1、精品資料標題：質量領導小組質量職責編號：起草部門：質管部起草人：審核人：TRLS-QD-001-2015批準人：審定人：起草日期：審核日期：批準日期：執行日期：制定原因：按照藥品經營質量管理規范要求版本號：1、崗位名稱：質量領導小組2、直屬上級：公司董事會3、直屬下級：公司各部門、各連鎖店4、崗位職責：4.1 建立企業的質量管理體系，實施企業質量方針，并保證企業質量管理工作人員行使 職權。4.2 組織并監督企業員工實施中華人民共和國藥品管理法、GSP、消費者權益保 護法等法律法規和行政規章。4.3 建立企業的質量管理體系，落實企業組織構架，每年定期或不定期組織企業質量體系 內部審核，以完善質量

2、管理體系。4.4 制定企業的質量方針和質量目標，分解落實到各部門并監督實施過程，定期組織目 標考核。4.5 負責擬訂企業質管部門的設置方案，制定各部門的質量管理職能。4.6 審定企業質量管理制度，提請總經理批準實施。4.7 研究和確定企業質量管理工作的重大問題。4.8 制定企業質量工作獎懲措施。4.9 在企業質量方針與目標的確定、質量管理體系的有效運行、企業質量管理工作的研 究與確定等工作中負領導責任。5、崗位權限：5.1 審核企業的質量管理體系運行情況。5.2 根據企業情況修訂企業的質量方針和質量目標。5.3 調整各部門崗位的質量管理職能。5.4 審定企業的質量管理制度5.5 對各部門崗位質

3、量管理制度執行情況有獎罰權。5.6 創造一切條件保證質量管理人員行使質量否決權。6、考核內容：6.1企業質量方針與質量目標實施情況。6.2質量管理體系運行評審情況。7、人員組成：企業主要負責人、企業質量負責人、質管部負責人、采購部負責人、運營部負責人、行 政部負責人、財務部負責人、信息部負責人、門店經理等。標題：行政部的質量職責編號：TRLS起草部門：質管部起草人：審核人：-QD-002-2015批準人：審定人：起草日期：審核日期：批準日期：執行日期：制定原因：按照藥品經營質量管理規范要求版本號：1、崗位名稱：行政部2、直屬上級：總經理3、直屬下級：4、崗位職責：4.1 根據公司的經營、質量方

4、針和目標，協同質管部門對公司質量管理工作進行監督、考核，并負責公司行政管理和人力資源管理。4.2 負責公司人員檔案資料的建檔和更新，建立員工花名冊和人員檔案。4.3 負責公司員工教育培訓管理，會同質管部制訂年度培訓計劃，并組織實施。負責安排培訓內容、時間、地點、師資等事項，建立培訓檔案。4.4 負責向總經理申請并統籌安排部門下達的外派培訓任務，建立企業外派培訓記錄。4.5 執行公司人才引進計劃，負責人員的招聘、錄用、辭退等人事管理工作，負責公司專業技術人員的職稱定級晉升、考試、繼續教育、培訓檔案等事務的管理，負責公司員工參加內、外培訓費用、醫療費用的審核報銷事務的管理。4.6 負責公司薪資獎金

5、辦法的擬訂，負責執行公司的勞資社保、員工福利政策的落實，辦理并管理員工的勞動合同、社保福利事務。負責員工的考勤、請休假事項的管理。每月向公司財務結算部提供上月份員工考核獎懲情況，制定員工工資表。4.7 負責會同質管部制定質量工作履行考核細則，建立檢查記錄，會同運營部和財務部檢查考核各門店經濟指標、經營計劃目標完成情況，協同質管部和運營部部提出獎懲意見，報總經理審批后實施，保存有關記錄。4.8 負責組織對直接接觸藥品的員工每年一次的健康檢查并建立健康檔案。4.9 負責對公司內、外收發文件的簽收、簽發處理和管理，公司文件、資料及檔案管理。4.10 會同質管部負責公司各類許可證、營業執照的申辦資料整

6、理、年鑒、換證以及歸檔管理。負責協調企業法律事務的處理。4.11 組織并協助質管部、運營部制定企業各項經營、業務考核、質量管理等管理制度、操作程序。負責公司公務用品、廠商資料、交易條件等有關文件的編號及建檔。4.12 負責公司設備器材、日常耗材、辦公用品、文具器材、事務性用品、制服等采購發放事項的管理。4.13 負責公司各類會議的資料準備、組織通知、會議記錄、會議紀要的整理發放和資料歸檔管理4.14 負責與媒體的溝通，做好公司對外宣傳和社會各方面公共關系工作，負責內外接待4.15 擬寫公司的工作計劃、總結；起草上報管理部門的文件和公司業務公文、函電等，報經總經理審定簽發。標題：質管部質量職責編

7、號：起草部門：質管部起草人：審核人：TRLS-QD-003-2015批準人：審定人：起草日期：審核日期：批準日期：執行日期：制定原因：按照藥品經營質量管理規范要求版本號：1、崗位名稱：質管部2、直屬上級：質量領導小組、質量負責人3、直屬下級：質管、養護、驗收、各連鎖店4、崗位職責：4.1 堅持“質量第一”的原則，貫徹執行藥品質量管理的法律、法規和行政規章；4.2 在質量副總的領導下具體負責并維護質量管理體系的正常運行；4.3 負責組織制訂公司質量管理制度、部門、崗位的質量職責、流程、檔案、報告、記 錄和憑證等質量管理體系文件，并指導督促制度的執行和考核。4.4 在公司內部對藥品質量行使否決權；

