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文檔簡介

1、CMC泓域咨詢 /徐州關于成立心電記錄儀公司可行性研究報告徐州關于成立心電記錄儀公司可行性研究報告xx(集團)有限公司報告說明堅持“引進來”和“走出去”相結合,加強國際合作,參與國際競爭。借勢長三角一體化進程,推動跨區域產業協同,加快構建國內國外“雙循環”發展新格局。xx(集團)有限公司主要由xxx投資管理公司和xxx(集團)有限公司共同出資成立。其中:xxx投資管理公司出資518.50萬元,占xx(集團)有限公司85%股份;xxx(集團)有限公司出資92萬元,占xx(集團)有限公司15%股份。根據謹慎財務估算,項目總投資17843.95萬元,其中:建設投資14214.07萬元,占項目總投資的

2、79.66%;建設期利息301.75萬元,占項目總投資的1.69%;流動資金3328.13萬元,占項目總投資的18.65%。項目正常運營每年營業收入31200.00萬元,綜合總成本費用25693.22萬元,凈利潤4019.08萬元,財務內部收益率15.61%,財務凈現值3256.19萬元,全部投資回收期6.59年。本期項目具有較強的財務盈利能力,其財務凈現值良好,投資回收期合理。把科技自立自強作為醫藥產業發展的戰略支撐,堅持“四個面向”加快構建更具創新力的現代產業體系。緊扣產業發展亟需,充分發揮醫療、醫保、醫藥聯動作用,引導醫療衛生、生命科學、運動健康和生物技術與信息技術、健康大數據等融合發展

3、,提升產業發展水平。本項目生產所需的原輔材料來源廣泛,產品市場需求旺盛,潛力巨大;本項目產品生產技術先進,產品質量、成本具有較強的競爭力,三廢排放少,能夠達到國家排放標準;本項目場地及周邊環境經考察適合本項目建設;項目產品暢銷,經濟效益好,抗風險能力強,社會效益顯著,符合國家的產業政策。本報告為模板參考范文,不作為投資建議,僅供參考。報告產業背景、市場分析、技術方案、風險評估等內容基于公開信息;項目建設方案、投資估算、經濟效益分析等內容基于行業研究模型。本報告可用于學習交流或模板參考應用。目錄第一章 擬成立公司基本信息9一、 公司名稱9二、 注冊資本9三、 注冊地址9四、 主要經營范圍9五、

4、主要股東9公司合并資產負債表主要數據10公司合并利潤表主要數據10公司合并資產負債表主要數據12公司合并利潤表主要數據12六、 項目概況12七、 深化區域協同發展13第二章 公司成立方案16一、 公司經營宗旨16二、 公司的目標、主要職責16三、 公司組建方式17四、 公司管理體制17五、 部門職責及權限18六、 核心人員介紹22七、 財務會計制度23第三章 項目背景分析27一、 面臨形勢27二、 發展基礎28三、 建設高品質中心城市,增強綜合競爭優勢31四、 產業綠色低碳發展工程。33五、 產業服務化升級工程。34第四章 行業發展分析37一、 中國醫藥行業發展利弊因素分析37二、 醫藥行業發

5、展現狀分析41第五章 發展規劃分析44一、 公司發展規劃44二、 任務及思路45三、 產業開放合作推進工程。46四、 企業競爭力增強工程。48五、 產業安全發展保障工程。50六、 產業數字化轉型工程。51第六章 法人治理54一、 股東權利及義務54二、 董事56三、 高級管理人員61四、 監事63第七章 風險防范66一、 項目風險分析66二、 公司競爭劣勢71第八章 環境保護方案72一、 編制依據72二、 環境影響合理性分析73三、 建設期大氣環境影響分析75四、 建設期水環境影響分析76五、 建設期固體廢棄物環境影響分析76六、 建設期聲環境影響分析77七、 環境管理分析77八、 結論及建議

6、81第九章 選址方案82一、 項目選址原則82二、 建設區基本情況82三、 加快構建現代產業體系,著力建設經濟強市92四、 服務構建新發展格局,有力暢通循環體系95五、 全面提升科技創新能力97第十章 投資計劃99一、 編制說明99二、 建設投資99建筑工程投資一覽表100主要設備購置一覽表101建設投資估算表102三、 建設期利息103建設期利息估算表103固定資產投資估算表104四、 流動資金105流動資金估算表105五、 項目總投資106總投資及構成一覽表107六、 資金籌措與投資計劃107項目投資計劃與資金籌措一覽表108第十一章 進度規劃方案109一、 項目進度安排109項目實施進度

7、計劃一覽表109二、 項目實施保障措施110第十二章 項目經濟效益評價111一、 經濟評價財務測算111營業收入、稅金及附加和增值稅估算表111綜合總成本費用估算表112固定資產折舊費估算表113無形資產和其他資產攤銷估算表114利潤及利潤分配表115二、 項目盈利能力分析116項目投資現金流量表118三、 償債能力分析119借款還本付息計劃表120第十三章 總結122第十四章 附表附錄124主要經濟指標一覽表124建設投資估算表125建設期利息估算表126固定資產投資估算表127流動資金估算表127總投資及構成一覽表128項目投資計劃與資金籌措一覽表129營業收入、稅金及附加和增值稅估算表1

