1、縣食藥監分局XX年藥械市場監管工作總結報告市局藥品流通監管處：根據市委、市政府關于“平安重慶”和“健康重慶”建xx”總體設的總體部署，縣委、縣政府關于“平安XX ”和“健康 建設的總體要求，市衛生局、市局關于藥品安全專項整治 行動工作方案的通知精神，結合市局年初藥械市場監管要點，我局以科學發展觀為統攬，認真貫徹落實“314” 部署，進一步踐行藥械科學監管理念，切實履行藥械監管職 責，扎實有效地開展了以藥品安全為主線的藥械監管工作， 并取得了顯著成績。、組織學習，提高認識組織全體干部職工認真解讀了藥品安全專項整治，藥品安全大排查大整治大執法等相關專項整治文件精神，要求干 部職工要充分領會有關藥品

2、安全監管的精神實質，明確目標 任務，明確工作職責，明確工作重點，要充分認識在今年中 國世博會和廣州亞運會期間，認真抓好藥械市場監管的目的 意義，要加強學習，努力工作，提高認識，把全局干部職工 的思想統一到“平安重慶”和“健康重慶”建設上來，嚴格 市場監管，不折不扣地開展好藥品安全各個專項整治行動工 作，確保公眾用藥用械安全。二、成立組織，落實責任為將“藥品安全” 等專項整治行動的各項工作落到實處，成立了 xx 縣食品藥品監管分局“藥品安全”專項整治行動領導小組，“非藥品冒充藥品”專項整治行動領導小組，藥飲片”專項整治行動領導小組，藥品安全大排查大整治大執法”專項整治行動領導小組等。藥品市場監管

3、和專項整 治行動工作由局長劉尚容負總責，分管副局長周遠明具體負 責，市場科負責組織實施。、認真研究，制定方案根據市局、縣政府 XX 年對藥品市場監管的總體部署，結合“藥品安全”和“藥品安全大排查大整治大執法等專項 整治行動的要求，我局全面分析了轄區內藥品市場動態、藥 品監管的重點、難點、薄弱點及藥品經營企業存在的不足， 從而制定和印發了 xx 縣食品藥品監管分局“藥品安全”專 項整治行動工作實施方案、含麻黃堿類復方制劑專項整治行動工作實施方案、 “中藥飲片”專項整治行動工作實施方案、非藥品冒充藥品”專項整治行動工作實施方案、藥品安全大排查大整治大執法”工作實施方案。每個方案的制定明 確了目標和

4、任務，明確了責任和要求，規定了保障措施，為 有力、有序、有效地開展藥械市場監管和專項整治行動提供 了組織和制度保障。四、召開會議，強化責任我局于 XX 年 6 月，組織轄區內藥品批發企業負責人、連鎖公司片區負責人、藥品超市負責人、單體藥店負責人及 規模較大的零售藥店負責人召開了工作聯系會。會上首先學 習了 xx 縣食品藥品監管分局藥品安全專項整治行動工作實施方案、含麻黃堿類復方制劑專項整治行動工作實施方案、非藥品冒充藥品專項整治行動工作實施方案、中藥飲片專項整治行動工作實施方案 、藥品安全大排查大整治 大執法整治行動工作實施方案 ；其次是解讀了國務院關 于加強食品等產品安全監督管理的特別規定

5、，市場科科長 于敬福重點強調了藥品安全“地方政府負總責，部門各負其 責，企業是第一責任人” 的責任體系； 第三進行了討論發言， 分管副局長周遠明對開展藥品安全專項整治行動工作的目 的、意義進行了強調，并提出了要求，要求企業行業自律， 要把藥品安全放在第一位，自覺堅持做到守法、合法、規范 和誠信經營藥品。還特別強調了在專項整治行動期間頂風作 浪，以身試法經營假劣藥品的企業， 必須依法從重從快處罰， 對情節嚴重者依法吊銷藥品經營許可證或醫療器械經 營企業許可證 ，對觸犯行律者，依法移交司法機關予以追 究刑事責任。五、大力宣傳，營造氛圍我局今年以“藥品安全”為主線，借助GSP認證和認證后跟蹤檢查，

