1、新關(guān)于gsp自查參考報(bào)告藥店經(jīng)典五篇自查報(bào)告范文(一)一、藥店根本概況：本藥店成立于xxx年，地址在：xxxx。運(yùn)營(yíng)范圍及方式為：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xxx年12月15日通過江蘇省藥品監(jiān)視治理局的GSP認(rèn)證，并再次通過跟蹤檢查，藥品運(yùn)營(yíng)許可證有效期至xxx年12月31日。為了配合這次換證工作，我們按照藥品運(yùn)營(yíng)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)和藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)本店進(jìn)展了自查。1、治理職責(zé)：目前我藥店人員崗位分工為：企業(yè)負(fù)責(zé)人趙丙辰;藥店經(jīng)理，全面負(fù)責(zé)藥店日常行政和業(yè)務(wù)活動(dòng)，對(duì)本店運(yùn)營(yíng)藥品的質(zhì)量治理體系和正常運(yùn)轉(zhuǎn)全面負(fù)責(zé)，同時(shí)

2、兼采購(gòu)員、營(yíng)業(yè)員。質(zhì)量治理員 趙孝春 ;全面負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量治理，貫徹執(zhí)行GSP，確保運(yùn)營(yíng)順利進(jìn)展并保證運(yùn)營(yíng)藥質(zhì)量量符合要求，同時(shí)兼處方審核員、營(yíng)業(yè)員;營(yíng)業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護(hù)員。2、人員與培訓(xùn)：積極組織員工參加各級(jí)藥監(jiān)部門及公司內(nèi)部主辦的培訓(xùn)，提高員工質(zhì)量認(rèn)識(shí)、專業(yè)技能，同時(shí)進(jìn)展藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓(xùn)，建立員工培訓(xùn)檔案。3、設(shè)備與設(shè)備：我店自認(rèn)證以來(lái)就完全按照GSP的要求裝備了電腦1臺(tái)、空調(diào)1臺(tái)、冰箱1臺(tái)、風(fēng)扇2臺(tái)、溫濕度計(jì)1個(gè)、粘鼠板4個(gè)，并對(duì)其設(shè)備進(jìn)展定期檢修更換，非處方藥與處方藥分貨架存放，非藥品也另設(shè)貨架，目前營(yíng)業(yè)廳面積40m2，有柜臺(tái)6個(gè)、貨架7個(gè)、拆零有專柜。4、進(jìn)貨、驗(yàn)收流程：自

3、2005年以來(lái)，隨著對(duì)GSP的施行，我市各商業(yè)公司的不斷成熟，我店藥品驗(yàn)收人員通過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品知識(shí)和理化功能，理解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。藥品在進(jìn)貨驗(yàn)收中，按照送貨單，有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗(yàn)收，對(duì)照實(shí)物、對(duì)品名、規(guī)格、劑型、消費(fèi)廠商、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、消費(fèi)日期、有效期、數(shù)量逐項(xiàng)進(jìn)展檢查，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽說(shuō)明書及有關(guān)的證明進(jìn)展核對(duì)，重點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)識(shí)、外觀質(zhì)量和包裝。進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí)，詳細(xì)審核蓋有供貨單位原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書。5、陳列與養(yǎng)護(hù)：我店對(duì)陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內(nèi)服與外用藥、性質(zhì)互相阻礙易串味藥品分開擺放，同時(shí)按要求對(duì)藥品進(jìn)展養(yǎng)

