器械委托開發合同協議?甲方（委托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯系方式：________________乙方（受托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯系方式：________________鑒于甲方有器械開發需求，乙方具備相應的技術及開發能力，雙方經友好協商，依據《中華人民共和國民法典》及相關法律法規的規定，就甲方委托乙方進行器械開發事宜，達成如下協議：一、委托開發項目及內容1.標的物描述甲方委托乙方開發的器械為[器械名稱]，該器械預期用于[使用目的]。具體技術參數要求如下：[詳細描述技術參數1][詳細描述技術參數2]......2.開發服務具體內容乙方負責整個器械開發項目，包括但不限于方案設計、技術研發、樣品制作、測試驗證、臨床試驗（如有需要）、產品注冊（如有需要）以及后續的技術支持等工作。在方案設計階段，乙方應充分與甲方溝通，根據甲方需求制定詳細的開發計劃和技術方案，確保開發方向符合甲方要求。在技術研發過程中，乙方應運用其專業技術能力，按照相關行業標準和規范進行操作，保證器械的性能和質量。樣品制作完成后，乙方應進行嚴格的測試驗證工作，確保器械各項性能指標達到預定要求。若需要進行臨床試驗，乙方應負責按照相關法規要求組織實施，并及時向甲方匯報進展情況。在產品注冊階段，乙方應協助甲方準備相關資料，辦理注冊手續，確保器械能夠合法上市銷售。二、雙方權利與義務（一）甲方權利與義務1.權利有權對乙方的開發工作進行監督和檢查，提出合理的意見和建議。有權獲得與器械開發相關的報告、數據、文檔等資料。對開發完成的器械享有所有權及相關知識產權（按照本協議約定）。2.義務向乙方提供開展開發工作所需的相關資料和信息，包括但不限于器械的使用目的、現有技術狀況、市場需求等，確保所提供資料的真實性、準確性和完整性。按照本協議約定向乙方支付開發費用。協助乙方進行臨床試驗（如有需要），提供必要的場地、設備、人員等支持。在乙方交付開發成果后，按照本協議約定及時進行驗收。（二）乙方權利與義務1.權利有權按照本協議約定獲取開發費用。在開發過程中，根據實際情況合理調整開發計劃和技術方案，但應及時通知甲方并取得甲方同意。2.義務按照本協議約定的時間、質量要求完成器械開發工作，交付符合要求的開發成果。對開發過程中知悉的甲方商業秘密、技術秘密等予以保密，不得向任何第三方披露或使用。自行承擔開發過程中產生的費用，但本協議另有約定的除外。在開發過程中遵守相關法律法規、行業標準和規范，確保開發工作的合法性和合規性。向甲方提供詳細的開發進度報告，定期匯報開發工作進展情況。三、開發費用及支付方式（一）開發費用雙方約定，本項目的開發費用總計為人民幣[x]元（大寫：[大寫金額]）。該費用為固定總價，包含乙方完成本協議約定的全部開發工作所需的費用，除本協議約定的可調整情況外，不因任何因素調整。（二）支付方式1.預付款：合同簽訂后[x]個工作日內，甲方向乙方支付開發費用的[x]%，即人民幣[x]元（大寫：[大寫金額]）。2.中期款：在乙方完成方案設計并經甲方書面確認后[x]個工作日內，甲方向乙方支付開發費用的[x]%，即人民幣[x]元（大寫：[大寫金額]）。3.驗收款：在器械開發完成并通過甲方驗收后[x]個工作日內，甲方向乙方支付開發費用的剩余[x]%，即人民幣[x]元（大寫：[大寫金額]）。乙方應在每次申請付款前向甲方提供合法有效的發票，否則甲方有權拒絕付款且不承擔任何違約責任。四、開發成果交付及驗收（一）交付內容1.開發完成的器械樣品[x]套。2.器械的設計圖紙、技術文件、測試報告、臨床試驗報告（如有）、產品注冊相關資料（如有）等全套文檔。3.對器械的操作手冊、維護手冊等技術支持文件。（二）交付時間及地點1.