1、 ISO9001/14001-2015ISO9001/14001-2015內內部部審審核核檢檢查查表表 受審部門： 審核日期：審核員： 陪審人員： 涉涉及及條條款款序序號號涉涉及及部部門門審審核核內內容容審審核核記記錄錄審審核核判判定定4.1：理解組織及其環境1總經理 營業部1.內、外部宗旨和戰略方向？2總經理 營業部2.與宗旨和戰略方向有關，并影響質量管理體系預期結果的能力的內外部因素是否有進行識別？這些內外部因素是否得到監視和評審？4.2：理解相關方需求和期望3總經理 營業部采購部1.是否有對質量管理體系有關的相關方以及相關方的需求和期望進行識別？4總經理 營業部采購部2.相關方及其要求的

2、相關信息是否有進行監視和評審？4.3：確定質量管理體系的范圍5總經理品管部1.組織是否有確定質量管理體系的范圍？質量管理體系的范圍是否覆蓋ISO9001-2015以及覆蓋全部產品？4.4：質量管理體系及其過程6品管部1.是否對質量管理體系所需的過程進行識別？并確定這些過程所需的輸入和期望的輸出？4.4：質量管理體系及其過程7品管部2.是否確定了這些過程之間的相互關系？4.4：質量管理體系及其過程8品管部3.對于這些過程是否設定了相應的監視和測量方法以及目標、指標以確保這些過程能有效的運行？4.4：質量管理體系及其過程9品管部4.這些過程的職責和權限是否得到了分派？4.4：質量管理體系及其過程1

3、0品管部5.是否有對這些過程以及實施所需的變更進行評價和，以確保實現這些過程的預期結果？4.4：質量管理體系及其過程11各部門6.文件、記錄等形成文件信息是否能滿足過程需求？手冊和程序文件中要求的支持性文件是否齊全？是否有文件、記錄等形成文件信息的清單？5.1.1領導作用和承諾總則12總經理1.公司的質量方針和質量目標是什么是否確定？5.1.1領導作用和承諾總則13總經理2.質量管理體系運行所需的資源是否滿足？（確認具體流程的輸入資源是否滿足）5.1.2以顧客為關注焦點14總經理1.如何理解顧客現在的以及將來的需求？（這些需求包括客戶明確要求的，以及潛在的沒有明確要求的）5.1.2以顧客為關注

4、焦點15總經理2.如何增強顧客滿意度？ （增強客戶滿意度主要思路是什么？） 是否有考慮過超越客戶的需求？5.2.1：制定質量方針16總經理1.質量方針是否適應組織的宗旨和環境以及支持戰略方向？5.2.1：制定質量方針17總經理2.質量目標是否以質量方針為框架制定的？質量目標的的完成是否能體現質量管理體系的運行績效？5.2.2：溝通質量方針18總經理1.質量方針（包括釋義）是否作為形成文件信息進行發布和管理？5.2.2：溝通質量方針19總經理2.質量方針（包括釋義）在組織內是否得到了溝通、理解和應用？（確認質量方針在組織內部是如何進行溝通的？是否組織內所有相關人員都能得到溝通？是否都能理解質量方

5、針？）5.2.2：溝通質量方針20總經理3.相關方如何獲取質量方針？（內部相關方如何獲取？外部相關方如何獲取？）5.3：組織的崗位、職責和權限21各部門1.各部門的崗位、職責和權限是否有清晰定義？5.3：組織的崗位、職責和權限22品管部2.如何向最高管理者匯報管理體系的績效和改進的機會？誰來匯報？崗位職責中有無明確？5.3：組織的崗位、職責和權限23品管部3.如何對質量管理體系的變更進行控制和管理，已確保質量管理體系的完整性？6.1：應對風險和機遇的措施24各部門1.是否有對質量管理相關的風險和機遇進行識別和管理？6.1：應對風險和機遇的措施25各部門2.風險應對措施有無實施和評價其有效性？6

