1、泓域咨詢 /蘇州關(guān)于成立復(fù)醫(yī)療器械公司可行性研究報(bào)告蘇州關(guān)于成立復(fù)醫(yī)療器械公司可行性研究報(bào)告xx（集團(tuán)）有限公司報(bào)告說明家用醫(yī)療器械則是指適合家庭或個(gè)人使用的醫(yī)療器械。家用醫(yī)療器械的使用者主要為普通個(gè)人，通常不具備較高的醫(yī)療專業(yè)知識(shí)。因此家用醫(yī)療器械需要具備專業(yè)性要求低、操作簡單的特點(diǎn)，未受過專業(yè)醫(yī)學(xué)培訓(xùn)的普通人也可以輕松學(xué)會(huì)操作，并且不需要特殊的安裝和使用條件。xx（集團(tuán)）有限公司主要由xxx（集團(tuán)）有限公司和xxx投資管理公司共同出資成立。其中：xxx（集團(tuán)）有限公司出資279.00萬元，占xx（集團(tuán)）有限公司30%股份；xxx投資管理公司出資651萬元，占xx（集團(tuán)）有限公司70%股份。

2、根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資21942.61萬元，其中：建設(shè)投資16983.10萬元，占項(xiàng)目總投資的77.40%；建設(shè)期利息232.64萬元，占項(xiàng)目總投資的1.06%；流動(dòng)資金4726.87萬元，占項(xiàng)目總投資的21.54%。項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入43300.00萬元，綜合總成本費(fèi)用37618.81萬元，凈利潤4131.15萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率11.79%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值-2624.13萬元，全部投資回收期6.94年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。由上可見，無論是從產(chǎn)品還是市場來看，本項(xiàng)目設(shè)備較先進(jìn)，其產(chǎn)品技術(shù)含量較高、企業(yè)利潤率高、市場銷售良好、盈利能力強(qiáng)，具

3、有良好的社會(huì)效益及一定的抗風(fēng)險(xiǎn)能力，因而項(xiàng)目是可行的。本報(bào)告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)背景、市場分析、技術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容基于公開信息；項(xiàng)目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報(bào)告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。目錄第一章 擬成立公司基本信息8一、 公司名稱8二、 注冊(cè)資本8三、 注冊(cè)地址8四、 主要經(jīng)營范圍8五、 主要股東8公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)9公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)9公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)11公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)11六、 項(xiàng)目概況11第二章 公司籌建方案15一、 公司經(jīng)營宗旨15二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)15三、 公司組建方式16

4、四、 公司管理體制16五、 部門職責(zé)及權(quán)限17六、 核心人員介紹21七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度22第三章 行業(yè)、市場分析26一、 行業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)26二、 醫(yī)療器械的分類28第四章 背景、必要性分析32一、 康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概述32二、 醫(yī)療器械簡介33三、 市場主要壁壘33第五章 發(fā)展規(guī)劃分析36一、 公司發(fā)展規(guī)劃36二、 保障措施37第六章 法人治理結(jié)構(gòu)40一、 股東權(quán)利及義務(wù)40二、 董事42三、 高級(jí)管理人員47四、 監(jiān)事50第七章 項(xiàng)目選址分析52一、 項(xiàng)目選址原則52二、 建設(shè)區(qū)基本情況52三、 創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展56四、 社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)57五、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向59六、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)

5、60第八章 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)防范分析61一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析61二、 公司競爭劣勢(shì)64第九章 環(huán)境保護(hù)方案65一、 環(huán)境保護(hù)綜述65二、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析66三、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析67四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析68五、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析68六、 營運(yùn)期環(huán)境影響69七、 環(huán)境影響綜合評(píng)價(jià)70第十章 經(jīng)濟(jì)效益及財(cái)務(wù)分析71一、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算71營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表71綜合總成本費(fèi)用估算表72固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表73無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表74利潤及利潤分配表75二、 項(xiàng)目盈利能力分析76項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表78三、 償債能力分析79借款還本付息計(jì)劃表80第十一章 投

6、資方案分析82一、 投資估算的依據(jù)和說明82二、 建設(shè)投資估算83建設(shè)投資估算表87三、 建設(shè)期利息87建設(shè)期利息估算表87固定資產(chǎn)投資估算表88四、 流動(dòng)資金89流動(dòng)資金估算表90五、 項(xiàng)目總投資91總投資及構(gòu)成一覽表91六、 資金籌措與投資計(jì)劃92項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表92第十二章 進(jìn)度計(jì)劃方案94一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排94項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表94二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施95第十三章 項(xiàng)目總結(jié)96第十四章 附表98主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表98建設(shè)投資估算表99建設(shè)期利息估算表100固定資產(chǎn)投資估算表101流動(dòng)資金估算表101總投資及構(gòu)成一覽表102項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表103營業(yè)收入、稅

7、金及附加和增值稅估算表104綜合總成本費(fèi)用估算表105固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表106無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表106利潤及利潤分配表107項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表108借款還本付息計(jì)劃表109建筑工程投資一覽表110項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表111主要設(shè)備購置一覽表112能耗分析一覽表112第一章 擬成立公司基本信息一、 公司名稱xx（集團(tuán)）有限公司（以工商登記信息為準(zhǔn)）二、 注冊(cè)資本930萬元三、 注冊(cè)地址蘇州xxx四、 主要經(jīng)營范圍經(jīng)營范圍：從事復(fù)醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項(xiàng)目，開展經(jīng)營活動(dòng)；依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動(dòng)；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目

8、的經(jīng)營活動(dòng)。）五、 主要股東xx（集團(tuán)）有限公司主要由xxx（集團(tuán)）有限公司和xxx投資管理公司發(fā)起成立。（一）xxx（集團(tuán)）有限公司基本情況1、公司簡介公司不斷推動(dòng)企業(yè)品牌建設(shè)，實(shí)施品牌戰(zhàn)略，增強(qiáng)品牌意識(shí)，提升品牌管理能力，實(shí)現(xiàn)從產(chǎn)品服務(wù)經(jīng)營向品牌經(jīng)營轉(zhuǎn)變。公司積極申報(bào)注冊(cè)國家及本區(qū)域著名商標(biāo)等，加強(qiáng)品牌策劃與設(shè)計(jì)，豐富品牌內(nèi)涵，不斷提高自主品牌產(chǎn)品和服務(wù)市場份額。推進(jìn)區(qū)域品牌建設(shè)，提高區(qū)域內(nèi)企業(yè)影響力。公司滿懷信心，發(fā)揚(yáng)“正直、誠信、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新”的企業(yè)精神和“追求卓越，回報(bào)社會(huì)” 的企業(yè)宗旨，以優(yōu)良的產(chǎn)品服務(wù)、可靠的質(zhì)量、一流的服務(wù)為客戶提供更多更好的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品及服務(wù)。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合