8、30綜合總成本費用估算表131固定資產折舊費估算表132無形資產和其他資產攤銷估算表132利潤及利潤分配表133項目投資現金流量表134借款還本付息計劃表135建筑工程投資一覽表136項目實施進度計劃一覽表137主要設備購置一覽表138能耗分析一覽表138第一章 擬成立公司基本信息一、 公司名稱xx(集團)有限公司(以工商登記信息為準)二、 注冊資本610萬元三、 注冊地址徐州xxx四、 主要經營范圍經營范圍:從事心電記錄儀相關業務(企業依法自主選擇經營項目,開展經營活動;依法須經批準的項目,經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動;不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。)五、 主要

9、股東xx(集團)有限公司主要由xxx投資管理公司和xxx(集團)有限公司發起成立。(一)xxx投資管理公司基本情況1、公司簡介公司按照“布局合理、產業協同、資源節約、生態環保”的原則,加強規劃引導,推動智慧集群建設,帶動形成一批產業集聚度高、創新能力強、信息化基礎好、引導帶動作用大的重點產業集群。加強產業集群對外合作交流,發揮產業集群在對外產能合作中的載體作用。通過建立企業跨區域交流合作機制,承擔社會責任,營造和諧發展環境。公司不斷推動企業品牌建設,實施品牌戰略,增強品牌意識,提升品牌管理能力,實現從產品服務經營向品牌經營轉變。公司積極申報注冊國家及本區域著名商標等,加強品牌策劃與設計,豐富品

10、牌內涵,不斷提高自主品牌產品和服務市場份額。推進區域品牌建設,提高區域內企業影響力。2、主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額6224.944979.954668.70負債總額3053.362442.692290.02股東權益合計3171.582537.262378.68公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入17825.3114260.2513368.98營業利潤3400.612720.492550.46利潤總額3089.202471.362316.90凈利潤2316.901807.181668.17歸

11、屬于母公司所有者的凈利潤2316.901807.181668.17(二)xxx(集團)有限公司基本情況1、公司簡介展望未來,公司將圍繞企業發展目標的實現,在“夢想、責任、忠誠、一流”核心價值觀的指引下,圍繞業務體系、管控體系和人才隊伍體系重塑,推動體制機制改革和管理及業務模式的創新,加強團隊能力建設,提升核心競爭力,努力把公司打造成為國內一流的供應鏈管理平臺。公司在“政府引導、市場主導、社會參與”的總體原則基礎上,堅持優化結構,提質增效。不斷促進企業改變粗放型發展模式和管理方式,補齊生態環境保護不足和區域發展不協調的短板,走綠色、協調和可持續發展道路,不斷優化供給結構,提高發展質量和效益。牢固

12、樹立并切實貫徹創新、協調、綠色、開放、共享的發展理念,以提質增效為中心,以提升創新能力為主線,降成本、補短板,推進供給側結構性改革。2、主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額6224.944979.954668.70負債總額3053.362442.692290.02股東權益合計3171.582537.262378.68公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入17825.3114260.2513368.98營業利潤3400.612720.492550.46利潤總額3089.202471.362316.90凈

13、利潤2316.901807.181668.17歸屬于母公司所有者的凈利潤2316.901807.181668.17六、 項目概況(一)投資路徑xx(集團)有限公司主要從事關于成立心電記錄儀公司的投資建設與運營管理。(二)項目提出的理由堅持把質量和效益作為醫藥產業高質量發展的重要標準,全面推進節能減排、生態優先,提高資源能源利用效率和產業效益,提升綠色低碳發展水平和本質安全水平。七、 深化區域協同發展搶抓國家戰略機遇,健全淮海經濟區協同發展機制和決策咨詢機制,積極探索區內城市“十四五”規劃銜接互通機制,深化更大范圍、更深層次、更寬領域協同發展。加強交通、產業、社會事業、生態環境等重點領域合作,加

14、快推進徐菏客專、徐棗城際鐵路、徐連運河等重點工程建設,促進各類基礎設施合理布局,加快實現“互聯互通”和“快聯快通”。推動建立區域統一市場,強化基本公共服務銜接合作,建立健全應急處突協調機制,深化大氣污染區域協作,支持省際毗鄰縣、鎮探索聯動發展路徑。深入落實“六個一體化”要求,加快推進“四個深度融入”,積極參與滬浙、蘇南要素分工、價值鏈分工,全面接受上海輻射帶動。扎實做好對口支援幫扶合作工作,加強南北共建園區建設。(三)項目選址項目選址位于xxx,占地面積約36.00畝。項目擬定建設區域地理位置優越,交通便利,規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備,非常適宜本期項目建設。(四)生產規模項目建成

15、后,形成年產xx套心電記錄儀的生產能力。(五)建設規模項目建筑面積43966.22,其中:生產工程28382.40,倉儲工程7545.60,行政辦公及生活服務設施4927.82,公共工程3110.40。(六)項目投資根據謹慎財務估算,項目總投資17843.95萬元,其中:建設投資14214.07萬元,占項目總投資的79.66%;建設期利息301.75萬元,占項目總投資的1.69%;流動資金3328.13萬元,占項目總投資的18.65%。(七)經濟效益(正常經營年份)1、營業收入(SP):31200.00萬元。2、綜合總成本費用(TC):25693.22萬元。3、凈利潤(NP):4019.08萬