4、護(hù)，即每一個(gè)月養(yǎng)護(hù)一遍，并做好記錄，包括對(duì)空調(diào)、溫濕度計(jì)等養(yǎng)護(hù)設(shè)備的養(yǎng)護(hù)和記錄。6、銷售與售后效勞：藥品銷售直截了當(dāng)面對(duì)顧客和患者，營(yíng)業(yè)員上崗前要經(jīng)內(nèi)部業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，并每年進(jìn)展健康檢查，獲得健康證后方可上崗工作。營(yíng)業(yè)期間，營(yíng)業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝，并佩戴注明工號(hào)、職務(wù)職稱的崗位牌，做到微笑效勞，正確介紹藥品用途和功能、使用方法、本卷須知，不夸大誤導(dǎo)消費(fèi)者。我店還為顧客和患者提供測(cè)量血壓、開水、征詢、缺藥代購(gòu)等免費(fèi)效勞，并遭到了廣大消費(fèi)者的認(rèn)可和贊同，自2005年1月1日起我店將國(guó)家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴(yán)格憑處方銷售，并認(rèn)真做好銷售記錄。7、信息化治理：為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)視治理，推

5、進(jìn)和促進(jìn)藥品市場(chǎng)誠(chéng)信體系的建立，保障人民用藥平安、有效，我店安裝了鹽城索普藥械質(zhì)量遠(yuǎn)程治理系統(tǒng)。以上是我店的自查報(bào)告，在此鄭重向藥品監(jiān)視治理部門提出換證申請(qǐng)，請(qǐng)予換證。自查報(bào)告范文(二)北京市區(qū)XXX藥店，位于XXX區(qū)XXX號(hào)鋪面，企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX，運(yùn)營(yíng)面積200平方米，共有員工10人，運(yùn)營(yíng)品種4000余個(gè)，運(yùn)營(yíng)方式零售，運(yùn)營(yíng)范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開業(yè)至今無(wú)違規(guī)運(yùn)營(yíng)，也未遭到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中接著加強(qiáng)和提高藥質(zhì)量量治理，保證人民用藥平安、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買到質(zhì)量可靠的藥品，我店嚴(yán)格按照藥品治理法、藥品運(yùn)營(yíng)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)

6、及施行細(xì)那么進(jìn)展藥質(zhì)量量治理，按照藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展自檢自查，自查結(jié)果為“通過GSP認(rèn)證”現(xiàn)將我店施行GSP情況的自查情況報(bào)告如下:一、治理職責(zé)我店嚴(yán)格按藥品運(yùn)營(yíng)許可證所批準(zhǔn)的運(yùn)營(yíng)方式、運(yùn)營(yíng)范圍從事藥品運(yùn)營(yíng)活動(dòng)，所有證照懸掛于藥店明顯位置，方便群眾監(jiān)視。 我店按照藥品運(yùn)營(yíng)的特點(diǎn)和特別性，設(shè)立了具有藥劑師職稱的專職質(zhì)量治理員，給予“一票否決權(quán)”，負(fù)責(zé)藥店的日常治理工作及整個(gè)藥店運(yùn)營(yíng)活動(dòng)的質(zhì)量治理和監(jiān)視，并定期對(duì)驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員進(jìn)展職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。設(shè)立了兼職驗(yàn)收員，負(fù)責(zé)對(duì)整個(gè)藥店所有藥品的質(zhì)量驗(yàn)收;設(shè)立了兼職養(yǎng)護(hù)員，負(fù)責(zé)整個(gè)藥店藥品的養(yǎng)護(hù)工作。制定了符合藥品治理法、藥

7、品運(yùn)營(yíng)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)等法律法規(guī)又適宜我店運(yùn)作的質(zhì)量治理制度，使所崗位所有操作都實(shí)行制度化，防止“以情管人”的隨意性，保證了質(zhì)量治理的連續(xù)性和可操作性。 我店對(duì)質(zhì)量治理制度中的各項(xiàng)規(guī)章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并按照檢查考核對(duì)相關(guān)人員進(jìn)展獎(jiǎng)勵(lì)和處分，并建立記錄。每年進(jìn)展一次質(zhì)量?jī)?nèi)部評(píng)審，一般為每年的11月到12月，并建立記錄。關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng)，一般項(xiàng)13項(xiàng)。自查考評(píng)liuxue86結(jié)果關(guān)鍵項(xiàng)完全到達(dá)，一般項(xiàng)(6006)以外，均到達(dá)要求。其中條款(6006)質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量治理人員應(yīng)負(fù)責(zé)建立企業(yè)所運(yùn)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的質(zhì)量檔案，我店善未到達(dá)。我們將在今后的工作中落實(shí)詳細(xì)人員逐步完善。

