1、.新版GSP計算機管理系統操作人員權限分配審核表序號崗位姓名操作權限分配查詢權限分配1企業負責人不合格藥品報損審批所有查詢2質量負責人1首營企業、首營品種、客戶審核2監督停售、解除停售3不合格藥品裁定所有查詢（近效期預警、采購記錄、驗收記錄、銷售記錄、復核記錄、養護計劃、養護記錄、銷售退回、采購購進退出、運輸記錄的查詢、藥品質量檔案查詢、商品庫存查詢等）3質管部經理1質量管理基礎數據審核、確認生效及鎖定（供應商資質審核、藥品合法性審核、業務員合法性審核、購貨方資質審核）；2質量管理基礎數據更新審核修改、權限管理與監督。3藥品停售、解除停售。4不合格藥品銷毀確認處理審批；報損審批5業務數據修改審

2、核。查詢供貨商、藥品、業務員、購貨方基本資料；查詢購進收貨記錄查詢購進驗收記錄查詢購進退出復核記錄查詢銷售記錄查詢出庫復核記錄查詢藥品銷后退回記錄查詢藥品停售記錄查詢近效期預警查詢運輸記錄查詢藥品質量綜合信息4質量管理員1供應商資質信息、藥品信息、業務員信息、購貨方資質信息審核2藥品儲存與養護；藥品停售處理、不合格藥品銷毀確認3質量信息的收集、藥品質量檔案的建立客商資料、近效期預警、供貨商、藥品、業務員、購貨方基本資料查詢；藥品質量綜合信息查詢、商品庫存、入庫記錄、采購記錄、驗收記錄、銷售記錄、復核記錄、養護計劃、養護記錄、銷售退回、采購購進退出、運輸記錄的查詢5采購員1供應商資質信息、藥品信

3、息、業務員信息錄入及修改申請2采購記錄生成、確認、修改（未收貨確認前）3商品下發申請查詢供應商資料查詢基礎檔案修改記錄查詢商品庫存查詢采購記錄、進貨入庫記錄、退出出庫記錄、購進發票查詢6收貨員收貨（購進、退貨）確認藥品購進收貨記錄、藥品銷售記錄、采購綜合查詢、商品庫存查詢、銷售綜合查詢7驗收員1.藥品質量驗收（購進、銷退）藥品驗收確認并打印驗收入庫單2.驗收質量問題提交查詢購進驗收記錄查詢退貨驗收記錄查詢驗收質量問題藥品8保管員1.入庫（購進、退回）確認2.倉儲商品架位號管理3.庫存盤點4.儲存與養護重點品種的確認、藥品停售通知、不合格藥品處理及銷毀確認申請5.近效期藥品催銷養護記錄查詢采購綜

4、合查詢銷售記錄商品庫存查詢商品滯銷查詢10業務內勤1.銷售記錄生成、確認、修改（未出庫復核前），2.退貨藥品確認3.購貨方資質信息錄入及客戶、商品基礎檔案修改申請4.業務審核查詢商品庫存查詢出庫記錄查詢銷售記錄查詢退貨記錄11商務部經理1.購貨單位資料初審2.供應商結款單審核查詢商品資料查詢商品庫存查詢（供應商）進銷流向查詢采購、銷售明細12出庫復核/養護員1.養護記錄生成、確認2.出庫復核及養護質量問題提交、問題藥品鎖定3.有效期管理4.銷售出庫、進貨商品退貨質量復核確認，查詢商品資料查詢查詢養護記錄查詢出庫復核及養護質量問題藥品查詢效期藥品查詢藥品購進退出、銷售出庫復核記錄查詢首營品種13

5、運輸員運輸管理功能、運輸記錄填寫或導入查詢歷史運輸記錄14財務部1.收款單據新增和審核、2.應付帳款處理3.做采購預算4.盤點后庫存調整5.發票管理查詢收款明細查詢應付款明細查詢商品庫存15系統管理員經質管部授權進行系統數據庫管理、數據備份備注崗位權限分配原則生成本環節記錄查詢上一環節記錄查詢本環節記錄查詢本環節有關基礎資料質管部經理簽名： 年 月 日系統管理員設置后簽名： 年 月 日由于公司不合格藥品召回及追回不走系統，只紙質版記錄故需要的人要補上計算機系統數據修改申請臺賬申請人/日期部門單據號修改內容修改原因質管部審核意見/審核人/日期修改人/日期備注基礎數據庫建立內容：.供貨單位 .購貨

