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文檔簡介

1、2019年沙坦類抗高血藥市場研究沙坦類降壓藥是血管緊張素R受體拮抗劑(ARBS的簡稱,是近20年全球上市 并陸續進入我國臨床使用的降壓藥。 已在全球普遍上市的沙坦類藥物有七種, 這 七種在我國均已批準。除依普沙坦外其它 6種均有國產原料藥和制劑生產銷售。圖表1全球已上市應用的沙坦類降壓藥通用名英文名商品名開發公司上市年代氯沙坦losartan Cozaar (科素亞)美國默克1994繳沙坦valsartan Diovan(代文)瑞士諾華1996厄貝沙坦irbesartan Aprovel (安博維)美國BMSF口法國賽諾菲2019坎地沙坦candesartan Blopress(必洛斯)日本武

2、田和英國阿斯利康 2019替米沙坦telmisartan Micardis(美卡素)德國勃林格英格翰2019依普沙坦eprosartan Teveten (泰瓦坦)英國葛蘭素史克2019奧美沙坦olmesartan Olmetec (傲坦) 日本三共2019沙坦類藥物在七大類抗高血壓藥物中是上市較晚的一類,但是卻是成長最快的,并且已成為與鈣拮抗劑(CaA)、血管緊張素轉換酶抑制劑(ACED、B受體阻滯 劑,并駕齊驅的四大主力抗高血壓藥物。在品種數量上,沙坦類藥物雖然只有6、7種,卻占據30%Z上的銷售額份額,而另外幾類品種數量都超過十幾種,可見 沙坦類藥物實際上是全球應用最普遍的藥物。沙坦藥物

3、的重要地位將人們尋找市 場增長點的目光吸引過來,成為近年來抗血壓的成長最快的品類。在全世界巨大的抗高血壓藥物市場中,非肽類血管緊張素n(Ang n)受體抑制劑已成為鈣拮抗劑(CaA)、血管緊張素轉化酶(ACEI)抑制劑三足鼎立中的主要角色。 2019年統計全球銷售額230億美元,近年增長率16-17%,所占抗高血壓市場總 份額的40%,據首位。在中國它的份額占32噸1第二位,近五年平均增長51% 表現出強勢的增長,推算全國市場規模 60-70億元。國內已上市的AR談藥物共11種通用名,其中單方7種,與氫氯曝嗪復方的4 種。從數量上總注冊量163種,其中替米沙坦多達76項,繳沙坦和厄貝沙坦也 有

4、超過20多個項目。開山鼻祖氯沙坦是一個具有里程碑意義的藥物,但國內仿 制制劑產品少于之后的替米沙坦、緞沙坦和厄貝沙坦。然而原料藥卻有16項注冊文號,顯然國內銷售的渠道并不能滿足這些原料藥的銷售愿望,出口成為沙坦類原料藥更大的市場,甚至一些做精細化工的企業生產沙坦中間體用以出口。圖表4國內上市的沙坦類藥物制劑分布通用名膠囊片劑分散片復方分散片復方膠囊復方片劑總計替米沙坦25 50 1 76繳沙坦11 1 6 2 4 5 29厄貝沙坦6 12 1 2 1 2 24坎地沙坦酯4 13 1 18氯沙坦鉀2 4 4 10奧美沙坦酯3 1 4依普沙坦2 2總計 48 85 8 4 6 12 163圖表5國

5、內注冊的原料藥沙坦類藥物批準文號通用名注冊數量替米沙坦45氯沙坦鉀16坎地沙坦酯10厄貝沙坦8繳沙坦7奧美沙坦酯1合計87在中國市場頒上,繳沙坦最高達到 33%近三年復方厄貝沙坦增長速度最快;氯 沙坦鉀進入市場最早,銷售增長似乎已有停滯。厄貝沙坦、替米沙坦作為成長性 品種已占有市場份額19%口 12%可以預計未來國內這四種沙坦類藥物成為主要 品種。在原研品牌和仿制品牌分布上,雖然原研品牌科素亞(氯沙坦鉀)近二十年上市,但仍然是位于品牌銷售排名的第二位,并且銷售份額領先的品牌中前八位都原研品牌,原研品牌占到沙坦類藥物銷售總額的80%圖表7 2009年沙坦類藥物品牌銷售排名前10種商品名通用名廠家

