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文檔簡介

1、XXXXXXXX 有限公司質量、食品安全管理體系文件程序文件匯編文件編號:MR-QFSP-2018版本:A/0編制:文件編寫組審核:批準:受控狀態:m'實施日期:2018-1-1文件修訂記錄序號修訂日期修訂內容修訂人版本備注1111111111QFSP-01風險和機遇管理程序 1QFSP-02A力資源管理程序 4QFSP-03基礎設施和工作環境管理程序7QFSP-04監視和測量設備控制程序10QFSP-05與組織有關的知識管理程序13QFSP-06信息溝通程序 15QFSP-0減文信息管理程序18QFSP-0哈同/訂單評審管理程序 23QFSP-0矽卜部供方管理程序25QFSP-1葉產

2、管理程序27QFSP-11標識和可追溯性管理程序 29QFSP-1給戶和外部供方財產管理程序 31QFSP-13產品防護管理程序33QFSP-14合格品管理程序 35QFSP-1則客滿意管理程序 38QFSP-16內部審核管理程序40QFSP-171理評審程序43QFSP-1&U正措施管理程序 46QFSP-19危害分析預備步驟控制程序48QFSP-20關鍵控制點確定控制程序 50QFSP-21關鍵控制點監控控制程序53QFSP-22關鍵限值建立控制程序56QFSP-23糾偏措施控制程序59QFSP-24驗證控制程序 63QFSP-25突發事件準備和響應控制程序 65QFSP-26產品

3、撤回控制程序68QFSP-27產品留樣程序 70QFSP-28過敏原控制程序 72QFSP-29預防和消除食品欺詐程序 76QFSP-01 風險和機遇管理程序QFSP-01 A/0 1目的內、外部環境是公司質量管理活動的立足點和根本前提。充分開展企業內、外部經營環境的調查和監測,確定與本公司目標和戰略方向相關并影響實現質量管理體系預期結果的各種內部和外部因素,準確、及時地把握消費趨勢和顧客需求,認清本企業的優勢和劣勢,從而抓住機會,化解威脅,實現質量 管理體系與企業的環境變化動態匹配和優化適應,促使企業在競爭中求生存、在變化中謀發展、在經營中創效益,充分應對現狀和把握未來。 2適用范圍適用于通

4、過本公司經營環境內、外部因素識別,評價經營管理上面臨的風險和機遇,制定應對措施的控制及企業的經營環境變化、業務流程動態調整和質量管理體系的持續優化控制。3術語和定義3.1 企業環境:是指一些相互依存、互相制約、不斷變化的各種因素組成的一個系統,是影響企業管 理決策和生產經營活動的現實各因素的集合。包括企業的內部環境和外部環境。3.2 風險:“未來的不確定性對企業實現其經營目標的影響。”企業風險按其內容不同可分為戰略風險、財務風險、商業風險、營運風險等。3.3 機會:指具有時間性的有利情況。3.4 企業風險評估:是對所收集的風險管理信息和企業各項業務管理及其重要業務流程進行的風險評 估,具體包括

5、風險識別、風險分析和風險評價、應對措施等步驟,其目的在于查找和描述企業風險, 評價所識別出的各種風險對企業實現目標的影響程度和風險價值,給出風險控制的優先次序并選擇應對措施加以實施等。風險評估要采取定性與定量相結合的方法,包括問卷調查、專家咨詢、管理層訪 淡、集體討論、情景分析、統計分析、模擬分析、管理工具分析等。管理分析工具包括條件危險性分析法D=LEC SWO疥析法、PEST分析法、波特五力模型等,3.5 SWOT來自麥肯錫咨詢公司的企業戰略及環境分析工具,將對企業內外部條件各方面內容進行綜合和概括,進而分析組織的優劣勢、面臨白機會和威脅的一種方法。SWOT分別代表企業優勢(strengt

6、hs )、劣勢(weakness)、機會(opportunity )和威脅(threats )。4職責4.1 辦公室負責組織本公司的內、外部環境分析與評價,風險與機會應對措施的實施控制,業務流程動態調整和質量管理體系的持續優化控制。4.2 銷售部負責供方風險分析、質量風險分析。4.3 銷售部負責市場經營風險分析。5工作流程和要求5.1 公司需考慮的主要風險5.1.1 質量風險,例如:a直接質量風險:產品和服務質量問題,導致退貨、換貨等風險。b間接質量風險:產品使用過程,損壞了顧客的其它財產權或人身權,應負民事賠償責任。5.1.2 環境風險,例如:a產品銷售淡季與旺季,影響顧客的采購,也間接影響

7、公司產品經營。b人文環境:主要體現在不同時間、不同地區、不同民族的人消費習慣不同。c法規、政策環境:國家法規及宏觀經濟政策、經濟環境的變動,以及個別地方的相關政策的變動會間接的影響到企業資金融入以及企業運營的必要條件。d經濟環境:利率的變動、匯率的變動、同伙膨脹或通貨緊縮等。5.1.3 經營風險,例如:A物料供應:主要包括了物料的價格、質量和送貨時間的變化、采購過程的欺詐行為,采購人員的疏忽,導致物料數量以及質量上的不達標等。b員工風險:采購人員、服務人員,技術人員和其他管理人員,由于他們的疏忽導致的風險,以及各崗位主要人員的離職等風險。c設備:設備出現意外的故障,甚至損壞等。d供銷鏈風險:主