9、并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額7470.575976.465602.93負(fù)債總額4467.983574.383350.98股東權(quán)益合計(jì)3002.592402.072251.94公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入18957.1515165.7214217.86營業(yè)利潤3574.192859.352680.64利潤總額3305.822644.662479.37凈利潤2479.371933.911785.15歸屬于母公司所有者的凈利潤2479.371933.911785.15（二）xxx投資管理公司基本情況1、公司

10、簡介面對(duì)宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實(shí)力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時(shí)，公司注重履行社會(huì)責(zé)任所帶來的發(fā)展機(jī)遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。多年來，公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠信經(jīng)營來贏得信任。公司將依法合規(guī)作為新形勢(shì)下實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的基本保障，堅(jiān)持合規(guī)是底線、合規(guī)高于經(jīng)濟(jì)利益的理念，確立了合規(guī)管理的戰(zhàn)略定位，進(jìn)一步明確了全面合規(guī)管理責(zé)任。公司不斷強(qiáng)化重大決策、重大事項(xiàng)的合規(guī)論證審查，加強(qiáng)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)防控，確保依法管理、合規(guī)經(jīng)營。嚴(yán)格貫徹落實(shí)國家法律法規(guī)和政府監(jiān)管要求，重點(diǎn)領(lǐng)域合規(guī)管理不斷強(qiáng)化，各部門分工負(fù)

11、責(zé)、齊抓共管、協(xié)同聯(lián)動(dòng)的大合規(guī)管理格局逐步建立，廣大員工合規(guī)意識(shí)普遍增強(qiáng)，合規(guī)文化氛圍更加濃厚。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額7470.575976.465602.93負(fù)債總額4467.983574.383350.98股東權(quán)益合計(jì)3002.592402.072251.94公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入18957.1515165.7214217.86營業(yè)利潤3574.192859.352680.64利潤總額3305.822644.662479.37凈利潤2479.371933.9117

12、85.15歸屬于母公司所有者的凈利潤2479.371933.911785.15六、 項(xiàng)目概況（一）投資路徑xx（集團(tuán)）有限公司主要從事關(guān)于成立復(fù)醫(yī)療器械公司的投資建設(shè)與運(yùn)營管理。（二）項(xiàng)目提出的理由根據(jù)中國醫(yī)療器械研究院發(fā)布的中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書（2019版），2018年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模達(dá)到5,304億元，醫(yī)療設(shè)備這一細(xì)分領(lǐng)域占據(jù)最高的比重，市場規(guī)模為3,013億元，市場份額達(dá)到56.81%。高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材和IVD的市場規(guī)模分別為1,046億元、641億元和604億元，占據(jù)的市場比重分別為19.72%、12.09%和11.38%。從中長期發(fā)展趨勢(shì)看，蘇州戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型升級(jí)必須更加注重經(jīng)

13、濟(jì)、社會(huì)、政治、文化、生態(tài)的全面協(xié)調(diào)發(fā)展；必須更加注重創(chuàng)新與創(chuàng)意為核心的現(xiàn)代要素驅(qū)動(dòng)；必須更加注重增強(qiáng)中心城市的核心功能；必須更加注重參與國際分工、國際競爭、融入全球城市網(wǎng)絡(luò)；必須更加注重發(fā)展城市軟實(shí)力，全方位重塑蘇州城市魅力。面對(duì)新機(jī)遇、新挑戰(zhàn)，蘇州必須準(zhǔn)確把握戰(zhàn)略機(jī)遇期內(nèi)涵的深刻變化，準(zhǔn)確把握國際國內(nèi)發(fā)展基本趨勢(shì)，準(zhǔn)確把握蘇州發(fā)展階段性特征和新的任務(wù)要求，始終保持清醒頭腦，堅(jiān)定信心，銳意進(jìn)取，奮發(fā)作為，謀求戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型新突破、繪就城市發(fā)展新藍(lán)圖，推動(dòng)經(jīng)濟(jì)建設(shè)。（三）項(xiàng)目選址項(xiàng)目選址位于xxx（以選址意見書為準(zhǔn)），占地面積約58.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、

14、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（四）生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)xx套復(fù)醫(yī)療器械的生產(chǎn)能力。（五）建設(shè)規(guī)模項(xiàng)目建筑面積64548.06，其中：生產(chǎn)工程40258.22，倉儲(chǔ)工程14940.93，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施4914.27，公共工程4434.64。（六）項(xiàng)目投資根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資21942.61萬元，其中：建設(shè)投資16983.10萬元，占項(xiàng)目總投資的77.40%；建設(shè)期利息232.64萬元，占項(xiàng)目總投資的1.06%；流動(dòng)資金4726.87萬元，占項(xiàng)目總投資的21.54%。（七）經(jīng)濟(jì)效益（正常經(jīng)營年份）1、營業(yè)收入（SP）：43300.00萬元。2、綜合總成本費(fèi)

15、用（TC）：37618.81萬元。3、凈利潤（NP）：4131.15萬元。4、全部投資回收期（Pt）：6.94年。5、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率：11.79%。6、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值：-2624.13萬元。（八）項(xiàng)目進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。（九）項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)本項(xiàng)目生產(chǎn)線設(shè)備技術(shù)先進(jìn)，即提高了產(chǎn)品質(zhì)量，又增加了產(chǎn)品附加值，具有良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。本項(xiàng)目生產(chǎn)所需原料立足于本地資源優(yōu)勢(shì)，主要原材料從本地市場采購，保證了項(xiàng)目實(shí)施后的正常生產(chǎn)經(jīng)營。綜上所述，項(xiàng)目的實(shí)施將對(duì)實(shí)現(xiàn)節(jié)能降耗、環(huán)境保護(hù)具有重要意義，本期項(xiàng)目的建設(shè)，是十分必要和可行的。第二章 公司籌建方案一、 公司經(jīng)營宗旨公司通過整合資源，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品化

16、、智能化和平臺(tái)化。二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)（一）目標(biāo)近期目標(biāo)：深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，優(yōu)化資源配置，加強(qiáng)企業(yè)管理，建立現(xiàn)代企業(yè)制度；精干主業(yè)，分離輔業(yè)，增強(qiáng)企業(yè)市場競爭力，加快發(fā)展；提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益，完善管理制度及運(yùn)營網(wǎng)絡(luò)。遠(yuǎn)期目標(biāo)：探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅(jiān)持發(fā)展自主品牌，提升企業(yè)核心競爭力。此外，面向國際、國內(nèi)兩個(gè)市場，優(yōu)化資源配置，實(shí)施多元化戰(zhàn)略，向產(chǎn)業(yè)集團(tuán)化發(fā)展，力爭利用3-5年的時(shí)間把公司建設(shè)成具有先進(jìn)管理水平和較強(qiáng)市場競爭實(shí)力的大型企業(yè)集團(tuán)。（二）主要職責(zé)1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下，以市場需求為導(dǎo)向，依法自主經(jīng)營。2