8、4.5 負責編制、分解企業年度質量目標計劃，并督促、指導目標計劃的實施；4.6 接受公司內部各部門級連鎖店關于質量技術問題的咨詢；4.7 組織企業質量工作分析和重大質量事故處理；4.8 負責首營企業與首營品種的質量審核；4.9 協助行政部開展對公司職工進行藥品法律法規規章、藥品質量管理方面教育或培訓；4.10 制定公司質量管理工作、質量方針目標考核辦法并組織實施考核；4.11 每年定期或不定期組織對藥品經營質量管理規范的實施情況進行內部評審和風險評估工作；4.12 負責藥品不良反應信息的收集及報告工作；4.13 負責對供貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及銷售人員的合法資格進行審核，并根據審核

9、內容的變化進行動態管理；4.14 負責假劣藥品的報告；4.15 負責指導設定計算機系統質量控制功能；4.16 負責藥品召回的管理；4.17 組織對藥品供貨單位及質量管理體系和服務質量的考察和評價；4.18 組織對被委托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查；4.19 負責計算機系統質量管理基礎數據的建立及更新；4.20 負責系統操作權限的審核，并定期跟蹤檢查；4.21 負責質量管理基礎數據的審核、確認生效及鎖定；4.22 負責經營業務數據修改申請的審核，符合規定要求的方可按程序修改；4.23 負責處理系統中涉及藥品質量的問題；4.24 負責藥品質量的查詢和藥品質量事故，或質量投訴的調查，處理

10、及報告；4.25 負責質量不合格藥品的控制管理，并對不合格藥品處理過程進行監督；4.26 負責藥品的入庫驗收，負責指導門店質管員對藥品的配送驗收、檢查養護指導和監督藥品的陳列保管、調配等質量工作，指導檢查儲運部分類儲存、檢查養護、出庫復核和運輸中的質量工作。4.27 負責對各門店質管員、駐店藥師進行業務領導和管理；負責指導并管理藥物咨詢，可編輯修改精品資料提高藥師、醫師隊伍的業務水平4.28 負責組織進貨情況的質量評審，參與進貨計劃的編制，確保購進藥品質量的可靠性, 負責企業質量體系內審。4.29 負責本部門日常工作和其他與藥品經營質量管理相關的工作。標題：采購部的質量職責編號：起草部門：質管

11、部起草人：審核人：TRLS-QD-004-2015批準人：審定人：起草日期：審核日期：批準日期：執行日期：制定原因：按照藥品經營質量管理規范要求版本號：1、崗位名稱：采購部2、直屬上級：公司總經理3、直屬下級：可編輯修改精品資料4、崗位職責:4.1 確保從合法企業購進合法的藥品，確保采購藥品的質量和數量，以滿足門店銷售的 需要，以及盡可能的降低采購成本、保持合理的庫存結構。4.2 嚴格遵守“質量第一”的原則，負責擇優選擇合法的和質量信譽高的供貨企業，簽定 質量協議，明確購銷合同中的質量條款，負責建立合格供貨方檔案和目錄。4.3 負責嚴格控制采購成本，科學合理的安排庫存結構，控制、分析合理存貨規

12、劃，每月 定期盤點核查，每月對商品銷售進行排序分析，并根據市場需求制定采購計劃，采購計劃應 會同質管部門一起審定，并按采購計劃實施采購，負責建立采購記錄。4.4 負責匯總分析各門店要貨計劃，并在十二工作小時內對各門店要貨計劃開單、調撥配 送；負責門店退換貨以及儲運部購進退出商品的處理，負責商品進、出、退換等（計算機） 帳務處理。4.5 掌握門店藥品購進過程的質量動態，積極向質管部門反饋信息。4.6 負責各營業點新商品知識、信息資料的提供，并負責每季度對滯銷品進行分析汰換， 不良品的退換報損處理。參與門店商品例行盤點；負責對商品基礎數據的輸入下傳。4.7 負責新產品引進、首營產品索證，填報首營審

13、批表，報質管部、質量副總審批。負責 每月初確定門店擬推薦產品目錄、促銷計劃表，并予以落實、評估。4.8 負責新產品市場開發、廠商營銷計劃的評估談判，負責大宗商品采購招標書擬定、供 貨方評估、發標評標，逐步擴大向工廠直調的商品比例，保證公司毛利率指標的實行。4.9 負責市場調研分析，負責與運營部擬訂價格策略，負責并落實商品調價變價的管理工 作，建立商品調變價記錄表。4.10 協助運營部對銷售資料進行匯總分析，對經營績效進行考核評估。4.11 負責門店應收、供應商應付款的對帳，會同財務部擬定結算計劃上報審批，協助財 務部完成內外結算。標題：運營部的質量職責編號：起草部門：質管部起草人：審核人：TR

14、LS-QD-005-2015批準人：審定人：起草日期：審核日期：批準日期：執行日期：制定原因：按照藥品經營質量管理規范要求版本號：1、崗位名稱：運營部2、直屬上級：公司總經理3 、直屬下級：各連鎖店4 、崗位職責：4.1 貫徹執行公司經營和質量方針、目標，負責各門店經營秩序、經營目標的管理，負責門店促銷、門店拓展和服務質量投訴的處理。4.2 對各門店的經營場所、設施設備及藥品陳列（包括物價標示）及保管定期進行指導、監督與檢查，發現問題及時匯總、協調處理。4.3 負責起草制訂公司及各門店年度經營計劃，具體指導落實門店經營計劃，定期對計劃執行情況進行檢查和考核，每月5 日提出門店銷售分析報告；協助