8、二、人員與培訓(xùn)我店質(zhì)量治理員為藥劑師，符合GSP治理要求。驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員均為高中(中專)以上學(xué)歷，到達(dá)GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防操縱中心體檢合格，無(wú)傳染病、精神病等可能會(huì)污染藥品的疾病，并持有健康證。同時(shí)建立了員工檔案、健康檔案。 我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)視治理培訓(xùn)考核，成績(jī)合格后方可上崗。在崗后，按照我店制度定期由質(zhì)量治理員進(jìn)展在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。關(guān)鍵項(xiàng)4項(xiàng)，一般項(xiàng)8項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)完全到達(dá)，一般項(xiàng)完全到達(dá)。三、設(shè)備與設(shè)備我店運(yùn)營(yíng)面積為200平方米，有符合藥品陳列要求要求的柜臺(tái)51個(gè)，共61米，并按照“四分開”原那么將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū)，藥品區(qū)又劃分為處方藥盒

9、非處方藥、外用藥和內(nèi)服藥、易串味藥單獨(dú)陳列。營(yíng)業(yè)有貨架、柜臺(tái)齊備，銷售柜組標(biāo)示醒目，店面環(huán)境清潔衛(wèi)生，地面平坦，所有藥品運(yùn)營(yíng)之路治理工作配以電子計(jì)算機(jī)治理，并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)視局檢驗(yàn)合格的溫濕度計(jì)一臺(tái)，防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備，工作正常，到達(dá)GSP標(biāo)準(zhǔn)要求。 關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng)，一般項(xiàng)10項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)到達(dá)2項(xiàng)(另6801項(xiàng)為合理缺項(xiàng))，一般項(xiàng)到達(dá)7項(xiàng)(另6705、6807、6808項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。四、進(jìn)貨與驗(yàn)收我店采購(gòu)員嚴(yán)格按“按需采購(gòu)、擇優(yōu)采購(gòu)”的原那么從通GSP認(rèn)證的實(shí)力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購(gòu)入藥品，票據(jù)合法，做到票、帳、貨相符，驗(yàn)收按質(zhì)量治理制度程序，驗(yàn)品名、批準(zhǔn)文號(hào)、消費(fèi)

10、廠家、規(guī)格、批號(hào)、效期、消費(fèi)日期、說(shuō)明書、包裝、外觀質(zhì)量等，并做好記錄，到達(dá)GSP要求，首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)審核按GSP要求進(jìn)展。關(guān)鍵項(xiàng)9項(xiàng)，一般項(xiàng)14項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)到達(dá)7項(xiàng)(另7007、7002項(xiàng)為合理缺項(xiàng))，一般項(xiàng)到達(dá)13項(xiàng)(另7504項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。五、陳列與養(yǎng)護(hù)藥品按“五分開”原那么和按成效分類陳列，藥品擺放做到標(biāo)示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號(hào)放在新批號(hào)前，嚴(yán)格按照“先進(jìn)先出”的原那么出貨。每天早上和下午按時(shí)記錄溫濕度，覺察超范圍時(shí)及時(shí)采取處理措施，保證陳列藥品的環(huán)境符合要求，定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄，檢查中覺察征詢題及時(shí)報(bào)質(zhì)量治理員按GSP要求進(jìn)展處理并做好記錄。關(guān)鍵項(xiàng)8