17、、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求，制定并組織實(shí)施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計(jì)劃和重大經(jīng)營決策。3、深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機(jī)制，建立現(xiàn)代企業(yè)制度，強(qiáng)化內(nèi)部管理，促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導(dǎo)和加強(qiáng)企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè)，統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、商譽(yù)等無形資產(chǎn)，搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下，公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定，集中資產(chǎn)收益，用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xx（集團(tuán)）有限公司主要由xxx（集團(tuán)）有限公司和xxx投資管理公司共同出資成立。其中：xxx（集團(tuán)）有限公司出資279.00

18、萬元，占xx（集團(tuán)）有限公司30%股份；xxx投資管理公司出資651萬元，占xx（集團(tuán)）有限公司70%股份。四、 公司管理體制xx（集團(tuán)）有限公司實(shí)行董事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，各部門按其規(guī)定的職能范圍，履行各自的管理服務(wù)職能，而且直接對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé)；公司建立完善的營銷、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系，確立各部門相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任目標(biāo)，加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標(biāo)管理，確保公司生產(chǎn)經(jīng)營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運(yùn)行，有力促進(jìn)企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展。總經(jīng)理的主要職責(zé)如下：1、全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作；對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；向本公司職工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；2、制定并正式批準(zhǔn)頒布本公司的質(zhì)量方針和

19、質(zhì)量目標(biāo)，采取有效措施，保證各級(jí)人員理解質(zhì)量方針并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行；3、負(fù)責(zé)策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系，批準(zhǔn)發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊(cè)；4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系；5、確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持；7、定期組織并主持對(duì)質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責(zé)及權(quán)限（一）綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系，并使其有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。2、協(xié)助管理者代表，組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負(fù)責(zé)本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負(fù)責(zé)本公司員工培訓(xùn)的管理，制訂并實(shí)施員工

20、培訓(xùn)計(jì)劃。5、參與識(shí)別并確定為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，并對(duì)工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。（二）財(cái)務(wù)部1、參與制定本公司財(cái)務(wù)制度及相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則。2、參與本公司的工程項(xiàng)目可信性研究和項(xiàng)目評(píng)估中的財(cái)務(wù)分析工作。3、負(fù)責(zé)董事會(huì)及總經(jīng)理所需的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報(bào)。4、負(fù)責(zé)對(duì)財(cái)務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門，如稅務(wù)局、財(cái)政局、銀行、會(huì)計(jì)事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作。5、負(fù)責(zé)資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財(cái)務(wù)情況說明分析，向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告公司經(jīng)營情況。6、負(fù)責(zé)銷售統(tǒng)計(jì)、復(fù)核工作，每月負(fù)責(zé)編制銷售應(yīng)收款報(bào)表，并督促銷售部及時(shí)催交樓款。負(fù)責(zé)銷售樓款的收款工作，并及時(shí)送交銀行。7、負(fù)責(zé)每月轉(zhuǎn)賬憑證的編

21、制，匯總所有的記賬憑證。8、負(fù)責(zé)公司總長及所有明細(xì)分類賬的記賬、結(jié)賬、核對(duì)，每月5日前完成會(huì)計(jì)報(bào)表的編制，并及時(shí)清理應(yīng)收、應(yīng)付款項(xiàng)。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負(fù)責(zé)公司全年的會(huì)計(jì)報(bào)表、帳薄裝訂及會(huì)計(jì)資料保管工作。11、負(fù)責(zé)銀行財(cái)務(wù)管理，負(fù)責(zé)支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購買、領(lǐng)用及保管，辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負(fù)責(zé)先進(jìn)管理，審核收付原始憑證。13、負(fù)責(zé)編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證，登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬，月末與銀行對(duì)賬單和對(duì)銀行存款余額，并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負(fù)責(zé)公司員工工資的發(fā)放工作，現(xiàn)金收付工作。（三）投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場信息，并提出

22、投資建議。2、擬定公司年度投資計(jì)劃及中長期投資計(jì)劃。3、負(fù)責(zé)投資項(xiàng)目的儲(chǔ)備、篩選、投資項(xiàng)目的可行性研究工作。4、負(fù)責(zé)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)的投資項(xiàng)目的籌建工作。5、按照國家產(chǎn)業(yè)政策，負(fù)責(zé)公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。（四）銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標(biāo)和銷售成本控制指標(biāo)，并負(fù)責(zé)具體落實(shí)。2、依據(jù)公司年度銷售指標(biāo)，明確營銷策略，制定營銷計(jì)劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò)，并對(duì)任務(wù)進(jìn)行分解，策劃組織實(shí)施銷售工作，確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負(fù)責(zé)收集市場信息，分析市場動(dòng)向、銷售動(dòng)態(tài)、市場競爭發(fā)展?fàn)顩r等，并定期將信息報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。4、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收，并將相關(guān)收款情況報(bào)送

23、商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進(jìn)行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計(jì)報(bào)表，并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時(shí)報(bào)送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負(fù)責(zé)市場物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測(cè)，建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息，并對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)公司需求計(jì)劃，編制與之相配套的采購計(jì)劃，并進(jìn)行采購談判和產(chǎn)品采購，保證產(chǎn)品供應(yīng)及時(shí)，確保產(chǎn)品價(jià)格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運(yùn)流程，設(shè)計(jì)最佳運(yùn)輸路線、運(yùn)輸工具，選擇合格的運(yùn)輸商，嚴(yán)格按公司下達(dá)的發(fā)運(yùn)成本預(yù)算進(jìn)行有效管理，定期分析費(fèi)用開支，查找超支、節(jié)支原因并實(shí)施

24、控制。10、負(fù)責(zé)對(duì)部門員工進(jìn)行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)和考核等工作，不斷培養(yǎng)、挖掘、引進(jìn)銷售人才，建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊(duì)伍。六、 核心人員介紹1、付xx，中國國籍，1977年出生，本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。2、侯xx，中國國籍，1976年出生，本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。3、湯xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1961年出

25、生，本科學(xué)歷，高級(jí)工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。4、沈xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科學(xué)歷，高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。5、陶xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1971年出生，本科學(xué)歷，中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副

26、總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。6、王xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。7、羅xx，1974年出生，研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監(jiān)事會(huì)主席。8、肖xx，中國國籍，1978年出生，本科學(xué)歷，中國注冊(cè)會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。七、 財(cái)

27、務(wù)會(huì)計(jì)制度（一）財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)部門的規(guī)定，制定公司的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。2、公司年度財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告、半年度財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告和季度財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告按照有關(guān)法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進(jìn)行編制。3、公司除法定的會(huì)計(jì)賬簿外，將不另立會(huì)計(jì)賬簿。公司的資產(chǎn)，不以任何個(gè)人名義開立賬戶存儲(chǔ)。4、公司分配當(dāng)年稅后利潤時(shí)，提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計(jì)額為公司注冊(cè)資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補(bǔ)以前年度虧損的，在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前，應(yīng)當(dāng)先用當(dāng)年利潤彌補(bǔ)虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經(jīng)股東大會(huì)決議，還可以從稅后利潤中提取

