故登記簿。未設立預防接種異常反應和事故報告卡不得分發生異常反應,未登記不得分記錄不完整扣0.5分不及時報告扣1分發生異常反應,未配合調查不得分3免疫規劃基本資料完整,并裝訂成冊315歲以下各年齡組人口資料;免疫接種相關資料;冷鏈設備和接種器材資料;相關疾病發病和監測資料等。資料每缺一類扣1分每類資料不完整或數據有誤扣0.5分4做好免疫接種率統計報告工作2按上級有關部門規定,及時上報常規和強化免疫接種率,數據無邏輯錯誤,接種完成后3日內完成統計,次月5日前上報接種率資料達95
17、%。查報表缺報一次扣1分,不及時報告每份扣0.5分數據有誤或不完整,每份扣0.5分5加強6歲以下流動兒童管理 2每季度一次對轄區內6歲以下流動兒童進行調查登記,實行定點接種,單苗接種率達85%以上。查閱流動兒童相關資料。對流動兒童的調查登記每少一次扣0.5分單苗接種率每下降1%,扣0.2分6周歲內兒童建卡、建證率達到100%,麻疹疫苗接種率和首針及時接種率分別達到95%和90%;其余免疫規劃疫苗單苗接種率和免疫規劃疫苗全程接種率均達90%以上5隨機從接種卡中抽取10個村,每村5名1224月齡兒童,根據接種卡上的接種記錄計算。免疫規劃疫苗單苗接種率每下降1%扣1.5分麻疹首針及時接種率每下降1%
18、扣1分免疫規劃疫苗全程免疫接種率每下降1%扣1分。7有關疫苗的補充免疫接種率達到規定工作目標2根據驗收當年安排的補充免疫情況具體規定距工作目標每下降2%扣1分小計共20分,必須達到17分。總計共100分,必須達到90分。注:在進行預防接種門診考核驗收時,疫苗管理和資料管理兩項只對當年和上年的資料進行檢查。 每一小項分數,扣完為止。 評審者簽名: 被評審者單位(蓋章): 評審日期: 年 月 日附件2山東省規范化預防接種門診考核驗收標準 預防接種門診 總分 項目序號指 標分值內 容 與 考 核 方 法評 分 標 準得分門診資質、設施及人員配備1具有預防接種資質有醫療機構執業許可證和山東省預防接種門
19、診認證書(兩證)有兩證者繼續進行以下項目;無兩證者不予驗收2門診用房位置合理,能滿足工作需要8房屋環境清潔、寬敞明亮、空氣流通,室內貼有宣傳資料;總面積農村不低于60,城區不低于50;與普通門診、注射室、病房和放射科等用房有一定距離;在接種場所的顯著位置張貼或懸掛醒目標志及公示相關資料,包括預防接種工作流程;第一類疫苗和第二類疫苗的品種、免疫程序、接種方法、禁忌癥、不良反應和注意事項;咨詢電話等。總面積每減少5扣1分接種場所的顯著位置未張貼或懸掛醒目標志扣1分、未公示相關資料扣2分,公示內容不全缺1項扣0.5分室內外有垃圾堆放扣1分房屋通風不良扣1分與普通門診、注射室、病房和放射科等用房相鄰扣
20、2分。3設置候種室、預診室和接種室等6設立候種室、預診室、接種室和資料檔案室;接種室面積不少于總面積的50%,有專門出入口;開展卡介苗接種服務的門診,卡介苗必須專室接種;其他免疫規劃疫苗應分室或分區接種;如分區接種,各區面積應不少于5。有候種室、預診室、接種室和資料檔案,每缺1室扣1.5分接種室面積每減少5扣1.5分接種室無專門出入口扣1.5分免疫規劃疫苗接種區小于5,每種扣0.5分卡介苗未專室接種扣1分4接種室有降溫和保溫設備。4室內有電扇和取暖用設備或冷暖空調等。查看現場和固定資產檔案。無降溫設備(空調或電扇)扣2分無取暖設備扣2分5有一臺專用普通冰箱和5個以上冷藏包(小冰箱)及冷藏包所需
