門診特殊用藥管理制度?一、總則（一）目的為加強門診特殊用藥管理，確保患者用藥安全、有效、合理，提高醫療質量，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于醫院門診各科室特殊用藥的管理，包括但不限于麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等。（三）基本原則1.依法管理：嚴格遵循國家有關法律法規及政策規定，規范特殊用藥的采購、儲存、調配、使用和管理。2.安全第一：把保障患者用藥安全放在首位，防止特殊用藥在各個環節出現安全事故。3.合理使用：依據患者病情，按照藥品說明書及臨床診療指南，合理選用特殊用藥，避免濫用。4.全程監管：對特殊用藥的全過程進行嚴格監控，確保各環節符合規定要求。二、特殊用藥分類管理（一）麻醉藥品1.定義：連續使用后易產生身體依賴性、能成癮癖的藥品。2.管理要求采購：必須從具有麻醉藥品經營資質的企業購進，嚴格執行驗收、入庫登記制度。儲存：設立專用保險柜，雙人雙鎖保管，實行專庫（柜）加鎖專人保管制度，建立麻醉藥品專用賬冊，記錄詳細的出入庫情況。調配：由經過培訓并取得麻醉藥品調配資格的藥學專業技術人員負責，嚴格按照處方限量調配，核對處方醫師簽名式樣和專用簽章。使用：執業醫師必須經培訓考核合格后，取得麻醉藥品處方資格方可開具處方。患者使用麻醉藥品注射劑的，應在醫療機構內使用；使用麻醉藥品控緩釋制劑的，可在醫療機構外使用，但必須嚴格登記患者信息。（二）精神藥品1.定義：直接作用于中樞神經系統，使之興奮或抑制，連續使用能產生依賴性的藥品。2.管理要求采購：同麻醉藥品采購要求，從合法渠道購進。儲存：一類精神藥品管理同麻醉藥品；二類精神藥品可儲存于普通藥品庫，但需專柜加鎖保管，建立專用賬冊。調配：一類精神藥品調配要求同麻醉藥品；二類精神藥品由藥學專業技術人員按規定調配，處方限量按照相關規定執行。使用：執業醫師經培訓考核取得精神藥品處方資格后，方可開具精神藥品處方。一類精神藥品僅供醫療機構內使用；二類精神藥品一般也應在醫療機構內使用，特殊情況可在醫療機構外使用，同樣需嚴格登記患者信息。（三）醫療用毒性藥品1.定義：毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。2.管理要求采購：必須從具有毒性藥品經營資質的單位采購，嚴格驗收。儲存：設專人負責管理，專柜加鎖，建立收支賬目，定期盤點。調配：由經過培訓的藥學專業技術人員負責，調配時憑醫生簽名的正式處方，劑量不得超過規定的限量。使用：醫生開具毒性藥品處方，應注明明確的用法、用量，并要求患者嚴格按醫囑使用。對處方未注明"生用"的毒性中藥，應當付炮制品。（四）放射性藥品1.定義：用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記化合物。2.管理要求采購：必須向持有《放射性藥品經營企業許可證》的單位購進，嚴格驗收。儲存：設立專門的放射性藥品儲存場所，符合輻射防護要求，有專人負責保管，建立詳細的出入庫記錄。調配：由經過專業培訓的藥學人員在專門的場所進行調配，嚴格遵守操作規程。使用：執業醫師須經培訓取得放射性藥品使用資格后，方可開具放射性藥品處方。使用過程中要嚴格控制劑量，做好患者的防護和監測。三、特殊用藥處方管理（一）處方開具1.開具特殊用藥處方的醫師必須是取得相應處方資格的執業醫師。2.處方應使用專用處方箋，麻醉藥品和一類精神藥品處方還應在右上角分別標注"麻""精一"字樣，二類精神藥品處方標注"精二"字樣。3.處方內容應書寫完整、清晰，包括患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、門診病歷號、科別、診斷、藥品名稱、劑型、規格、數量、用法、用量、醫師簽名、處方日期等。（二）處方限量1.麻醉藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制劑處方不得超過7日用量。2.第一類精神藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制劑處方不得超過7日用量。3.第二類精神藥品一般每張處方不得超過7日用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，但醫師應當注明理由。4.醫療用毒性藥品每次處方劑量不得超過二日極量。5.放射性藥品的使用劑量應根據患者的病情、體重、身體狀況等因素合理確定，嚴格按照規定的劑量開具處方。