28、任意公積金。公司彌補(bǔ)虧損和提取公積金后所余稅后利潤，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會(huì)違反前款規(guī)定，在公司彌補(bǔ)虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的，股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。5、公司的公積金用于彌補(bǔ)公司的虧損、擴(kuò)大公司生產(chǎn)經(jīng)營或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補(bǔ)公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時(shí)，所留存的該項(xiàng)公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊(cè)資本的25%。6、公司股東大會(huì)對(duì)利潤分配方案作出決議后，公司董事會(huì)須在股東大會(huì)召開后2個(gè)月內(nèi)完成股利（或股份）的派發(fā)事項(xiàng)。7、公司可以采取現(xiàn)金方式分配股利。公司

29、將實(shí)行持續(xù)、穩(wěn)定的利潤分配辦法，并遵守下列規(guī)定：（1）公司的利潤分配應(yīng)重視對(duì)投資者的合理投資回報(bào)；在有條件的情況下，公司可以進(jìn)行中期現(xiàn)金分紅；（2）原則上公司最近三年以現(xiàn)金方式累計(jì)分配的利潤不少于最近3年實(shí)現(xiàn)的年均可分配利潤的30%；但具體的年度利潤分配方案仍需由董事會(huì)根據(jù)公司經(jīng)營狀況擬訂合適的現(xiàn)金分配比例，報(bào)公司股東大會(huì)審議；（3）存在股東違規(guī)占用公司資金情況的，公司應(yīng)當(dāng)扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利，以償還其占用的資金。（二）內(nèi)部審計(jì)1、公司實(shí)行內(nèi)部審計(jì)制度，配備專職審計(jì)人員，對(duì)公司財(cái)務(wù)收支和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計(jì)制度和審計(jì)人員的職責(zé)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)后實(shí)施。審計(jì)負(fù)責(zé)人向董

30、事會(huì)負(fù)責(zé)并報(bào)告工作。第三節(jié)會(huì)計(jì)師事務(wù)所的聘任3、公司聘用會(huì)計(jì)師事務(wù)所必須由股東大會(huì)決定，董事會(huì)不得在股東大會(huì)決定前委任會(huì)計(jì)師事務(wù)所。4、公司保證向聘用的會(huì)計(jì)師事務(wù)所提供真實(shí)、完整的會(huì)計(jì)憑證、會(huì)計(jì)賬簿、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告及其他會(huì)計(jì)資料，不得拒絕、隱匿、謊報(bào)。5、會(huì)計(jì)師事務(wù)所的審計(jì)費(fèi)用由股東大會(huì)決定。6、公司解聘或者不再續(xù)聘會(huì)計(jì)師事務(wù)所時(shí)，提前30天事先通知會(huì)計(jì)師事務(wù)所，公司股東大會(huì)就解聘會(huì)計(jì)師事務(wù)所進(jìn)行表決時(shí)，允許會(huì)計(jì)師事務(wù)所陳述意見。會(huì)計(jì)師事務(wù)所提出辭聘的，應(yīng)當(dāng)向股東大會(huì)說明公司有無不當(dāng)情形。第三章 行業(yè)、市場分析一、 行業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)1、行業(yè)發(fā)展的機(jī)遇（1）產(chǎn)業(yè)政策支持行業(yè)快速發(fā)展醫(yī)療器械行業(yè)

31、關(guān)系到國民的生命健康安全，被國家列入戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見“健康中國2030”規(guī)劃綱要“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃等政策相繼出臺(tái)，對(duì)于行業(yè)規(guī)范化發(fā)展具有積極的意義。國家對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的扶持，對(duì)我國醫(yī)療器械行業(yè)提供綜合能力、加強(qiáng)產(chǎn)品研發(fā)起到促進(jìn)作用，促使國內(nèi)涌現(xiàn)出一批優(yōu)秀的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品。（2）市場需求持續(xù)增加與發(fā)達(dá)國家相比，我國居民對(duì)于家用醫(yī)療器械尚未形成大規(guī)模的消費(fèi)習(xí)慣，重要原因是消費(fèi)水平和健康意識(shí)的差距。隨著經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展，我國居民收入水平增長迅速。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2013年我國居民人均可支配收入為18,310.80元，2018年增長

32、到28,228.00元。收入的增長帶動(dòng)了生活水平和醫(yī)療服務(wù)消費(fèi)能力的持續(xù)提升，2013年我國居民人均衛(wèi)生費(fèi)用支出為2,327.37元，2018年增長到4,236.98元。居民生活水平的提高以及健康管理意識(shí)的提升，促使人們購買醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求同步增長。人口老齡化是全球性趨勢(shì)，根據(jù)國際統(tǒng)計(jì)年鑒，2009年至2018年全球65歲及以上人口比例從7.5%上升至8.9%，聯(lián)合國世界人口展望報(bào)告2019預(yù)測(cè)2100年將繼續(xù)上升至22.6%。根據(jù)中國統(tǒng)計(jì)年鑒2019，我國人口老齡化的速度高于全球速度，2009年我國65歲及以上人口比例為8.5%，2018年上升到11.9%。根據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，65歲以上老人中

33、，三分之一具有聽力障礙。失聰人口數(shù)量的增長增大了助聽器產(chǎn)品的市場需求。（3）聽障人士佩戴助聽器的意識(shí)提升和助聽器使用滲透率逐步提高一方面，隨著助聽器產(chǎn)品逐步OTC化，我國及全球其他地區(qū)也將進(jìn)一步打破原有的線下驗(yàn)配助聽器的固有商業(yè)模式，形成新的線上銷售渠道或線下直銷渠道，有利于聽障者更為便捷地獲取助聽器，并降低佩戴者的經(jīng)濟(jì)壓力；另一方面，熱衷于使用智能手機(jī)等電子產(chǎn)品的人群逐步老齡化，對(duì)于助聽器使用的認(rèn)知也逐步得到了改觀，聽力障礙人士佩戴助聽器逐漸成為一種被公眾接受的選擇，從聽力“被康復(fù)”轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃?dòng)“求康復(fù)”。因此，助聽器使用滲透率逐步提升，為助聽器市場釋放更多需求。2、行業(yè)發(fā)展的挑戰(zhàn)（1）國際先

