落實(shí)藥事管理管理制度?一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司藥事管理，規(guī)范藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的操作，確保藥品質(zhì)量，保障用藥安全、有效、合理，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)部涉及藥品管理、使用的所有部門(mén)和人員，包括但不限于采購(gòu)部門(mén)、倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)、藥房、臨床科室等。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范性文件制定。二、組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)（一）藥事管理委員會(huì)1.組成：由公司主管領(lǐng)導(dǎo)、采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)人、倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)負(fù)責(zé)人、藥房負(fù)責(zé)人、臨床科室主任等組成。2.職責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥事管理的法律法規(guī)和政策。審定公司藥品采購(gòu)計(jì)劃，評(píng)估和選擇藥品供應(yīng)商。制定和修訂公司藥事管理制度。監(jiān)督檢查藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。協(xié)調(diào)處理藥事管理工作中的重大問(wèn)題。（二）采購(gòu)部門(mén)1.職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)工作，嚴(yán)格按照公司藥品采購(gòu)計(jì)劃和相關(guān)規(guī)定選擇供應(yīng)商，確保所采購(gòu)藥品的質(zhì)量符合要求。收集、整理藥品市場(chǎng)信息，為藥事管理委員會(huì)提供決策依據(jù)。與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，跟蹤合同執(zhí)行情況。負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)發(fā)票的審核、報(bào)銷(xiāo)等工作。（三）倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)1.職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的儲(chǔ)存管理，按照藥品儲(chǔ)存條件要求，合理規(guī)劃倉(cāng)庫(kù)布局，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。對(duì)入庫(kù)藥品進(jìn)行驗(yàn)收，核對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等，確保入庫(kù)藥品符合要求。建立藥品庫(kù)存管理制度，定期盤(pán)點(diǎn)庫(kù)存，保證賬物相符。負(fù)責(zé)藥品的保管、養(yǎng)護(hù)工作，采取有效的防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施，確保藥品質(zhì)量。做好藥品的出庫(kù)工作，按照醫(yī)囑或處方準(zhǔn)確調(diào)配藥品，保證藥品發(fā)放的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。（四）藥房1.職責(zé)負(fù)責(zé)門(mén)診、住院藥房的藥品調(diào)配工作，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行調(diào)配，確保調(diào)配藥品的質(zhì)量和準(zhǔn)確性。對(duì)調(diào)配后的藥品進(jìn)行核對(duì)，防止差錯(cuò)事故發(fā)生。負(fù)責(zé)藥品的發(fā)放工作，向患者或臨床科室提供藥品，并做好用藥交代和指導(dǎo)。建立藥房藥品管理制度，定期盤(pán)點(diǎn)藥房藥品，保證賬物相符。收集、反饋患者用藥信息，協(xié)助臨床合理用藥。（五）臨床科室1.職責(zé)負(fù)責(zé)本科室患者的藥品使用管理，嚴(yán)格按照醫(yī)囑合理用藥，確保患者用藥安全、有效。配合藥房做好藥品的請(qǐng)領(lǐng)、退庫(kù)等工作。收集、反饋本科室患者的用藥不良反應(yīng)信息，及時(shí)上報(bào)給相關(guān)部門(mén)。協(xié)助藥事管理委員會(huì)開(kāi)展合理用藥培訓(xùn)和宣傳工作。三、藥品采購(gòu)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃1.采購(gòu)部門(mén)應(yīng)根據(jù)公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求、臨床用藥情況以及庫(kù)存狀況，定期編制藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容。2.采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)藥事管理委員會(huì)審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。在執(zhí)行過(guò)程中，如遇特殊情況需要調(diào)整采購(gòu)計(jì)劃，應(yīng)及時(shí)向藥事管理委員會(huì)報(bào)告并經(jīng)批準(zhǔn)。（二）供應(yīng)商選擇與評(píng)估1.采購(gòu)部門(mén)應(yīng)建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。對(duì)新供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察和資質(zhì)審核，確保其符合要求后納入合格供應(yīng)商名錄。2.定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供貨及時(shí)性、價(jià)格合理性、售后服務(wù)等方面。根據(jù)評(píng)估結(jié)果，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行分類(lèi)管理，對(duì)不符合要求的供應(yīng)商及時(shí)淘汰。（三）采購(gòu)合同1.采購(gòu)部門(mén)與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，合同應(yīng)明確藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式等條款。2.采購(gòu)合同簽訂后，應(yīng)及時(shí)將合同副本交至倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)、財(cái)務(wù)部門(mén)等相關(guān)部門(mén)，以便各部門(mén)做好相應(yīng)的準(zhǔn)備工作。（四）采購(gòu)驗(yàn)收1.倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)入庫(kù)的藥品進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)按照藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、數(shù)量、質(zhì)量等進(jìn)行逐一核對(duì)。2.驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。四、藥品儲(chǔ)存管理（一）倉(cāng)庫(kù)設(shè)施與布局1.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)條件，包括倉(cāng)庫(kù)的溫度、濕度、通風(fēng)、照明等設(shè)施應(yīng)符合要求。2.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)按照藥品的儲(chǔ)存特性和類(lèi)別，劃分為常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)等不同區(qū)域，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。3.倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)合理布局，設(shè)置收貨區(qū)、驗(yàn)收區(qū)、儲(chǔ)存區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)等功能區(qū)域，確保藥品儲(chǔ)存和流轉(zhuǎn)的順暢。