6、.2：質量目標及其實現的策劃26總經理1.是否與質量方針一致？6.2：質量目標及其實現的策劃27總經理2.質量目標是否可測量且適用 ？6.2：質量目標及其實現的策劃28總經理3.質量目標是否有進行監視、測量、溝通和適時更新？6.2：質量目標及其實現的策劃29總經理4.質量目標是否按4W1H來進行策劃和實現？6.3：變更的策劃30總經理品管部1.質量管理體系變更如何進行管理的？是否對以下4點進行了考慮： （1）變更目的及潛在后果。 （2）質量管理體系的完整性。 （3）資源的可獲得性。（4）職責和權限的分配和再分配。7.1.1：支持資源總則31總經理1.組織現有的內部資源的能力是否可保證質量管理體

7、系的運行？是否存在局限性？是否需要從外部供方獲得更多的資源？7.1.2人員32各部門1.是否對外包服務人員和服務提供方的能力做管理？7.1.2人員33各部門2.特殊工崗和關鍵工崗等人員配置是否符合策劃要求？（確認在職人員安排是否符合組織架構設定）7.1.3：基礎設施34行政1.建筑物和相關設施的提供和維護是否滿足質量管理體系運行過程的需求?7.1.3：基礎設施35技術部2.生產和服務提供所需的設備等是否有進行管理？有無設備清單？7.1.3：基礎設施36技術部3.如何對設備進行維護、保養？有無相應的制度？以及形成文件信息？7.1.3：基礎設施37各部門4.生產和服務過程中有用到哪些軟件？這些軟件

8、是否有管理？有無相應的管理制度？（監視和測量軟件、分析軟件、ERP系統等）7.1.4：過程運行環境38各部門1.組織針對人為因素導致的產品和服務不合格有沒有采取一定的措施？（防呆、獎懲制度等）7.1.4：過程運行環境39各部門2.組織采取過哪些緩解緊張情緒，預防職業倦怠、保證工作情緒等活動以減少因心理的不利因素？7.1.4：過程運行環境40各部門3.是否有特定環境因素要求的工崗？如何對這些環境因素進行管控？7.1.4：過程運行環境41各部門4.現場確認6S狀況。7.1.5：監視和測量資源42品管部1.是否有對監視好測量設備進行管理？有無清單？7.1.5：監視和測量資源43品管部2.是否規定了監

9、視和測量設備的校準方式、校準周期？有無相應的校準記錄？7.1.5：監視和測量資源44品管部3.負責內校的校準人員有無相應的資質？7.1.5：監視和測量資源45品管部4.查核現場所使用的監視和測量設備是否有按相關規定進行管理？（檢查現場所使用的監視測量設備的校準狀態、標識、編號、校準記錄等）7.1.5：監視和測量資源46品管部5.發現監視和測量設備失效時，如何對此設備以往的檢測的結果進行確定？有無相應的制度？（確認是否在需要時可以將此臺設備所檢測過的產品都追溯到）7.1.6：組織的知識47技術部1.是否有對開發過程和結果做一定的經驗總結，以便于下次開發時可以進行利用？7.1.6：組織的知識48各

10、部門2.是否有通過數據分析等方式對經常性問題進行識別，并做出相應的措施？這些措施有無納入到相關的作業標準中？7.2：能力49各部門行政部1.各工崗是否確定了相應的任職要求？在崗人員有無相應的能力評價？是否均能滿足崗位需求？7.2：能力50各部門行政部2.是否實施了提升能力的措施？是否有對結果進行評價？有無保留相關的形成文件信息？7.3：意識51各部門1.各工崗員工是否了解公司的質量方針以及相關的質量目標？7.3：意識52各部門2.各工崗員工是否了解各自工崗可能產生的負面影響，以及如何減少這些影響的方法？7.4：溝通53各部門1.部門需要溝通的內容有哪些(包括內部和外部)？方式有哪些？是否有保留

11、必要的形成文件信息？7.4：溝通54各部門2.查核部門內部和部門之間有接口關系的溝通方式是否合理?溝通時機和溝通內容是否明確？是否保留必要的形成文件信息？是否規定了必要的回復要求來確保信息溝通的準確性和及時性？7.5：形成文件的信息55各部門1.形成文件的信息，編制、審核、批準、發放、使用、變更、標識、回收、作廢等全過程是否符合相關要求？（根據清單、收發記錄和實際使用情況來確認）7.5：形成文件的信息56各部門2.確認形成文件信息需求場合是否可方便獲得適用形成文件信息？（確認作業標準是否為最新版且需求工崗可隨時獲得、保留的形成文件信息是否方便查閱等）7.5：形成文件的信息57各部門3.查核有追