16、元。4、全部投資回收期(Pt):6.59年。5、財務內部收益率:15.61%。6、財務凈現值:3256.19萬元。(八)項目進度規劃項目建設期限規劃24個月。(九)項目綜合評價通過分析,該項目經濟效益和社會效益良好。從發展來看公司將面向市場調整產品結構,改變工藝條件以高附加值的產品代替目前產品的產業結構。第二章 公司成立方案一、 公司經營宗旨公司通過整合資源,實現產品化、智能化和平臺化。二、 公司的目標、主要職責(一)目標近期目標:深化企業改革,加快結構調整,優化資源配置,加強企業管理,建立現代企業制度;精干主業,分離輔業,增強企業市場競爭力,加快發展;提高企業經濟效益,完善管理制度及運營網絡

17、。遠期目標:探索模式創新、制度創新、管理創新的產業發展新思路。堅持發展自主品牌,提升企業核心競爭力。此外,面向國際、國內兩個市場,優化資源配置,實施多元化戰略,向產業集團化發展,力爭利用3-5年的時間把公司建設成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業集團。(二)主要職責1、執行國家法律、法規和產業政策,在國家宏觀調控和行業監管下,以市場需求為導向,依法自主經營。2、根據國家和地方產業政策、心電記錄儀行業發展規劃和市場需求,制定并組織實施公司的發展戰略、中長期發展規劃、年度計劃和重大經營決策。3、深化企業改革,加快結構調整,轉換企業經營機制,建立現代企業制度,強化內部管理,促進企業可持續發

18、展。4、指導和加強企業思想政治工作和精神文明建設,統一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產,搞好公司企業文化建設。5、在保證股東企業合法權益和自身發展需要的前提下,公司可依照公司法等有關規定,集中資產收益,用于再投入和結構調整。三、 公司組建方式xx(集團)有限公司主要由xxx投資管理公司和xxx(集團)有限公司共同出資成立。其中:xxx投資管理公司出資518.50萬元,占xx(集團)有限公司85%股份;xxx(集團)有限公司出資92萬元,占xx(集團)有限公司15%股份。四、 公司管理體制xx(集團)有限公司實行董事會領導下的總經理負責制,各部門按其規定的職能范圍,履行各自的管理服務職能,而

19、且直接對總經理負責;公司建立完善的營銷、供應、生產和品質管理體系,確立各部門相應的經濟責任目標,加強產品質量和定額目標管理,確保公司生產經營正常、有效、穩定、安全、持續運行,有力促進企業的高效、健康、快速發展。總經理的主要職責如下:1、全面領導企業的日常工作;對企業的產品質量負責;向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性;2、制定并正式批準頒布本公司的質量方針和質量目標,采取有效措施,保證各級人員理解質量方針并堅持貫徹執行;3、負責策劃、建立本公司的質量管理體系,批準發布本公司的質量手冊;4、明確所有與質量有關的職能部門和人員的職責權限和相互關系;5、確保質量管理體系運行所必要的資源配備

20、;6、任命管理者代表,并為其有效開展工作提供支持;7、定期組織并主持對質量管理體系的管理評審,以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責及權限(一)綜合管理部1、協助管理者代表組織建立文件化質量體系,并使其有效運行和持續改進。2、協助管理者代表,組織內部質量管理體系審核。3、負責本公司文件(包括記錄)的管理和控制。4、負責本公司員工培訓的管理,制訂并實施員工培訓計劃。5、參與識別并確定為實現產品符合性所需的工作環境,并對工作環境中與產品符合性有關的條件加以管理。(二)財務部1、參與制定本公司財務制度及相應的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務分析工作。3、負

21、責董事會及總經理所需的財務數據資料的整理編報。4、負責對財務工作有關的外部及政府部門,如稅務局、財政局、銀行、會計事務所等聯絡、溝通工作。5、負責資金管理、調度。編制月、季、年度財務情況說明分析,向公司領導報告公司經營情況。6、負責銷售統計、復核工作,每月負責編制銷售應收款報表,并督促銷售部及時催交樓款。負責銷售樓款的收款工作,并及時送交銀行。7、負責每月轉賬憑證的編制,匯總所有的記賬憑證。8、負責公司總長及所有明細分類賬的記賬、結賬、核對,每月5日前完成會計報表的編制,并及時清理應收、應付款項。9、協助出納做好樓款的收款工作,并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責公司全年的會計報表、帳薄

22、裝訂及會計資料保管工作。11、負責銀行財務管理,負責支票等有關結算憑證的購買、領用及保管,辦理銀行收付業務。12、負責先進管理,審核收付原始憑證。13、負責編制銀行收付憑證、現金收付憑證,登記銀行存款及現金日記賬,月末與銀行對賬單和對銀行存款余額,并編制余額調節表。14、負責公司員工工資的發放工作,現金收付工作。(三)投資發展部1、調查、搜集、整理有關市場信息,并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責經董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產業政策,負責公司產業結構、投資結構的調整。6、及時完成領導交辦的其