21、數量2倍的冰排;配備足夠的接種器材、體檢器材和急救藥品4冰箱容積足夠存放一次接種疫苗數量,正常運轉,放置距墻面10cm,保證一箱一插座電源,冷藏包完好;注射器材配備量為一次門診接種人次數的1.2倍;體檢器材和急救藥品應包括體溫表、聽診器、壓舌板、血壓計和1:1000腎上腺素。查看現場和固定自查檔案。冰箱與其他科室合用或不能正常運轉扣1分;放置位置不符合要求或未做到一箱一插座扣0.5分冷藏包(小冰箱)少一個扣0.5分注射器材不足扣1分體檢器材和急救藥品每少一種扣0.5分6接種室內配備污物桶,操作臺上依次擺放疫苗冷藏包、接種盤、接種器材;臺上有醒目的疫苗名稱標牌4查看接種室現場無污物桶扣1分接種臺
22、上缺少規定的物品,每張接種臺扣1分7配備消毒液、紫外燈等消毒物品,定期消毒并記錄4查看現場,查閱當年紫外燈環境消毒記錄和門診物品高壓消毒記錄;運轉時環境消毒應每天兩次,非成品耗材使用前必須高壓消毒,并在有效期內使用。缺少消毒液、紫外燈各扣1.5分環境消毒每少1次消毒記錄扣0.5分非成品耗材每次使用前無高壓消毒記錄扣0.5分,超過使用效期使用每次扣1分8配備計算機、打印機、讀卡器和移動硬盤,實行接種資料信息化管理6計算機為門診專用,新建設門診電腦配置為CPU主頻2.4G及以上,內存512M及以上,操作系統為Windows XP專業版,原建門診內存應升級到512M及以上;寬帶接入;配備活動硬盤。查
23、看現場和固定自查檔案無專用計算機扣3分;配置未達到標準扣1.5分無打印機扣2分無活動硬盤扣0.5分無寬帶接入扣1分兒童預防接種資料未實行信息化管理扣1分配備讀卡器加0.5分9門診接種人員不少于5人9接種人員相對固定,必須是經過縣級以上衛生行政部門培訓并考核合格的執業(助理)醫師、執業(助理)護士或鄉村醫生;人員調整應與縣級疾控機構協商接種人員少一人扣2分無執業(助理)醫師或護士證書的,發現一個全扣人員調整未與縣級疾控機構協商者扣2分小計共45分,得分必須達到43分以上。規章制度和操作規程1接種人員須經培訓,并有應急處理能力5專業技術人員從事接種工作前,要經過縣級及以上衛生行政部門培訓,考試合格
24、后發放考核合格證、上崗證。查閱培訓教材、考核合格證和上崗證,并對所有接種人員進行現場考試。未經培訓,每人扣0.5分一人接種超過一苗,每超過一苗扣0.5分無考核合格證或上崗證,每人扣0.5分未佩帶上崗證或上崗證不規范,每人扣0.2分現場考試得分不足90分,每人扣0.5分2建立健全各項規章制度3室內張貼或懸掛工作人員職責、工作制度和兒童計劃免疫程序;每個房間至少張貼或懸掛2幅以上宣傳材料。工作人員職責、工作制度和兒童計劃免疫程序,每缺少一種扣1分接種室宣傳材料不足2幅,每個房間扣0.5分3預防接種門診負責人定期參加縣級疾控機構的例會和接種前培訓3查閱當年和上一年的例會或培訓通知、培訓材料和學習記錄
25、等;至少每月參加1次例會,每年參加1次以上縣級綜合培訓。例會少參加一次扣0.5分培訓少參加一次扣2分4接種前預檢及告知3詢問及檢查有關免疫接種的禁忌證,并登記檢查結果。從回收的山東省預防接種通知單中隨機抽查驗收前1個月內5名有接種禁忌證兒童的預檢登記。無預檢登記本(表)和山東省預防接種通知單全扣預防接種通知單不全扣1.5分發現每名兒童未預檢扣0.2分,每名兒童未使用山東省預防接種通知單扣0.2分5接種運轉周期3農村按月或旬接種,城市按旬或周接種。查常規接種率報表和疫苗出入庫記錄。農村全年接種12次及以上,城市36次及以上,農村按旬接種加0.5分,城市按周接種加0.5分,農村少1次扣1分,城市少