12、溯要求的保留形成文件信息，保存狀態和保存方式是否可滿足追溯需求？7.5：形成文件的信息58各部門4.是否有電子檔的程序文件信息？這些形成文件信息如何進行管理以保證可讀性和適用性？7.5：形成文件的信息59各部門5.是否有外來形成文件信息?這些形成文件信息（如行業標準、法律法規要求、客戶要求等）如何進行管理以保證適用性？8.1：運行 策劃和控制60各部門1.組織負責哪些產品和服務實現過程？（可確認部門職責和公司組織架構）8.1：運行 策劃和控制61各部門2.各部門對產品和服務的要求是否有確定？8.1：運行 策劃和控制62各部門3.對于各自負責的產品和服務實現過程是否有相應的工藝/作業流程文件？8

13、.1：運行 策劃和控制63各部門4.是否明確了產品和服務實現所需要的資源（從人、機、料、法、環方面確認）？8.1：運行 策劃和控制64各部門5.是否明確了哪些過程需要進行驗證、確認、監控、檢驗等活動？這些活動有沒有按策劃的需求在進行？有無相關的符合性證明文件及相應的作業/檢測標準？8.1：運行 策劃和控制65各部門6.是否對過程實現的資源進行確定？是否可保證這些資源充足有效？8.1：運行 策劃和控制66各部門7.如何確保工藝、流程、標準、要求等變更是受控的？8.1：運行 策劃和控制67各部門8.有無外包/外協過程？是否有對這些過程進行管理和控制？8.1：運行 策劃和控制68各部門9.是否基于風

14、險管理的理念，對產品和服務實現過程中可能發生的不合格進行識別和采取措施？8.2.1：顧客溝通69營業1.是否與客戶之間建立了有效 溝通渠道，以保證技術、要求、產品和服務 細節、合同、訂單處理、顧客財產處理等事項能及時有效的與顧客進行溝通。8.2.1：顧客溝通70營業2.是否有明確的溝通渠道，以方便顧客對組織進行詢問、了解、反饋、查詢、投訴、訂購等。8.2.1：顧客溝通71營業3.發生顧客投訴時是否主動與顧客聯系，就可能的事宜和可采取的措施進行溝通，以減輕其負面影響。8.2.1：顧客溝通72營業4.是否有應對重大顧客投訴的應急措施？（基于風險管控的思路）8.2.2：產品和服務要求的確定73各部門

15、1.組織進行產品和服務要求確定時認為有哪些必要的要求須要確定？是否有涉及到適用的法律法規要求？8.2.2：產品和服務要求的確定74各部門2.是否對不同顧客的產品和服務要求進行管理？8.2.3：產品和服務要求的評審75營業1.是否有對顧客的產品和服務要求進行評審？評審方式？評審結果是否有保留形成文件信息？8.2.3：產品和服務要求的評審76生管2.是否有對訂單進行評審？評審方式？評審結果是否有保留形成文件信息？8.2.3：產品和服務要求的評審77營業3.當顧客提出新要求時，是否對新要求進行評審？評審是否保留形成文件信息？如何確保各個相關部門及時準確的了解新（變更）要求？8.2.4：產品和服務要求

16、的變更78各部門1.當產品和服務要求發生變更時，相關形成文件信息是否及時進行更新？相關人員是否及時準確的了解變更信息？是否保留相關形成文件信息？8.2.4：產品和服務要求的變更79營業2.產品和服務要求的變更是否經過評審？是否保留相關形成文件信息？8.3.1：產品和服務的設計和開發總則80技術部1.設計開發的范圍？8.3.1：產品和服務的設計和開發總則81技術部2.設計開發的流程？8.3.2：設計和開發的策劃82技術部1.開發策劃活動是否有現成開發計劃？8.3.2：設計和開發的策劃83技術部2.是否開展了必要的評審、驗證、確認活動？是否保留相關現成文件信息？8.3.2：設計和開發的策劃84技術