15、行政部、質管部每季對各門店的質量工作和經營指標進行考核。4.4 會同采購部聯系并管理廠商在各門店進行的人員和廣告促銷活動，并建立記錄，資料報質管部審查歸檔，協調并管理各門店廣告制作發布。4.5 會同采購部負責商品價格策略的擬訂和商品物價變調價管理，統籌按排各門店的商品變價工作。4.6 負責新店鋪的開發即商圈調查評估、定點上報、租賃談判簽約、開店流程制定和執行；負責新開藥店店鋪設計、裝修規劃、材料驗收、費用控制、現場督工及竣工驗收；負責新開藥店按驗收標準規劃分類布局，指導商品陳列、各類臺帳記錄、商品入庫入帳操作培訓。4.7 負責對各門店商品配送、近效期藥品、滯銷商品、月度盤點、商品控制的監督檢查

16、，負責各門店經營技術、服務規范的培訓督導。協助質管部和行政部對新開門店的證照申辦、GSP 認證、證照年檢、換證工作。4.8 負責協調采購部和各門店在商品價格、品種、 產地、 配送時間、退換貨等業務問題，負責協調財務部和各門店在商品入帳、銷售收銀、應付對帳、營業日報等業務問題，并進行日常處理。4.9 負責市場調查，收集各類（市場、價格、環境等）情報，政策調研及發展戰略的研究、中長期經營及競爭策略的規劃，并對各種營銷信息進行分析、整合提出報告，統籌規劃營銷策略，每季度提出書面行銷專案并組織實施。4.10 負責總部及各門店的安全、衛生、消防、防盜、防欺詐等管理工作，定期檢查并建 立記錄，及時處理不安

17、全因素。4.11 接待熱線電話，處理顧客抱怨投訴、電話咨詢、要貨登記，負責處理藥品郵購、電 話送貨業務。負責組織義務監督員隊伍，聯系社區服務，定期征求社會各方意見，統籌組織公司深入社區健康服務，幫助各門店建立顧客檔案資料，管理門店顧客咨詢服務記錄。可編輯修改標題：儲運部質量職責編號：起草部門：質管部起草人：審核人：TRLS-QD-006-2015批準人：審定人：起草日期：審核日期：批準日期：執行日期：制定原因：按照藥品經營質量管理規范要求版本號：1、崗位名稱：儲運部2、直屬上級：公司總經理3、直屬下級：無4、崗位職責:4.1 貫徹執行公司經營和質量方針、目標，負責商品的進出管理、儲存保養和配送

18、運輸， 負責庫存商品的近效期管理和不合格商品、退貨商品的物流控制。4.2 負責驗收合格商品的入庫入帳管理，按商品性質分類儲存，做到五個分開七個專放， 并及時輸入電腦形成庫存商品明細帳。4.3 負責嚴格按公司制定的藥品收貨操作程序、藥品入庫儲存程序、藥品出庫復 核程序、藥品拆零和拼箱發貨程序、藥品配送運輸工作程序、藥品配送退回程序、不 合格藥品確認和處理程序、在庫藥品檢查養護工作程序的規定，規范保管、養護、復核、 運輸人員的崗位操作行為。4.4 認真履行儲存養護職責，對儲存藥品實施月查季輪檢查養護，特別要對易變中藥飲 片采取有效的養護措施，對于在保管、養護、復核、運輸過程中發現的質量問題，應及時

19、與 質管部聯系處理。4.5 負責近效期商品和儲存期過長商品的檢查催銷管理、庫房溫濕度管理和倉庫設施設 備管理。4.6 負責商品的出入庫、配送運輸管理，對商品負有保證質量和數量的責任，并按規定 建立伴隨物流過程質量工作的各種記錄、憑證，整理歸檔。4.7 負責每月上報近效期藥品催銷表、老批號商品和滯銷商品報表、庫存盤點調整表、 商品質量檢查信息匯總表等管理表單。4.8 合理利用庫房面積，做好“五距”和色標管理工作，做好拆零和拼箱管理，防止混 藥、污染和差錯。4.9 嚴格做好出庫復核及批號跟蹤工作。運輸過程要輕拿輕放，注意包裝運輸標志，特別對溫度有規定要求的藥品應做好保溫、防熱、防曬等措施。標題：財

20、務部的職責編起草部門：質管部起草人：審核人：號:TRLS-QD-007-2015批準人：審定人：起草日期：審核日期：批準日期：執行日期：制定原因：按照藥品經營質量管理規范要求版本號：1、崗位名稱：財務部2、直屬上級：公司總經理3、直屬下級：各連鎖店4、崗位職責：4.1 貫徹執行國家制定的與藥品質量有關的方針、政策、法規，組織開展質量成本的核 算與分析工作，完成企業的財務、稅務管理工作，監督分析企業經濟運行情況。4.2 負責公司會計制度的建立完善，負責制定會計作業規定和財務管理制度，嚴格遵守 國家財稅法規，負責賬務稅務管理，照章按時完成繳稅任務。4.3 認真核對付款憑證的合法性和驗收憑證的規范性