23、他事項。(四)銷售部1、協助總經理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標,并負責具體落實。2、依據公司年度銷售指標,明確營銷策略,制定營銷計劃和拓展銷售網絡,并對任務進行分解,策劃組織實施銷售工作,確保實現預期目標。3、負責收集市場信息,分析市場動向、銷售動態、市場競爭發展狀況等,并定期將信息報送商務發展部。4、負責按產品銷售合同規定收款和催收,并將相關收款情況報送商務發展部。5、定期不定期走訪客戶,整理和歸納客戶資料,掌握客戶情況,進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統計報表,并將相關數據及時報送商務發展部總經理。7、負責市場物資信息的收集和調查預測,建立起牢固可靠的物資供應網絡

24、,不斷開辟和優化物資供應渠道。8、負責收集產品供應商信息,并對供應商進行質量、技術和供就能力進行評估,根據公司需求計劃,編制與之相配套的采購計劃,并進行采購談判和產品采購,保證產品供應及時,確保產品價格合理、質量符合要求。9、建立發運流程,設計最佳運輸路線、運輸工具,選擇合格的運輸商,嚴格按公司下達的發運成本預算進行有效管理,定期分析費用開支,查找超支、節支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業務素質、產品知識培訓和考核等工作,不斷培養、挖掘、引進銷售人才,建設高素質的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、朱xx,中國國籍,無永久境外居留權,1961年出生,本科學歷,高級工程師。2002年11月

25、至今任xxx總經理。2017年8月至今任公司獨立董事。2、向xx,中國國籍,無永久境外居留權,1959年出生,大專學歷,高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。3、徐xx,中國國籍,無永久境外居留權,1970年出生,碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監事。2018年8月至今任公司獨立董事。4、鄒xx,中國國籍,1978年出生,本科學歷,中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。

26、2019年1月至今任公司獨立董事。5、廖xx,中國國籍,1976年出生,本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執行董事、總經理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。6、孫xx,1957年出生,大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。7、王xx,中國國籍,無永久境外居留權,1971年出生,本科學歷,中級會計師職稱。2002年6

27、月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監。8、金xx,中國國籍,1977年出生,本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監事。七、 財務會計制度1、公司依照法律、行政法規和國家有關部門的規定,制定公司的財務會計制度。2、公司除法定的會計賬簿外,將不另立會計賬簿。公司的資產,不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當年稅后利潤時,應當提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公積金不

28、足以彌補以前年度虧損的,在依照前款規定提取法定公積金之前,應當先用當年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后,經股東大會決議,還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤,按照股東持有的股份比例分配,但本章程規定不按持股比例分配的除外。存在股東違規占用公司資金情況的,公司應當扣減該股東所分配的現金紅利,以償還其占用的資金。股東大會違反前款規定,在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的,股東必須將違反規定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產經營或者轉為增加公司資本。但是,資本公積金將

29、不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉為資本時,所留存的該項公積金將不少于轉增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后,公司董事會須在股東大會召開后2個月內完成股利(或股份)的派發事項。如股東存在違規占用公司資金情形的,公司在利潤分配時,應當先從該股東應分配的現金紅利中扣減其占用的資金。6、公司利潤分配政策為:(1)利潤分配的原則公司實施積極的利潤分配政策,重視對投資者的合理投資回報,并保持連續性和穩定性。(2)利潤分配的形式公司采取現金分配形式。在符合條件的前提下,公司應優先采取現金方式分配股利。公司一般情況下進行年度利潤分配,但在有條件的情況下,公司董事會可以根據公司的

30、資金需求狀況提議公司進行中期現金分配。(3)現金分紅的具體條件和比例在當年盈利的條件下,如無重大投資計劃或重大現金支出等事項發生,公司每年以現金方式分配的利潤應不低于當年實現的可分配利潤的10%,且連續三年以現金方式累計分配的利潤不少于該三年實現的年均可分配利潤的30%。公司董事會在制定以現金形式分配股利的方案時,應當綜合考慮公司所處行業特點、發展階段、自身經營模式、盈利水平等因素在當年實現的可供分配利潤的20%-80%的范圍內確定現金分紅在本次利潤分配中所占比例。獨立董事應針對已制定的現金分紅方案發表明確意見。7、公司利潤分配決策機制與程序為:公司當年盈利且符合實施現金分紅條件但公司董事會未

31、做出現金利潤分配方案的,應在當年的定期報告中披露未進行現金分紅的原因以及未用于現金分紅的資金留存公司的用途,獨立董事應該對此發表明確意見。第三章 項目背景分析一、 面臨形勢“十四五”我國仍然處于重要戰略機遇期,醫藥產業仍將繼續保持良好發展態勢,但醫藥產業發展的內外部環境將發生復雜而深刻的變化。從發展機遇看:人民群眾健康管理意識日益增強。隨著人口老齡化進一步加劇、大眾生活水平提高,人民群眾對醫藥產業的關注度、認識水平和醫療需求明顯提升,用藥結構升級,并催生出基因診斷、個性化養老康復等更加多樣化和高級化的需求;公共衛生應急保障體系建設明顯加快。新冠肺炎疫情后,世界各國更加重視生物安全以及人民生命健