6、藥品抽驗、年度崗位技能培訓、 崗前培訓之機，把“藥品安全” 、“藥品安全大排查大整治大執法” 、“非藥品冒充藥品”、“中藥飲片”等專項整治工作和日常監管等結合起來，大張旗鼓地宣傳藥品法律法規和專項整治的工作部署、 要求、目的和意義，使之家喻戶曉，深入人心。我局于今年 8 月組織新開辦藥品經營企業的從業人員 120 余人進行了崗 前培訓。又于今年 10 月組織轄區內所有的藥品經營企業的 從業人員和醫療機構藥劑科負責人 737 人開展了年度崗位技 能培訓和健康體檢。兩次培訓，首先宣傳學習了我局藥品 安全專項整治行動工作實施方案 、藥品安全大排查大整治 大執法工作實施方案和中藥飲片專項整治行動工作實

7、施 方案等。要求企業要高度重視，牢固樹立安全意識。第二 是學習了藥品法律法規，重點學習了藥品經營質量管理規 范和藥品流通監督管理辦法 。宣傳了“產品安全，地 方政府負總責，部門各負其責，企業是第一責任人”的責任 體系，要求藥品經營企業必須樹立法律意識、安全意識、責 任意識、規范意識、誠信意識、服務意識，堅持不懈地自學法律法規，并在繼續教育簿上作好記錄留存備查。第三是學 后跟蹤檢查的有關規定，要求藥品經營企業對照藥品經營 質量管理規范及實施細則，一直堅持做好自身藥品經營管 理工作，隨時不怕檢查，隨時經得起檢查。要求企業必須高 度重視，自查自糾，力排安全隱患，自覺抵制假劣藥品，不 得違法經營，自覺

8、做到依法經營，誠信經營。第五是學習了 藥品的基礎知識，合理用藥知識，藥品不良反應監測知識， 藥品外觀鑒別常識，要求藥品從業人員要不斷提高自身綜合 素質，樹立道德意識、服務意識，不斷適應新時期藥品經營 的新要求。通過大力宣傳，為扎實有效，順利推進藥品安全 專項整治的各項工作營造了良好的社會環境和輿論氛圍。習和解讀了重慶市藥品經營許可證管理辦法和GSP認證中藥飲片專項整治工作成效顯著今年在中藥飲片的專項整治行動中工作扎實，成效顯著：是組織學習，提高認識。把干部職工的思想統一到“平安 重慶” 和“健康重慶” 建設上來； 二是成立組織， 落實責任； 三是認真研究，制定方案；四是大力宣傳，營造氛圍。把中

9、 藥飲片的專項整治作為了今年藥品從業人員（含醫療機構藥 劑科負責人）年度技能培訓的重要內容；五是行業自律，自 查自糾。要求藥品批發企業、縣直及中心衛生院以上的醫療 機構進行自查，并以書面材料報告我局；六是抓住要害，重 點突出。重點檢查進貨渠道、是否審查和索取真實完整有效 資質，尤其是中藥飲片藥品 GMP認證證書；七是著力規 范，嚴格執法，成效顯著。在中藥飲片專項整治工作以來，立案查處非法渠道購進或不能提供GMF認證證書的中藥飲片 案 6 件，立案查處抽驗鑒定為假藥（沉香、山藥）案 2 件， 現場處罰抽驗不合格或霉爛變質的中藥飲片案 14 件，共處 罰沒款 3 萬余元。今年，通過中藥飲片專項整治