21、，配合質管部門開展過程質量控制 工作，嚴格執行驗收員驗收簽章后方可付款、質管部門審批核準后方可報損藥品的程序規定。4.4 負責按公司財務管理制度檢查監督各部門有關財務的活動，督促檢查各門店和采購 部對商品進銷存的登賬、結算；參與例行盤點；負責對藥品庫存結構進行分析，發現近效期、 老批號、滯銷商品存量過大、庫存商品資金占用過多等問題，應及時提出整改意見并向總經 理報告。4.5 負責商品賬務處理，公司實行賬冊和電腦雙軌記帳，應建立財務總賬、現金日記賬、 銀行賬、分類明細賬等賬目，做到記賬日日清，電腦賬目需及時存盤，防止丟失。4.6 每月 10 日前完成資產負債表、損益表、 資金平衡表、納稅申報表等

22、有關財務報表的編制，用于對外申報及上報的財務報表，必須先由總經理審核并簽字用印后送發。4.7 每月向總經理提出出納報告單，每季度向總經理提出財務分析報告，每月向行政部、運營部提供銷售數據；每月與運營部安排各門店盤點準備工作，每季末和每年底安排各門店大盤點，并于月底做好帳面調整，準確計算商品銷售、庫存結余、毛利率、利潤率、費用率等財務數據。4.8 進行財務營運和經營績效分析，每月向總經理提出企業經濟活動和成本分析報告，每月制定財務收支計劃書、商品采購有關財務的計劃書和信貸計劃，做好資金調度，保證企業經營運行的需要。4.9 負責各門店和總部的現金帳務管理，嚴格按規定執行現金的征收、借支、領用、發放

23、及報銷；管理和存放現金；支票、 匯票、 期票的領用及支付；嚴格執行支付審批管理制度；以保證資金正常、順暢運行，防止資金非正常流失。4.10 負責應收、應付財務對賬，協調和監督各門店商品進銷存核算、每月按時完成對內對外結算；負責票據的收集、裝訂和管理，賬冊的裝訂和管理。4.11 負責各門店收銀管理，保證各門店收銀零鈔的供應。負責門店經營及核算內容的稽核與控制。4.12 負責購銷藥品票據合法性的監督管理工作，詳細審核票據有關內容與合同，確保二者相同。做到票、帳、貨、款相符。標題：信息部的職責編號：起草部門：質管部起草人：審核人：TRLS-QD-008-2015批準人：審定人：起草日期：審核日期：批

24、準日期：執行日期：制定原因：按照藥品經營質量管理規范要求版本號：1、崗位名稱：信息部2、直屬上級：公司總經理3、直屬下級：各連鎖店4、崗位職責：4.1 負責對公司軟硬件的安裝、測試及網絡維護4.2 負責公司系統數據庫管理和數據備份。4.3 負責培訓、指導相關崗位人員使用操作系統4.4 負責系統程序的運行及維護管理。4.5 負責系統網絡以及數據的安全管理。4.6 負責系統日志的完整性。4.7 建立系統硬件和軟件管理檔案。4.8 對部門因工作需要安裝其他軟件進行審核。4.9 對公司各部門計算機使用情況做不定期檢查，防止員工將來歷不明的軟盤、光盤、U盤等帶入公司使用。4.10 在質管部門審核計算機操

25、作系統權限后，負責對權限的開通、收回，并對各崗位人員 的權限使用情況監督、檢查。標題：總經理的質量職責編號：起草部門：質管部起草人：審核人：TRLS-QD-009-2013批準人：審定人：起草日期：審核日期：批準日期：執行日期：制定原因：按照藥品經營質量管理規范要求版本號：1、崗位名稱：總經理2、直屬上級：股東會 執行董事3、直屬下級：副總經理各部門負責人4、崗位職責:4.1 堅持“質量第一”的觀念，認真貫徹執行國家有關藥品監督管理的法律、法規及行 政規章。加強公司質量管理工作，對公司的質量管理工作負全面領導責任。4.2 主持制定公司質量方針、目標和質量工作發展規劃。4.3 主持質量管理體系的

26、建立及評審工作。定期召開公司質量分析會，聽取質管部對公 司藥品質量的情況匯報，對存在的問題及時采取有效措施，推進質量工作改進。4.4 合理設置并領導質量管理機構，保證其獨立、客觀地行使職權，充分發揮其質量把 關職能；保證質管部門和質量管理人員有效履行職責；4.5 加強對中層以上干部進行質量意識的教育和考核。4.6 正確處理質量與經營、效益的關系，在經營與獎懲中落實質量否決權。4.7 重視客戶意見和投訴的處理，主持重大質量事故的處理和重大質量問題的解決和質 量改進。4.8 創造必要的物質、技術條件，使之與所經營藥品的質量要求相適應。4.9 簽發質量管理體系文件。標題：質量副總經理的質量職責編號：

27、起草部門：質管部起草人：審核人：TRLS-QD-010-2015批準人：審定人：起草日期：審核日期：批準日期：執行日期：制定原因：按照藥品經營質量管理規范要求版本號：1 、崗位名稱：質量副總2 、直屬上級：總經理3 、直屬下級：質管部經理4 、崗位職責：4.1 貫徹執行公司經營理念與經營方針，遵守國家法律、法規和本企業質量管理制度。4.2 全面負責藥品質量管理工作，具有高度的責任感，能堅持原則，秉公辦事，獨立履行職責，對企業內部質量管理行使裁決權。4.3 組織貫徹執行國家有關的藥品管理的法律、法規和行政規章。4.4 根據公司的質量方針與目標，指導編制滿足企業需求的符合相關法規要求的質量管理體系