26、1次扣0.2分6實行安全接種,避免發生感染及誤種事故 3實行“一人一針一管”,嚴格按照免疫程序實施接種。查閱預防接種卡、注射器材出入庫登記、常規免疫接種率報表和預防接種異常反應登記。發生誤種事故,一年內不能評為規范門診隨意擴大年齡組接種每苗扣1分達不到“一人一針一管”全扣使用不合格注射器造成危害全扣小計共20分,必須達到18分。疫苗、冷鏈及注射器材管理1加強生物制品冷鏈管理,并有專人兼管 2冰箱有溫度記錄,每天上、下午各一次,并有停電(或停用)和維修記錄,冰箱冷凍室結霜不超過5毫米,冰箱內不得存放與接種無關的物品。冷藏包外觀清潔,內部干燥,冰排用后及時把水倒掉。冰箱測溫少一天扣0.1分無維修記
27、錄本扣0.5分冰箱內存放與接種無關物品,扣1分冷藏包內部發霉、冰排有臭味、冰排用后不排水,每只扣0.5分無專人兼管扣1分2疫苗貯存符合要求2乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙腦滅活疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗在28條件下避光保存;脊灰疫苗、麻疹疫苗、乙腦減毒活疫苗、風疹疫苗在-208的條件避光保存,其他疫苗按照藥典和疫苗使用說明書要求存放;疫苗分品種、批號、效期分別碼放;冰箱門內擱架不宜放置疫苗;疫苗量不得超過1個月的用量。疫苗存放溫度錯誤,一苗扣0.5分未分批號、效期分別碼放扣0.5分冰箱內發現過期疫苗扣0.5分免疫規劃疫苗儲存量超過1個月用量扣0.5分冰箱門內隔架放置疫苗扣
28、1分3做好第一類疫苗需求計劃和第二類疫苗的購買計劃;疫苗供貨渠道按照疫苗流通和預防接種管理條例執行3查閱年度報表,每年向縣級疾控機構上報一類疫苗的需求計劃;查閱疫苗領發記錄,第一類疫苗由縣級疾控機構免費供應,第二類疫苗由具有相應資質的機構供應;查閱領取(購買)疫苗的批檢合格證、疫苗生產廠家資質證明(包括營業許可證、生產許可證、藥品注冊證、GMP認證)、疫苗經營企業資質證明(包括GSP認證、經營許可證、法人委托書)。上一年度未制訂需求計劃扣1分非正規渠道供應發現一次扣1分疫苗生產廠家或疫苗經營企業資質證明每少一次扣0.5分疫苗批檢合格證每少一次扣0.5分4做好疫苗領發記錄(包括第一類和第二類疫苗
29、)3疫苗記錄應當注明疫苗的通用名稱、生產企業、劑型、規格、批號、有效期、批準文號、單位(購銷、分發)、數量、價格、日期(購銷、分發)、產品包裝以及外觀質量、儲存溫度、運輸條件、批簽發合格證明編號或者合格證明、驗收結論、驗收人簽名;做到苗帳相符。無疫苗領發記錄全扣疫苗記錄缺一要素扣0.5分苗帳不符扣1分5注射器材管理3預防接種全部使用一次性注射器;一次性注射器用后需焚燒或毀型銷毀,嚴禁重復使用;一次性注射器應有領發記錄。未全部使用一次性注射器扣1分一次性注射器使用后處理不當扣1分一次性注射器無領發記錄扣1分,記錄每缺一項扣0.5分6免疫規劃疫苗免費接種2詢問接種人員并查閱有關文件及收費單據有1名
30、兒童免疫規劃疫苗未實現免費接種者扣1分。小計共15分,必須達到12分。資料管理及工作指標1接種卡、證、冊齊全,記錄完整清晰4兒童出生后1個月內及時建卡、建證,臨時居住3個月以上的兒童應由現寄居地及時建立預防接種卡、證。在相應醫院產科抽查10名本轄區適齡兒童核對其建卡、建證情況。不使用統一印制的兒童預防接種證扣2分每名兒童建卡或建證不及時扣0.5分2設立預防接種異常反應和事故報告卡,做好異常反應及事故記錄、報告及調查配合工作2要求設立和正確使用預防接種異常反應和事故報告卡;發生接種事故或出現異常反應,應詳細登記,及時報告當地衛生行政部門、藥監部門及疾控機構,并配合進行調查,不得擅自下結論;查預防