11、項(xiàng)，一般項(xiàng)16項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)到達(dá)7項(xiàng)(另7707項(xiàng)為合理缺項(xiàng))，一般項(xiàng)到達(dá)12項(xiàng)(另7706、7709、7804、7901四項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。六、銷售與效勞營(yíng)業(yè)員按照藥品說(shuō)明書向顧客介紹藥品的功能、用途、禁忌及本卷須知，處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱的人員審核方可銷售，并做好處方藥銷售記錄，留檔兩年備查。在藥店明顯位置設(shè)置了效勞公約、監(jiān)視、顧客意見征詢簿，對(duì)顧客給予我們的寶貴意見，我們認(rèn)真處理和及時(shí)反響。關(guān)鍵項(xiàng)6項(xiàng)，一般項(xiàng)14項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)到達(dá)4項(xiàng)(另8201、8301兩項(xiàng)為合理缺項(xiàng))，一般項(xiàng)到達(dá)13項(xiàng)(另8111項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。以上為我店的質(zhì)量治理情況，結(jié)合109項(xiàng)自查，關(guān)鍵項(xiàng)34項(xiàng)，到達(dá)27項(xiàng)(

12、另7項(xiàng)為合理缺項(xiàng));一般項(xiàng)75項(xiàng)，到達(dá)65項(xiàng)(另9項(xiàng)為合理缺項(xiàng))，自查結(jié)果為嚴(yán)峻缺項(xiàng)為0，一般缺項(xiàng)為1.35%，符合GSP質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)要求。故特向貴局提出認(rèn)證申請(qǐng)，請(qǐng)貴局給予檢查指正，使我店的質(zhì)量治理工作更上一個(gè)臺(tái)階。自查報(bào)告范文(三)一、企業(yè)概況 認(rèn)證自查報(bào)告我店是經(jīng)XXX縣食品藥品監(jiān)視治理局批準(zhǔn)于XXX年4月成立的藥品零售企業(yè)。企業(yè)負(fù)責(zé)人:XXX，企業(yè)性質(zhì):個(gè)體;注冊(cè)地址:XXX，營(yíng)業(yè)面積XXX平方米，運(yùn)營(yíng)范圍:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品。自開業(yè)以來(lái)，我店不斷以GSP為準(zhǔn)那么，遵照“治理標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量保證、效勞周到、信譽(yù)優(yōu)良”的質(zhì)量方針，建立了包括組織構(gòu)造、職責(zé)制

13、度、過程治理和設(shè)備設(shè)備等方面的質(zhì)量治理體系，目前運(yùn)營(yíng)三佰余個(gè)品種。現(xiàn)有員工XXX人，其中藥師XXX名，所有人員均具有XXX以上學(xué)歷。從事藥品運(yùn)營(yíng)的專業(yè)人員占總員工數(shù)的50%以上，為了保證藥質(zhì)量量與人民的用藥平安有效，我店設(shè)置了質(zhì)量治理員，專門負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量治理工作，同時(shí)還設(shè)置了質(zhì)量驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員。從事質(zhì)量治理的人員2人，占總員工人數(shù)的40%以上。藥學(xué)技術(shù)人員配置完全符合藥品運(yùn)營(yíng)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)的要求。二、治理職責(zé)我店按照有關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求，設(shè)置了質(zhì)量治理員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員。同時(shí)，結(jié)合本企業(yè)實(shí)際制定了包括各崗位質(zhì)量責(zé)任、藥品購(gòu)進(jìn)治理規(guī)定、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核治理規(guī)定、藥品驗(yàn)收治理規(guī)定、藥品

14、儲(chǔ)存治理規(guī)定、藥品陳列治理規(guī)定、藥品養(yǎng)護(hù)治理規(guī)定、藥品銷售治理規(guī)定、藥品拆零銷售治理規(guī)定、退換貨治理規(guī)定、藥品不良反響報(bào)告治理規(guī)定、不合格藥品治理規(guī)定、處方藥與非處方藥分類治理規(guī)定、質(zhì)量事故治理規(guī)定、質(zhì)量信息治理規(guī)定、衛(wèi)生和健康治理規(guī)定、效勞質(zhì)量治理規(guī)定、設(shè)備設(shè)備治理規(guī)定等XX項(xiàng)質(zhì)量治理規(guī)定。建立了包括組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)制度、過程治理、設(shè)備設(shè)備等方面的完好的質(zhì)量治理體系，加強(qiáng)藥品在購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量治理。并打算每半年對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量體系的執(zhí)行情況都有檢查和記錄。三、人員與培訓(xùn)本店不斷注重員工的接著教育，從事藥質(zhì)量量治理工作的劉紅瑛同志具有藥師資歷，從事醫(yī)藥運(yùn)營(yíng)治理3年，熟悉藥品治理相關(guān)法律法規(guī)