28、文件，并指導監督執行。4.5 對質量管理體系運行進行有效檢測、分析和改進。主持每季度的質量工作考核、每年的質量體系內審和合格供貨方評審。4.6 負責重大藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告，當經營管理和質量管理需改善時，提出和采取必要的糾正預防措施。4.7 監控企業作業流程和管理技術的改進。審核和評估企業員工資格和業務水平，負責企業綜合質量管理工作。4.8 對質量管理機構的工作進行指導和督促，協調質量工作的對外業務聯系。4.9 協助總經理研究、部署、檢查質量工作，對質量工作獎懲辦法提出建議，并根據總經理的授權，具體實施質量獎懲。標題：質管部經理的質量職責編號：起草部門：質管部起草人：審核人

29、：TRLS-QD-011-2015批準人：審定人：起草日期：審核日期：批準日期：執行日期：制定原因：按照藥品經營質量管理規范要求版本號：1、崗位名稱：質管部經理2、直屬上級：質量副總3、直屬下級：質量管理員 驗收員 養護員4、崗位職責：4.1 認真貫徹執行藥品管理法、產品質量法、藥品經營質量管理規范等法律、 法規及政策，加強公司的全面質量管理工作，有效實施質量否決權。4.2 根據企業質量方針和質量目標、年度工作計劃，落實相應措施確保質量目標的實現。4.3 負責督促、組織起草和編制質量管理制度，各級質量職責及經營環節的質量程序等 質量管理體系文件，并保證文件的實施。4.4 定期組織召開質量分析會

30、議和質量管理會議，聽取質量動態的匯報并作出有關質量 問題的處理意見，每年組織對上年藥品進貨情況的質量評審。4.5 負責對首營企業和首營品種的審核，并負責對首次經營客戶的審核。4.6 負責協調部門之間質量管理工作的有序開展。4.7 負責質量方面教育培訓工作的實施。4.8 負責對計算機系統操作權限的審核。4.9 組織驗證校準相關設施設備。4.10 組織質量管理體系的內審和風險評估。4.11 對各部門和崗位質量職責履行情況每季度組織檢查和考核，建立記錄。4.12 組織對被委托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查。4.13 組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價。4.14

31、負責藥品質量事故或質量查詢、投訴的調查、處理及報告。4.15 指導質量驗收、儲存陳列、檢查養護、出庫運輸過程中的質量工作，規范企業質量 工作記錄和憑證的管理。4.16 負責質量不合格藥品的審核，并對其處理過程實施監督。每年對不合格藥品情況進 行匯總分析和上報。4.17 負責質量信息的管理，保證信息的傳遞通暢、準確、及時。負責所經營藥品發生不 良反應情況的收集和上報。4.18 負責質量工作的對外業務聯系。標題：質量管理員的質量職責編號：起草部門：質管部起草人：審核人：TRLS-QD-012-2015批準人：審定人：起草日期：審核日期：批準日期：執行日期：制定原因：按照藥品經營質量管理規范要求版本

32、號：1、崗位名稱：質量管理員2、直屬上級：質管部經理3、直屬下級：驗收員4、崗位職責：4.1依據本企業質量方針與質量目標，開展質量管理工作，協助質管部負責人采取有效 措施以確保所經營藥品的質量和質量管理體系有效運行。4.1 組織貫徹執行國家藥品管理的法律、法規和行政規章，督促公司藥品質量管理制度 和質量工作程序的執行。4.2 負責處理藥品質量查詢，對反映的質量問題應填寫“質量查詢記錄表”，及時查出原因，迅速予以答復、解決。4.3 收集保管好本部門的質量資料、檔案，督促各部門、崗位做好各種臺帳、記錄，保 證各項質量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性。4.4 協助質管部經理組織質量分析會并做好記錄

33、。參與每季度的質量工作考核、每年的質量體系內審、合格供貨方評審工作。4.5 協助質量事故或質量查詢、投訴的調查、處理及報告。負責經營過程中可疑藥品的 質量確認、處理、控制。4.6 有權制止不符合標準規定的藥品的購進和銷售，負責質量信息的編制、整理、下傳、 收集、處理、歸檔4.7 定期收集和分析藥品質量信息，按規定要求填報質量信息報表。負責質量不合格藥 品報損前的審核及報廢藥品處理的監督工作。4.8 負責指導監督門店人員按藥品性能合理保管和儲存。負責公司計量器具的管理工作4.9 協助行政部開展藥品知識、業務技術等的培訓工作，負責藥學服務技術咨詢和駐店 藥師的管理。標題：質管部驗收員的質量職責編號

34、：起草部門：質管部起草人：審核人：TRLS-QD-013-2015批準人：審定人：起草日期：審核日期：批準日期：執行日期：制定原因：按照藥品經營質量管理規范要求版本號：1、崗位名稱：驗收員2、直屬上級：質管部經理3、直屬下級：無4、崗位職責：4.1 及時準確完成購進藥品和配送退回藥品的質量檢查驗收工作，確保入庫藥品質量。4.2 負責按藥品法定標準和購貨合同規定的質量條款逐批、逐項進行驗收。4.3 嚴格按規定的抽樣數量、驗收方法、判斷標準進行驗收，重點驗收標識、外觀質量 和包裝質量。對配送退回、近效期、進口藥品等應加強驗收。4.4 對驗收合格的藥品填寫“藥品驗收（入庫）通知單”，與保管員辦理交接