8、要包括供應商及顧客違約,以及供應或銷售渠道不暢通等風險。e法律糾紛:客戶投訴等潛在的法律糾紛。5.1.4 市場風險,例如:a市場容量:對市場容量的調查所采用的方法不合適,沒有準確的弄清市場對象對產品的用量,使得物料采購大于實際需求,而增加公司的投資風險。b市場競爭力:對競爭對手的錯誤分析可能導致對我們的產品市場的競爭力高估或低估,引發期望值風險。c價格風險:產品的價格風險受產品的成本、質量和聲譽、顧客消費等的影響。5.1.5 財務風險,例如:a融資/籌資過程中的風險:比如風險籌資的費用很高,而且受到政策限制較多,加大了籌資的不確定性。b資金償還過程中的風險:主要受到利率的影響,有極大的不穩定性

9、,增加償還風險。c資金使用過程中的風險:主要表現為短期資金風險和長期資金投資風險。d資金回收過程中的風險:應收款無法及時到位,增加了壞賬的出現率。e收益分配過程中的風險:主要表現在確認風險和對投資者進行收益分配不當而產生的風險。5.2 風險和機遇識別時機包括質量管理體系策劃、企業宗旨變化、戰略變化、內外部環境變化、組織及其背景變化、相關方的需求和期望變化等情況下進行風險識別。5.3 SWOT矩陣分析步驟5.3.1 環境因素分析。列舉企業環境因子:要求列舉企業的優勢和劣勢,可能的機會與威脅。列舉要求充分、準確。5.3.2 構造矩陣。將上述環境因子進行重點和優先排序,對公司發展有直接的、重要的、大

10、量的、 迫切的、久遠的影響因素優先排列出來,而將那些間接的、次要的、少許的、不急的、短暫的影響 因素排列在后面。5.3.3 策略組合。將優勢、劣勢與機會、威脅的環境因子進行相互組合,形成SO ST、WO WW略,羅列出一系列公司未來發展的可選擇對策或策劃出諸多行動方案。5.3.4 優選方案。對SQ ST、WO WT策略方案進行甄別和選擇,確定企業優先選擇采取的具體計劃 與方案,并加以實施。5.3.5 管理體系調整匹配。上述方案實施過程如導致相關流程、職責、制度、目標等的變化,要及 時將上述變化上升到管理體系的層面,使管理體系與應對措施保持動態匹配,積極適應企業環境的 變化,又充分發揮管理體系的

11、保障力、生命力和競爭力。6記錄6.1 風險評估報告6.2 風險應對行動計劃QFSP-02人力資源管理程序QFSP-02 A/01目的制定和實施本程序,旨在對公司的人力資源進行管理,包括人員配置、人員教育、培訓、技能和經驗記錄的管理,確保從事可能影響服務質量的人員能夠勝任其本職工作。2適用范圍適用于公司所有從事影響服務質量的相關人員。3術語和定義本程序引用人力資源管理專業術語,包括:人力資源規劃、招聘與配置、培訓與開發、績效管理、薪酬福利管理、員工關系管理等。4職責4.1 總經理批準公司年度員工教育培訓計劃和職務說明書。4.2 質量體系負責人審核公司職務說明書。4.3 人力資源部負責編制公司職務

12、說明書和年度員工教育培訓計劃,負責公司員工的培訓、招聘、借用外來人員等組織實施工作,負責組織對培訓、招聘、借用外來人員效果進行評價。4.4 各部門負責本部門員工的人力資源需求申請。5工作流程和要求5.1 人力資源配置5.1.1 從事可能影響產品服務要求符合性的人員應具有相應的能力是能夠勝任的。對能力的判斷是基于適當的教育、培訓、技能和經驗等方面考慮。5.1.2 人力資源部根據各部門確定的崗位工作職責確定人員任職條件,編制公司職務說明書,呈送質量體系負責人審核、總經理審批。崗位任職條件包括:a專業技能;b所接受的培訓及所取得的崗位資格;c能力;d工作經歷。5.1.3 人力資源部應按照職務說明書中

13、的要求配置各崗位人員。5.1.4 人力資源部對不符合任職條件的崗位人員可以實施以下措施:a崗位調整b人員招聘c教育培訓。5.2 員工教育培訓計劃5.2.1 人力資源部于每年年底向各部門進行員工培訓需求調查。5.2.2 人力資源部結合公司年度經營發展計劃需要、公司各部門員工的培訓需求編制公司下年度員工教育培訓計劃,報公司分管領導審核、總經理批準。員工教育培訓計劃應明確培訓范圍、培訓方式、培訓內容、時間進度以及教師等。5.2.3 制定的培訓計劃項目應包括:a公司管理方針、目標;公司管理體系文件、規章制度;b質量意識教育;c相關法律、法規和標準規范;d專業技能和繼續教育;e本公司需要傳承的知識和經驗