15、，熟悉門店治理，具有豐富的運(yùn)營(yíng)質(zhì)量治理經(jīng)歷，具備全面組織協(xié)議各項(xiàng)工作開展的才能。為了提高員工的綜合素養(yǎng)及員工的質(zhì)量認(rèn)識(shí)，確保GSP的順利施行，本店還組織驗(yàn)收員、保管員、營(yíng)業(yè)員參加市局有關(guān)部門的培訓(xùn)，并獲得上崗證。同時(shí)制定了詳細(xì)的全年培訓(xùn)打算，定期對(duì)員工進(jìn)展了培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容涉及藥品治理法、藥品治理法施行條例、藥品運(yùn)營(yíng)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)等法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)等內(nèi)容，采取相應(yīng)的方式進(jìn)展考核，并建立了培訓(xùn)檔案。為了確保藥質(zhì)量量，防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品，按照GSP要求，本店所有員工都要求進(jìn)展體檢，沒有覺察身體不合格人員，并為所有員工建立了健康檔案。四、設(shè)備和設(shè)備本店?duì)I業(yè)面積55

16、平方米，與運(yùn)營(yíng)規(guī)模適應(yīng)。營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊全，銷售柜組的各類標(biāo)志醒目、整潔，生活區(qū)與生活辦公都做到了有效隔離，防止了對(duì)藥質(zhì)量量產(chǎn)生的不良阻礙，符合GSP規(guī)定。五、進(jìn)貨與驗(yàn)收本店購(gòu)進(jìn)藥品把質(zhì)量放在首，制定了藥品購(gòu)進(jìn)治理程序并能嚴(yán)格按照藥品的購(gòu)進(jìn)治理程序，嚴(yán)格審核供貨企業(yè)的合法性和購(gòu)進(jìn)藥品的合法性及供貨方銷售人員的合法性，實(shí)在把好藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)。對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)展了合法資歷和質(zhì)量保證才能的審核，認(rèn)真填寫了“首營(yíng)企業(yè)審批表”，并建立了購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符，各原始材料工程齊全、內(nèi)容正確、真實(shí)有效。驗(yàn)收員嚴(yán)格按照規(guī)定驗(yàn)收藥品，按照藥品治理法等法定標(biāo)準(zhǔn)和合同要求的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)、銷后退回藥品進(jìn)展了逐批

17、號(hào)驗(yàn)收，同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書及有關(guān)藥質(zhì)量量、藥品合法性的證明文件進(jìn)展了逐一檢查。驗(yàn)收員按照質(zhì)量驗(yàn)收實(shí)際情況，將驗(yàn)收藥品的質(zhì)量情況記錄下來(lái)同時(shí)做出驗(yàn)收結(jié)論，并保存驗(yàn)收記錄。對(duì)不合格藥品進(jìn)展拒收，并報(bào)質(zhì)量治理員。六、陳列與儲(chǔ)存本店對(duì)所運(yùn)營(yíng)的藥品嚴(yán)格按照藥品運(yùn)營(yíng)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)的要求，做到四分開的原那么，即藥品與非藥品，內(nèi)服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，并按照藥品的特性進(jìn)展存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保存原包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書。為保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，藥品養(yǎng)護(hù)員對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)展定期檢查，對(duì)易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)展了質(zhì)量檢查，覺察的征詢