6、比例品牌代文繳沙坦北京諾華制藥有限公司26.38%原研科素亞 氯沙坦鉀 中美杭州默沙東制藥有限公司16.03%原研安博維 厄貝沙坦 浙江杭州賽諾菲民生制藥有限公司14.45%原研美卡素替米沙坦德國克林格藥廠9.00%原研安博諾 復方厄貝沙坦 浙江杭州賽諾菲民生制藥有限公司 7.18%原研海捷亞復方氯沙坦鉀中美杭州默沙東制藥有限公司4.04%原研穗悅繳沙坦北京賽科制藥有限公司2.85%仿制正大天晴 厄貝沙坦 江蘇正大天晴藥業股份有限公司仿制正大天晴 復方厄貝沙坦 江蘇正大天晴藥業股份有限公司 2.55%仿制伊泰青 厄貝沙坦 珠海潤都民彤制藥有限公司2.06%仿制維爾亞坎地沙坦重慶圣華曦藥業有限公

7、司1.53%仿制繳克繳沙坦江蘇常州四藥制藥有限公司1.27%仿制達樂繳沙坦海南皇隆制藥廠有限公司1.16%仿制平欣緞沙坦山東魯南制藥股份有限公司1.10%仿制格平厄貝沙坦修正藥業集團股份有限公司0.98%仿制吉加厄貝沙坦江蘇恒瑞醫藥股份有限公司0.86%仿制科蘇厄貝沙坦揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司0.83%仿制搏力高坎地沙坦浙江永寧制藥廠0.82%仿制安利博復方厄貝沙坦內蒙古元和藥業有限公司0.78%仿制歐美寧替米沙坦宜昌長江藥業有限公司0.72%仿制必洛斯坎地沙坦天津武田藥品有限公司0.62%原研立文替米沙坦海南賽立克藥業有限公司0.52%仿制原研品牌之所以保持較高的市場份額其原因一是

8、臨床對原研品牌的接受和認可 極高,原研品牌最早進入到大中城市的醫療條件和技術水平較高的醫院,形成了穩定的醫藥基礎,并且給患者和下級醫療機構滲透;二是在價格上原研品牌的價 格一般要高于國產品牌30%Z上,所以國產品牌靠量取勝則要投入至少二倍以上 的市場蓋率才有可能超過原研品牌市場份額;三是國內廠家往往對一代產品失去信心,追求更新換代,在選擇仿制藥物立項時將目標放在國際上新上市的品種上, 這樣造成了老品種仍然被原研品牌所掌握,并且市場基礎越做越牢。我們的建議是老品牌產品有足夠的市場空間,加上目前仿制廠家少,特別氯沙坦鉀國內仿制企業四、五家,是有發展機會和營銷空間。圖表9部分原研和非原研沙坦類藥物最

9、高零售限價比較藥品名稱劑型/規格/單位價格生產廠家厄貝沙坦 片劑/150mg*7/盒40.2杭州賽諾菲安萬特民生制藥有限公司厄貝沙坦 片劑/150mg*7/盒(瓶)26.7 其它廠家厄貝沙坦氫氯曝嗪 片劑/162.5mg (150mg/12.5mg)*7/盒44.2 杭州賽諾菲安萬 特民生制藥有限公司厄貝沙坦氫氯曝嗪 膠囊劑/162.5mg (150mg/12.5mg)*7 粒/盒31.5 其它廠家坎地沙坦片劑/8mg*7/盒45.1天津武田藥品有限公司坎地沙坦片劑/4mg*7/盒26.5天津武田藥品有限公司坎地沙坦 片劑/4mg*7/盒(瓶)17.8 其它廠家 坎地沙坦 片劑/8mg*7/盒(瓶)30.3 其它廠家 替米沙坦片劑/40mg*7/盒36.4上海勃林格殷格翰藥業有限公司 替米沙坦片劑/80mg*7/盒49上海勃林格殷格翰藥業有限公司 替米沙坦 片劑/40mg*7/盒(瓶)20.8 其它廠家替米沙坦 片劑/80mg*7/盒(瓶)35.3 其它廠家其它 普利強 4, £2%32.圖表2年中國仲梯醫院抗高血底類藥物分類分第表2 05 09樣本醫院規模圖表3 20052口口9年地特醫陌閏藥沙坦類藥物銷售規爬表3各沙坦類銷售份額19. 5薪16. 2756圖表看2009年轡種沙但

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