交付時間：乙方應在本協議簽訂之日起[x]個工作日內制定詳細的開發計劃，并提交給甲方審核確認。在按照開發計劃完成各項工作后，乙方應在[具體交付時間]前將開發成果交付給甲方。2.交付地點：[具體交付地點]（三）驗收標準及程序1.驗收標準器械應符合本協議約定的技術參數要求及相關行業標準和規范。器械的性能、質量、安全性等方面應經過嚴格測試驗證，各項指標達到預定目標。提供的文檔應完整、準確、清晰，符合相關法規和行業要求。2.驗收程序乙方交付開發成果后，應提前通知甲方進行驗收。甲方應在收到通知后的[x]個工作日內組織驗收工作。驗收工作由甲方組織相關專業人員組成驗收小組進行。驗收小組應按照驗收標準對器械及相關文檔進行檢查、測試等工作。若驗收過程中發現問題，驗收小組應及時通知乙方，乙方應在[x]個工作日內對問題進行整改，并重新提交驗收。經整改后仍不符合要求的，乙方應承擔違約責任。驗收合格后，雙方應簽署驗收報告。驗收報告作為甲方支付驗收款的依據。五、知識產權歸屬（一）乙方在開發過程中所產生的知識產權歸乙方所有，但乙方應保證其開發工作不侵犯任何第三方的知識產權。（二）對于因甲方提供的資料和信息所形成的與器械相關的知識產權，在甲方按照本協議約定支付全部開發費用后，歸甲方所有。（三）雙方共同享有因本項目合作而產生的其他知識產權，未經對方書面同意，任何一方不得擅自使用、轉讓或許可第三方使用該等知識產權。六、保密條款（一）雙方應對在本項目合作過程中知悉的對方商業秘密、技術秘密、客戶信息等予以保密。（二）保密期限為本協議生效之日起[x]年。（三）未經對方書面同意，任何一方不得向任何第三方披露或使用對方的保密信息，但法律法規另有規定或政府主管部門要求披露的除外。如因違反保密條款給對方造成損失的，違約方應承擔賠償責任。七、違約責任（一）甲方違約責任1.若甲方未按照本協議約定按時支付開發費用，每逾期一日，應按照未支付金額的[x]%向乙方支付違約金。逾期超過[x]日的，乙方有權暫停開發工作，并要求甲方支付已完成工作對應的費用及違約金。2.若甲方違反本協議約定，擅自使用或披露乙方的保密信息，應向乙方支付違約金人民幣[x]元，并賠償乙方因此遭受的全部損失。3.若甲方未按照本協議約定協助乙方進行臨床試驗（如有需要）或提供必要支持，導致開發工作延誤或無法完成的，甲方應承擔相應責任，并賠償乙方因此遭受的損失。（二）乙方違約責任1.若乙方未按照本協議約定的時間、質量要求完成器械開發工作，每逾期一日，應按照開發費用的[x]%向甲方支付違約金。逾期超過[x]日的，甲方有權解除本協議，并要求乙方返還已支付的費用，同時乙方應按照開發費用的[x]%向甲方支付違約金。2.若乙方交付的開發成果不符合本協議約定的驗收標準，乙方應負責免費整改，直至達到驗收標準為止。若因整改導致交付時間延誤的，乙方應按照前款約定承擔逾期違約責任。如經整改后仍無法達到驗收標準的，甲方有權解除本協議，乙方應返還已支付的費用，并按照開發費用的[x]%向甲方支付違約金，同時賠償甲方因此遭受的全部損失。3.若乙方違反本協議約定，擅自使用或披露甲方的保密信息，應向甲方支付違約金人民幣[x]元，并賠償甲方因此遭受的全部損失。4.若乙方在開發過程中違反相關法律法規、行業標準和規范，導致甲方遭受損失的，乙方應承擔賠償責任。八、爭議解決本協議在履行過程中如發生爭議，雙方應首先友好協商解決；協商不成的，任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟。九、其他條款（一）本協議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至本項目開發完成并通過驗收且雙方權利義務履行完畢之日止。（二）本協議一式兩份，甲乙雙方各執一份，具有同等法律效力。（三）本協議未盡事宜，雙方可另行協商并簽訂補充協議，補充協議與本協議具有同等法律效力。如補充協