18、題及時(shí)采取有效的處理措施。同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄，定期匯總、分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。覺察近期藥品及時(shí)填寫藥品催銷記錄表并做出標(biāo)記告知全體員工，對(duì)不合格藥品及時(shí)下架，并通知質(zhì)量治理員。七、銷售與效勞本店為了保證顧客的用藥平安與合法權(quán)益，制定了藥品銷售治理制度，標(biāo)準(zhǔn)門店員工的藥品銷售行為，銷售藥品時(shí)，以藥品說(shuō)明書內(nèi)容為準(zhǔn)，正確介紹藥品的功能主治與適應(yīng)癥，用法用量、不良反映、禁忌及本卷須知，不夸大藥品療效，銷售處方藥時(shí)，處方通過藥師審核才調(diào)配的銷售并在處方上簽字，保存兩年備查。本店?duì)I業(yè)時(shí)間內(nèi)都有藥師在崗，并佩戴標(biāo)有姓名和技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡，為顧客提供用藥指導(dǎo)，同時(shí)公布了本店的征詢和當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門的

19、監(jiān)視，對(duì)顧客的批判和投訴及時(shí)處理處理。八、存在征詢題及改良措施:我店按照藥品運(yùn)營(yíng)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)及其施行細(xì)那么進(jìn)展嚴(yán)格自查，覺察也存在一些缺乏，如:員工專業(yè)知識(shí)、治理水平、操作技能有待提高;藥質(zhì)量量檔案建立不齊，藥質(zhì)量量信息搜集不夠等征詢題。針對(duì)以上征詢題，本店決定加強(qiáng)員工培訓(xùn);重新對(duì)陳列的藥品進(jìn)展了檢查，同時(shí)要求質(zhì)量治理員在以后的工作中認(rèn)真搜集藥質(zhì)量量檔案與藥質(zhì)量量信息。通過對(duì)存在征詢題的及時(shí)整改，本店根本上符合GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，特向貴局申請(qǐng)認(rèn)證。自查報(bào)告范文(四)一、藥店概況我藥店成立于xxx年，位于xxx，法人代表企業(yè)負(fù)責(zé)人謝蓮芬，質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx。共有員工2人，其中執(zhí)業(yè)藥師1人。運(yùn)營(yíng)性質(zhì):私

20、營(yíng)，運(yùn)營(yíng)方式:零售，運(yùn)營(yíng)范圍:(處方藥、非處方藥)化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計(jì)生用品、定型包裝食品零售。二、gsp質(zhì)量體系自查情況本店建立了以法人代表為組長(zhǎng)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人(執(zhí)業(yè)藥師)為副組長(zhǎng)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，職責(zé)分工明確。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家法律法規(guī)及gsp的規(guī)定。嚴(yán)格按著(藥品運(yùn)營(yíng)許可證)規(guī)定的運(yùn)營(yíng)方式和運(yùn)營(yíng)范圍從事藥品運(yùn)營(yíng)活動(dòng)，在店堂內(nèi)明顯位置懸掛“二證一照”及與職業(yè)人員要求相符的(執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)正本)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)本店所運(yùn)營(yíng)的藥品認(rèn)真驗(yàn)收，做到先進(jìn)先出，做好驗(yàn)收記錄，覺察征詢題及時(shí)匯報(bào)經(jīng)理。開業(yè)至今來(lái)貨驗(yàn)收率100%，合格率100%。個(gè)別破損品種及時(shí)和醫(yī)藥公司互換，保證藥質(zhì)量量。加強(qiáng)藥