32、康安全,國家將加大醫藥衛生投入,推動突發應急公共衛生體系的建設;政策制度持續助推醫藥產業高質量發展。“十三五”以來,醫藥衛生體制改革不斷深化,仿制藥質量和療效一致性評價穩步推進、藥品帶量采購落地、基本藥物制度、藥品上市許可持有人制度(MAH)全面實施、分級診療、醫保目 錄動態調整等醫藥政策頻頻出臺。醫療、醫保、醫藥的聯動改革將加速解決行業痛點,更有利于保障民生福祉,推動醫藥產業長期平穩健康發展。從發展趨勢看:技術創新突飛猛進。新一輪科技革命不斷深化,生命科學技術、新一代信息技術、新材料技術等持續取得突破。學科交叉深度融合,產業跨界蓬勃展開,醫藥產業集成化、精準化、智慧化程度不斷加深;產業分工更

33、加精細。研發外包(CRO)、委托生產(CMO)、合同銷售(CSO)等生產性服務業逐步發展壯大,產業分工向縱深發展;新業態新模式不斷涌現。“互聯網+醫藥”正沿著技術融合、要素融合到生態融合的路徑演化,衍生了遠程醫療、移動醫療、智慧醫療等新型業態。從面臨挑戰看:產業鏈穩定性安全性面臨挑戰。國際環境日趨復雜,世界貿易和產業分工格局加速調整,產業鏈供應鏈不穩定性不確定性明顯增加。技術交流合作限制增多。跨國投資審查趨嚴,全球產業轉移和技術合作面臨各國政策的限制,醫藥產業發展存在“卡脖子”風險。要素資源爭奪日趨激烈。隨著國內各地競相布局醫藥產業,相繼出臺支持政策,醫藥領域的高端人才、核心技術、金融資本等資

34、源要素的爭奪不斷加劇。二、 發展基礎(一)發展質效持續提升2020年,全省規模以上醫藥產業實現營業收入4356.8億元,實現利潤總額670.1億元,增速分別高于全省規上工業7.9、8.5個百分點,產業規模位居全國前列,形成了涵蓋生物藥、化學藥、中藥、醫療器械、醫用輔料和包裝材料等較為完整的產業發展體系,呈現出價值鏈、產業鏈、空間鏈、創新鏈齊頭并進的發展格局。企業競爭力不斷增強,涌現出一批在全國具有競爭優勢的龍頭企業,14家企業入選“中國醫藥工業企業百強”。智能制造水平全國領先,累計創建省級示范智能車間61家、省級智能制造示范工廠4家。(二)重點領域優勢明顯生物藥創新能力突出,細胞治療、新型疫苗

35、等領域全球并跑,抗體類藥物、小分子靶向藥物等多個技術領域處于國內領先, 在全國獲批的4個國產單抗類藥物(PD-1)中有2個來自江蘇;醫療器械產業規模和產品注冊數量均保持全國前列,在醫學影像、體外診斷、骨科內植物、家用康復設備等細分領域具有一定優勢,至“十三五”末,全省共有III類醫療器械注冊證2206件、類醫療器械注冊證11764件;化學制劑產業規模全國領先,在抗腫瘤類藥物、抗肝炎類藥物、心血管類藥物、消化系統類藥物、抗精神病類藥物等細分領域優勢突出;中藥企業標準化、智能化建設走在全國前列,擁有30余種銷售超億元的優勢大品種。(三)創新能力持續增強2020年全省規模以上醫藥企業研發費用占營業收

36、入比重達5.8%,高于全省規模以上工業3.5個百分點,8家企業入選“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”25強。“十三五”期間共有382個藥品品規獲批上市,占全國總數的17%,其中創新藥19個,占全國總數的31%,獲批數量連續5年位居全國第一。創新載體逐步完善,全省擁有創新平臺300余家,國家生物藥技術創新中心、中國中醫科學院大學等國家級載體落戶江蘇。(四)集聚發展態勢明顯“十三五”期間全省初步形成“一谷”(南京生物醫藥谷)、“一城”(泰州中國醫藥城)、“一港”(連云港中華藥港)、“一園”(蘇州生物醫藥產業園)、“多極”(無錫、徐州、常州、南通、鎮江等生物醫藥、醫療器械領域特色產業集聚區)的產業發

37、展格局,產業集聚度不斷提高,區域分工不斷優化,形成錯位競爭、差異化發展的空間布局,為加快培育江蘇醫藥先進制造業集群提供了有力支撐。“十三五”期間,江蘇醫藥產業雖取得長足發展,但也存在一些突出的短板和問題:一是原始創新能力不足,在原創靶點發現和新分子藥物篩選等方面有待提高;二是產業鏈存在風險,部分關鍵原輔料、關鍵設備、核心零部件等依賴進口;三是服務體系尚需完善,為產業配套的藥物臨床試驗機構、安全性評價機構等公共服務平臺及金融服務體系有所欠缺;四是產業融合發展水平有待加強,醫藥產業與電子、材料等多個領域的跨界融合程度不高,醫工協同、醫養融合、智慧醫療等發展水平有待提升。三、 建設高品質中心城市,增

38、強綜合競爭優勢進一步放大城市格局、完善城市功能、提升城市品質,增強綜合承載能力和區域競爭優勢,加快建設長三角北翼重要中心城市和淮海經濟區中心城市。(一)優化城市空間布局高水平編制實施國土空間規劃,樹立“精明增長”理念,框定總量、盤活存量、做優增量、提高質量,加快構建生產空間集約高效、生活空間宜居適度、生態空間山清水秀的國土空間格局。高標準做好重點片區規劃建設,東部以高鐵商務新城連接賈汪,東南以東南片區促進黃河故道、新城區、呂梁片區聯動發展,南部以高新區帶動形成創新策源地,西部以淮海國際港務區打造開放新窗口,北部以生態新城筑牢生態屏障,中部以大郭莊中央活力區引領城市更新,全面展開“東聯、西進、南