34、進(jìn)企業(yè)的競爭目前，全球助聽器市場主要被全球五大聽力集團(tuán)WS聽力集團(tuán)、索諾瓦聽力集團(tuán)、W.D.H聽力集團(tuán)、瑞聲達(dá)聽力集團(tuán)、斯達(dá)克聽力集團(tuán)所占據(jù)，其主要品牌包括瑞聲達(dá)、峰力、西嘉、奧迪康、唯聽、斯達(dá)克等。傳統(tǒng)的助聽器銷售渠道和中高端市場也主要由上述幾大國際巨頭把控。由于上述企業(yè)成立時(shí)間悠久，具備比較深厚的技術(shù)積淀和品牌影響力，給我國本土助聽器品牌帶來了較大的競爭壓力。（2）研發(fā)投入低，創(chuàng)新能力相對(duì)不足醫(yī)療器械行業(yè)對(duì)研發(fā)創(chuàng)新能力要求較高。根據(jù)EvaluateMedTech統(tǒng)計(jì)，2017年全球醫(yī)療器械研發(fā)投入為286.41億美元，占醫(yī)療器械銷售收入的7.07%。但根據(jù)我國醫(yī)療器械上市公司資料，研發(fā)投入

35、費(fèi)用平均占總營收的3%-5%，顯著低于全球平均水平。非上市的醫(yī)療器械企業(yè)，研發(fā)費(fèi)用投入比例更低。醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)投入嚴(yán)重不足，影響了我國醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。二、 醫(yī)療器械的分類醫(yī)療器械產(chǎn)品種類繁多，產(chǎn)品之間差異較大，可根據(jù)產(chǎn)品特性、應(yīng)用領(lǐng)域、功能和應(yīng)用的疾病類型進(jìn)行分類。1、按照產(chǎn)品特性分類醫(yī)療器械可以分為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備、體外診斷（InVitroDiagnostic，IVD）四個(gè)大類，其中醫(yī)療設(shè)備又可以依據(jù)設(shè)備用途細(xì)分為檢測(cè)設(shè)備、診斷設(shè)備、康復(fù)設(shè)備、治療設(shè)備和輔助設(shè)備類。（1）高值醫(yī)用耗材高值醫(yī)用耗材，一般指對(duì)安全至關(guān)重要、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、限于某些專科使用且價(jià)格

36、相對(duì)較高的消耗性醫(yī)療器械。高值醫(yī)用耗材主要是相對(duì)低值醫(yī)用耗材而言的，主要是屬于醫(yī)用專科治療用材料，如心臟介入、外周血管介入、人工關(guān)節(jié)、其他臟器介入替代等醫(yī)用材料。（2）低值醫(yī)用耗材低值醫(yī)用耗材是指醫(yī)院在開展醫(yī)療服務(wù)過程中經(jīng)常使用的一次性衛(wèi)生材料，包括一次性注射器、輸液器、輸血器、引流袋、引流管、留置針、無菌手套、手術(shù)縫線、手術(shù)縫針、手術(shù)刀片等。（3）醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療設(shè)備是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具或者其他物品，也包括所需要的軟件。醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療、科研、教學(xué)、機(jī)構(gòu)、臨床學(xué)科工作最基本要素，既包括醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備，也包括家用醫(yī)療設(shè)備。其中，康復(fù)醫(yī)療設(shè)備是指在康復(fù)醫(yī)療中用于評(píng)測(cè)、訓(xùn)練與治療，

37、能夠幫助患者評(píng)估并提高身體機(jī)能、恢復(fù)身體力量、彌補(bǔ)功能缺陷的醫(yī)療器具。康復(fù)醫(yī)療與預(yù)防醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)和保健醫(yī)學(xué)一并被世界衛(wèi)生組織稱為“四大醫(yī)學(xué)”，作為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的重要組成部分，康復(fù)醫(yī)療服務(wù)與康復(fù)醫(yī)療設(shè)備能夠幫助患者加快身體機(jī)能恢復(fù)、降低復(fù)發(fā)率、減少并發(fā)癥，并可節(jié)約總體治療費(fèi)用，在醫(yī)療體系中發(fā)揮了越來越重要的醫(yī)學(xué)、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)價(jià)值。（4）IVDIVD從廣義上講，是指在人體之外，通過對(duì)人體樣本（各種體液、細(xì)胞、組織樣本等）進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。從狹義上講，體外診斷產(chǎn)業(yè)主要指體外診斷相關(guān)產(chǎn)品，包括體外診斷試劑及體外診斷儀器設(shè)備。2、根據(jù)應(yīng)用場景分類根據(jù)應(yīng)用場景的不

38、同，醫(yī)療器械可以分為醫(yī)用醫(yī)療器械和家用醫(yī)療器械兩類。醫(yī)用醫(yī)療器械是指適合醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)療器械。醫(yī)用醫(yī)療器械由專業(yè)的醫(yī)護(hù)人員操作或使用，通常具有專業(yè)性強(qiáng)、精確度高的特點(diǎn)。家用醫(yī)療器械則是指適合家庭或個(gè)人使用的醫(yī)療器械。家用醫(yī)療器械的使用者主要為普通個(gè)人，通常不具備較高的醫(yī)療專業(yè)知識(shí)。因此家用醫(yī)療器械需要具備專業(yè)性要求低、操作簡單的特點(diǎn)，未受過專業(yè)醫(yī)學(xué)培訓(xùn)的普通人也可以輕松學(xué)會(huì)操作，并且不需要特殊的安裝和使用條件。3、根據(jù)功能及應(yīng)用的疾病類型分類根據(jù)功能及應(yīng)用的疾病類型的不同，醫(yī)療器械可分為體外診斷類、影像類、心血管類、骨科類、眼科類、整形類、內(nèi)鏡類、藥物傳輸類、牙科類、創(chuàng)傷護(hù)理類、糖尿病類、腎

39、病類、耳鼻喉科類、神經(jīng)外科類等類別。第四章 背景、必要性分析一、 康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概述1、康復(fù)醫(yī)療器械的基本情況康復(fù)醫(yī)學(xué)是一門以消除和減輕人的功能障礙、彌補(bǔ)和重建人的功能缺失，設(shè)法改善和提高人的各方面功能的醫(yī)學(xué)學(xué)科，與預(yù)防醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)和保健醫(yī)學(xué)被WHO稱為“四大醫(yī)學(xué)”，在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)體系中發(fā)揮著越來越重要的作用。隨著老齡化的進(jìn)一步加劇、慢性病患者數(shù)量的逐年增加、二胎放開后產(chǎn)婦數(shù)量的增加、政策對(duì)康復(fù)醫(yī)療的支持、醫(yī)保覆蓋擴(kuò)大、民眾康復(fù)意識(shí)的提高等因素的推動(dòng)，我國康復(fù)醫(yī)療服務(wù)和康復(fù)醫(yī)療器械的需求持續(xù)增長。2、康復(fù)醫(yī)療器械的市場情況根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，2014年至2018年

