1、化妝品生產企業衛生許可證申報要求1. 化妝品生產企業衛生許可證 ；2. 申請報告，包括企業名稱、生產品種、類別、設備、工藝及生 產能力，企業的場地、周邊環境、基礎設施等條件說明、投資規模等 情況說明，企業負責人、部門負責人簡歷及學歷、職稱證書復印件；3. 營業執照復印件；新開辦企業提供法定代表人或者負責人資格 證明復印件 （董事會決議或任命文件） 、身份證復印件以及工商行政管 理部門出具的名稱預先核準通知書；換證企業還應提供化妝品生產企 業衛生許可證、生產許可證復印件；4. 生產場所的使用證明復印件（房屋、土地產權證明或者租賃協 議）；5. 擬生產化妝品的類別及產品清單，包括批準證明文件、質量

2、標 準復印件及包裝標簽說明書樣稿；6. 產品配方及原料來源（配方要列出全部成份的標準中文名稱或INCI 國際通用名稱及百分含量，并按含量遞減的順序排列） ；7. 申請生產類別主要品種的生產工藝簡述及流程圖；8. 企業總平面布局圖以及企業周圍環境圖 （包括廠區周圍 30 米范 圍內環境衛生情況） 、生產場地平面圖 （包括生產車間、 原料與成品倉 庫、檢驗室、留樣室等）和生產設備配置圖；各生產車間平面布局圖 （包括人流、物流，潔凈區域劃分，凈化空氣流程等） ；9. 企業衛生質量控制體系相關材料（包括生產管理、產品衛生安 全質量管理、衛生管理和人員管理制度等） ；10. 生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童

3、用護膚類化妝品的半成品儲 存間、灌裝間、 清潔容器儲存間應達到 30 萬級潔凈要求； 其它護膚類 化妝品的半成品儲存間、 灌裝間、清潔容器儲存間應達到 30 萬級潔凈 要求。凈化車間的潔凈度指標應符合國家有關標準、規范的規定。提 供省食品藥品監督管理局認定的具有檢驗資質的檢驗機構出具的潔凈 區域技術參數檢測報告； 報告提交的日期距報告出具日期不超過一年；11. 申請產品種類各 3 批次試生產產品的生產記錄、 自檢報告和具 有檢驗資質的檢驗機構出具的檢驗報告；報告提交的日期距報告出具 日期不超過一年；12. 具有檢驗資質的檢驗機構出具的生產用水衛生質量檢驗報告； 報告提交的日期距報告出具日期不超

4、過一年；13. 企業的管理結構圖；企業人員培訓情況；14. 企業專職技術人員情況介紹；15. 檢驗人員考核合格證、 從業人員健康檢查、 衛生知識培訓合格 證明材料；16. 凡申請人提交申報資料時， 申報人不是法定代表人本人， 應當 提交法人授權委托書及法人、申報人身份證復印件；17 . 企業對申請材料的真實性負責；18. 申請人所在設區市級化妝品監管部門對申報資料的初審意 見；（設計相關表格）19.有必要提供的其他資料。化妝品生產企業衛生許可證申請書產品類別：產品名稱：申請單位：（公章）聯系電話:聯系人:申請類別：發證同遷址口 增項口 其他口申請日期：甘肅省食品藥品監督管理局印制一、申請企業基

5、本情況企業名稱注冊地址生產地址郵政編碼電話傳真電子郵箱組織機構代碼經濟類型工商登記機構/名 稱預先核準通知 書核發機構營業執照注冊號/ 名稱預先核準通 知書編號成立日期經營期限固定資產（萬元）注冊資金（萬元）年總產值年銷售額年繳稅金額年利潤法定代表人企業負責人質量保證負責人聯系人從業人員總數專業技術人員數職工人數應體檢 人數其他需要 說明的情況二、申報產品基本情況項目總投資年設計生產能力涉及國家產業政策 的情況產品單元產品品種、規格型號產品標準申請類別學習-好資料二、企業主要負責人和技術人員情況序 號姓名性別身份證號碼職務職稱學歷所學專業工作 年限工作崗位12345678910四、主要衛生設施

6、、生產設備、工藝裝備明細序 號產品 單元名稱規格型號數量完好 狀態使用 場所生產廠及國別生產 日期購置 日期123456789101112131415五、主要原材料、外購件和外協件明細序 號產品 單元名稱規格型號年需量標準名稱和編號生產單位1234六、主要檢測儀器、設備明細序 號產品 單元名稱規格型號精度 等級數量完好 狀態使用 場所生產廠國別生產 日期購置 日期12345678910111213七、集團公司所屬單位明細序號所屬單位名稱與集團公司關系八、提交的文件資料目錄保密要求：（如有時可附頁）序號文件資料名稱頁數公示情況公示時間公示形式公示結果自年 月日至年 月日科室意見：市州局初簽名：年