31、接種異常反應和事故登記簿。沒有設立預防接種異常反應和事故報告卡不得分發生異常反應,未登記不得分記錄不完整扣0.5分不及時報告扣1分發生異常反應,未配合調查不得分3免疫規劃基本資料完整,并裝訂成冊315歲以下各年齡組人口資料;免疫接種相關資料;冷鏈設備和接種器材資料;相關疾病發病和監測資料等。資料每缺一類扣1分每類資料不完整或數據有誤扣0.5分4做好免疫接種率統計報告工作2按上級有關部門規定,及時上報常規和強化免疫接種率,數據無邏輯錯誤,接種完成后3日內完成統計、次月5日前報告接種率資料95%,查報表。缺報一次扣1分,不及時報告每份扣0.5分數據有誤或不完整,每份扣0.5分5加強6歲以下流動兒童
32、管理 2每季度一次對轄區內6歲以下流動兒童進行調查登記,實行定點接種,單苗接種率達85%以上。查閱流動兒童相關資料。對流動兒童的調查登記每少一次扣0.5分單苗接種率每下降1%,扣0.2分6周歲內兒童建卡、建證率達到100%,麻疹疫苗接種率和首針及時接種率分別達到95%和90%;其余免疫規劃疫苗單苗接種率和免疫規劃疫苗全程接種率均達90%以上5隨機從接種卡中抽取10個村,每村5名1224月齡兒童,根據接種卡上的接種記錄計算。免疫規劃疫苗單苗接種率每下降1%扣1.5分麻疹首針及時接種率每下降1%扣1分免疫規劃疫苗全程免疫接種率每下降1%扣1分。7有關疫苗的補充免疫接種率達到規定工作目標2根據驗收當
33、年安排的補充免疫情況具體規定距工作目標每下降2%扣1分小計共20分,必須達到17分。總計共100分,必須達到90分。注:在進行預防接種門診考核驗收時,疫苗管理和資料管理兩項只對當年和上年的資料進行檢查。 每一小項分數,扣完為止。 評審者簽名: 被評審者單位(蓋章): 評審日期: 年 月 日附件3山東省合格預防接種門診考核驗收標準 預防接種門診 總分 項目序號指 標分值內 容 與 考 核 方 法評 分 標 準得分門診資質、設施及人員配備1具有預防接種資質有醫療機構執業許可證和山東省預防接種門診認證書(兩證)有兩證者繼續進行以下項目;無兩證者不予驗收2門診用房位置合理,能滿足工作需要8房屋環境清潔
34、、寬敞明亮、空氣流通,室內貼有宣傳資料;有總面積不小于40的專用房;與普通門診、注射室、病房和放射科等用房有一定距離;在接種場所的顯著位置張貼或懸掛醒目標志及公示相關資料,包括預防接種工作流程;第一類疫苗和第二類疫苗的品種、免疫程序、接種方法、禁忌癥、不良反應和注意事項;咨詢電話等。總面積每減少5扣1分接種場所的顯著位置未張貼或懸掛醒目標志扣1分,未公示相關資料扣2分,公示內容不全缺1項扣0.5分室內外有垃圾堆放扣1分房屋通風不良扣1分與普通門診、注射室、病房和放射科等用房相鄰扣2分3設置候種室、預診室和接種室7設立候種室、預診室和接種室;接種室面積不少于總面積的50%,有專門出入口;免疫規劃
35、疫苗一苗一張工作臺,標志醒目;卡介苗必須專室接種。有候種室、預診室和接種室,每缺1室扣1.5分接種室面積每減少5扣1.5分接種室無專門出入口扣1.5分專用工作臺少一張扣0.5分卡介苗未專室接種扣1分4有一臺專用普通冰箱和5個以上冷藏包及冷藏包所需數量2倍的冰排;配備足夠的接種器材、體檢器材和急救藥品5冰箱容積足夠存放一次接種疫苗數量,正常運轉,放置距墻面10cm,保證一箱一插座電源,冷藏包完好;注射器材配備量為一次門診接種人次數的1.2倍;體檢器材和急救藥品應包括體溫表、聽診器、壓舌板、血壓計和1:1000腎上腺素。查看現場及固定資產檔案冰箱與其他科室合用或不能正常運轉扣1分;放置位置不符合要