39、拓、北改、中優”的空間布局,積極推進隴海新城、西部新城、潘安生態新城、陸港新城建設,科學規劃青龍湖片區,進一步拉開區域中心城市框架,形成分工合理的都市體系和功能互補的發展格局。(二)提升城市功能品質強化城市更新要素保障和政策扶持,滾動實施各類城建重點工程,全面提升中心城市承載力。加快推進地鐵3、4、5、6號線、高架快速路、城市道路改造等基礎設施建設,積極推進S1、S2、S4號線工程建設,構建換乘順暢、接駁快速的城市通勤網絡,建設“公交都市”。扎實推進國際博覽中心、市民文化活動中心、園博園等重大功能性項目建設,合理開發利用地下空間,加快綜合管廊、海綿城市、韌性城市建設,持續推進棚戶區、城中村、老

40、舊小區更新改造,加強雨污分流和消防基礎設施建設,提升城市排澇標準,加快易淹易澇片區治理。完善商業、教育、衛生健康、養老等居住配套功能,推動公共服務設施向城市新片區延伸,高標準規劃建設國際社區。加強城市風貌設計和標志性建筑建設,打造一批富含時代氣息、兼具徐州特色的城市建筑,構建疏密有度、錯落有致、顯山露水的城市界面,提升城市顏值。健全“大城管”體系,深化“百姓城管”品牌建設,完善“大數據+網格化+鐵腳板”治理機制,提高城市管理科學化、精細化、智能化水平。(三)完善新型城鎮體系按照城市現代化、城鎮城市化原則,著力構建中心城市、中等城市和小城鎮協調發展的城鎮格局。科學穩慎推進新一輪行政區劃調整,推動

41、銅山區、賈汪區、徐州經開區與中心城區有機融合。支持縣域中等城市提升功能、內涵發展,實施現代新型小城市培育行動,鼓勵有條件的重點中心鎮發展成為現代新型小城市,培育一批有活力、有魅力的特色小城鎮。因地制宜編制實用性村莊規劃,調整完善鎮村規劃布局,立足特色產業、特色生態、特色文化,加快建設一批示范樣板社區、提升一批傳統村落和傳統建筑組群。四、 產業綠色低碳發展工程。落實碳達峰、碳中和要求,引導企業采用節能、低碳生產方式改造提升傳統生產工藝,加大節能減排力度,提高產業綠色低碳發展水平。(一)構建綠色低碳產業體系提高行業資源綜合利用效率,建設一批綠色工廠、綠色園區,發揮標桿示范引領作用,帶動全行業綠色低

42、碳發展水平提升。嚴格執行環保、安全、節能準入標準,開展生產工藝、裝備的綠色低碳化改造。提高化學原料藥綠色制造水平,引導地方通過結構調整、產業升級、優化布局,促進原料藥生產向優勢企業集中。推進原料藥等醫藥專業園區建設,實現公共系統共享、資源綜合利用、污染集中治理和產業集聚發展。(二)開展綠色低碳技術創新重點在化學原料藥領域開展綠色低碳技術攻關,鼓勵企業開發和應用微反應連續合成、生物轉化、手性合成等綠色化學技術,突破一批關鍵共性技術和裝備。鼓勵企業開發應用先進節能技術,使用可再生、清潔能源,推廣低碳、零碳技術,減少二氧化碳以及其它溫室氣體排放。(三)提高清潔生產和資源綜合利用水平推動企業貫徹綠色發

43、展理念,加強清潔生產工藝、裝備的開發應用,制定整體污染控制策略,從源頭消除和控制污染。引導企業圍繞藥品生產“三廢”治理共性技術和標準開展攻關,開發廢氣、廢液、廢渣的資源化、無害化處理及評價技術,加強副產物資源化利用,實現節約能源、降低成本和減輕環境影響。五、 產業服務化升級工程。引導產業鏈上下游企業加強業務協作,大力發展服務型制造,支持建設一批專業化的公共服務平臺,提升產業配套服務能力。(一)推進合同研發服務大力培育新藥研發外包(CRO)、定制研發生產(CDMO)等專業外包服務,吸引國內外知名專業外包服務機構在省內設立分中心,培育一批項目完成質量高、服務能力強的合同研發企業,為產業創新研發提供

44、常態化支撐。支持優勢企業在藥學研究、臨床前安全性評價、新藥臨床研究等領域開展合同研發服務。(二)推動定制生產服務支持創新藥生產工藝開發和產業化、已上市藥物規模化委托加工等定制生產服務,探索藥物制備和工藝技術開發,推動臨床用藥、中間體制造、原料藥生產、制劑生產等服務專業化。依托工業互聯網平臺和委托生產(CMO)機構,建設區域“共享工廠”,構建符合專業標準和綠色安全要求的行業資源、發展醫藥共享制造新模式。發展新型藥物篩選、分子砌塊等新型業務。(三)提升臨床服務能力支持社會力量投資設立臨床檢驗機構,鼓勵有資質的醫療機構承擔新藥臨床試驗、仿制藥生物等效性試驗等研究工作。支持醫療機構與政府、高校、第三方