14、、傳統。5.2.4 有需要但未列入計劃的培訓,應由所在部門向人力資源部申請,經公司分管領導批準后實施。5.2.5 公司內部組織的培訓,人力資源部應填寫培訓記錄表,記錄培訓人員、時間、地點、教師、內容及考核成績等,培訓后將有關記錄、試卷或操作考核記錄等存檔。5.2.6 參加外送培訓的人員,培訓結束后應將培訓考核取得的合格證書復印件交人力資源部存檔。5.3 新員工入職培訓5.3.1 新員工在進入公司一個月內,由人力資源部組織統一進行以下培訓:a企業文化培訓:介紹公司的簡介、歷史發展情況以及組織架構。b規章制度培訓:對公司有關人事、行政、財務各部門的規章制度的培訓。c公司基礎教育:包括公司、員工紀律

15、、質量方針、目標、意識、相關法律法規、體系標準基礎知識、公司管理手冊等的培訓。d崗位技能培訓:學習作業指導書、產品知識、設備操作知識等。5.3.2 新員工培訓后,由人力資源部對其組織進行書面和操作考核,合格者方可上崗。5.4 在崗人員培訓按照公司年度員工教育培訓計劃的安排,人力資源部每年負責組織對在崗員工至少進行一 次全面的崗位技能培訓和考核,其他部門負責予以配合。5.5 專業人員培訓按國家規定的須持證上崗的人員必須經過專業培訓和考核,取得證書后持證上崗。5.6 轉崗人員培訓(1)部門基礎教育:學習本部門制度文件、作業指導書。(2)專業技術培訓:學習本崗位專業技術知識、標準規范、規程等。(3)

16、崗位技能培訓:學習作業指導書、工作制度等。轉崗員工培訓后,由人力資源部對其組織進行書面和操作考核,合格者方可上崗。5.7 培訓的有效性評價每次培訓結束后,對受訓人員通過筆試、面試、實際操作等方式進行考核。評價接受培訓的人員是否通過培訓具備了所需的能力,評價培訓工作是否有效,評價結果記錄在培訓記錄表上,用于提高培訓的有效性。5.8 人力資源管理記錄人力資源部負責保持所有員工的教育、培訓、技能和經驗的有關記錄,并納入員工的人事檔案。6相關記錄6.1 年度員工教育培訓計劃6.2 培訓記錄表QFSP-03 基礎設施和工作環境管理程序QFSP-03 A/01. 目的本程序規定了本公司應確定、提供并維護和

17、管理為實現產品的質量、衛生的符合性所需的基礎設施和工作環境,以確保產品滿足顧客和適用的法律法規的要求。2. 范圍本程序適用于實現產品符合性所需的基礎設施和工作環境的管理3. 職責3.1 生產車間負責基礎設施配置計劃的提出和生產場所的工藝和定置設計,并對生產設施的維護、管理以及生產環境管理進行監督。3.2 業務部負責設施的采購和提供。3.3 業務部負責支持性服務(如產品交付后的運輸等)。3.4 品質部負責設施的檢定、監視和測量裝置的管理和設計。3.5 生產車間負責管理機械、動力、水、電、氣等設施的提供和質量保證。3.6 生產車間及相關部門負責保持生產區域環境的管理和在用設施的日常維護。3.7 辦

18、公室負責支持性服務工作的管理(如通訊等)。3.8 經理負責為基礎設施的確定、提供和維護給予必要的資源。4. 工作程序4.1 設施是實現產品符合性的物質保證。應確定、提供并維護為實現產品所需的基礎設施,確保過程能力,最終確保產品質量安全。基礎設施包括:a)建筑物、工作場所(辦公和生產場所)和相應的設施(包括設備系統);b)過程設備(機器、儀器等)、硬件和軟件以及工具等;c)支持性服務,如運輸、通訊等。4.2 生產場所的環境條件是實現產品符合性的支持條件,各相關部門要根據產品實現過程的特點來確定、提供和控制。4.2.1 生產場所的控制a)生產車間在主持設計車間工藝布置時,應綜合考慮生產環境的要求,

19、科學地設 計,繪制工藝布置和定置管理圖。使設施、設備、工裝、工位器具、物資等按 工藝流程有序地放置;b)各生產區域定置標志明顯,定置物品(如各種、器具)按規定分類、有序置放, 不得越區混放,以利于材料的交轉、搬運和安全以及正確使用;c)車間生產場地應保持清潔,定期、定時進行清掃、保潔及消毒。4.2.2 辦公場所、檔案資料室以及公共場所等由辦公室根據各部門特點進行設置及監督, 做到舒暢、整潔、通風采光好,保持適宜的溫、濕度和職業衛生,激發員工的工 作積極性、提高工作效率,通過各部門的工作質量來保證產品質量。4.2.3 各生產崗位及相關部門必須嚴格執行生產安全、環境保護方面的法律法規要求, 品質部

20、對其進行監督和管理。4.3 設備管理4.3.1 一般設備的管理a)生產車間根據產品工藝要求,提出設備配置計劃,經審批后進行采購;b)新購置的設備由業務部會同生產車間負責驗收、安裝調試,合格后納入日常管 理;c)設備的維護、保養、維修等應根據設備特性、生產狀況執行。4.3.2 特殊設備的管理a)本廠的特殊設備,是指精煉過程專用設備。由生產車間負責按設備規程進行操 作和維護管理并督促相關人員執行。b)特殊設備的大、中修由生產車間提出計劃,由經理組織論證、批準后實施;c)特殊設備應有備件清單確保需要時供應, 并有嚴格的操作程序和經培訓的維修 人員;d)管理人員應收集特殊設備的有關信息和數據,分析評估

