PAGEPAGE1附件7孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前檢測(cè)知情同意書(shū)參考要點(diǎn)本檢測(cè)是應(yīng)用高通量基因測(cè)序等分子遺傳技術(shù)檢測(cè)孕期母體外周血中胎兒游離DNA一、本檢測(cè)適宜檢測(cè)孕周為12-22+6周。二、本檢測(cè)僅針對(duì)21三體綜合征、18三體綜合征和13三體綜合征3種常見(jiàn)胎兒染色體非整倍體異常。三、有下列情形的孕婦為慎用人群，進(jìn)行檢測(cè)時(shí)檢測(cè)準(zhǔn)確性有一定程度下降，檢出效果尚不明確；或按有關(guān)規(guī)定應(yīng)建議其進(jìn)行產(chǎn)前診斷的情形。包括：1.早、中孕期產(chǎn)前篩查高風(fēng)險(xiǎn)。2.預(yù)產(chǎn)期年齡≥353（體重指數(shù)＞40）4.通過(guò)體外受5四、有下列情形的孕婦進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，可能?chē)?yán)重影響結(jié)果準(zhǔn)確性。包括：1.孕周＜12周。2.夫婦一方有明確染色體異常。3.1年內(nèi)接受過(guò)異體輸血、移植手術(shù)、異體細(xì)胞治療等。4.胎兒超聲檢查提示有結(jié)構(gòu)異常須進(jìn)行產(chǎn)前診斷。5.有基因遺傳病家族史或提示胎兒罹患基因病高風(fēng)險(xiǎn)。6.孕期合并惡性腫瘤。7.醫(yī)師認(rèn)為有明顯影響結(jié)果準(zhǔn)確性的其他情形。五、鑒于當(dāng)前醫(yī)學(xué)檢測(cè)技術(shù)水平的限制和孕婦個(gè)體差異（胎盤(pán)局限性嵌合、孕婦自身為染色體異?；颊撸┑仍颍緳z測(cè)有可能出現(xiàn)假陽(yáng)性或假陰性的結(jié)果。六、如出現(xiàn)不可抗拒因素導(dǎo)致樣品損耗或其他特殊情形（如因個(gè)體差異血漿中胎兒游離DNA含量過(guò)低七、本檢測(cè)結(jié)果為篩查結(jié)果，不作為最終診斷結(jié)果。八、其他需要說(shuō)明的問(wèn)題：孕婦在充分知曉上述情況的基礎(chǔ)上，承諾以下事項(xiàng)：DNA產(chǎn)前檢測(cè)知情同意書(shū)》相關(guān)內(nèi)容，充分了解本檢測(cè)的性質(zhì)、適用范圍、目標(biāo)疾病和局限性，其中的疑問(wèn)已得到醫(yī)生的解答，經(jīng)本人及近親屬慎重考慮，自愿進(jìn)行孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前檢測(cè)。二、本人承諾提供的相關(guān)信息真實(shí)可靠。三、知曉并同意院方對(duì)妊娠結(jié)局進(jìn)行隨訪。義務(wù)，孕婦已享有充分知情和選擇的權(quán)利，簽字生效。編號(hào)： _孕婦身份證號(hào):孕婦（簽字）: 醫(yī)師： 日期： 年 月 日 日期： 年 月 日知情同意書(shū)補(bǔ)充條款（孕周超過(guò)22+6周的孕婦需同時(shí)簽署）本人現(xiàn)孕周已