7、月日審意見市州局意見：簽名：年月日（蓋章）政務受理部門意見經辦人:年月 日檢杳結論：現場核查結果審查組成員簽字：年 月曰（技術審評部門蓋章）檢驗機構：檢驗結果報告編號.檢驗結論：年月 日（檢驗機構蓋章）審核意見經辦人：年月日復核人：年月日處室負責人：年月日審批意見主管局長：年月 日局長：年月 日發證機關核準許可項目：年月日（公章）許可證編號有效期限：至年 月日備注：產品類別產品名稱產品品種一般液態單兀護發清 潔類發用類洗發液、洗發膏、發露、 發油（不含推進劑）、 摩絲（不含推進劑）、 梳理劑、洗面奶、液體 面膜等護膚水 類護膚類護膚水、緊膚水、化妝 水、收斂水、卸妝水、 眼部清潔液、按摩液、

8、護唇液、生發液、護膚 精油、無紡布面膜等染燙發 類發用類染發劑、燙發劑等啫喱類發用類、護膚類、美容 修飾類均有喑喱水、喑喱膏、美目 膠等膏霜乳液單元護膚清 潔類護膚類膏、霜、蜜、香脂、奶 液、洗面奶、無紡布面 膜等發用類發用類發乳、焗油膏、染發膏、 護發素等粉單元散粉類發用類、護膚類、美容 修飾類均有香粉、爽身粉、痱子粉、 定妝粉、面膜（粉）、 浴鹽、洗發粉、染發粉 等塊狀粉 類美容修飾類胭脂、眼影、粉餅等氣霧劑及有機溶劑 單元氣霧劑 類主要是發用類摩絲、發膠、彩噴等有機溶 劑類香水類和美容修飾類香水、花露水、指甲油 等蠟基單兀美容修飾類及發用類唇膏、眉筆、唇線筆、發蠟、睫毛膏、唇彩、液體唇膏

9、等牙膏牙膏表1:化妝品生產企業衛生許可證申請書填寫說明1 適用范圍化妝品生產企業衛生許可證申請書 （以下簡稱申請書 ）適用于企業發證、 換證、遷址、增項等的生產許可證申請。集團公司與其所屬單位一起取證的，集團公司 與所屬單位分別填寫申請書 。增項包括增加產品單元、增加規格型號、產品升級、 增加集團公司所屬單位等。2 封面2.1 產品類別：填寫附件 1 目錄的產品名稱。2.2 產品名稱：填寫附件 1 中產品名稱。2.3 企業名稱：填寫企業營業執照上的注冊名稱，并加蓋公章。2.4 聯系電話：填寫有效的企業聯系電話。2.5 聯 系 人：填寫企業負責辦理生產許可證工作的人員姓名。2.6申請類別：根據企

10、業申請的情況分別在發證、遷址、增項、其他后面的“”中打，集團公司增加所屬單位在“增項”前的“”打“/02.7 申請日期：填寫企業的實際申請時間，用大寫數字填寫，如： “二零零五年七月十五3 申請企業基本情況3.1 企業名稱、住所、經濟類型等：填寫企業營業執照上的注冊名稱、住所、經濟類型等03.2 生產地址：填寫申請企業的實際生產場地的詳細地址， 要注明省（自治區、直轄市）、 市（地） 、區（縣）、路（ 街道、社區、鄉、鎮 ） 、號（村）等03.3 年總產值、年銷售額、年繳稅金額、年利潤：填寫企業上一年度實際完成情況，新 投產、實際生產期未滿一年的企業，該四項指標可不填寫04 申報產品基本情況4.1 涉及國家產業政策的情況：對照國家產業政策的要求，按企業實際情況填寫4.2 產品單元、產品品種、規格型號：按照表 1 的要求填寫。4.3 一次申報產品數量多的申請企業可附頁，附頁注明“申報產品基本情況附頁” 。5 集團公司所屬單位明細5.1 本表適用于集團公司取證的情況。集團公司和其所屬單位一起申請生產許可證的， 由集團公司填寫與其一起申請的所屬單位的情況。非集團公司企業此表可不填。5.2 與集團公司關系：填寫子公司、分公司、生產基地及其他情況。一頁不夠，可以 增加頁數，附頁注明“集團公司所屬單位明細附頁” 。6 許可證受理申請意見由省局許可受理部門填寫“同意受理”或“不同意受理”