45、機構合作,打造集藥物發現、藥代動力學研究、藥效動力學研究、醫療器械設計、藥品與醫療器械安全性評價、質量標準研究等為一體的綜合平臺,構建開放協同的臨床服務體系。支持鼓樓醫院江北國際醫院、恒瑞南京創新藥物臨床研究及醫學轉化中心、蘇州獨墅湖醫院等機構建設符合國際標準的臨床藥物研究中心。(四)建設公共服務平臺加快建設面向醫藥產業的公共服務平臺體系,完善醫藥產業投融資服務、技術轉移轉化服務、健康醫療大數據應用、醫藥物流等各類公共服務平臺,建設一批符合GLP標準的大分子藥物、實驗動物等公共技術服務平臺和開放實驗室,引導專業服務機構做強做大,實現從研發項目篩選、項目運營管理、臨床研究、成果轉化到應用推廣的全

46、生命周期服務。第四章 行業發展分析一、 中國醫藥行業發展利弊因素分析新冠肺炎疫情當前,中國的醫藥行業受到了前所未有的關注。醫藥行業是我國國民經濟的重要組成部分,是傳統產業和現代產業相結合。我國醫藥行業具有巨大的發展空間和良好的發展前景,整體將保持良好的發展態勢。近年來,我國醫藥市場保持著超過全球醫藥市場的增速增長。2014年,我國醫藥市場規模達到1.1萬億元,并在接下來4年以8.1%的年化增長率增長至2018年的1.5萬億元。據預測,我國醫藥市場將會繼續保持此等增長速度,于2020年達到1.79萬億元。(一)醫藥行業發展有利因素1、我國居民對醫藥的市場需求保持增長態勢目前,我國經濟保持持續快速

47、增長,人民生活水平和可支配收入日益提高,大眾追求健康的意識持續提升,居民的醫藥消費能力和意愿不斷增強。同時,伴隨著慢性疾病等發病率提高,人均壽命不斷增加,以及我國人口快速老齡化,我國居民對醫藥的剛性需求持續增長,成為我國醫藥行業長遠發展的最重要推動力。與發達國家相比,我國人均醫療衛生支出還有很大的提升空間。2、國家產業政策大力支持醫藥行業發展醫藥行業是關系國計民生的重要產業,是培育發展戰略性新興產業的重點領域,與人民群眾的生命健康和生活質量等切身利益密切相關,我國政府歷來重視醫藥產業發展。2016年10月國務院發布“健康中國”2030規劃綱要,提出到我國健康服務業總規模到2020年達到8萬億元

48、、到2030年達到16萬億元。國家的政策支持將為我國醫藥行業發展帶來機遇,并為藥品生產企業發展創造良好的產業環境。3、政府不斷推進醫療衛生體制改革和加大公共投入我國政府持續推進醫療衛生體制改革,不斷完善覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度,加大醫療衛生投入。我國深化醫藥衛生體制改革將推進基本醫療保障制度建設,同時,近些年政府在醫療衛生領域投入不斷增長,政府衛生支出由2015年12533億元增加到2019年的17428.5億元,政府衛生支出占全國衛生總費用比重提升到26.7%,使得居民個人基本醫療衛生費用負擔得到有效減輕,有力地促進居民醫療衛生消費,帶動醫藥市場規模大幅增長。4、行業整頓規范及藥品注冊

49、審批制度改革有利于行業健康發展我國行業監管部門對醫藥行業進行一系列整頓,涉及藥品質量監管、安全整頓、環保督查、醫藥反腐等各個領域。整頓規范使得缺乏核心競爭力、擾亂市場秩序的企業生存難度加大,為規范經營企業拓展生存空間,提高人民對我國藥品質量的信心,促進行業健康有序發展。引導我國醫藥企業注重研發、提升藥品質量,促進優質藥生產企業和醫藥研發企業做大做強,從而有利于行業健康穩健發展,提升我國醫藥產業的國際競爭力。(二)醫藥行業發展不利因素1、我國醫藥研發投入較低、創新能力較弱醫藥行業具有“高投入、高風險、長周期、高收益”的特點。研發投入少、創新能力弱,一直是困擾我國醫藥產業發展的關鍵問題,導致我國醫

50、藥產業長期大而不強,難以滿足我國居民對高品質藥物的需求。據統計,國際大型制藥企業研發費用一般占銷售收入15%-20%,而我國制藥企業研發投入占銷售收入比例平均約為2%-3%,處于較低水平。2、行業集中度較低,同質化競爭嚴重我國醫藥產業仍然存在集中度低、企業多而散的問題。根據國家統計局數據,截至2020年4月,我國醫藥制造企業達到7342家,企業數量較多但形成規模、具備核心競爭力的大型制藥企業較少。多數企業以生產較為成熟、技術要求相對較低的仿制藥為主,研發能力較弱,產品同質化現象嚴重,導致市場競爭嚴重。隨著我國人民用藥水平的提高和醫藥注冊評審制度改革,國外大型醫藥企業逐步加大在中國市場的發展和投