35、手續。對驗 收不合格藥品應及時填寫“藥品拒收通知單”，報質管部確認后通知采購部門，并做好不合格 藥品的隔離工作。4.5 規范填寫驗收記錄，字跡清楚、內容真實、項目齊全，批號、數量準確，并簽章負責，按規定保存備查。4.6 自覺學習藥品業務知識，努力提高驗收工作水平。4.7 驗收中發現的包裝標識不規范情況應及時上報給質管部，每季度定期將驗收情況填 寫“藥品質量信息報表”上報質管部。4.8 藥品驗收合格的須在入庫存的付款憑證上簽章，并在隨貨聯上簽字。未經驗收員驗 收或未經驗收員在收貨憑證上簽名的藥品不得入帳。4.9 妥善管理驗收原始憑證，裝訂成冊歸檔，驗收記錄按照規定保存。4.10負責中藥標本的收集

36、、保管和養護，建立記錄。標題：儲運部收貨員的質量職責編號：起草部門：質管部起草人：審核人：TRLS-QD-014-2015批準人：審定人：起草日期：審核日期：批準日期：執行日期：制定原因：按照藥品經營質量管理規范要求版本號：1、崗位名稱：收貨員2、直屬上級：儲運部經理3、直屬下級：無4、崗位職責：4.1 負責公司購進藥品、配送退回藥品的收貨工作4.2 把好藥品收貨質量，保證藥品數量準確，外觀性狀與包裝質量符合規定要求，防止 不合格藥品和假劣藥品進入本公司;4.3 藥品到貨時，應根據采購訂單和供貨單位隨貨同行單，或采購部開具的銷售退回憑 證進行收貨，檢查品名、批號、數量、運輸方式、運輸時限等，并

37、做好收貨記錄；4.4 對貨與單不符、包裝破損、潮濕、污染或標志不模糊不清等情況，應拒收并報質管 部；對超過運輸時限的到貨藥品，應及時與供貨商取得聯系進行溝通，查實無藥品質量問題 方可收貨；對運輸溫度、運輸方式不符合要求的到貨藥品，應拒收；4.5 將簽收的藥品整齊存放在待驗區，購進藥品與配送退回藥品應分開存放，并及時通 知驗收員進行驗收，待驗收員驗收后，協助保管員將藥品移入相應的儲存庫區。標題：采購部經理的質量職責編號：起草部門：質管部起草人：審核人：TRLS-QD-015-2015批準人：審定人：起草日期：審核日期：批準日期：執行日期：制定原因：按照藥品經營質量管理規范要求版本號：1、崗位名稱

38、：采購部經理2、直屬上級：總經理3、直屬下級：采購員4、崗位職責：4.1 確保從合法的供貨單位購進合法和質量可靠的藥品，根據銷售和市場情況有計劃地 采購，努力降低進貨成本和資金占用，合理控制庫存結構，滿足顧客需求。4.2 負責擇優選擇合法的和質量信譽高的供貨企業，簽定質量協議，明確購銷合同中的 質量條款，負責建立合格供貨方檔案和目錄。4.3 負責根據市場需求制定采購計劃，采購計劃應會同質管部門一起審定，并按采購計 劃實施采購，建立采購記錄。4.4 負責每月或每季對銷售排行、庫存結構、資金占用、滯銷商品汰換及其商品毛利貢 獻率的分析評估，提出分析報告；4.5 負責新產品引進、首營產品索證，填報首

39、營審批表，報質管部、質量副總審批。負 責每月初確定門店擬推薦產品目錄、促銷計劃表，并予以落實、評估。積極與供應商合作落 實促銷措施、做好終端維護，滿足市場需求。4.6 掌握門店藥品購進過程的質量動態，積極向質管部門反饋信息。4.7 負責各營業點新商品知識、信息資料的提供，并負責每季度對滯銷品進行分析汰換, 不良品的退換報損處理。主持儲運部的季度盤點，參與門店商品例行盤點；負責對商品基礎 數據的輸入下傳。4.8 負責新產品市場開發、廠商營銷計劃的評估談判，負責大宗商品采購招標書擬定、 供貨方評估、發標評標，逐步擴大向工廠直調的商品比例，保證公司毛利率指標的實行。4.9 負責市場調研分析，負責與運

40、營部擬訂價格策略，負責并落實商品調價變價的管理 工作，建立商品調變價記錄表。4.10 協助運營部對銷售資料進行匯總分析，對經營績效進行考核評估。4.11 協助質管部開展年度藥品采購整體情況進行綜合質量評審。4.12 配合質管部對供貨單位開展實地質量體系考察。標題：采購員的質量職責編號：起草部門：質管部起草人：審核人：TRLS-QD-016-2015批準人：審定人：起草日期：審核日期：批準日期：執行日期：制定原因：按照藥品經營質量管理規范要求版本號：1、崗位名稱：采購員2、直屬上級：采購部經理3、直屬下級：無4、崗位職責:4.1 確保從合法的供貨單位購進合法和質量可靠的藥品，根據銷售和市場情況有