21、管理的有效性和相關數 據的發展趨勢,為制定下次維修計劃提供依據,使保養目標得到改進;e)對特殊設備的每次檢查、保養和維修均應有記錄。記錄包括活動內容、完成的 工作替換的零部件、測試結果(驗證驗收)等。4.3.3 監視和測量裝置的檢定、管理由品質部負責,按監視和測量裝置管理程序規 定執行。4.4 支持性服務4.4.1 生產車間負責產品生產過程的動力、水、電、氣(汽)的保障供應,確保不因上述原因造成計劃外停產或事故。具體實施按相關規定執行。4.4.2 辦公室負責通訊監控,保證各點及持有通訊工具人員使用正常。在得知某通訊器材出現故障或需配置新的通訊器材或工具時,應及時聯系維修人員或給予安裝, 確保生

22、產和工作所需。4.4.3 辦公室負責按生產所需給予配置充足的人力資源,特殊、關鍵工序的操作人員以 及從事檢驗、測量工作的人員經培訓考核合格后方能上崗。培訓工作按人力資 源管理程序規定執行。4.4.4 對交付的產品,業務部負責安排運輸,按時交付給顧客,并做好顧客回訪、溝通 等方面的工作,增強顧客滿意。4.5 基礎設施和工作環境管理所涉及的所有記錄,相關部門均應按記錄控制程序的規定。5. 相關文件記錄控制程序人力資源管理程序監視和測量裝置管理程序6. 相關記錄設備清單加工設備維護保養記錄表車間清洗消毒記錄消毒液配制記錄QFSP-04 監視和測量設備控制程序QFSP-04 A/01. 目的本程序規定

23、了對監視和測量裝置進行配置、校準、標識以及維護等的管理并進行 控制,確保監視和測量活動的可行和有效,為產品符合規定要求提供證據。2. 適用范圍本程序適用于本公司產品實現、生產和服務等過程使用的監視和測量裝置的控制。3. 職責3.1 品質部根據產品實現及服務等的過程的需要,確定需實施的監視和測量以及提出監視和測量的要求。3.2 業務部負責監視和測量裝置的采購。3.3 品質部負責監視和測量裝置的管理以及裝置的校準,并按周期進行檢定,是歸口主管部門。3.4 各部門(車間)負責正確使用本部門和監視和測量裝置,并進行日常維護保養。3.5 食品安全小組負責審批監視和測量裝置的購置計劃。4. 工作程序4.1

24、 品質部在工藝準備中應明確產品實現過程中所需要的監視和測量(包括為驗證產品符合性的全部測量、檢驗、試驗和驗證活動),以及所需的監視和測量裝置。4.2 監視和測量裝置的控制。4.2.1 購置品質部申報所需監視和測量裝置,報經理審批;批準后的購置計劃,由業務部訂貨采購。監視和測量裝置的采購,必須選擇有資 質的、國家認可的供方;產品或包裝上有明顯的認證標志或附有檢測合格證明。 到貨后,品質部組織驗收,合格的入庫,按有關規定管理;不合格的辦理更換 或退貨手續。驗收、入庫或更換、退貨事宜按采購控制程序規定處置。4.2.2 校準新購置的測量裝置,在使用前要進行校準和調整,按國家標準,由有資格的操作 人員進

25、行調整,并為其提供作業指導書。在用的測量裝置按規定要求編制并實施周期檢定計劃,報經理批準后組織實施;檢定合格的裝置,按規定作出表明其狀態的標志或經批準的識別記錄;所有裝置的校準、檢定按計量管理的相關制度執行,具操作人員必須經過培訓并 持有效的資格證書;無計量資格的項目,必須委托資格單位校準和檢定;記錄校準結果。記錄應能表明該裝置測量能力的等級及使用環境等。4.2.3 監視和測量裝置的管理監視和測量裝置由品質部統一管理。按使用說明書要求進行搬運和存放,定期進 行檢查維護,防止損壞或失準,并配備與使用要求相適應的環境條件,確保其 監視和測量能力與要求相一致;各使用部門領用監視和測量裝置時,需辦理手

26、續;領用后,負責日常維護管理; 計量標準器和貴重精密儀器儀表必須有專人保管和維護保養;使用人員應了解、掌握裝置的操作方法、測量范圍和性能特點。不允許使用無合 格或合格證超期的監視和測量裝置。若在使用有效期內需監時校準的,應及時 送回品質部;使用周期屆滿時,由品質部統一送檢、校準;使用過程中,遇有異常情況或出現故障時,應即停止操作(用電的裝置切斷電源) 并報告品質部。在找出原因、排除故障,確認性能未受影響后,方可繼續使用4.2.4 報廢和啟用控制監視和測量裝置經檢定不合格,又無修復價值時,品質部提出報廢意見,經經理批準后,銷去臺賬,統一處理;裝置的封存,根據使用情況由品質部提出,并辦理封存手續;