40、，我國康復(fù)醫(yī)療器械市場規(guī)模從115億元增長至280億元，年均復(fù)合增長率為24.9%，增速高于醫(yī)療器械行業(yè)整體市場，四年間市場規(guī)模增長近1.5倍，在此間每年的增長速度維持在25%左右，年平均復(fù)合增長率為24.92%，反映出行業(yè)每年均維持較為高速且穩(wěn)定的增長速度，行業(yè)整體的發(fā)展具備持續(xù)、強(qiáng)勁的動(dòng)力。根據(jù)Frost&Sullivan的預(yù)測(cè)，預(yù)計(jì)2020年中國康復(fù)醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模或?yàn)?13億元，這一規(guī)模到2023年有望達(dá)到670億元。根據(jù)預(yù)測(cè)，2020-2023年間，中國的康復(fù)醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模有望增長62.23%，預(yù)計(jì)未來3年間的年平均復(fù)合增長率為17.50%。從需求終端來看，近年來隨著分級(jí)診

41、療推進(jìn)和政府對(duì)社會(huì)資本投資康復(fù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的鼓勵(lì)，康復(fù)醫(yī)療逐步走向家庭和社會(huì)康復(fù)（如養(yǎng)老院、殘疾人康復(fù)中心等院外機(jī)構(gòu)）。二、 醫(yī)療器械簡介醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。三、 市場主要壁壘1、資質(zhì)壁壘醫(yī)療器械行業(yè)因涉及到人的健康和生命安全，屬于受到國家重點(diǎn)監(jiān)管的行業(yè)，實(shí)行嚴(yán)格的準(zhǔn)入管理體系，在生產(chǎn)準(zhǔn)入、產(chǎn)品準(zhǔn)入、經(jīng)營準(zhǔn)入三個(gè)層面都設(shè)置了較高的門檻，建立了系統(tǒng)的管理體系。企業(yè)只有在滿足生產(chǎn)環(huán)境

42、、設(shè)備配置、人員素質(zhì)等多方面要求的條件下才能從事生產(chǎn)活動(dòng)，醫(yī)療器械產(chǎn)品從開發(fā)階段到產(chǎn)品上市的過程，需要經(jīng)過多個(gè)階段的嚴(yán)格審核，且產(chǎn)品注冊(cè)審批時(shí)間較長，出口的產(chǎn)品也需要符合進(jìn)口國的相關(guān)資質(zhì)要求，對(duì)于新進(jìn)入的企業(yè)而言存在較大的障礙。2、技術(shù)和人才壁壘醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，涉及到理學(xué)、工學(xué)、醫(yī)學(xué)等學(xué)科的相互滲透，對(duì)產(chǎn)品的安全性、有效性、準(zhǔn)確性、長期可靠性有較高的要求，相關(guān)專業(yè)技術(shù)的積累、人才的培養(yǎng)是一個(gè)長期的過程，一般企業(yè)在短時(shí)間內(nèi)難以迅速達(dá)成。此外，產(chǎn)品的制造工藝和制造設(shè)備也有較高的要求，在用戶使用過程中，企業(yè)還需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行不斷的優(yōu)化和改進(jìn)，缺乏技術(shù)經(jīng)驗(yàn)和穩(wěn)定研發(fā)

43、團(tuán)隊(duì)的企業(yè)難以持續(xù)優(yōu)化和改進(jìn)產(chǎn)品，在新產(chǎn)品研發(fā)方面也將面臨較大的挑戰(zhàn)。3、品牌壁壘醫(yī)療器械的使用與人的生命健康相關(guān)，因此下游客戶在購買醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)非常注重產(chǎn)品的質(zhì)量水平及質(zhì)量穩(wěn)定性。為了保證產(chǎn)品的安全可靠性，降低產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，客戶在購買醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)，通常傾向于購買市場聲譽(yù)好的知名品牌，從而形成了較高的品牌壁壘。4、資金壁壘醫(yī)療器械行業(yè)是資金密集行業(yè)，產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)設(shè)備升級(jí)、自有品牌推廣、營銷渠道建設(shè)等均需要投入較多的資金，沒有一定的資金實(shí)力或融資能力的企業(yè)難以保障技術(shù)不斷的升級(jí)所需的資金投入，在市場競爭中將難以持續(xù)發(fā)展。第五章 發(fā)展規(guī)劃分析一、 公司發(fā)展規(guī)劃根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃，未來幾年內(nèi)公

44、司的資產(chǎn)規(guī)模、業(yè)務(wù)規(guī)模、人員規(guī)模、資金運(yùn)用規(guī)模都將有較大幅度的增長。隨著業(yè)務(wù)和規(guī)模的快速發(fā)展，公司的管理水平將面臨較大的考驗(yàn)，尤其在公司迅速擴(kuò)大經(jīng)營規(guī)模后，公司的組織結(jié)構(gòu)和管理體系將進(jìn)一步復(fù)雜化，在戰(zhàn)略規(guī)劃、組織設(shè)計(jì)、資源配置、營銷策略、資金管理和內(nèi)部控制等問題上都將面對(duì)新的挑戰(zhàn)。另外，公司未來的迅速擴(kuò)張將對(duì)高級(jí)管理人才、營銷人才、服務(wù)人才的引進(jìn)和培養(yǎng)提出更高要求，公司需進(jìn)一步提高管理應(yīng)對(duì)能力，才能保持持續(xù)發(fā)展，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)發(fā)展目標(biāo)。公司將采取多元化的融資方式，來滿足各項(xiàng)發(fā)展規(guī)劃的資金需求。在未來融資方面，公司將根據(jù)資金、市場的具體情況，擇時(shí)通過銀行貸款、配股、增發(fā)和發(fā)行可轉(zhuǎn)換債券等方式合理安排制

45、定融資方案，進(jìn)一步優(yōu)化資本結(jié)構(gòu)，籌集推動(dòng)公司發(fā)展所需資金。公司將加快對(duì)各方面優(yōu)秀人才的引進(jìn)和培養(yǎng)，同時(shí)加大對(duì)人才的資金投入并建立有效的激勵(lì)機(jī)制，確保公司發(fā)展規(guī)劃和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。一方面，公司將繼續(xù)加強(qiáng)員工培訓(xùn)，加快培育一批素質(zhì)高、業(yè)務(wù)強(qiáng)的營銷人才、服務(wù)人才、管理人才；對(duì)營銷人員進(jìn)行溝通與營銷技巧方面的培訓(xùn)，對(duì)管理人員進(jìn)行現(xiàn)代企業(yè)管理方法的教育。另一方面，不斷引進(jìn)外部人才。對(duì)于行業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)杰出的高端人才，要加大引進(jìn)力度，保持核心人才的競爭力。其三，逐步建立、完善包括直接物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)、職業(yè)生涯規(guī)劃、長期股權(quán)激勵(lì)等多層次的激勵(lì)機(jī)制，充分調(diào)動(dòng)員工的積極性、創(chuàng)造性，提升員工對(duì)企業(yè)的忠誠度。公司將嚴(yán)格按照公司法等