51、入力度,其產品投放的時間可能逐漸縮短,使得國內醫藥行業競爭進一步加劇。3、帶量采購等政策實施使得藥品價格呈下降趨勢2019年1月,國務院發布國家組織藥品集中采購和使用試點方案,我國以4個直轄市和7個重點城市為試點,從通過質量和療效一致性評價的仿制藥對應的通用名藥品中遴選試點品種,開展國家帶量采購試點工作,核心是以量換價、以款換價、降低藥價和醫保控費,后續經過多次擴面,帶量采購政策已逐步推廣至全國,涉及藥品種類也進一步增加。從歷次中標結果看,入圍和中選的藥品價格均出現大幅下降。隨著帶量采購藥品范圍逐漸擴大,我國藥品市場整體價格水平將明顯下降,因中標企業將取得較大市場份額,對未中標醫藥企業盈利能力

52、將產生不利影響。4、一致性評價政策的實施使得仿制藥企業研發及經營成本上升2020年5月14日,國家藥監局發布關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告,要求已上市的化學藥品注射劑仿制藥,未按照與原研藥品質量和療效一致原則審批的品種均需開展一致性評價。國家政策的推出,有利于提升我國仿制藥品質量,有利于更好地滿足人民群眾用藥需求,同時,因行業企業開需一致性評價需進行大量的研發投入,該政策的實施相應將提升仿制藥企業的研發及經營成本。二、 醫藥行業發展現狀分析(一)醫藥工業行業規模走勢分析自改革開放后,隨著人們生活水平的提高和對自身健康的重視程度不斷提升,以及醫療衛生支出的逐年提高,我

53、國醫藥市場規模一直保持快速增長,在全球醫藥市場的占比已達11%,成為僅次于美國的全球第二大醫藥市場。全球藥品市場的增速已降至4%以下,并且未來幾年很難提高,主要原因是進入21世紀以來,國外大型藥企的創新藥研發成本不斷上升、周期越來越長、新藥推出速度減慢,同時伴隨前期大批專利藥物陸續到期,因此銷售增速放緩。但發展中國家藥品市場由于醫藥制造業向較低成本地區的轉移、以及本身在健康產業和研發上的投入增多,可保持高于世界平均水平的較快發展。(二)我國的制藥工業的結構分析過去我國由于技術、人才、資本等方面距離發達國家還有相當大的差距,因此醫藥工業的絕大部分為仿制藥。隨著國內對于創新的大力扶植、海外優秀生物

54、醫藥人才的歸國浪潮,以及今年一系列的重磅利好政策的出臺,加上國內創新藥企之前加大研發和技術引進的投入,很多項目將在未來兩年逐漸收獲落地,國內的創新藥發展已具備天時、地利、人和,未來幾年內,創新將是醫藥行業發展主旋律。早期我國因為人力、原材料、場地等方面具有成本優勢,而技術創新實力不足,因此國內的制藥工業存量市場以仿制藥為主。但現在國內仿制藥絕大部分品種存在大量重復批文,低質低價競爭,環境惡劣。同時疊加藥品招標降價和醫保支付調整等多重壓力,重心向創新藥的轉移才能支撐藥企的長足發展,維持甚至超過原有的增長。現在醫藥工業最大的買單方醫保基金已進入精細化控費階段,而非原來的粗放式增長,因此醫療保健行業

55、的上下游均面臨著結構性的調整,2017年醫保目 錄也體現了重點放在剛需治療性用藥的趨勢。控費大環境下,低質低效的仿制藥和輔助用藥首當其沖,招標降價使得大量仿制藥企的銷售額和毛利率明顯下滑。一致性評價也將促使不具備技術和資本優勢的低端仿制藥企逐漸失去市場。在仿制藥監管趨嚴、批文收緊、利潤空間被不斷壓縮的情況下,創新將成為優質藥企發展的主流方向。仿制藥行業從上世紀80年代開始起步,之后快速發展。80年代初期,仿制藥占處方藥的比例僅有10%,2015年這一比例已達到88%;而仿制藥的銷售額占比也在10年間翻了一倍,提高至2015年的40%。美國市場仿制藥的快速崛起的原因之一是Hatch-Waxman

56、法案的推動,法案宗旨是節約醫療系統開支并增加患者獲取廉價藥物的渠道。因此仿制藥的快速發展處于市場發展前期,是為滿足迫切需要的藥品需求并一般伴隨醫保擴容紅利而快速增長。第五章 發展規劃分析一、 公司發展規劃(一)戰略目標與發展規劃公司致力于為多產業的多領域客戶提供高質量產品、技術服務與整體解決方案,為成為百億級產業領軍企業而努力奮斗。(二)措施及實施效果公司立足于本行業,以先進的技術和高品質的產品滿足產品日益提升的質量標準和技術進步要求,為國內外生產商率先提供多種產品,為提升轉換率和品質保證以及成本降低持續做出貢獻,同時通過與產業鏈優質客戶緊密合作,為公司帶來穩定的業務增長和持續的收益。公司通過產品和商業模式的不斷創新以及與產業鏈企業深度融合,建立創新引領、合作共贏的模式,再造行業新格局。(三)未來規劃采取的措施公司始終秉持提供性價比最優的產品和技術服務的理念,充分發揮公司在技術以及膜工藝技術的扎實基礎及創新能力,為成為百億級產業領軍企業而努力奮斗。在近期的三至五年,公司聚焦于產業的研發、智能制造和銷售,在消費升級帶來的產業結構調整所需的領域積極布局。致力于為多產業的多領域客戶

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