27、封存須有明顯手續; 封存須有明顯標識,并分區堆放;封存的裝置如需重新啟用,在投入使用前須得新檢定,合格后方可投入,啟用后 要列入周期檢定計劃;監視和測量裝置的報廢、封存、啟用、停用及標識等具體辦法按計量管理相關制 度規定執行。4.2.5 監視和測量裝置發生故障和偏離校準狀態時,要進行有效控制。除按上述規定處 置外,對已發生的檢驗、測量和試驗結果、要加以標識和記錄,并對該裝置和任 何受影響的產品或過程采取糾正措施,包括追回其測量過的產品和重新測量等措 施,直至追查到該產品或過程符合要求的階段為止。4.2.6 監視和測量裝置的檔案,包括技術文件、使用說明書、驗收結果,檢定結果證書 和使用維護記錄等

28、,由品質部統一歸檔管理,必要時可向第二方或第三方提供。5. 相關文件計量管理相關制度6. 相關記錄計量器具訂購申請單計量器具檢定報告計量器具校準記錄QFSP-05 與組織有關的知識管理程序QFSP-05 A/01目的為保護和傳承對過程運行及實現產品和服務符合性必要的知識,并鼓勵公司和個人根據 不斷變化的需求和趨勢獲取必要的知識,特制定本程序。2范圍適用于本公司所擁有的及與本公司有關、保證產品和服務滿足預期要求的知識的管理。3術語和定義6.1 知識:組織在實踐中從內、外部獲得的經過驗證的、正確的、科學的認識和經驗。4職責和權限本公司的各個部門、人員均有獲取、分享、應用、創新及保護本公司的知識的責

29、任。5工作流程及要求5.1 本公司過程運行所需的知識包括:a內部知識,如:成文信息、知識產權、經驗教訓、問題(包括突發問題)的處置措施、先進經驗、工作和改進技巧/方法/成果等等;b外部知識,如:標準、法規、學術交流、專業會議/培訓、外部相關方提供的信 息等等。5.2 知識的獲取公司相關部門和個人通過編輯發布、建議收集、意見采集、網絡搜索、數據對比、建立數據庫/知識庫等方式獲取知識。5.2.1 接收公司知識的部門、個人均有保護公司的知識不被泄露、不被侵權的責任。5.2.2 涉及知識產權保護的應嚴格按照知識產權保護相關法規執行。5.3 知識的分享公司通過以下方式分享獲得的知識:a成文信息的發放、傳

30、遞;b培訓、交流會、研討會等;c內部信息系統、QQ¥、微信群等;5.4 知識的應用5.4.1 適當時,公司知識管理的相關部門應對各種知識進行整理、分類、合成,建立系 顯性、有序的知識系統。5.4.2 公司保證相關部門在過程運行、產品和服務實現的過程中及時獲得必要的知識。5.4.3 相關部門在應保證領會并嚴格遵守知識的內容。5.5 知識的創新公司鼓勵部門和個人對獲取的知識進行更新、創新,知識的更新和創新應保持與行 業同步發展,確保可持續性。5.6 知識的保護5.6.1 接收公司知識的部門、個人均有保護公司的知識不被泄露、不被侵權的責任。5.6.2 涉及知識產權保護的應嚴格按照知識產權保

31、護相關法規執行。6記錄無。QFSP-06 信息溝通程序QFSP-06 A/01. 目的對與管理體系相關的內部和外部溝通的方式、所溝通的信息的處理及其結果進行控制,促使信息交流,加強相互理解,確保食品安全管理體系的有效運行。2. 適用范圍適用于本公司各部門之間和本公司與外部之間的信息溝通和管理。3. 職責3.1 食品安全小組負責內部和外部信息的收集和處理。3.2 各部門、車間負責提供內部食品安全管理體系運行過程中的有關信息,并配合食 品安全小組進行信息處理。4. 工作程序4.1 本公司通過以下過程和方法確保在各部門之間、不同層次的人員之間進行有效溝通:a)文件溝通一一將食品安全管理體系文件分發給

32、各部門,以便各部門相互了解;b)會議溝通一一通過管理評審會議、內部審核會議、討論會等各種會議,討論、研究當前的形勢和工作的開展情況,以利于評價食品安全管理體系及其過程的有效性;c)員工建議一一通過員工日常的信息反饋,以便了解員工的情況和建議;d)記錄溝通一一通過食品安全管理體運行中形成的記錄,反映本公司所提供的產品、服務情況,使相關人員了解;e)培訓溝通一一通過崗前培訓及在崗培訓, 提高員工的生產操作技能、質量意識、 衛生意識和與崗位相關的食品安全知識,使員工了解其在食品安全中的責任及如何在工作中發揮對食品質量與安全的作用;f)電子媒體溝通一一本公司各級人員通過電話、傳真、網站等,傳遞本公司的

33、食品安全管理體系信息,從而進行及時、有效溝通;g)文門、崗位間溝通一一促進各工序、崗位相互了解、理解與配合,為食品質量 與安全共同努力;h)專項溝通通過工作聯絡單對生產過程中的重要事項進行不同部門、不同層級間的及時溝通與處理。4.2內部溝通內容a)與食品安全有關的法律法規的要求,本公司應遵守的顧客、行業和其他要求;b)生產管理信息及生產過程的監控、監測信息;c)與產品、原料、輔料、生產、銷售及售后服務等相關的信息;d)與生產場所、設備位置和能力、周圍環境、生產系統等相關的信息;e)清潔、衛生計劃、與食品安全危害和控制措施有關知識、影響食品安全的其它 條件;f)來自外部相關方的質詢、與產品有關的