（二）藥品分類(lèi)儲(chǔ)存1.藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存。同一藥品的不同規(guī)格應(yīng)分開(kāi)存放。2.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行專(zhuān)庫(kù)或?qū)９駜?chǔ)存，雙人雙鎖管理，并建立專(zhuān)用賬冊(cè)。3.易串味藥品、中藥材、中藥飲片等應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放。（三）庫(kù)存管理1.倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)應(yīng)建立藥品庫(kù)存管理制度，定期盤(pán)點(diǎn)庫(kù)存，保證賬物相符。盤(pán)點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況確定，一般為每月或每季度進(jìn)行一次全面盤(pán)點(diǎn)。2.對(duì)庫(kù)存藥品應(yīng)進(jìn)行定期檢查和養(yǎng)護(hù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問(wèn)題。對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，做好催銷(xiāo)工作。3.庫(kù)存藥品應(yīng)實(shí)行先進(jìn)先出、近期先出的原則，確保藥品質(zhì)量。（四）溫濕度管理1.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)的溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。2.根據(jù)藥品儲(chǔ)存要求，采取相應(yīng)的溫濕度調(diào)控措施，確保倉(cāng)庫(kù)溫濕度符合規(guī)定范圍。如常溫庫(kù)溫度為0℃～30℃，陰涼庫(kù)溫度不高于20℃，冷藏庫(kù)溫度為2℃～8℃等。五、藥品調(diào)配管理（一）調(diào)配流程1.藥房調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行藥品調(diào)配。調(diào)配前，應(yīng)認(rèn)真審核處方或醫(yī)囑，核對(duì)患者姓名、性別、年齡、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息。2.按照處方或醫(yī)囑要求，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，將藥品逐一放入調(diào)配容器中，并進(jìn)行核對(duì)。3.調(diào)配完成后，在調(diào)配容器上貼上標(biāo)簽，注明患者姓名、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法用量等信息。4.將調(diào)配好的藥品交給核對(duì)人員進(jìn)行再次核對(duì)，核對(duì)無(wú)誤后簽字確認(rèn)。（二）核對(duì)制度1.藥房應(yīng)建立藥品調(diào)配核對(duì)制度，核對(duì)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)調(diào)配好的藥品，確保藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等與處方或醫(yī)囑一致。2.核對(duì)過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)與調(diào)配人員溝通，進(jìn)行重新調(diào)配或糾正。核對(duì)無(wú)誤后，方可將藥品發(fā)放給患者或臨床科室。（三）特殊藥品調(diào)配1.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品的調(diào)配應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。調(diào)配人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)，熟悉特殊管理藥品的調(diào)配流程和要求。2.調(diào)配特殊管理藥品時(shí)，應(yīng)雙人核對(duì)，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。調(diào)配完成后，應(yīng)在專(zhuān)用賬冊(cè)上進(jìn)行記錄。六、藥品使用管理（一）醫(yī)囑審核1.臨床科室醫(yī)生開(kāi)具醫(yī)囑時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)和臨床診療指南合理用藥，確保醫(yī)囑的合理性和安全性。2.藥房應(yīng)定期對(duì)醫(yī)囑進(jìn)行審核，對(duì)不合理醫(yī)囑及時(shí)與臨床科室溝通，提出修改建議。（二）用藥交代與指導(dǎo)1.藥房在發(fā)放藥品時(shí)，應(yīng)向患者或其家屬進(jìn)行用藥交代和指導(dǎo)，告知患者藥品的用法用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等信息。2.臨床科室醫(yī)生在給患者用藥時(shí)，也應(yīng)向患者進(jìn)行必要的用藥交代和指導(dǎo)，確保患者正確用藥。（三）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)1.公司應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，各部門(mén)和人員應(yīng)積極配合做好藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作。2.臨床科室發(fā)現(xiàn)患者用藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，并上報(bào)給藥房。藥房應(yīng)及時(shí)匯總藥品不良反應(yīng)信息，定期上報(bào)給藥事管理委員會(huì)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)。七、人員培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.人力資源部門(mén)應(yīng)根據(jù)公司藥事管理工作的需要，制定年度人員培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)方式等內(nèi)容。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)涵蓋藥品管理法律法規(guī)、藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)、質(zhì)量管理知識(shí)、操作技能等方面。（二）培訓(xùn)實(shí)施1.按照培訓(xùn)計(jì)劃組織開(kāi)展培訓(xùn)工作，培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、在線學(xué)習(xí)等多種形式。2.培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估，可通過(guò)考試、實(shí)際操作、問(wèn)卷調(diào)查等方式了解培訓(xùn)對(duì)象對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容的掌握程度和應(yīng)用能力。（三）考核制度1.建立人員考核制度，對(duì)涉及藥事管理工作的人員進(jìn)行定期考核。考核內(nèi)容包括工作業(yè)績(jī)、專(zhuān)業(yè)知識(shí)、操作技能、職業(yè)道德等方面。2.考核結(jié)果與人員的薪酬、晉升、獎(jiǎng)勵(lì)等掛鉤，激勵(lì)員工不斷提高藥事管理工作水平。八、監(jiān)督檢查與持續(xù)改進(jìn)（一）內(nèi)部監(jiān)督1.藥事管理委員會(huì)應(yīng)定期對(duì)公司藥事管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量、制度執(zhí)行情況等。2.各部門(mén)應(yīng)定期對(duì)本部門(mén)的藥事管理工作進(jìn)行自查自糾，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。（二）外部監(jiān)督1.積極配合藥品監(jiān)督管理部門(mén)等相關(guān)部門(mén)的監(jiān)督檢查工作，及時(shí)整改檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。2.關(guān)注行業(yè)動(dòng)態(tài)和法律法規(guī)的變化，及時(shí)調(diào)整和完善公司藥事管理制度