41、計劃地采購，努力降低進貨成本和資金占用，合理控制庫存結構，滿足門店需求。4.2 樹立“質量第一”的思想，堅持“按需進貨，擇優采購”的原則，把好進貨質量關。負責對擬購進藥品和其他商品的生產、經營企業合法性的初審，負責索取供貨單位的證照、質量信譽證明等資料，簽訂質量保證協議書，如有必要應會同質管部門對其進行質量保證體系考察。4.3 嚴格按規定進行首營企業和首營品種的審批，負責填寫首營審核表并索取資料。嚴格按供應商的經營范圍購進合法和質量可靠的商品，擇優選購。每季根據市場和銷售情況制定采購計劃。4.4 負責嚴格控制采購成本，科學合理的安排庫存結構，控制、分析合理存貨規劃，每月定期盤點核查，每月對商品

42、銷售進行排序分析。購進藥品有合法憑證，做好采購記錄，并做到票帳貨相符，記錄按規定保存。4.5 負責與供應商簽訂購貨合同，并與其明確質量條款或簽定注明有效期限的質量保證協議。在采購驗收記錄上簽名確認。4.6 負責匯總分析各門店要貨計劃，并對各門店要貨計劃開單、調撥配送，開票操作時要注意選對貨品的產地和批號，將退貨的發生減少到最低限度。停售待查的貨品不得開票，以確保配送藥品的質量。4.7 負責門店退換貨以及儲運部購進退出商品的處理，負責商品進、出、退換等（計算機）帳務處理。負責商品的退換、貨款結算的對帳和申請工作，建立供貨單位客戶檔案。4.8 掌握購銷過程中的質量動態，及時反饋信息，每年年初會同質

43、管部門開展進貨質量評審，篩選合格供貨方。4.9 密切注意市場動態和政府政策導向，負責商品的物價管理，并依據經營分析結果， 提出促銷組合方案，報經理審批實施。4.10 負責門店應收、供應商應付款的對帳，會同財務部擬定結算計劃上報審批，協助財務部完成內外結算。4.11 供貨單位委托藥品運輸的，提前向供貨單位索取運輸信息，并及時傳遞反饋給儲運部收貨人員，確保藥品收貨符合質量要求。4.12 采購藥品向供貨單位索取發票，發票列明藥品通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等，不能全部列明的，需附銷售貨物或者提供應稅勞務清單，清單要使用防偽稅控系統開具，發票要加蓋供貨單位發票專用章原印章、注明稅票號碼，發票

44、上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致，并與財務賬目內容相對應。標題：儲運部經理質量職責編號：起草部門：質管部起草人：審核人：IRLS-QD-017-2015批準人：審定人：起草日期：審核日期：批準日期：執行日期：制定原因：按照藥品經營質量管理規范要求版本號：1、崗位名稱：儲運部經理2、直屬上級：總經理3、直屬下級：收貨員、保管員、發貨員、復核員、運輸員4、崗位職責：4.1 確保收貨驗收合格商品的正常出入庫、質量可疑商品的有效控制、倉庫儲存條件的 有效控制、保管養護設施設備的正常運行，確保藥品在物流過程的可追溯性，保證商品的及時 準確運輸配送。4.2 負責儲運部人員、運輸

45、車輛的合理調配，落實各崗位人員的工作職責，指導員工嚴 格把好商品出入庫關。4.3 督促養護員檢查庫存藥品的儲存條件、藥品質量、和設備運行情況，并根據氣候環 境變化、在庫藥品的質量狀況及時采取相應的養護措施，每月底檢查養護工作各類記錄。4.4 負責商品出入庫工作的管理，確保在庫商品的數量準確、批號可跟蹤追溯、商品出入庫記錄完整，每月底檢查保管員各類質量工作記錄、檔案。4.5 負責質量可疑商品或不合格商品能得到有效控制，近效期藥品得到有效管理，督促 建立質量工作記錄和報表。4.6 負責倉庫的合理分區、分類儲存和倉容安排，確保倉庫整潔安全。4.7 負責督促工作人員在接單后的12個工作小時內完成對門店

46、的商品配送。4.8 負責對不合格商品和配送退回商品進行有效控制，安排專人專帳管理，負責購進退出商品的管理4.9 對無關人員、未經批準的人員進入儲存作業區進行有效控制，檢查所屬部門的人員 不得有影響藥品質量和安全的行為;標題：養護員的質量職責編號：起草部門：質管部起草人：審核人：TRLS-QD-018-2015批準人：審定人：起草日期：審核日期：批準日期：執行日期：制定原因：按照藥品經營質量管理規范要求版本號：1、崗位名稱：養護員2、直屬上級：儲運部經理3、直屬下級：無4、崗位職責：4.1 確保庫存藥品的分類合理儲存、庫房溫濕度的有效控制、養護設施設備和驗收養護 用儀器的正常運行，保證庫存藥品的

47、質量。4.2 養護員在質管部門的技術指導下，具體負責在庫藥品的養護及其質量檢查工作。4.3 檢查庫存藥品的儲存條件是否符合要求，指導、配合保管員對藥品進行合理儲存并 做好庫房溫濕度管理工作，根據氣候環境變化，及時采取相應的養護措施。4.4 負責養護用儀器設備、溫濕度檢測和監控等儀器設備的管理工作，并做好養護儀器 設備使用記錄。4.5 正確合理利用養護設施、設備，保障在庫藥品不發生質量變化；對檢查中發現的問 題及時進行養護分析并通知質管部門復查處理；每季度定期匯總、分析和上報養護檢查、近 效期或長時間儲存的藥品等品種質量信息，并負責建立養護檔案。4.6 養護員負責對庫存藥品定期進行循環質量檢查，