10、工作的扎實 開展，提升了藥品經營使用單位對中藥飲片的認識，規范了 中藥飲片的經營使用行為，為下一步強化和推進中藥飲片各 環節的監管工作奠定了堅實的基礎。七、著力規范含麻黃堿類復方制劑經營行為為進一步推進藥品安全專項整治工作，強化含麻黃堿類復方制劑等藥品安全重點環節的監管，有效遏制該類制劑流 失用制毒的突出問題，從源頭上杜絕該類制劑造成的社會危 害，我局遂于 9月 1日，專門組織召開藥品批發企業含麻黃 堿類復方制劑分管人員工作會議。會上，學習了市局關于 將含麻黃堿類復方制劑管理納入藥品安全專項整治工作的 通知（渝食藥監安 XX25 號）文件精神和我局的具體實施 方案，解讀了重慶市禁毒委員會辦公室

11、關于轉發關于進步加強對含麻黃堿類復方制劑管理的通知的通知 禁毒辦 XX36 號）文件精神，同時，我局分管局長周遠明對 藥品批發企業提出了五個要求， 一是要高度重視， 提高認識， 明確任務，落實責任；二是要如實填寫我局制訂的含麻黃 堿復方制劑藥品批發企業基本情況調查表 ；三是建立購銷 含麻黃堿復方制劑的各種檔案，并妥善保存備查；四是要向 縣公安局禁毒大隊和我局及時按要求上報有關購銷數據及 相關情況；五是在購銷含麻黃堿復方制劑過程中，發現異常 情況要及時分析，高度警覺，必要時立即上報。八、繼續推進“非藥品冒充藥品”專項整治工作我局認真按照今年市衛生局和市局非藥品冒充藥品專項整治工作的要求，結合藥品

12、安全專項整治的總體部署，全 面開展了非藥品冒充藥品專項整治工作，整體推進了藥品安 全工作，此次非藥品冒充藥品專項整治工作出動執法人員 150 余人次，檢查藥品經營使用單位 100 余家，出動執法車 輛 60 臺次。同時，在今年 6 月，我局聯合工商部門、公安 部門、地方政府綜治辦一舉搗毀非法宣傳、銷售非藥品和藥 品團伙。該團伙共十余人，在轄區內古龍、回龍、鐵山等 個鎮街農村院壩以免費聽講座、免費送產品為幌子，大大宣 傳非藥品具有何等神奇功效，且夾有藥品清風油、首烏延壽 片等品種進行銷售， 該情況經幾個部門聯合執法， 效果明顯， 對當事人進行了批評教育，責令其停止違法活動。沒收了產 品（貨值金額

13、 4443 元）和宣傳工具（如音箱、麥克風等）通過非藥品冒充藥品專項整治行動工作的深入開展，當前我縣轄區內經營使用非藥品的行為得到進一步的規范，藥 品經營使用單位對非藥品的認識得到進一步提高，為我局繼 續，深入地開展非藥品冒充藥品專項整治工作奠定了堅實的 基礎。今年以來，工作扎實，成績顯著，截止目前尚未發現 非藥品冒充藥品經營使用違法違規行為。九、繼續推進藥品委托執法工作的深入開展今年初，重新與全縣 24 個鎮街人民政府（辦事處）簽訂了藥品委托執法協議，重新清理和培訓鎮街藥品委托執法人員執法資格，完善了藥品委托執法相關制度，制定了藥品 委托執法工作目標考核細則，召開了鎮街藥品委托執法人員 培訓

14、工作會議，到現場指導委托執法工作，使藥品監管達到 全覆蓋，做到了藥品市場監管“橫向到邊、縱向到底、不留 死角”，做到了城鄉統籌監管，轄區內全民享受藥品市場監 管成果。同時每到一個鎮街均向地方黨政領導匯報、宣傳藥 品安全“地方政府負總責”的責任體系，進一步推動了藥品 鎮街委托執法工作向縱深發展，確保農民群眾用藥安全有效。、順利推進GSP認證和藥品經營許可證換發工作我局繼續抓好 GSP認證和認證后的跟蹤檢查以及藥品經營許可證換證工作，嚴格按照藥品管理法 、藥品經營許可證管理辦法和藥品經營質量管理規范(GSP 的規定，嚴格把關，由局長劉尚容負總責，分管副局長周遠明具體負責，從藥品經營企業的從業人員資