36、求或未做到一箱一插座扣0.5分冷藏包少一個扣0.5分注射器材不足扣1分體檢器材和急救藥品每少一種扣0.5分5接種室內配備污物桶,操作臺上依次擺放疫苗冷藏包、接種盤、接種器材;臺上有醒目的疫苗名稱標牌5查看接種室現場無污物桶扣1分接種臺上缺少規定的物品,每張接種臺扣1分6配備消毒液、紫外燈等消毒物品,定期消毒并記錄5查看現場,查閱當年紫外燈環境消毒記錄和門診物品高壓消毒記錄;運轉時環境消毒應每天兩次,非成品耗材使用前必須高壓消毒,并在有效期內使用。缺少消毒液、紫外燈各扣1.5分環境消毒每少1次消毒記錄扣0.5分非成品耗材每次使用前無高壓消毒記錄扣0.5分,超過使用效期使用每次扣1分7配備計算機、
37、打印機、讀卡器和移動硬盤,實行接種資料信息化管理5計算機為門診專用,新建門診電腦配置為CPU 主頻2.4G及以上,內存512M及以上,操作系統為Windows XP專業版,原有門診省級內存到512M及以上;寬帶接入;配備活動硬盤。查看現場及固定資產檔案無專用計算機扣3分;配置未達到標準扣1.5分無打印機扣2分無活動硬盤扣0.5分無寬帶接入扣1份配備讀卡器加0.5分8門診接種人員不少于3人10接種人員相對固定,必須是經過縣級以上衛生行政部門培訓并考核合格的執業(助理)醫師、執業(助理)護士或鄉村醫生;人員調整應與縣級疾控機構協商。接種人員少一人扣2分無執業(助理)醫師或護士證書的,發現一個全扣人
38、員調整未與縣級疾控機構協商者扣2分小計共45分,得分必須達到43分。規章制度和操作規程1接種人員須經培訓,并有應急處理能力5專業技術人員從事接種工作前,要經過縣級及以上衛生行政部門培訓,考試合格后發放考核合格證、上崗證。查閱培訓教材、考核合格證和上崗證,并對所有接種人員進行現場考試。未經培訓,每人扣0.5分一人接種超過一苗,每超過一苗扣0.5分無考核合格證或上崗證,每人扣0.5分未佩帶上崗證或上崗證不規范,每人扣0.2分現場考試得分不足90分,每人扣0.5分2建立健全各項規章制度3室內張貼或懸掛工作人員職責、工作制度和兒童免疫規劃程序。缺少一種扣1分3預防接種門診負責人定期參加縣級疾控機構的例
39、會和接種前培訓3查閱當年和上一年的例會或培訓通知、培訓材料和學習記錄等;至少每月參加1次以上例會,每年參加1次縣級綜合培訓。例會少參加一次扣0.5分培訓少參加一次扣2分4接種前預檢和告知3詢問及檢查有關免疫接種的禁忌證,并登記檢查結果。從回收的山東省預防接種通知單中隨機抽查驗收前1個月內5名有接種禁忌證兒童的預檢登記。無預檢登記本(表)和山東省預防接種通知單全扣預防接種通知單不全扣1.5分。發現每名兒童未預檢扣0.2分,每名兒童未使用山東省預防接種通知單扣0.2分。5接種運轉周期3農村按月接種,城市按旬接種。查常規接種率報表和疫苗出入庫記錄。農村全年接種12次,城市36次,農村接種次數少1次扣
40、1分,城市少1次扣0.2分6實行安全接種,避免發生感染及誤種事故 3實行“一人一針一管”,嚴格按照免疫程序實施接種。查閱預防接種卡、注射器材出入庫登記、常規免疫接種率報表和預防接種異常反應登記。發生誤種事故,一年內不能評為合格門診隨意擴大年齡組接種每苗扣1分達不到“一人一針一管”全扣使用不合格注射器造成危害全扣小計共20分,必須達到18分。疫苗、冷鏈及注射器材管理1加強生物制品冷鏈管理,并有專人兼管 2冰箱有溫度記錄,每天上、下午各一次,并有停電(或停用)和維修記錄,冰箱冷凍室結霜不超過5毫米,冰箱內不得存放與接種無關的物品。冷藏包外觀清潔,內部干燥,冰排用后及時把水倒掉。冰箱測溫少一天扣0.