6、單位 .品種資料 .客戶購銷人員 .委托運輸（四）基礎數據庫供貨單位（一）藥品生產許可證或者藥品經營許可證；（二）營業執照及其年檢證明；（三）藥品生產質量管理規范認證證書或者藥品經營質量管理規范認證證書；（四）相關印章、隨貨同行單（票）樣式；（五）開戶戶名、開戶銀行及賬號；（六）稅務登記證和組織機構代碼證生產及批發企業：根據經營范圍自動識別經營品種類別，拒絕超范圍供應品種；關聯供應商業務員信息，自動鎖定；實行定期提示、超期鎖定。（四）基礎數據庫購銷人員.業務員的基本信息（授權書內容）.業務員歷史代理信息查詢；.核實客戶單位；.自動控制授權有效期限；.自動控制代理售權區域、品種及其它權限；.與所

7、代理供應商合法資質有效期關聯，超期鎖定。（四）基礎數據庫品種資料.品種范圍包括：成藥、中藥材及中藥飲片；相關合法證明材料及有效期限；.與經營范圍相對應的類別；生產范圍、診療范圍；.與供應商、業務員有關信息關聯，自動鎖定；.儲存類別：特殊、冷藏、陰涼、常溫等。.管理級別：特藥、普藥、冷鏈等（四）基礎數據庫購貨單位.客戶類別：生產、經營（批發、零售）、使用（醫院、診所、社區醫療機構）.系統根據客戶資質情況授權，超范圍銷售品種自動拒絕.系統自動控制客戶合法資質的有效期，提示更新，超期鎖定.對方采購人員及提貨人員的管理（四）基礎數據庫承運單位.承運商的信息：資質；.承運審計內容：能力情況及相關條件；.

8、承運協議內容：協議時限、運輸時限等；.承運藥品類別：管理級別、儲存溫度、路途時限。（四）基礎數據庫關聯要求質量管理基礎數據應當與對應的企業或產品的合法性、有效性相關聯。系統進行自動跟蹤、識別與控制。.采購：經營品種與供貨單位、供貨單位銷售人員關聯。.儲存：經營品種與庫房的條件關聯。.銷售：經營品種與購貨單位的生產范圍、經營范圍或者診療范圍關聯。.運輸：經營品種與運輸方式、條件和時間關聯。（四）基礎數據庫安全要求1、質量管理部門和人員負責基礎數據審核、更新、確認生效及鎖定。2、各操作崗位只能按照規定權限查詢、應用質量管理基礎數據，不能修改數據的任何內容3、質量管理基礎數據是合法經營的基本保障，當

9、任一質量管理基礎數據失效，系統對與該數據相關業務功能應自動鎖定（五）功能要求采購.第九條藥品的采購訂單應當依據系統建立的質量管理基礎數據制定，系統應當拒絕無質量管理基礎數據支持的任何采購訂單的生成。系統對各供貨單位的法定資質能夠自動審核，拒絕超出經營方式、經營范圍的采購行為發生。.采購員密碼登陸.采購訂單的實現受控于質量管理基礎數據庫，并匹配自身經營范圍.采購訂單確認后，自動生成采購記錄，并支持收貨人員查詢采購訂單.沒有有效質量保證協議的不能生成采購計劃；系統拒絕生成計劃時應顯示原因.特殊管理藥品采購，實行渠道控制；（五）功能要求收貨.第十條藥品到貨時，系統應當支持人員查詢采購訂單，對照實物確