34、健康危害的抱怨;g)食品安全管理體系策劃、建議的溝通。4.3外部溝通食品安全小組組長負責有關食品安全信息的外部溝通,溝通事項包括:a)與供方或承包方的信息溝通;b)與顧客就產品信息(包括預期用途有關的說明、貯存要求、保質期等)、質詢、合同或訂單處理、信息反饋(包括顧客抱怨)的溝通;c)與衛生防疫部門、質量技術監督部門等食品主管部門的溝通;d)對食品安全管理體系的有效性或更新產生影響,或將被其影響的其他組織;e)需要由食品鏈中其他組織控制的已知的食品安全危害;外部溝通獲取的信息將作為體系更新和管理評審的輸入。4.4溝通信息的處理a)對公司生產經營和產品質量安全有價值的信息,各部門或人員可直接提交

35、到辦 公室或經理,根據情況予以應用;b)不符合食品安全管理體系要求的信息,執行糾正、預防措施控制程序有關 規定;c)以會議形式溝通的信息登記在會議記錄中作為體系改進依據,并提交管理評審;d)必要時,溝通應提供記錄以證實其有效性,并依據具體情況或要求做相應處理;e)確保負責溝通的人員具備必要的知識,以履行其在食品安全鏈中的相應職責, 并確保只有得到授權的人負責與食品安全有關信息的外部溝通。4.5本公司溝通所形成的記錄按記錄控制程序執行。5. 相關文件記錄控制程序糾正、預防措施控制程序6. 相關記錄工作聯絡單會議記錄QFSP-07成文信息管理程序QFSP-07 A01目的1.1 確保公司管理體系有

36、效運行的場所都使用相應成文信息的有效版本。1.2 確保失效或作廢的成文信息及時從所有發放和使用場所收回或采用其它辦法以確保 作廢、失效文件不被誤用。1.3 確保任何作為其它用途而保存的作廢成文信息得到適當的控制。1.4 確保記錄完整性,保存期限及存檔次序等,從而對公司記錄進行有效的管理和控制, 提供產品和服務質量符合要求和管理體系有效運行的證據。2范圍本程序文件適用于公司以任何載體出現的與管理體系運行和產品質量有關的管理手冊、管理程序、規范、作業指導書、報告、記錄、技術文件/資料、客戶文件、相關外來文件、標準、紙質文件、電子文檔、磁性的、計算機盤片、圖樣、照片、標準樣件等成文 信息的控制。3術

37、語和定義本程序文件采用ISO9000: 2015和ISO9001: 2015標準中的術語及定義。4職責4.1 辦公室負責對體系成文信息、行政人力資源成文信息、法規性成文信息、相關外部 性成文信息及其他成文信息進行統一的歸口管理。4.2 各部門負責對市場銷售服務合同、技術性成文信息、標準、樣品、規范、作業指導 書及相關成文信息資料進行管理。5工作流程及要求5.1 文件的管理要求5.1.1 編寫格式a. 文件信息:(1) 文件編號:界定文件的類型、權責部門及序號,用以不同文件的區分。(2) 發布日期:界定文件發行的生效日期。(3) 頁 次:界定文件的總頁數及每一頁在文件中所處的位置。(4) 版本:

38、界定同一文件的更新狀況。b. 文件內容:(1) 目的:編寫文件的目的或意圖。(2) 范 圍:敘述規范適用的區域、部門、人員或業務范圍。(3) 術語和定義:說明一些不常用或易混淆的字義。(4) 職 責:敘述涉及該項業務范圍的人員(職稱)或部門的權責。(5) 工作流程及要求:敘述那些特定人員何種時機或狀況,以何種方式執行某件得特定運作,并產生何種記錄或報告。(6)記 錄:將文件中所述的作何記錄所使用的窗體逐一列出。5.1.2文件的編制、審核、批準權限:文件類別編 制審核批準文件管理部門管理手冊編寫小組管理體系負責 人總經理辦公室程序文件、管理 程序、規范部門編寫小組管理體系負責 人總經理辦公室、各

39、部 門工作指導文件部門編寫小 組部門9f人管理體系負責 人各部門5.1.3文件的編號A程序文件編號:QFSP-流水號(從01開始遞增)b管理規范、細則文件編號:WI-流水號(從01開始遞增)c工作指導文件、工藝技術資料文件編號根據需要,各部門自行編號。d記錄編號:QR標準條款號-流水號(從01開始遞增)編號原則說明:管理體系文件的編號的排訂由辦公室統一規定實施。5.1.4 文件的新增流程:5.1.4.1 各部門如需編制文件用以指導其工作時,由各部門指定專人編制文件,填寫文件新增/修改/廢止申請表提出新增申請。5.1.4.2 文件新增/修改/廢止申請表須由部門負責人審核后,交由新增文件相關部門負

40、責人會簽呈管理體系負責人或其代理人核準后交辦公室。5.1.4.3 如文件在會簽時發生爭議,則需交由管理體系負責人或其代理人進行最終 裁決。5.1.4.4 文件會簽好后交由辦公室依文件編制的相關規范編制文件,并辦理發放作業。5.1.5 文件的修訂:5.1.5.1 如文件已不適用或跟實際作業不相符時,須由相關部門填寫文件新增/修改/廢止申請表提出修改申請。5.1.5.2 文件新增/修改/廢止申請表須經本部門負責人審核后,交由各與文件內 容相關的部門負責人會簽并呈管理體系負責人或其代理人核準后交文控員。5.1.5.3 如修改文件在會簽時發生爭議,則需交由管理體系負責人或其代理人最 終裁決。5.1.5