41、1分無維修記錄本扣0.5分冰箱內存放與接種無關物品,扣1分冷藏包內部發霉、冰排有臭味、冰排用后不排水,每只扣0.5分無專人兼管扣1分2疫苗貯存符合要求2乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙腦滅活疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗在28條件下避光保存;脊灰疫苗、麻疹疫苗、乙腦減毒活疫苗、風疹疫苗在-208的條件避光保存,其他疫苗按照藥典和疫苗使用說明書要求存放;疫苗分品種、批號、效期分別碼放;冰箱門內擱架不宜放置疫苗;疫苗量不得超過1個月的用量疫苗存放溫度錯誤,一苗扣0.5分未分批號、效期分別碼放扣0.5分冰箱內發現過期疫苗扣0.5分免疫規劃疫苗儲存量超過1個月用量扣0.5分冰箱門內隔架
42、放置疫苗扣1分3做好第一類疫苗需求計劃和第二類疫苗的購買計劃;疫苗供貨渠道按照疫苗流通和預防接種管理條例執行3查閱年度報表,每年向縣級疾控機構上報一類疫苗的需求計劃;查閱疫苗領發記錄,第一類疫苗由縣級疾控機構免費供應,第二類疫苗由具有相應資質的機構供應;查閱領取(購買)疫苗的批檢合格證、疫苗生產廠家資質證明(包括營業許可證、生產許可證、藥品注冊證、GMP認證)、疫苗經營企業資質證明(包括GSP認證、經營許可證、法人委托書)。上一年度未制訂需求計劃扣1分非正規渠道供應發現一次扣1分疫苗生產廠家或疫苗經營企業資質證明每少一次扣0.5分疫苗批檢合格證每少一次扣0.5分4做好疫苗領發記錄(包括第一類和
43、第二類疫苗)3疫苗記錄應當注明疫苗的通用名稱、生產企業、劑型、規格、批號、有效期、批準文號、單位(購銷、分發)、數量、價格、日期(購銷、分發)、產品包裝以及外觀質量、儲存溫度、運輸條件、批簽發合格證明編號或者合格證明、驗收結論、驗收人簽名;做到苗帳相符無疫苗領發記錄全扣疫苗記錄缺一要素扣0.5分苗帳不符扣1分5注射器材管理3預防接種全部使用一次性注射器;一次性注射器用后需焚燒或毀型銷毀,嚴禁重復使用;一次性注射器應有領發記錄未全部使用一次性注射器扣1分一次性注射器使用后處理不當扣1分一次性注射器無領發記錄扣1分,記錄每缺一項扣0.5分6免疫規劃疫苗免費接種2詢問接種人員并查閱有關文件及收費單據
44、有1名兒童免疫規劃疫苗未實現免費接種者扣1分。小計共15分,必須達到12分。資料管理及工作指標1接種卡、證、冊齊全,記錄完整清晰4兒童出生后1個月內及時建卡、建證,臨時居住3個月以上的兒童應由現寄居地及時建立預防接種卡、證。在相應醫院產科抽查10名本轄區適齡兒童核對其建卡、建證情況。不使用統一印制的兒童預防接種證扣2分每名兒童建卡或建證不及時扣0.5分2設立預防接種異常反應和事故報告卡,做好異常反應及事故記錄、報告及調查配合工作2要求設立和正確使用預防接種異常反應和事故報告卡;發生接種事故或出現異常反應,應詳細登記,及時報告當地衛生行政部門、藥監部門及疾控機構,并配合進行調查,不得擅自下結論;