46、法律法規(guī)對(duì)公司的要求規(guī)范運(yùn)作，持續(xù)完善公司的法人治理結(jié)構(gòu)，建立適應(yīng)現(xiàn)代企業(yè)制度要求的決策和用人機(jī)制，充分發(fā)揮董事會(huì)在重大決策、選擇經(jīng)理人員等方面的作用。公司將進(jìn)一步完善內(nèi)部決策程序和內(nèi)部控制制度，強(qiáng)化各項(xiàng)決策的科學(xué)性和透明度，保證財(cái)務(wù)運(yùn)作合理、合法、有效。公司將根據(jù)客觀條件和自身業(yè)務(wù)的變化，及時(shí)調(diào)整組織結(jié)構(gòu)和促進(jìn)公司的機(jī)制創(chuàng)新。二、 保障措施(一)創(chuàng)新招商模式完善招商信息。建立招商引資重點(diǎn)項(xiàng)目信息庫，匯集符合產(chǎn)業(yè)功能定位和發(fā)展方向的重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)項(xiàng)目信息，動(dòng)態(tài)跟蹤管理。優(yōu)化招商方式。充分發(fā)掘行業(yè)內(nèi)優(yōu)勢(shì)企業(yè)和潛在項(xiàng)目，建立重點(diǎn)項(xiàng)目跟蹤和項(xiàng)目動(dòng)態(tài)儲(chǔ)備制度，高質(zhì)量招商；優(yōu)化項(xiàng)目落地服務(wù)，高質(zhì)量安商。

47、積極推進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈招商、組團(tuán)招商等新模式，按照“龍頭項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)集群”的發(fā)展思路，開展“重點(diǎn)企業(yè)尋求配套、本地企業(yè)主動(dòng)配套、外來企業(yè)跟進(jìn)配套、產(chǎn)業(yè)園區(qū)支撐配套”的專業(yè)化招商。加大引才引智。對(duì)接咨詢?cè)u(píng)估、職業(yè)教育等機(jī)構(gòu)，匯集研發(fā)、設(shè)計(jì)、管理等方面的高端領(lǐng)軍人才，建設(shè)高端人才集聚區(qū)。(二)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境引導(dǎo)企業(yè)積極履行社會(huì)責(zé)任，嚴(yán)格規(guī)范市場秩序。積極發(fā)展混合所有制經(jīng)濟(jì)，大力發(fā)展民營經(jīng)濟(jì)，進(jìn)一步增強(qiáng)市場主體活力。(三)健全標(biāo)準(zhǔn)體系完善標(biāo)準(zhǔn)體系，擴(kuò)大標(biāo)準(zhǔn)覆蓋范圍，強(qiáng)化規(guī)范指導(dǎo)。完善產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系，重點(diǎn)研究制定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或?qū)t，進(jìn)一步提升產(chǎn)業(yè)水平。(四)加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)監(jiān)測(cè)預(yù)警建立健全產(chǎn)業(yè)信息監(jiān)控、應(yīng)急管理制度。研

48、究產(chǎn)業(yè)預(yù)警信息發(fā)布機(jī)制，針對(duì)不同的預(yù)警級(jí)別，制訂不同的應(yīng)對(duì)方案，包括長期政策方向制訂、短期應(yīng)對(duì)策略，提高產(chǎn)業(yè)供應(yīng)系統(tǒng)的應(yīng)急預(yù)防與處理能力，保障產(chǎn)業(yè)終端需求。(五)建立并完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)和品牌保護(hù)機(jī)制強(qiáng)化企業(yè)品牌意識(shí)，加強(qiáng)自主品牌建設(shè)，重點(diǎn)扶持一批在品牌創(chuàng)建、技術(shù)研發(fā)、市場營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)方面具有優(yōu)勢(shì)的企業(yè)。加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，嚴(yán)厲打擊侵犯知名品牌合法權(quán)益的行為，在工商登記、商標(biāo)注冊(cè)、域名注冊(cè)、市場監(jiān)管等環(huán)節(jié)提供支持和服務(wù)，為知名品牌的創(chuàng)建創(chuàng)造良好的市場環(huán)境。(六)加大資金投入根據(jù)實(shí)際需求調(diào)整產(chǎn)業(yè)資金規(guī)模，設(shè)立產(chǎn)業(yè)工作專項(xiàng)資金。加大產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略實(shí)施資金投入，重點(diǎn)用于實(shí)施轉(zhuǎn)化、構(gòu)建支撐體系、加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)、加大獎(jiǎng)

49、勵(lì)力度等方面。引導(dǎo)企業(yè)增加產(chǎn)業(yè)投入。大力發(fā)展產(chǎn)業(yè)質(zhì)押融資、產(chǎn)業(yè)保險(xiǎn)等金融創(chuàng)新，形成多渠道的產(chǎn)業(yè)投入體系。吸引社會(huì)資本參與產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資、風(fēng)險(xiǎn)投資等。第六章 法人治理結(jié)構(gòu)一、 股東權(quán)利及義務(wù)1、公司召開股東大會(huì)、分配股利、清算及從事其他需要確認(rèn)股東身份的行為時(shí)，由董事會(huì)或股東大會(huì)召集人確定股權(quán)登記日，股權(quán)登記日收市后登記在冊(cè)的股東為享有相關(guān)權(quán)益的股東。2、公司股東享有下列權(quán)利：（1）依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配；（2）依法請(qǐng)求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會(huì)，并行使相應(yīng)的表決權(quán)；（3）對(duì)公司的經(jīng)營進(jìn)行監(jiān)督，提出建議或者質(zhì)詢；（4）依照法律、行政法規(guī)及本章程的規(guī)

50、定轉(zhuǎn)讓、贈(zèng)與或質(zhì)押其所持有的股份；（5）查閱本章程、股東名冊(cè)、公司債券存根、股東大會(huì)會(huì)議記錄、董事會(huì)會(huì)議決議、監(jiān)事會(huì)會(huì)議決議、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告；（6）公司終止或者清算時(shí)，按其所持有的股份份額參加公司剩余財(cái)產(chǎn)的分配；（7）對(duì)股東大會(huì)作出的公司合并、分立決議持異議的股東，要求公司收購其股份；（8）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程規(guī)定的其他權(quán)利。3、公司股東大會(huì)、董事會(huì)決議內(nèi)容違反法律、行政法規(guī)的，股東有權(quán)請(qǐng)求人民法院認(rèn)定無效。4、董事、高級(jí)管理人員違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定，損害股東利益的，股東可以向人民法院提起訴訟。5、公司股東承擔(dān)下列義務(wù)：（1）遵守法律、行政法規(guī)和本章程；（2）除法律、法