17、部3.是否明確了開發設計相關人員或部門的職責和權限？是否對可利用的內外部資源進行了評估？是否有相關形成文件信息？8.3.2：設計和開發的策劃85技術部4.開發設計信息如何在參與人員之間得到溝通或共享？是否有相應的人員或制度對其進行管控？（主要考慮多人共同完成的工作和上下道工序之間的信息溝通）8.3.2：設計和開發的策劃86技術部5.設計各階段是否有相關現成文件信息來證實其設計開發結果的滿足性？8.3.3：設計和開發輸入87技術部1.有關功能和性能的重要設計參數或指標是否進行了識別和管理？8.3.3：設計和開發輸入88技術部2.設計開發時是否對參考了以前類似設計開發活動的信息？（吸取以前的經驗教

18、訓，防止以前開發過程和結果出現的不合格再發生）8.3.3：設計和開發輸入89技術部3.設計開發時，是否考慮過相應的法律法規、組織承諾實施的標準、行業規范等？8.3.3：設計和開發輸入90技術部4.是否對設計開發失效的潛在后果進行了分析？并制定了相應的控制措施？8.3.3：設計和開發輸入91技術部5.設計開發的輸入信息的充分性是否得到了評審？評審的內容是否包括滿足設計開發的目的、完整清楚、沒有相互沖突等。8.3.3：設計和開發輸入92技術部6.設計開發輸入是否保留相關的形成文件信息？8.3.4：設計開發控制93技術部1.設計開發過程中，是否有明確各階段的擬獲得結果？8.3.4：設計開發控制94技

19、術部2.設計開發過程中是否設置了必要的評審活動以設計開發結果滿足要求的能力？評審方式有哪些？評審內容是否明確？8.3.4：設計開發控制95技術部3.評審活動是否保留相關形成文件信息？（包括評審結果、采取的后續措施等）8.3.4：設計開發控制96技術部4.當某項設計開發內容涉及重大產品特性時，是否設置了驗證活動？驗證方式和驗證內容是否明確？8.3.4：設計開發控制97技術部5.驗證活動是否保留了相關現成文件信息？（包括驗證結果、采取的后續措施等）8.3.4：設計開發控制98技術部6.是否安排了必要的確認活動？確認方式和確認內容是否明確？8.3.4：設計開發控制99技術部7.確認活動是否保留了相關

20、的形成文件信息？（包括確認結果、采取的后續措施等）8.3.5：設計和開發的輸出100技術部1.設計開發的輸出文件有哪些？（輸出文件包括工藝方案、控制文件、作業標準、接收標準、檢驗標準及用于車服務實現或檢測所用到的負責產品等）8.3.5：設計和開發的輸出101技術部2.設計開發的輸出文件是否經過評審或驗證活動？（確認設計開發輸出是否滿足輸入的要求以及生產和服務提供的過程的需求以及滿足預期目的、安全和真確提供的產品和服務的基本特性等）8.3.5：設計和開發的輸出102技術部3.設計開發輸出是否包括或引用監視和測量的要求？以及接受準則？8.3.5：設計和開發的輸出103技術部5.設計輸出相關的形成文

21、件信息是否有保存？（評審結果和后續措施等）8.3.6：設計和開發的變更104技術部1.當設計開發期間發現不合理或可改進時，如何進行更改？是否有相應的流程對其進行控制？8.3.6：設計和開發的變更105技術部2.是否有保留以下形成文件信息？（1）設計開發更改的具體內容.（2）新方案評審的結果,包括更改可能會帶來的影響。 （3）更改的授權。 （4）為防止不利影響而采取的措施8.4.1：外部提供的過程、產品和服務的控制總則106采購部1.是否對應控制的外部供方進行識別？（除供應商外也包括外包、外協、運輸等）8.4.1：外部提供的過程、產品和服務的控制總則107采購部2.是否確定了外部供方評價、選擇、