10、認相關信息無誤后，方可進行質量驗收。.系統支持收貨人員查詢到貨品種和供應商的基礎信息。.系統支持收貨人員記錄相關到貨信息。（冷鏈品種）.核對確認到貨信息后，提交驗收組驗收（五）功能要求驗收第十一條驗收人員按規定進行藥品質量驗收，對照藥品實物在系統采購記錄的基礎上錄入藥品的批號、生產日期、有效期、驗收合格數量、驗收結果等內容后，系統生成驗收記錄。.驗收員對照系統信息提示進行實物驗收.系統應當支持收貨人員查詢供貨單位和到貨品種的基礎信息.驗收員在采購及收獲記錄的基礎上，錄入批號、效期、生產日期、數量、驗收結論等，系統自動顯示驗收記錄及驗收員姓名（實現簽章）.根據不同的驗收結論，支持對采購記錄的拆分

11、.打印或傳輸入庫指令，通知倉庫入庫指令.系統根據基礎數據庫，自動分配入庫類別（五）功能要求養護.第十三條系統應當依據質量管理基礎數據和養護制度，對庫存藥品按期自動生成養護工作計劃，提示養護人員對庫存藥品進行有序、合理的養護。.庫存藥品依據質量管理基礎數據庫、驗收記錄，生成養護計劃；系統可自動提示養護工作進度。（五）功能要求效期管理第十四條系統應當對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制，具備近效期預警、超有效期自動鎖定及停售等功能。（1）將“近效期催銷”改為“近效期預警及超效期停銷”（2）企業應建立“近效期停銷制”采用計算機系統對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制，采取近效期預警及超過有效期自動鎖

12、定。（3）做好一個前提：判斷近效期銷售的合理性和可預期的危害近效期預警的期限應根據企業在供應鏈所處的位置、銷售對象、藥品正常使用完畢的合理期限來綜合評估（五）功能要求銷售第十五條批發企業銷售藥品時，系統應當依據質量管理基礎數據及庫存記錄生成銷售訂單，系統拒絕無質量管理基礎數據或無有效庫存數據支持的任何銷售訂單的生成。系統對各購貨單位的法定資質能夠自動識別并審核，防止超出經營方式或經營范圍的銷售行為的發生。銷售訂單確認后，系統自動生成銷售記錄。.系統可根據基礎數據庫自動識別客戶類別，自動識別經營范圍，拒絕超范圍品種的銷售；.銷售開票確認后，自動生成銷售記錄，生成出庫指令，顯示開票員的身份.自動匹

13、配己方的銷售員。（五）功能要求出庫第十六條系統應當將確認后的銷售數據傳輸至倉儲部門提示出庫及復核。復核人員完成出庫復核操作后，系統自動生成出庫復核記錄。.依據銷售開票指令，系統自動生成出庫指令，打印出庫單或生成揀貨任務；.系統可自動分配揀貨任務，跟蹤揀貨出庫進程；.復核人員在專用界面上進行復核操作，支持生成相應的質量復核結果，標明復核人員姓名，自動生成出庫復核記錄。（五）功能要求退回第十七條批發企業的系統對銷后退回藥品應當具備以下功能：（一）處理銷后退回藥品時，應當能夠調出原對應的銷售、出庫復核記錄；（二）對應的銷售、出庫復核記錄與銷后退回藥品實物信息一致的方可驗收，并依據原銷售、出庫復核記錄

14、數據以及驗收情況生成銷后退回驗收記錄；（三）退回藥品實物與原記錄信息不符，或退回藥品數量超出原銷售數量時，系統應當拒絕藥品退回操作；（四）系統不支持對原始銷售數據的任何更改。銷售退回.依據原銷售出庫記錄數據，生成銷后退回申請單；.收貨人員核對實物后，交由驗收人員進行質量驗收；.在銷后退回界面中，系統拒絕非本公司銷售藥品的退回；.系統自動生成銷后退回記錄。購進退出.根據原驗收入庫記錄數據生成購進退出記錄；（五）功能要求有疑問藥品控制.第十八條系統應當對經營過程中發現的質量有疑問的藥品進行控制。.（一）各崗位發現質量有疑問藥品，應當按照本崗位操作權限實施鎖定，通知質量管理人員；.（二）被鎖定藥品應當由質量管理人員確認，不屬于質量問題的解除鎖定，屬于不合格藥品的由系統生成不合格記錄；.（三）系統對質量不合格藥品的處理過程、處理結果進行記錄，跟蹤處理結果。.對各環節發現的質量有疑問的藥品，系統自動鎖定，由質量管理人員進行處理；.對確認