21、品養(yǎng)護(hù)關(guān)，確保藥質(zhì)量量。店內(nèi)陳列藥品嚴(yán)格按照(藥品分類治理方法)進(jìn)展分架擺放，每日做好溫濕度記錄登記，每月對(duì)庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)檢查一次，15日對(duì)重點(diǎn)藥品檢查養(yǎng)護(hù)一次，并做好近效期藥品登記，對(duì)重點(diǎn)藥品檢查外觀質(zhì)量有否變化，覺察質(zhì)量征詢題及時(shí)匯報(bào)處理。并設(shè)有拆零藥品專柜。店內(nèi)員工不斷堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)操作，進(jìn)展二人質(zhì)量復(fù)核，嚴(yán)格把關(guān)，使藥質(zhì)量量得到良好保障，是顧客放心、滿意。本店自成立以來(lái)，得到張家港市食品藥品監(jiān)視治理局等上級(jí)部門提供大量藥品信息，另外加強(qiáng)與供貨醫(yī)藥公司及首營(yíng)品種消費(fèi)廠家聯(lián)絡(luò)，及時(shí)通過各種渠道搜集與藥品有關(guān)的各種醫(yī)藥信息，同時(shí)主動(dòng)與同行單位溝通訊息。平時(shí)按打算訂貨，做到比比有臺(tái)賬，時(shí)時(shí)有記錄，各項(xiàng)

22、工作做到標(biāo)準(zhǔn)化、制度化。三、確保用藥平安有效嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)。我店進(jìn)貨必須從具有一定資質(zhì)并通過gsp認(rèn)證的醫(yī)藥公司進(jìn)貨，把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴(yán)格執(zhí)行“按需購(gòu)進(jìn)、擇優(yōu)選購(gòu)”的原那么購(gòu)進(jìn)藥品。所購(gòu)進(jìn)藥品全部符合法定標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和有關(guān)質(zhì)量要求，堅(jiān)決不從“無(wú)證照的藥商進(jìn)貨”。由于嚴(yán)格把關(guān)開業(yè)以來(lái)從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴情況。嚴(yán)把驗(yàn)收關(guān)。入庫(kù)驗(yàn)收是保證藥質(zhì)量量第二關(guān)，本店藥品驗(yàn)收由質(zhì)量負(fù)責(zé)人驗(yàn)收，質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱，從事藥品治理多年，堅(jiān)持原那么，具有較豐富的藥品運(yùn)營(yíng)治理經(jīng)歷。嚴(yán)格按照gsp的相關(guān)規(guī)定對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)展驗(yàn)收工作，并通過藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)登記入庫(kù)。嚴(yán)把銷售關(guān)。堅(jiān)持做到藥師在職

23、在崗，在零售環(huán)節(jié)中建立了員工效勞標(biāo)準(zhǔn)和各自崗位的應(yīng)知應(yīng)會(huì)，處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售，并按照審方、配方、核對(duì)、發(fā)藥進(jìn)展調(diào)配。努力提高效勞水平，不斷提高員工的綜合業(yè)務(wù)素養(yǎng)。定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗，儀表端莊，精神飽滿、堅(jiān)持征詢病賣藥，指導(dǎo)顧客平安合理用藥。開展了免費(fèi)測(cè)量血壓、免費(fèi)提供開水、免費(fèi)測(cè)量體溫、免費(fèi)征詢用藥等便民措施。在開業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)象，后通過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合gsp要求。本店決心在各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)協(xié)助下，認(rèn)真貫徹施行(藥品運(yùn)營(yíng)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn))，不段學(xué)習(xí)，不斷改良，加大內(nèi)部治理力度，堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)，用gsp標(biāo)準(zhǔn)我們的運(yùn)營(yíng)行

24、為，加強(qiáng)員工的素養(yǎng)教育，提高企業(yè)的治理水平和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，做一個(gè)讓領(lǐng)導(dǎo)放心，讓百姓滿意的藥店。自查報(bào)告范文(五)按照中華人民共和國(guó)藥品治理法和藥品運(yùn)營(yíng)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)及藥品運(yùn)營(yíng)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)施行細(xì)那么，本企業(yè)通過GSP認(rèn)證后已近X年，各項(xiàng)工作按GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)展操作。效期將近，現(xiàn)懇求重新認(rèn)證。一、企業(yè)概況：本企業(yè)為XXX藥店，位于XXX路XXX號(hào)，股份合作企業(yè)，企業(yè)負(fù)責(zé)人XX，質(zhì)量負(fù)責(zé)人XX。運(yùn)營(yíng)范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥、中藥材(飲片)(限品種供應(yīng))。現(xiàn)有職工X人，其中從業(yè)藥師X，藥師X名，已獲得上崗證有X人，營(yíng)業(yè)面積XXX平方米，倉(cāng)庫(kù)面積XX