15、格、分類管理、營 證條件，評定標準進行現場檢查驗收，進展順利，在工作中 對符合條件和暫未達到條件經責令整改到位的，予以通過業面積、貯藏條件、規范經營等方面一一對照GSP認證和換GSP認證和更換藥品經營許可證，對達不到條件，整改不 到位的堅決不予通過 GSP認證和不換發藥品經營許可證。通過GSP認證和藥品經營許可證換發工作的扎實開展， 把“藥品安全”專項整治行動引向深入，進一步規范了藥品 經營行為，提升了藥品經營質量水平。、突出重點，嚴格執法在市局和縣委、縣政府的正確領導下，我局把“藥品安全”專項整治行動與日常監管和其它有關藥品安全專項整治行動有機地結合起來，確定了縣城、中心場鎮、旅游景點、車站

16、、超市和學校周邊為重點檢查區域，以藥品器械批發企 業、藥品超市、縣直醫療機構和各中心衛生院為重點檢查單 位，以假劣藥品、從業資質、進貨渠道、貯藏條件等為重點 檢查環節。集中時間，集中精力，精心組織，周密安排，把 專項整治和日常監管有機地結合起來，齊頭并進，以科學發 展觀為統攬，進一步落實藥械科學監管理念，嚴格監管，嚴 格執法，著力規范、凈化藥械市場秩序，杜絕假劣產品，力 排安全隱患。、工作扎實，成績顯著今年以來我局緊緊抓住藥品安全這根繩不放松，切實履 職，嚴格監管，牢牢把握“藥品安全”和“藥品安全大排查 大整治大執法”等專項整治行動的總體部署和要求，扎扎實 實地推動藥品安全監管的各項大排查大整

17、治大執法工作。按 照藥品安全專項整治行動工作的動員部署，大力宣傳，嚴格 執法、扎實工作， 并取得了顯著的成績。 共出動執法人員 1620余人次，對醫療機構、藥品經營企業的檢查率達100%（含鎮 街藥品委托執法檢查） 。今年以來，立案查處藥械違法違規 案 20 件，當場處罰藥械違法違規案 50 余件，共處行政罰沒 款 14 萬余元。同時，對個別藥品經營、使用單位購藥憑證 保存不太完整、 購進驗收記錄不太完整、 藥品分類不太合理、 藥品陳列不太整齊、藥品與非藥品未嚴格分開和清潔衛生較 差等管理欠規范的情況，均在執法人員指導下，督促當場整 改到位或限期整改到位。總之，今年以來，我局按照職能職責，強化

18、監管、嚴格執法、藥品經營企業提升了檔次和規模、規范了經營行為， 醫療機構藥房管理更加趨于規范，全縣藥品市場呈現一片良 好景象，轄區內尚無一例藥械安全事故發生，藥監工作得到 了全縣人民的高度贊許。 同時，我局藥監執法人員嚴于紀律， 作風正派，工作扎實，一年來尚未收到有關檢舉藥監執法人 員不良行為的信件、電話等，藥品監督管理從而擦亮了藥監 窗口，樹立了良好的藥監形象，為 xx 縣政風行風建設樹立 了良好形象。今后，我局將在市局和縣委、縣政府的正確領 導下，創新監管思路，進一步建立健全和完善藥械監管長效 機制，進一步落實科學監管理念，理清工作思路，抓住工作 重點，改進工作方法，增添工作措施，提高工作效率，把藥 品安全工作放在首位，著力規范藥品市場，把打假治劣作為 工作重中之重，杜絕假劣藥品，真正保障廣大人民群眾用藥 安全，切實維護廣大人民群眾身體健康， 努力為“平安重慶” 和“健康重慶”、“平安XX ”和“健康XX ”建設作出積極的 貢獻