1、痰熱清注射液治療慢性阻塞性肺疾病急性發作療效觀察唐 彬 1 王志祥 1 解歡瓊 1 葉勇 1* （1云南省中醫醫院， * 通信作者 云南 昆明 650021 ） 【摘要】 目的 觀察痰熱清注射液治療慢性阻塞性肺疾病急性發作的臨床療 效。方法 將 50 例慢性阻塞性肺疾病急性發作患者隨機分為兩組，對照組予抗 感染、祛痰、解痙平喘、 機械通氣、 控制心力衰竭、 維持水、 電解質及酸堿平衡、 營養支持治療等常規治療， 治療組在對照組基礎上加用痰熱清注射液； 比較兩組 治療后總有效率及呼吸困難程度、 痰量、咯痰難易程度、 痰液的性狀、痰的黏度、 咳嗽的嚴重程度、下肢浮腫程度、意識恢復時間、血常規和CR

2、P、微生物培養、動脈血氣分析、肺功能、胸部 X 片。 結果 治療組總有效率高于對照組。 結 論 痰熱清注射液治療慢性阻塞性肺疾病急性發作患者有明顯治療作用。 【關鍵詞】 慢性阻塞性肺疾病急性發作 痰熱清注射液慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一種具有氣流受限特征的可以防治的疾病， 氣流受限不完全可逆、 呈進行性發展， 與肺部對香煙煙霧等有害氣體或有害顆粒 的異常炎癥反應有關。COPD患者呼吸困難、咳嗽、咳痰癥狀在基線水平上有急 性加重，需要調整治療方案時稱為 COPD急性發作（AECOPD）。AECOPD易 發生膿毒性休克、低氧血癥、呼吸衰竭、上消化道出血，甚至發生急性呼吸窘迫 綜合征（ARDS

3、）、彌散性血管內凝血（DIC）或多器官功能障礙綜合癥（MODS）、 多器官功能衰竭（MOF ）等。屬呼吸系統疾病中的急危重癥，單用抗生素治療 常不能收到滿意效果。筆者在臨床治療中采用聯合痰熱清注射液治療26 例AECOPD 患者，療效理想。1 資料與方法1.1 病例選擇（1）診斷標準： 參考中華醫學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組慢性阻塞性肺疾病診治指南 （2007年修訂版），COPD勺診斷應根據臨 床表現、危險因素接觸史、體征及實驗室檢查等資料綜合分析確定。考慮 COPD 的主要癥狀為慢性咳嗽、 咳痰和（或）呼吸困難及危險因素接觸史； 存在不完全可 逆性氣流受限是診斷COPD勺必備條件。肺

4、功能測定指標是診斷 COP啲金標準。 用支氣管舒張劑后FEV1/FVC<7%可確定為不完全可逆性氣流受限。COPD1卩重的 主要癥狀是氣促加重， 常伴有喘息、 胸悶、咳嗽加劇、痰量增加、痰液顏色和 （ 或）黏度改變以及發熱等，此外亦可出現全身不適、失眠、嗜睡、疲乏抑郁和精神紊 亂等癥狀。（2）納入標準：符合上述診斷標準、年齡 4080歲并且患者或家屬 知情同意者。（3）排出標準：不簽署知情同意書；其它原因導致的肺功能減 退，如哮喘、支氣管擴張、間質性肺纖維化等；入選前已接受治療且癥狀 明顯緩解者；嚴重生命體征不穩定者，APACHE II評分24分；合并新近（3個月內）發生的心血管事件或腦

5、卒中事件者；嚴重免疫抑制，如艾滋病患者、長期使用大劑量激素或免疫抑制劑等；合并惡性腫瘤；合并血液系統疾病（Hb v 70g/L, WBC v 2.5"09/L , PLT v 50"09/L）;合并嚴重肝腎功能不全者；無血容量不足出現無尿或少尿（尿量v 20ml/h，持續 6h以上）；利尿劑沖擊后尿量不增多；血肌酐176.8 mmol/L。sGPT >正常值2倍以上，血清總膽紅素34.2mol/L，或肝性腦病；合并上消化道出血者；合并精神障礙妊娠和哺乳期婦女；有相關藥物過敏史者。1.2 臨床資料 選取2010年10月一2012年2月我院ICU慢性阻塞性肺疾病急 性發作

6、患者50例，隨機分為兩組。治療組26例，男性18例，女性8例；平均 年齡（66.30 ± 10.46）歲；平均病程（6.2 ±2.31 ） d。對照組24例，男性17 例，女性7例；平均年齡（64.20 ± 12.68 ）歲；平均病程（5.8 ±2.64 ） d。兩組 性別、年齡、病程等差異無統計學意義（P> 0.05 ），具有可比性。1.3 治療方法 對照組予抗感染、祛痰、解痙平喘、機械通氣、控制心力衰竭、維持水、電解質及酸堿平衡、營養支持治療等常規治療。治療組在對照組基礎上 加用痰熱清注射液（上海凱寶藥業有限公司生產）20ml稀釋于250ml生