25、平方米。運(yùn)營(yíng)品種有XXX多種。二、質(zhì)量治理與制度為了加強(qiáng)企業(yè)治理，更好地為人民群眾提供優(yōu)質(zhì)效勞，確保藥質(zhì)量量，保證人民群眾用藥平安有效。本企業(yè)按照GSP及其施行細(xì)那么和詳細(xì)的GSP認(rèn)證檢查工程各條款內(nèi)容，設(shè)立GSP認(rèn)證質(zhì)量治理小組，逐一檢查企業(yè)GSP質(zhì)量治理的執(zhí)行情況;建立相應(yīng)的各項(xiàng)藥品治理制度，并對(duì)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、銷售;首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的審核，落實(shí)到人，做到分工明確，主要崗位專人負(fù)責(zé)，定期進(jìn)展考核。在藥品分類治理中，嚴(yán)格按照有關(guān)制度執(zhí)行，并做好記錄。本企業(yè)還制定各崗位責(zé)任制，建立藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出入庫(kù)臺(tái)帳等，以加強(qiáng)員工的工作責(zé)任心，更好地為群眾效勞。三、人員與培訓(xùn)為了不

26、斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素養(yǎng)，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)打算，定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品治理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，每季進(jìn)展一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。四、設(shè)備與設(shè)備本企業(yè)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及倉(cāng)庫(kù)配置了檢測(cè)溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。按照藥品功能要求，設(shè)置陰涼庫(kù)和冰箱，并配置了防潮、防霉、防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、亮堂，營(yíng)業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備，倉(cāng)庫(kù)、地面與四壁整潔，并配置保證藥品正常儲(chǔ)存的設(shè)備、設(shè)備;離地面10cm的襯墊物、離墻30cm的貨架，易串味專柜等。配置完好的衡量器具等，每年送技術(shù)監(jiān)視部門檢驗(yàn)。五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收治理按照藥品治理法和藥品運(yùn)營(yíng)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)法律法規(guī)要求，對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)展質(zhì)量與

27、合法資歷的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品運(yùn)營(yíng)許可證(批發(fā))和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取進(jìn)口藥品注冊(cè)證、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說(shuō)明書。對(duì)首營(yíng)企業(yè)實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳，臺(tái)帳真實(shí)、完好地記錄藥品購(gòu)進(jìn)情況，做到票、帳、物相符。驗(yàn)收治理：驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，按照原始憑證及稅票，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。(1)外包裝是否結(jié)實(shí)、單調(diào);封簽、封條有無(wú)破損;外包裝是否注明通用

28、名稱、規(guī)格、消費(fèi)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。關(guān)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無(wú)破損，封口嚴(yán)密是否合格，包裝字跡應(yīng)明晰，品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng);瓶簽要粘貼結(jié)實(shí)。(3)藥品標(biāo)簽說(shuō)明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、消費(fèi)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、消費(fèi)批號(hào)、消費(fèi)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反響、本卷須知以及儲(chǔ)存條件等。(4)驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊(cè)號(hào)，有中文說(shuō)明書，并附有進(jìn)口藥品注冊(cè)證、進(jìn)口藥材批件和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書，并加蓋供貨單位質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時(shí)搜集藥品不良反響情況，出現(xiàn)不良反響立即上報(bào)藥監(jiān)部門。六、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列治理按照藥品治理法、藥品運(yùn)營(yíng)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)施行細(xì)那