22、績效、監視及再評價的準則？是否保留相關的形成文件信息？8.4.2控制類型和程度108采購部1.是否根據不同的產品的性質、供方業績等進行了分級、分類管理？8.4.2控制類型和程度109采購部2.不同的產品是否有規定其檢驗方法和頻率或放行準則、驗證方法等？以保證其不會對組織產生不利影響。8.4.3提供給外部供方的信息110采購部1.對于不同的產品和服務，應提供給外部供方的信息是否明確？（如質量要求、技術要求、性能要求、包裝要求需要的質量證明等等）8.4.3提供給外部供方的信息111采購部2.當要求需要改變時，如何保證外部供方能及時準確的了解相關信息？8.4.3提供給外部供方的信息112采購部3.外

23、部供方的控制、績效和監視結果是否有提供給外部供方？8.5.1：生產和服務提供的控制113生產部門1.各生產和服務過程是否在受控的條件下進行？主要過程是否有相應的作業指導書？8.5.1：生產和服務提供的控制114生產部門2.現場確認作業是否有按要求進行。8.5.1：生產和服務提供的控制115生產部門3.各生產和服務過程是否可獲得擬獲得的結果？（確認各個工崗是否明確什么樣的作業結果是合格的）8.5.1：生產和服務提供的控制116生產部門 品管4.生產和服務過程中有哪些過程有環境要求（包括檢測過程）？是否對這些環境進行了管控？是否保留環境符合要求的證據形形成文件信息？8.5.1：生產和服務提供的控制

24、117生產部門 品管5.生產和服務過程中設定了哪些監視和測量過程？這些過程是否適用？這些過程的資源提供是否滿足需求？8.5.1：生產和服務提供的控制118生產部門 品管6.各個工崗的人員能力是否滿足需求？需要的資質是否滿足？8.5.1：生產和服務提供的控制119生產部門 品管7.是否對其輸出結果不可以通過后續檢測來加以驗證的特殊工崗進行識別？是否對這些特殊工崗的實現策劃結果的能力進行確認以及再確認？（人機料法環方面確認）8.5.1：生產和服務提供的控制120生產部門 品管 8.是否采取措施防范認為錯誤？（如防呆等）8.5.1：生產和服務提供的控制121生產部門 品管9.生產和服務提供的各過程中

25、，放行的準則是否明確？交付下道或顧客的過程是否明確？8.5.1：生產和服務提供的控制122生產部門 品管9.實施了哪些有助于增強下道或顧客滿意度以及提高生產和服務水平的交付后活動？8.5.2：標識可可追溯性123生產部門 品管1.產品標識是否符合相關標準要求？（現場確認，包括產品自身的標識和狀態標識）124生產部門 品管 2.當有追溯要求時，是否可以完成追溯？（實際追溯確認）8.5.3顧客和外部供方的財產125生產部門 品管 1.對顧客和供方財產是否得到了識別、驗證、防護和保護？8.5.3顧客和外部供方的財產126生產部門 品管2.當顧客財產和供方財產發生損壞、丟失、不適用等情況時，是否有像顧

26、客和供方報告？是否保留相關形成文件信息？8.3.4：防護127各部門1.生產和服務過程中是否規定了必要的防護？是否有按規定的要求進行？（包括原輔材料的防護）8.3.4：防護128各部門2.防護要求是否覆蓋了外包、外協等過程？（如外部供方的防護要求，承運商的防護要求等）8.5.5：交付后的活動129營業部生管部1.是否對交付后活動進行識別、和管理？（包括客戶合同、協議、訂單等要求的交付后活動）這些交付后活動是否滿足？8.5.6：更改控制130生產部門1.生產和服務提供的更改是否進行了必要的評審和控制？8.5.6：更改控制131生產部門2.是否保留了形成文件信息，包括有關更改評審的結果、授權進行更

27、改的人員以及根據評審結果所采取的必要措施？8.6：產品和服務的放行132品管部1.產品和服務放行人員是否得到了正式授權？這些人員的能力是否得到了確認和再確認？8.6：產品和服務的放行133品管部2.確認現場已放行的產品和服務是否都得到了授權人員或客戶的批準？8.6：產品和服務的放行134品管部3.放行條件是否明確？是否滿足產品和服務的要求？針對這些放行條件策劃了哪些安排來進行確認？8.6：產品和服務的放行135品管部4.關鍵的顧客要求或指標是否得到了充分的確認？8.6：產品和服務的放行136品管部5.現場的放行活動是否按策劃的安排進行？（確認相關記錄與要求的是否相匹配）8.6：產品和服務的放行