（三）處方審核1.藥學部門應設立專門崗位或人員負責特殊用藥處方的審核工作。2.審核內容包括處方的合法性、規范性、用藥適宜性等。重點審核醫師是否具有相應處方資格，處方內容是否完整準確，用藥劑量、用法是否合理，是否存在藥物相互作用、配伍禁忌等。3.對于不符合規定的特殊用藥處方，審核人員應拒絕調配，并及時與處方醫師溝通，要求其修改或重新開具處方。（四）處方保存1.麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年，第二類精神藥品處方保存期限為2年，醫療用毒性藥品處方保存期限為2年，放射性藥品處方保存期限為5年。2.處方保存期滿后，經醫療機構主要負責人批準、登記備案，方可銷毀。四、特殊用藥采購與庫存管理（一）采購管理1.醫院應指定專門部門或人員負責特殊用藥的采購工作。2.采購人員必須從具有相應資質的藥品生產企業或經營企業購進特殊用藥，索取并留存供貨單位的合法資質證明文件、銷售發票等。3.采購計劃應根據臨床需求、庫存情況等合理制定，確保特殊用藥的供應不斷檔、不積壓。4.嚴格執行特殊用藥采購審批制度，對于采購數量較大、品種特殊等情況，需經相關部門和領導審批。（二）庫存管理1.設立特殊用藥專用倉庫或專柜，確保儲存條件符合要求。麻醉藥品、一類精神藥品應儲存于專用保險柜，實行雙人雙鎖管理；二類精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品應專柜加鎖保管。2.建立特殊用藥庫存賬目，詳細記錄藥品的出入庫時間、品種、規格、數量、批號、有效期等信息，做到賬物相符。3.定期對特殊用藥庫存進行盤點，發現賬物不符、藥品變質、損壞等情況，應及時查明原因并處理。4.加強對特殊用藥儲存環境的監測，確保溫度、濕度、通風等條件符合規定要求，防止藥品因儲存不當而影響質量。五、特殊用藥調配與發放管理（一）調配管理1.特殊用藥調配工作應由經過專門培訓、取得相應資格的藥學專業技術人員負責。2.調配人員應嚴格按照處方要求，準確調配特殊用藥，核對藥品名稱、劑型、規格、數量、用法、用量等信息，確保調配準確無誤。3.對于麻醉藥品、一類精神藥品的調配，應雙人核對，確保調配過程的準確性和安全性。4.調配完成后，調配人員應在處方上簽名，并將調配好的藥品交發放人員。（二）發放管理1.發放人員應再次核對調配好的特殊用藥與處方內容是否一致，確認無誤后發放給患者。2.對于麻醉藥品、一類精神藥品，發放時應要求患者或其家屬在專用登記本上簽字確認。3.向患者發放特殊用藥時，應詳細告知患者藥品的用法、用量、注意事項等，確保患者正確使用藥品。4.對于患者退回的未使用完的特殊用藥，應按照規定進行妥善處理，不得再次發放給其他患者。六、特殊用藥使用管理（一）使用培訓1.醫院應對涉及特殊用藥使用的醫務人員進行定期培訓，培訓內容包括特殊用藥的法律法規、藥學知識、臨床應用、安全管理等。2.培訓結束后，應對醫務人員進行考核，考核合格后方可從事特殊用藥的使用工作。3.新入職的醫務人員在使用特殊用藥前，必須接受專門的崗前培訓，熟悉特殊用藥的管理規定和使用要求。（二）使用記錄1.臨床科室應建立特殊用藥使用記錄，詳細記錄患者的姓名、性別、年齡、診斷、藥品名稱、劑型、規格、數量、用法、用量、使用日期、醫師簽名等信息。2.使用記錄應妥善保存，保存期限同處方保存期限。（三）使用監測1.醫院應建立特殊用藥使用監測制度，對特殊用藥的使用情況進行定期分析和評估。2.監測內容包括特殊用藥的使用數量、使用頻率、使用合理性、不良反應發生情況等。3.對于監測中發現的問題，應及時采取措施進行干預，如調整用藥方案、加強培訓、完善管理制度等。（四）不良反應報告與處理1.醫務人員在使用特殊用藥過程中，如發現患者出現不良反應，應及時報告科室負責人和藥學部門，并按照相關規定填寫不良反應報告表。2.藥學部門應對不良反應報告進行收集、整理、分析，并及時上報藥品監督管理部門和衛生行政部門。3.對于嚴重不良反應事件，醫院應組織相關專家進行會診，采取積極有效的救治措施，同時做好記錄和總結工作。七、特殊用藥監督與檢查（一）內部監督1.醫院內部應建立健全特殊用藥監督管理機制，定期對特殊用藥的采購、儲存、調配、使用等環節進行監督檢查。2.成立由醫院領導、藥學部門、醫務部門、護理部門等相關人員組成的特殊用藥管理監督小組，負責對特殊用藥管理工作進行全面監督。3.監督檢查內容包括制度執行情況、人員資質、處方管理、藥品質量、庫存管理、使用情況等。發現問題及時責令整改，并跟蹤整改落實情況。（二）外部檢查1.積極配合藥品監