41、.4 文件會簽好后交由辦公室進行文件的修訂作業,并進行發放/回收處理。5.1.6 文件的版本管理:5.1.6.1 所有文件的第一次正式發行的版本為 A0版。5.1.6.2 如文件有修改時,修改單位應視其修改內容的多少在文件新增/修改/廢止申請表的“版本變更”欄上注明修改版本或者修改版次,當修改版本時,則版 本變更為B0?C0依此類推;當修改版次時,則版次變更為A1、A2依此類推。5.1.6.3 版本修訂原則:a本公司整體全面修訂文件時的均須變更版本b如所修改的內容已完全異于原文件的界定則修改版本c如所修改的內容僅只是對原文件進行補充或刪減則修改版次。d如所改的內容僅只是對原文件的部份內容作少許

42、變更時則修改版次5.1.7 文件的發放管理:5.1.7.1 辦公室應對發行的文件進行編號,編入貞次、發行日期,并作受控標 識。文件的原件保留在辦公室作受控標識。5.1.7.2 辦公室根據文件新增/修改/廢止申請表的會簽單位,發放給各相關部 門。5.1.7.3 文件的發放,文件載體原則上以電子版本為主,需要時由各使用部門自行 打印。5.1.7.4 文件分發至各部門時,應填寫文件發放/回收記錄表作好分發記錄。5.1.7.5 如因業務需要或其它因素需對外發文件時,應由相關單位提出申請,經本 部門負責人及管理體系負責人核準后方可發行,辦公室作參考文件標識后進行分發作業。5.1.8 文件的作廢管理:5.

43、1.8.1 如文件已不適用時,則由相關部門填寫文件新增/修改/廢止申請表提出作廢申請。5.1.8.2 文件新增/修改/廢止申請表須經本部門負責人審核后,交由各相關部 門負責人會簽并呈管理體系負責人或其代理人核準后交辦公室。5.1.8.3 如文件在會簽時發生爭議,則需交由管理體系負責人或其代理人最終裁 決。5.1.8.4 文件會簽好后,辦公室應根據文件發放/回收記錄表回收作廢文件。5.1.8.5 當文件有新版本發行時,舊版文件全部作廢。5.1.8.6 作廢文件由文控員回收(如涉及本公司機密的應銷毀)。5.1.9 文件的回收管理:5.1.9.1 文件修訂或廢止時,文控員應依分發記錄回收舊版的文件,

44、回收時應注意 數量及內容的完整性,或統一下文通知相應文件作廢。5.1.9.2 回收舊版文件時,須在文件分發及回收記錄表上作好回收記錄。5.1.9.3 回收舊版文件須同時修改文件資料一覽表、及硬盤備份。5.1.10 文件的保存與銷毀:5.1.10.1 文控員應不定時抽查并檢討各部門文件的保管狀況。5.1.10.2 各部門文件均須按照文件資料一覽表進行管制。5.1.10.3 作廢文件的原件由辦公室作 作廢標識并另行存檔,分發給出各部門的 作廢文件回收后銷毀。5.1.11 文件的發放申請:5.1.11.1 各部門文件遺失或生產所需補發及增發者,應由相關部門提出申請,經部門負責人及管理體系負責人同意后

45、方可發放。5.1.12 參考文件的管理:5.1.12.1 參考文件的發放原則:發放至不直接用于指導工作的部門或人員。5.1.12.2 參考文件的發放和使用:參考文件由文件編制部門確定發放范圍。參考文件的保存部門或人員對參考文件僅作工作參考用,不得將非受控文件用于直接指導 生產和不得代替管制文件的有效版本使用,此類文件不作回收。5.1.13 外來文件的管制5.1.13.1 當本公司有外來文件產生時,由辦公室在文件資料一覽表上進行登記 作外來文件管制。5.1.13.2 外來文件的管理等同本本公司的管制文件的相關規定。5.1.13.3 所有文件均需登錄文件資料一覽表。5.2記錄的管理要求5.2.1

46、由文控員負責制訂記錄一覽表,確保各種記錄的部門保存期限,由管理體系 負責人批準,各部門遵照執行。5.2.2 記錄范圍5.2.3 與管理體系有關的記錄:管理評審記錄、內部審核記錄、文件控制記錄、糾正和 預防措施記錄、培訓記錄、產品和過程監視及測試測量記錄、計量 /生產設備等。5.2.4 與管理活動有關的記錄:與產品有關要求的評審記錄、評審、驗證確認和更改記 錄、供應商、產品標識記錄、不合格品控制記錄、顧客調查記錄、質量計劃相關記錄、 數據分析應用記錄、顧客投訴記錄等。5.2.5 記錄的填寫5.2.5.1 記錄內容必須及時、真實、準確、全面,字跡工整、清晰,重要記錄需要校對、審核、批準。5.2.5