28、137品管部6.是否保留了相關形成文件信息？是否包含了：（1）符合接受準則的證據。（2）放行人員的可追溯信息8.7：不合格品輸出的控制138品管部1.各工序的不合格輸出如何進行標識和管理？（確認各個環節的不合格輸出是否做到了標識清楚，區分放置）8.7：不合格品輸出的控制139品管部2.不合格輸出如何處置？負責處理不合格輸出的人員職責權限是否明確？8.7：不合格品輸出的控制140品管部3.是否對糾正后的不合格輸出進行了再確認？是否保留可證明糾正后符合輸出要求的證據形形成文件信息？8.7：不合格品輸出的控制141品管部4.是否保留了不合格輸出的相關形成文件信息？包括：（1）不合格的描述（2）所采取

29、的措施（3）所獲得的讓步（4）不合格輸出的處理人9.1.1：監視測量分析和評價總則142總經理1.組織要求的監視和測量項目是否有確定？監視、測量、分析和評價的方法及時間（周期）是否明確？9.1.1：監視測量分析和評價總則143總經理2.是否保留可做為監視、測量、分析和評價結果證據的形成文件信息？9.1.2：顧客滿意144營業1.組織確定了哪些獲取顧客滿意度的方式？9.1.2：顧客滿意145營業2.對于獲得的顧客滿意信息是否進行了必要的評審？如何利用評審結果來提高顧客的滿意度？9.1.2：顧客滿意146營業3.是否保留相關的形成文件信息？（評審結果、采取的措施等）9.1.3分析與評價147各部門

30、1.確定是否對下列內容進行了評價？1.產品和服務的符合性 2.顧客滿意度 3.質量體系的績效和有效性 4.策劃是否得到了有效實施 5.針對風險和機遇所采取措施的有效性6.外部供方的績效 7.質量管理體系改進的要求9.1.3分析與評價148各部門2.這些評價的方式和數據信息來源是否合理？采用了哪些統計技術？9.2：內部審核149品管部1.組織是否制定了內部審核方案？方案內容是否包括了頻次、方法、職責、策劃要求和報告？9.2：內部審核150品管部2.組織內審的策劃時間間隔？是否有按策劃的時間間隔進行內部審核？9.2：內部審核151品管部3.內部審核的審核范圍和審核準則是否有規定？9.2：內部審核1

31、52品管部4.是否采取了適當的糾正和糾正措施？9.2：內部審核153品管部5.是否保留了可做為實施審核方案以及審核結果的證據。9.3：管理評審154總經理1.是否按策劃的時間對組織的質量管理體系進行評審？9.3：管理評審155總經理2.是否明確了管理評審的輸入？9.3：管理評審156總經理3.是否明確了管理評審的輸出？9.3：管理評審157總經理4.是否保留形成文件的信息？作為管理評審的證據？10.1改進總則158總經理1.是否確定的改進的時機？（顧客滿意度評審后、管理評審后等？）10.1改進總則159總經理2.是否有對改進的結果做了適當的評價？10.2不合格和糾正措施160品管部1.當出現不

32、合格包括投訴的不合格時，組織如何做出應對？應對方式是否合理？10.2不合格和糾正措施161品管部2.是否確定了評價準則來評價是否需要采取措施消除不合格產生的原因？10.2不合格和糾正措施162品管部3.組織是否保留了相關的形成文件信息？內容包括： （1）不合格的性質以及隨后采取的措施。（2）糾正措施的結果10.3：持續改進163總經理1.組織是否對持續改進的需求和機遇進行了識別？4.1理解組織及其所處環境1總經理技術部1.是否對可能會對組織造環境管理造成影響的外部環境進行識別？4.2理解利益相關方的需求和期望。2總經理技術部2.是否對環境管理相關方以及他們的期望和需求進行了識別？4.3確定環境管理體系的范圍3總經理技術部1.是否確定了環境管理體系的范圍？范圍是否包括了組織所有的單元、職能、物理邊界、組織的活動、產品和服務？4.3確定環境管理體系的范圍4總經理技術部2.環境管理體系的范圍是