7、理鹽水中靜滴，每日一次。兩組均治療15d后評價療效。1.4觀察指標 觀察兩組治療后呼吸困難程度、痰量、咯痰難易程度、痰液的 性狀、痰的黏度、咳嗽的嚴重程度、下肢浮腫程度、意識恢復時間、血常規和 CRP、微生物培養、動脈血氣分析、肺功能、胸部 X片。1.5安全性指標 血常規、尿常規、糞常規及隱血試驗、肝功能、腎功能、心 電圖。1.6 療效標準 參照中藥新藥臨床研究指導原則試行 相關標準擬定，證 候積分率=（治療前的證候積分-治療后的證候積分）/治療前的積分100%。臨床 控制：臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分率 95%;顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分率70%。有效：臨床癥狀、體征均

8、有好轉，證候積分 率30%。無效：臨床癥狀、體征無明改善甚或加重，證候積分不足30%。1.7 統計學處理 計量資料以（x丸）表示，統計采用t檢驗、X2檢驗。統計軟件采用 SAS 6.13 （SPSS13.02結果2.1 兩組臨床療效比較 見表1。結果示治療組療效優于對照組（PV 0.05 ）。表1兩組臨床療效比較n （ %）組別n臨床控制顯效有效無效總有效率治療組266 (23.07%)12(46.15%)6 (23.07%)2 (7.69%)24 (92.31%)對照組242 (8.33%)6 (25%)8 (33.33%)8 (33.33%)16 (66.67%)與對照組比較， PV 0.

9、052.2 兩組主要癥狀、體征恢復時間比較 見表2。結果顯示除呼吸困難程度外， 痰量、咯痰難易程度、痰液的性狀、痰的黏度、咳嗽的嚴重程度、下肢浮腫程度、 意識恢復時間短于對照組（PV 0.05 ）。表2 兩組主要癥狀、體征恢復時間比較（d，x±s）組別n發熱咳嗽咯痰呼吸困難肢體浮腫意識障礙治療組263.36 ±.727.54 ±.357.31 ±.425.96 ±.315.13 ±.612.43 ±.31對照組244.93 ±.649.43 ±.149.83 ±.246.12 ±.12

10、7.42 ±.734.13 ±.53與對照組比較， PV 0.052.3 兩組患者治療前后血壓、肝功能、腎功能、心電圖未見明顯變化，均未發 現明顯毒副作用。3討論根據慢性阻塞性肺疾病發病特點及臨床表現，其可歸屬中醫學“肺脹”“痰飲”、“喘證”等范疇，臨床以咳嗽、咯痰、喘息氣急為主要表現，可伴面 色晦暗，或唇甲紫紺，脘腹脹滿，肢體浮腫等，嚴重者可出現神昏、驚厥、出血、 喘脫等危重證候。是多種慢性肺系疾患反復發作，遷延不愈，導致肺氣脹滿，不 能斂降的一種病證。肺氣虛是 COPDF主要內因，而痰濁、血瘀既是病理產物又 是致病因素，感受外邪則是 COPDB、性發作的主要外因。在急性

11、加重期，以邪實 為主，多見痰、瘀、熱證；兼見肺脾腎等臟腑虛損證侯。由于慢性阻塞性肺疾病 急性發作（AECORD時病情危重，復雜多變，預后較差，故須中西醫結合積極救 治。要將西醫綜合治療如：積極控制呼吸道感染；改善呼吸功能、防治呼衰和心 衰；改善微循環與血液流態；防治并發癥；防治呼吸肌疲勞；維持內環境穩定； 營養支持、調節免疫功能等。與中醫的清熱解毒、豁痰平喘、活血化瘀、益氣養 陰、溫陽利水、醒腦開竅、平肝熄風等治法有機結合，才能提高搶救成功率。筆者體會到AECOP是本虛標實之證，以肺、心、脾、腎等臟器虛損為其本， 由虛而生痰、釀瘀、水濕停聚是其標。 在急性期常因復感外邪而誘發呼吸道感染， 加重

12、病情，此期多見熱痰郁肺或痰瘀互結證。痰熱清注射液由黃芩、熊膽粉、山 羊角、金銀花、連翹組成，具有清熱解毒、化痰鎮驚功效。其中黃芩為君藥，性 味苦寒，歸肺胃大腸經，上行瀉肺火，下行瀉膀胱之火，是熱病、肺系疾病臨床 常用清熱要藥，具有清熱燥濕、瀉火解毒之功效；熊膽粉，山羊角為臣藥，熊膽 粉其味苦性寒，入心、肺、大腸經。具有解痙、解毒、抑菌、鎮咳、祛痰、平喘 等作用；山羊角味苦性寒，入肝、心經，具有平肝息風、清熱解毒等作用，與熊 膽粉共為臣藥，加強清熱解毒、化痰解痙之功效；金銀花為佐藥，味苦性寒，具 有清熱解毒、宣肺解表的作用；連翹為使藥，其味苦性微寒，引領諸藥入肺經， 加強清熱宣透作用。諸藥相配共收清熱、解毒、化痰之效。痰熱清注射液還具有 抗菌和抗病毒、拮抗內毒素、拮抗炎性介質、增強免疫功能、保護細胞器、整體 水平和細胞水平的解毒作用。可以起到多途徑、多靶點、多環節防治AECOP向ARDS MODS MOF發展的重要作用。痰熱清注射液具有抗菌作用， 又有化痰作用，對控制呼吸道感染有