51、規(guī)規(guī)定的情形外，不得退股；（3）不得濫用股東權(quán)利損害公司或者其他股東的利益；不得濫用公司法人獨(dú)立地位和股東有限責(zé)任損害公司債權(quán)人的利益；公司股東濫用股東權(quán)利給公司或者其他股東造成損失的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。公司股東濫用公司法人獨(dú)立地位和股東有限責(zé)任，逃避債務(wù)，嚴(yán)重?fù)p害公司債權(quán)人利益的，應(yīng)當(dāng)對(duì)公司債務(wù)承擔(dān)連帶責(zé)任。（4）法律、行政法規(guī)及本章程規(guī)定應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的其他義務(wù)。6、持有公司5%以上有表決權(quán)股份的股東，將其持有的股份進(jìn)行質(zhì)押的，應(yīng)當(dāng)自該事實(shí)發(fā)生當(dāng)日，向公司作出書面報(bào)告。7、公司的控股股東、實(shí)際控制人不得利用其關(guān)聯(lián)關(guān)系損害公司利益。違反規(guī)定的，給公司造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。公司控股股東及

52、實(shí)際控制人對(duì)公司和公司社會(huì)公眾股股東負(fù)有誠信義務(wù)。控股股東應(yīng)嚴(yán)格依法行使出資人的權(quán)利，控股股東不得利用利潤分配、資產(chǎn)重組、對(duì)外投資、資金占用、借款擔(dān)保等方式損害公司和社會(huì)公眾股股東的合法權(quán)益，不得利用其控制地位損害公司和社會(huì)公眾股股東的利益。二、 董事1、公司董事為自然人，董事應(yīng)具備履行職務(wù)所必須的知識(shí)、技能和素質(zhì)，并保證其有足夠的時(shí)間和精力履行其應(yīng)盡的職責(zé)。董事應(yīng)積極參加有關(guān)培訓(xùn)，以了解作為董事的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，熟悉有關(guān)法律法規(guī)，掌握作為董事應(yīng)具備的相關(guān)知識(shí)。有下列情形之一的，不能擔(dān)任公司的董事：（1）無民事行為能力或者限制民事行為能力；（2）因貪污、賄賂、侵占財(cái)產(chǎn)、挪用財(cái)產(chǎn)或者破壞社會(huì)主

53、義市場經(jīng)濟(jì)秩序，被判處刑罰，執(zhí)行期滿未逾五年，或者因犯罪被剝奪政治權(quán)利，執(zhí)行期滿未逾五年；（3）擔(dān)任破產(chǎn)清算的公司、企業(yè)的董事或者廠長、總裁，對(duì)該公司、企業(yè)的破產(chǎn)負(fù)有個(gè)人責(zé)任的，自該公司、企業(yè)破產(chǎn)清算完結(jié)之日起未逾三年；（4）擔(dān)任因違法被吊銷營業(yè)執(zhí)照、責(zé)令關(guān)閉的公司、企業(yè)的法定代表人，并負(fù)有個(gè)人責(zé)任的，自該公司、企業(yè)被吊銷營業(yè)執(zhí)照之日起未逾三年；（5）個(gè)人所負(fù)數(shù)額較大的債務(wù)到期未清償；（6）法律、行政法規(guī)或部門規(guī)章規(guī)定的其他內(nèi)容。2、董事由股東大會(huì)選舉或更換，并可在任期屆滿前由股東大會(huì)解除其職務(wù)。董事每屆任期3年，任期屆滿可連選連任。董事任期從就任之日起計(jì)算，至本屆董事會(huì)任期屆滿時(shí)為止。董事任

54、期屆滿未及時(shí)改選，在改選出的董事就任前，原董事仍應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和本章程的規(guī)定，履行董事職務(wù)。董事可以由總裁或者其他高級(jí)管理人員兼任，但兼任總裁或者其他高級(jí)管理人員職務(wù)的董事以及由職工代表擔(dān)任的董事，總計(jì)不得超過公司董事總數(shù)的1/2。3、董事應(yīng)當(dāng)遵守法律、行政法規(guī)和本章程，對(duì)公司負(fù)有下列忠實(shí)義務(wù)：（1）不得利用職權(quán)收受賄賂或者其他非法收入，不得侵占公司的財(cái)產(chǎn)；（2）不得挪用公司資金；（3）不得將公司資產(chǎn)或者資金以其個(gè)人名義或者其他個(gè)人名義開立賬戶存儲(chǔ)；（4）不得違反本章程的規(guī)定，未經(jīng)股東大會(huì)或董事會(huì)同意，將公司資金借貸給他人或者以公司財(cái)產(chǎn)為他人提供擔(dān)保；（5）不得違反本章程的規(guī)

55、定或未經(jīng)股東大會(huì)同意，與本公司訂立合同或者進(jìn)行交易；（6）未經(jīng)股東大會(huì)同意，不得利用職務(wù)便利，為自己或他人謀取本應(yīng)屬于公司的商業(yè)機(jī)會(huì)，自營或者為他人經(jīng)營與本公司同類的業(yè)務(wù)；（7）不得接受與公司交易的傭金歸為己有；（8）不得擅自披露公司秘密；（9）不得利用其關(guān)聯(lián)關(guān)系損害公司利益；（10）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章及本章程規(guī)定的其他忠實(shí)義務(wù)。（11）董事違反本條規(guī)定所得的收入，應(yīng)當(dāng)歸公司所有；給公司造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。4、董事應(yīng)當(dāng)遵守法律、行政法規(guī)和本章程，對(duì)公司負(fù)有下列勤勉義務(wù)：（1）應(yīng)謹(jǐn)慎、認(rèn)真、勤勉地行使公司賦予的權(quán)利，以保證公司的商業(yè)行為符合國家法律、行政法規(guī)以及國家各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)政策的

56、要求，商業(yè)活動(dòng)不超過營業(yè)執(zhí)照規(guī)定的業(yè)務(wù)范圍；（2）應(yīng)公平對(duì)待所有股東；（3）及時(shí)了解公司業(yè)務(wù)經(jīng)營管理狀況；（4）應(yīng)當(dāng)保證及時(shí)、公平地披露信息；（5）應(yīng)當(dāng)對(duì)公司定期報(bào)告簽署書面確認(rèn)意見。保證公司所披露的信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。若無法保證定期報(bào)告內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性或者存在異議，應(yīng)當(dāng)在書面確認(rèn)意見中發(fā)表意見并陳述理由，公司應(yīng)當(dāng)披露，公司不予披露的，董事可以直接申請(qǐng)披露；（6）應(yīng)當(dāng)如實(shí)向監(jiān)事會(huì)提供有關(guān)情況和資料，不得妨礙監(jiān)事會(huì)或者監(jiān)事行使職權(quán)；（7）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章及本章程規(guī)定的其他勤勉義務(wù)。5、董事連續(xù)兩次未能親自出席，也不委托其他董事出席董事會(huì)會(huì)議，視為不能履行職責(zé)，董事會(huì)應(yīng)當(dāng)建議股東大會(huì)予以撤換。6、董事可以在任期屆滿前提出辭職。董事辭職應(yīng)當(dāng)向董事會(huì)提交書面辭職報(bào)告。董事會(huì)將在2日內(nèi)披露有關(guān)情況。如因董事的辭職導(dǎo)致公司董事會(huì)低于法定最低人數(shù)時(shí)，在改選出的董事就任前，原董事仍應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)