1、編號(hào)：BY-PG-02頁(yè)碼：第3頁(yè)共4頁(yè)版本/修訂號(hào)：A/0XXXX有限公司關(guān)鍵元器件/材料控制程序生效日期：2018.04.021. 目的為確保獲證產(chǎn)品的質(zhì)量，本企業(yè)生產(chǎn)的獲證產(chǎn)品所使用的關(guān)鍵元器件和 材料未經(jīng)檢驗(yàn)驗(yàn)證不投入使用，不用于獲證產(chǎn)品。2. 適用范圍適用于本企業(yè)生產(chǎn)獲證產(chǎn)品所使用關(guān)鍵元器件、材料。3. 職責(zé)3.1品管部負(fù)責(zé)編制認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料清單，并下發(fā)各部門受控；3.2供銷部負(fù)責(zé)對(duì)于來(lái)料檢驗(yàn)結(jié)果與供貨方的溝通，協(xié)助實(shí)施定期確認(rèn)檢驗(yàn)；3.3品管部負(fù)責(zé)進(jìn)料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證和定期確認(rèn)檢驗(yàn)的管理，并做出檢驗(yàn)結(jié)論；3.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)程序的審批，并且當(dāng)關(guān)鍵元器件和材料因不合格可能發(fā)生變

2、更時(shí)，負(fù)責(zé)確保在實(shí)施前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方執(zhí)行。4. 定義（無(wú)）5. 作業(yè)程序5.1品管部負(fù)責(zé)對(duì)于認(rèn)證產(chǎn)品，編制關(guān)鍵元器件/材料清單，對(duì)于列入其中的的元器件和材料按照以下要求進(jìn)行管理；5.2來(lái)料檢驗(yàn)/驗(yàn)證：5.2.1 A類物料中本廠具備檢驗(yàn)?zāi)芰Φ捻?xiàng)目，由品管部編制關(guān)鍵元件/材料檢驗(yàn)（驗(yàn)證）標(biāo)準(zhǔn)，在標(biāo)準(zhǔn)中明確關(guān)鍵件的檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法、頻次和判斷準(zhǔn)則， 并按照規(guī)范要求進(jìn)行檢測(cè)后方可通知倉(cāng)庫(kù)接收；5.2.2 A類物料中本廠不具備足夠檢驗(yàn)?zāi)芰Φ捻?xiàng)目，經(jīng)過(guò)對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)可 以充分信任的情況下：a）關(guān)鍵元件/材料未取得認(rèn)證證書的，由供應(yīng)商或本廠按照品管部制定的 確認(rèn)檢驗(yàn)要求（見(jiàn)附表）定期進(jìn)行檢驗(yàn)，提

3、供檢驗(yàn)報(bào)告。品管部負(fù)責(zé)跟蹤檢 驗(yàn)報(bào)告的定時(shí)提供和確認(rèn)報(bào)告內(nèi)容的真實(shí)有效。在確認(rèn)檢驗(yàn)不合格時(shí)，必須追蹤至上次確認(rèn)檢驗(yàn)合格以來(lái)的原材料，應(yīng)暫 停使用該供應(yīng)商產(chǎn)品至其滿足國(guó)家要求， 未投入生產(chǎn)的作退貨處理，已投入生 產(chǎn)應(yīng)確認(rèn)是否滿足本廠要求，需要對(duì)使用該材料或元器件的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤， 必要時(shí)追回產(chǎn)品。必要時(shí)將不符合結(jié)果反饋質(zhì)量負(fù)責(zé)人，進(jìn)行材料或元器件 的變更；b）關(guān)鍵元件/材料已經(jīng)取得有效認(rèn)證證書的，由下采購(gòu)單的人員下單采購(gòu) 前以網(wǎng)站查詢的方式驗(yàn)證其證書的有效性并記錄于采購(gòu)單上，一旦發(fā)現(xiàn)證書 暫停，須暫停采購(gòu)，同時(shí)須將結(jié)果反饋反饋質(zhì)量負(fù)責(zé)人，必要時(shí)進(jìn)行材料或 元器件的變更；523 B類物料，由倉(cāng)庫(kù)直接

4、驗(yàn)證符合訂購(gòu)單和送貨單要求后，可以直接入 倉(cāng)。如實(shí)際使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)批量不合格，由品管部進(jìn)行個(gè)別情況的處理；5.2.3檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品按照不合格品控制程序執(zhí)行；5.3應(yīng)保存所有質(zhì)量記錄及供應(yīng)商提供的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件、所驗(yàn)證證書有效性的記錄，記錄的保存期限一般為 3年。6. 相關(guān)文件認(rèn)證產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則；相關(guān)的配件、材料標(biāo)準(zhǔn)；采購(gòu)控制程序BY -PG-03監(jiān)視和測(cè)量控制程序BY -PG-05不合格品控制程序 BY -PG-06認(rèn)證產(chǎn)品 致性控制及變更程序BY -PG-11關(guān)鍵元件/材料檢驗(yàn)（驗(yàn)證）標(biāo)準(zhǔn)7.附表記錄名稱保存科室保存年限認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵兀器件/材料清單各部門長(zhǎng)期來(lái)料檢驗(yàn)單品管部三年確認(rèn)檢

5、驗(yàn)報(bào)告品管部三年驗(yàn)證兀器件證書有效性記錄采購(gòu)部三年批準(zhǔn):編制:附表一：關(guān)鍵元器件定期確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)定產(chǎn)品名稱依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證方式試驗(yàn)項(xiàng)目頻次電源線、內(nèi) 部引線GB2099.1-2008GB1002-2008查驗(yàn)證書有效性1次/年插頭GB2099.1GB1002查驗(yàn)證書有效性1次/年保險(xiǎn)管GB9364.1-1997GB9364.3-1997查驗(yàn)證書有效性1次/年塑料件GB/5169.21-2006，GB/5169.21-2006，GB/4207-2012，GB/T6040-2002GB/T19466.1-2004查驗(yàn)證書有效性1次/年熱熔斷體GB9816查驗(yàn)證書有效性1次/年定時(shí)器GB14536.8-2010查驗(yàn)證書有效性1次/年電容器GB/T3667.1查驗(yàn)證書有效性1次/年P(guān)CBGB/T4723-1992查驗(yàn)證書有效性1次/年同步電機(jī)GB12350查驗(yàn)證書有效性按GB4706.1第23章進(jìn)行1次/年電機(jī)GB12350定期提供檢驗(yàn)報(bào)告1次/年閉路端子GB17196-1997查驗(yàn)證書有效性1次/年快插端子GB17196-1997查驗(yàn)證書有效性1次/年電源開(kāi)關(guān)GB15092.1-2010查驗(yàn)證書有效性1次/年端子護(hù)套GB/5169.21-2006查驗(yàn)證書有效性1次/年第4頁(yè)共3頁(yè)編號(hào)：BY-PG-02頁(yè)碼：第4頁(yè)共4頁(yè)版本/修訂號(hào)：A/0XXXX有限公司關(guān)鍵元器件/材料控制程序生效