45、查預防接種異常反應和事故登記簿。沒有設立預防接種異常反應和事故報告卡不得分發生異常反應,未登記不得分記錄不完整扣0.5分不及時報告扣1分發生異常反應,未配合調查不得分3免疫規劃基本資料完整,并裝訂成冊315歲以下各年齡組人口資料;免疫接種相關資料;冷鏈設備和接種器材資料;相關疾病發病和監測資料等。資料每缺一類扣1分每類資料不完整或數據有誤扣0.5分4做好免疫接種率統計報告工作2按上級有關部門規定,及時上報常規和強化免疫接種率,數據無邏輯錯誤,接種完成后3日內完成統計,次月5日前上報接種率達95%。查報表缺報一次扣1分,不及時報告每份扣0.5分數據有誤或不完整,每份扣0.5分5加強6歲以下流動兒
46、童管理 2每季度一次對轄區內6歲以下流動兒童進行調查登記,實行定點接種,單苗接種率達85%以上。查閱流動兒童相關資料。對流動兒童的調查登記每少一次扣0.5分單苗接種率每下降1%,扣0.2分6周歲內兒童建卡、建證率達到100%,麻疹疫苗接種率和首針及時接種率分別達到95%和90%;其余免疫規劃疫苗單苗接種率和免疫規劃疫苗全程接種率均達90%以上5隨機從接種卡中抽取10個村,每村5名1224月齡兒童,根據接種卡上的接種記錄計算。免疫規劃疫苗單苗接種率每下降1%扣1.5分麻疹首針及時接種率每下降1%扣1分免疫規劃疫苗全程免疫接種率每下降1%扣1分。7有關疫苗的補充免疫接種率達到規定工作目標2根據驗收
47、當年安排的補充免疫情況具體規定距工作目標每下降2%扣1分小計共20分,必須達到17分。總計共100分,必須達到84分。注:在進行預防接種門診考核驗收時,疫苗管理和資料管理兩項只對當年和上年的資料進行檢查。 每一小項分數,扣完為止。 評審者簽名: 被評審者單位(蓋章): 評審日期: 年 月 日附件4山東省醫療機構產科新生兒預防接種室考核驗收標準 預防接種室 總分 項目序號指 標分值內 容 與 考 核 方 法評 分 標 準得分資質、設施及人員配備1具有預防接種資質有醫療機構執業許可證和山東省預防接種門診認證書(兩證)有兩證者繼續進行以下項目;無兩證者不予驗收2接種室用房位置合理,能滿足工作需要12
48、房屋環境清潔、寬敞明亮、空氣流通,室內貼有宣傳資料;總面積不低于10;應與產科病房同一樓層,室外有明顯的標志。無接種室用房扣8分,無專門接種室用房扣6分總面積每減少1扣1分不與產科病房同一樓層扣2分房屋通風、采光不良扣1分接種室的顯著位置未張貼或懸掛醒目標志扣1分,未公示相關資料扣2分,公示內容不全缺1項扣0.5分室內外有垃圾堆放扣1分3接種室內一般物品配備情況17接種室內配備接種臺、嬰兒床、檔案櫥、器械櫥、工作桌椅、污物桶等設備;接種臺上應擺放有疫苗、接種盤和接種器材(包括75%乙醇、鑷子、棉球杯、無菌干棉球或棉簽);臺上有醒目的疫苗名稱標牌。接種室內未配備接種臺、嬰兒床、檔案櫥、器械櫥、工作桌各扣2分,工作椅(2把)少一把扣1分,無污物桶扣1分接種臺上缺少規定的物品,每缺少一種扣1分接種臺上無醒目的卡介苗和乙肝疫苗名稱標牌各扣1分4有一臺專用普通冰箱,配備足夠的接種器材、體檢器材和急救藥品6冰箱容積足夠存放1個月接種疫苗數量,正常運轉,放置距墻面10cm,保證一箱一插座電源;注射器材配備量為1個
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