48、一般藥品每季一次，近效期、易變 質藥品增加檢查次數，并做好養護檢查記錄。4.7 堅持預防為主要原則，按照藥品理化性能和儲存條件的規定，結合庫房實際情況， 組織好藥品的分類合理存放。4.8 根據季節氣候變化，配合質管部擬定藥品檢查計劃和藥品養護工作計劃，列出重點 養護品種，并予實施。對中藥材和中藥飲片按其特性，采取養護措施，對由于異常原因可能 出現質量問題的藥品和在庫時間較長的中藥材，應抽樣送檢。4.9 養護檢查中發現質量有問題的藥品，先在計算機系統對該藥品進行鎖定，掛黃牌暫 停發貨，并填寫“不合格（質量可疑）藥品報告單”，經質管部門復檢后，不合格的應填寫“藥 品停售通知單”，并負責隔離不合格藥

49、品，合格的在系統解除鎖定并摘除黃牌。4.10 養護員要執行催調制度，對庫存時間過長的藥品要催促采購部及時處理，對近效期 藥品應填報“近效期藥品催銷表”，督促采購及運營部門及時銷售，以防過期失效。4.11 自覺學習藥品業務知識，提高養護工作技能。定期進行養護情況的統計分析，摸索 規律，提供養護分析報告。對重點養護品種應積極開展養護科研工作，考察其穩定性。標題：保管員的質量職責編號：起草部門：質管部起草人：審核人：TRLS-QD-019-2015批準人：審定人：起草日期：審核日期：批準日期：執行日期：制定原因：按照藥品經營質量管理規范要求版本號：1、崗位名稱：保管員2、直屬上級：儲運部經理3、直屬

50、下級：無4、崗位職責：4.1 確保在庫藥品的數量和質量，確保在庫藥品的合理分類和溫濕度控制，能根據藥品 的性質采取有效的保管措施。4.2 認真執行公司有關藥品儲存保管的質量管理制度和質量工作程序，保證在庫藥品的 儲存質量，對倉儲管理過程中的藥品質量負主要責任。4.3 憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證收貨，對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、 標志模糊等等情況應予拒收駁回，并報告質管部門。4.4 負責按照藥品的理化性能和貯存條件分類分區儲存，按“安全、方便、節約”的原 則，整齊、牢固堆垛，“五距”（指垛距、外墻距、頂距、燈距、柱距和地距）規范，合理利 用倉容，做好貨位編號，庫區色標明顯。4.5

51、負責設立保管賬卡（電腦帳、貨位卡），按批正確記載藥品進、出、存動態，保證賬 貨、賬卡、賬賬相符。根據實際需要，采取“動碰復核”，“日記月清”、“月對季盤”，并及時 分析、反饋藥品庫存結構及適銷情況。4.6 負責近效期藥品管理工作，每批入庫的近效期藥品必須上近效期藥品一覽表，每月書面催銷。負責對庫房儲存條件的檢測，并采取正確措施有效調控，在養護員指導下做好 庫房溫濕度管理工作。4.7 保管員要保持庫房、貨架的清潔衛生，定期進行清掃和消毒，做好防火、防潮、防 熱、防霉、防蟲、防鼠、防污染等工作。4.8 嚴格按“先產先出、近期先出、按批號發貨”的原則辦理出庫，出庫必須進行檢查 和復核，嚴把藥品出庫質

52、量關4.9 負責按配送憑證在零拼區將各門店的配送商品進行復核拼箱，拼箱時注意三個不混 裝（液體藥品與固體藥品，易用味、污染、破碎的與一般藥品，對儲存溫度有特殊要求的與 普通藥品），嚴防差錯和混藥。4.10 負責對不合格商品和配送退回商品進行有效控制，專人專帳管理，負責購進退出商 品的出庫管理和帳務處理。標題：出庫復核員的質量職責編號：起草部門：質管部起草人：審核人：TRLS-QD-020-2015批準人：審定人：起草日期：審核日期：批準日期：執行日期：制定原因：按照藥品經營質量管理規范要求版本號：1、崗位名稱：出庫復核員2、直屬上級：儲運部經理3、直屬下級：無4、崗位職責：4.1 確保出庫藥品

53、的數量和質量，確保按配送憑證正確核對、防止差錯。4.2 認真執行公司有關藥品儲存保管的質量管理制度和質量工作程序，保證出庫商品的 數量準確、質量合格，對出庫藥品質量負主要責任。4.3 按配送單逐批核對品名、規格、生產企業、配送門店、數量、批號、有效期限、包 裝等，檢查外觀質量和包裝質量，對質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況應不予出 庫，并報告質管部門。4.4 對復核檢查合格的藥品，在配送憑證上簽字確認，并建立出庫復核記錄，以便于質 量跟蹤。4.5 配合保管員做好庫房、貨架的清潔衛生工作，定期進行清掃和消毒，做好防火、防 潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠、防污染等工作。4.6 負責在復核結束按配送門店將配送商品進行復核拼箱，拼箱時注意三個不混裝（液 體藥品與固體藥品，易用味、污染、破碎的與一般藥品，對儲存溫度有特殊要求的與普通藥 品），嚴防差錯和混藥。標題：運輸員的質量職責編號