47、.2 記錄不得隨意更改,確需更改時,采取劃改方式,并在更改處簽名。5.2.5.3 記錄以書面表格式為主,也可采用電子媒體作為載體。5.2.6 空白記錄表的管理5.2.6.1 各種記錄的空白表格式由各部門設計,新增表格時,文控員依文件編號規則 進行編號,且須保證表格編號無重復。5.2.6.2 若表格內容變更,則須改變表格的版號,同時作廢舊版(表格更改不必填寫 文件新增/修改申請表)。5.2.6.3 辦公室將所有表格統一匯總,并編寫記錄一覽表。5.2.7 記錄的收集與標識5.2.7.1 記錄的責任保管部門應定期收集相關記錄并按一定的分類方法將記錄歸類, 放于一個檔案袋中并在檔案袋外做上醒目的標識,

48、以便于識別和檢查。5.2.8 記錄的查閱:公司人員若因工作需要查閱記錄,應征得記錄保管部門主管同意后即可查閱,若 合同有要求,在商定期內記錄還可以提供給客戶或代表查閱(包括第三方認證查閱) 5.2.9記錄的貯存5.2.9.1 記錄須存放在專用柜或電腦或拷貝到硬(軟)盤里妥善保存,要防潮、防蛀、 防安全等。5.2.9.2 記錄的保存期由責任部門按記錄一覽表的要求執行。5.2.10記錄的處理5.2.10.1 超過保存期的記錄由文控填寫文件新增/修改/廢止申請表交管理體系 負責人審核后,方能銷毀,文件新增/修改/廢止申請表應永久保存。5.2.10.2 超過保存期,內容無參考價值的記錄,經管理體系負責

49、人批準后,由文控 員銷毀。5.2.10.3 超過保存期限,但其內容仍有參考價值的記錄,經管理體系負責人識別確 認后,可作為資料保留,由文控員在該記錄上作好標識。6記錄6.1 文件資料一覽表6.2 文件發放/回收記錄表6.3 文件新增/修改/廢止申請表6.4 記錄一覽表QFSP-08合同/訂單評審管理程序QFSP-08 A/01目的為了提高效率,最大程度滿足顧客需求,同時減少失誤,避免因處理不當而造成的損失,特制定本程序。2范圍適用于簽訂的顧客合同或接收的訂單的評審和確認工作。3術語和定義無。4職責和權限4.1 供銷部負責與顧客溝通、主持對合同/訂單的評審。4.2 其他部門負責配合、協助進行合同

50、/訂單的評審。5工作流程及要求5.1 與產品和服務有關要求的確定公司應確保向顧客提供的產品和服務的要求在合同或訂單中得到規定,包括:a符合法律法規的要求,如:產品質量法、適用的產品和服務國家/行業/地方、標準獲得3c證書或工業品生產許可證等資質許可證明文件;b其他必須滿足的要求:如:價格、交貨期、交付方式、款項支付等。公司應確保以上要求能夠滿足。5.2 與產品和服務有關的要求的評審5.2.1 業務人員在初次與顧客簽訂合同或/訂單時,應確認顧客的需求能夠滿足 5.1的 要求,有分歧的地方,應立即與顧客聯絡、澄清,直至明確無誤。5.2.2 業務人員組織相關部門在履行合同/訂單之前,對其內容進行評審

51、。評審的內容 包括:a合同/訂單中明確的要求;b合同/訂單中沒有明確,但是必須滿足的要求,如法律法規的要求、預期用途的要求等;c可能存在的風險,如本公司或者外部供方的能力有欠缺對最終交付造成影響等 d本公司規定的要求,如付款時間、付款方式等。5.2.3 評審的結果應由參加評審的相關部門人員分別在合同 /訂單評審表中記錄、 簽名,由供銷部負責人批準。5.2.4 合同/訂單評審過程中有異議時,由業務人員及時與顧客溝通,并將溝通結果記錄在合同/訂單上,重新進行評審。5.2.5 常規合同/訂單不需要再進行評審,業務人員接收到后交事業部負責人直接在合 同/訂單上審批,即視為已通過評審。5.3 合同/訂單

52、的執行合同/訂單經評審通過后交各事業部生產部門安排執行,其執行情況由事業部負責跟 蹤,并確保合同/訂單規定的要求得到滿足。5.4 合同/訂單的變更5.4.1 若顧客對已簽訂合同/訂單提出修改,由接到信息的人員將變更要求記錄在原合 同/訂單上(或重新補充合同/訂單),并按照本程序5.2的要求進行評審、審批。5.4.2 若本公司對已接受的合同/訂單提出修改,由提出變更的部門組織對更改的要求 按照本程序5.2的規定進行評審,業務人員同顧客聯系并通知評審結果,取得認可后, 在合同/訂單上注明修改內容。5.4.3 業務人員應將變更后的合同/訂單要求重新下達相關部門,由相關部門按照更改 后的要求進行作業。舊的合同/訂單應同時收回。5.4.4 供銷部負責跟蹤更改后的要求得到滿足的結果。6記錄6.1合同/訂單評審表QFSP-09外部供方管理程序QFSP-09 A/01目的為確保外部提供的過程、產品和服務符合要求,規范產品和服務采購管理的過程,特制定本程序。2范圍本程序適用于:a為本公司提供生產所需的原材料的外部供方;b本公司產品和服務實現的一個或多個過程在其控制下完成的外部相關方;c為本公司提供技術、專業咨詢等

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